TS16949质量手册

书书书第一部分　质量手册质量手册范本目　录１．目　的２．范　围３．公司最高管理者的经营承诺及手册简介公司简介４．质量管理体系５．管理职责６．资源管理７．产品实现８．测量、分析和改进９．我们服务的主要顾客１０．质量体系信息沟通的管理１１．按过程定义的质量管理体系附件１：公司质量方针与目标附件２：×××的质量体系组织结构图附件３：管理者代表授权书附件４：顾客代表授权书附件５：质量管理体系过程职责分配表１　目　的本手册的发行用以描述本公司的质量管理和质量管理体系制度，证明在此体系下所制造的产品及服务必能符合相应国际、国家、行业先进标准，安全法规及客户的质量期望。本手册用以明确规定本公司全体员工必须遵守的企业基本质量法规，以确保公司质量管理和质量管理体系运行的有效性、适宜性及持续改进。２　范　围本手册适用本公司内部质量管理活动及所生产的各类产品和服务。同时本手册也适用于公司对外介绍其自身质量管理体系时，提供给客户（第二方）或认证机构（第三方）审核员使用，证明其质量管理体系满足顾客和相关法律法规的需要。３　公司最高管理者的经营承诺及手册简介×××精密电路科技有限公司依赖于下列要点致力于持续发展过程，以加强其软性印制板（ＦＰＣ）及其电子组件在行业中的国内领先地位：———发展高效率的×××；———确保良好的经济效益；———增强顾客对质量和可靠性方面的信赖；·２·———建立员工的信心，并把员工包含在发展过程中；———改进顾客关于技术与设计方面的提案。从以下主要领域，包含持续性发展计划，构成所有经营活动：———生产力；———质量；———多样化；———创新。在质量手册和相关文件中对质量管理体系进行描述。通过全员努力以达成我们的目标，满足顾客的期望。总经理：×××３．１　手册简介本质量手册是本公司质量管理体系的第一级文件，它阐明了本公司的质量方针和质量管理体系的范围，本手册的第４至８章节，从五个方面对应于《ＩＳＯ／ＴＳ１６９４９：２００９质量管理体系———汽车生产件及相关服务件组织应用ＩＳＯ９００１：２００８的特殊要求》的条款，描述了满足ＩＳＯ／ＴＳ１６９４９：２００９的途径和职责，并引用了质量管理体系所需的全部过程。本手册是本公司质量管理的纲领性、法规性文件，经总经理批准后生效，任何部门及个人必须严格遵照执行。３．２　范围与应用本手册依据ＩＳＯ／ＴＳ１６９４９质量管理体系———汽车行业生产件与相关服务件组织实施ＩＳＯ９００１：２００８的特殊要求并结合本公司的实际编制而成，包括：ａ）组织质量管理体系范围的定义；ｂ）证实本公司有能力稳定地提供满足顾客和适用法律法规要求的产品质量保证系统；ｃ）通过质量管理体系的有效运作，持续改进和预防不合格的过程而达到顾客的满意的体系框架表达；ｄ）认证产品范围：汽车工业用的ＦＰＣ及组件；ｅ）本质量手册适用于以上产品的公司内部质量管理和对外部的质量保证；ｆ）本手册满足ＩＳＯ／ＴＳ１６９４９：２００９技术规范除产品设计开发部分以外的全部要求。３．３　引用标准、术语和定义本手册引用下列标准：ａ）ＩＳＯ９０００：２００５质量管理体系　基础和术语；ｂ）ＩＳＯ９００１：２００８质量管理体系　要求。第一，本手册采用ＩＳＯ９０００：２００５中给出的术语和定义。ａ）供应链使用的术语：供方→组织→顾客；ｂ）在本手册中，当出现术语“产品”时，也可能表示“服务”。第二，针对技术规范（ＩＳＯ／ＴＳ１６９４９：２００９）适用ＩＳＯ９００１：２００８和以下给出的定义（汽车行业的术语和定义）：·３·１控制计划对控制产品所要求的体系和过程的文件化的描述２具有设计职责的组织组织有权限建立新的、或更改现有的产品规范（注：本职责包括按顾客指定方法进行设计性能的试验和验证）３防错生产和生产过程设计和开发以防止生产不合格产品４实验室进行包括但不限于化学、冶金、尺寸、物理、电性能或可靠性试验在内的检验、试验和校准的设施５实验室范围包括以下内容的受控文件：实验室有资格进行的规定试验、评价和校准；用来进行上述活动的设备清单；进行上述活动的方法和标准的清单６生产生产或装配以下事项的过程：生产原材料；生产件或服务件；装配；热处理、焊接、喷漆、电镀或其他最终服务７预见性维护基于针对通过预测可能的失效模式的过程数据而避免维护问题的活动８预防性维护为消除设备失效和非计划的生产中断而策划的活动，是生产过程设计的输出９超额运费由于产生额外交付导致的额外的成本或费用（注：因方法、数量、非计划或延迟交付而导致）１０外部场所支持现场且没有生产过程发生的场所（如：设计中心、公司总部和配送中心）１１现场增值生产过程发生的场所１２特殊特性可能影响安全性或法规的符合性、配合、功能、性能或产品后续生产过程的产品特性或生产过程参数第三，汽车行业常用的英文缩写如下所示：１ＯＥＭ汽车行业整车厂２ＦＭＥＡ潜在失效模式及后果分析３ＭＳＡ测量系统分析４ＳＰＣ统计过程控制５ＡＰＱＰ产品质量先期策划６ＰＰＡＰ生产件批准程序７ＣＰ控制计划·４·续表８犘ＰＫ过程性能指数９犆ＰＫ过程能力指数１０ＳＯＰ作业指导书１１ＳＩＰ检验指导书１２ＰＰＭ零件缺陷的百万分率１３７Ｓ整理、整顿、清扫、清洁、素养、安全、节约１４ＱＳ９０００美国三大汽车公司颁布的标准１５受控本质量体系文件副本，描述现行的要求对发生的更改应予以追溯的版本１６正本质量体系文件正式文本且无须加盖受控印章的原本１７副本正本的复印件且须加盖受控印章１８检验员质量检验和控制人员以及试验人员４　质量管理体系４．１　总要求为了确保提供的产品满足顾客及相关法律法规要求，本公司识别必要的过程，并对这些过程进行有效的管理。同时按照ＩＳＯ／ＴＳ１６９４９：２００９技术规范要求及本公司实际情况建立文件化品质管理体系，并采取必要的措施以确保有效的实施、保持和持续改进所建立的品质管理体系的有效性。本公司质量管理体系过程包括：顾客导向过程、管理导向过程和支持过程，各过程之关联图见１１．３．３条×××过程关联矩阵图，１１．３．４条顾客导向过程和支持过程的相互关系图。本公司制订ＩＳＯ／ＴＳ１６９４９：２００９技术规范要求的及其他必要的质量管理体系程序，用以描述实施质量管理体系所需要的过程，质量管理体系程序包括：ａ）标准中要求的形成文件的程序；ｂ）公司为确保过程有效运行和控制所需要的程序；公司质量管理采用过程方法并做到：———确保过程所需资源和信息的获得；———明确控制准则和方法；———确定过程的顺序、相互关系和接口；———监测并分析这些过程；———实现过程策划的预定目标并持续改进这些过程；———本公司质量管理体系采用可持续改进的过程方法。４．１．１　外包过程的控制：本公司外包过程包括菲林、模具制作、表面处理，公司编制《供应商管理程序》对外包供应商进行管理。４．２　文件要求４．２．１　总则本公司的质量管理体系文件包括：·５·ａ）经批准形成文件的质量方针和质量目标；ｂ）质量手册；ｃ）程序文件；ｄ）本公司为确保过程的有效策划、运行和控制所需的文件（如作业指导书）；ｅ）标准所要求的记录。适用的其他文件包括：———图纸；———标准、规范；———作业指导书；———作业规范等。４．２．２　质量手册本公司编制并保持质量手册，质量手册的内容主要包括：ａ）质量管理体系的范围；ｂ）满足ＩＳＯ／ＴＳ１６９４９：２００９的途径和职责；ｃ）引用质量管理体系程序；ｄ）质量管理体系过程的顺序及其相互关系的描述；ｅ）其他有关信息。４．２．３　文件控制本公司编制《文件控制程序》对质量管理体系所要求的文件予以控制。（记录是一种特殊类型的文件，依据本手册４．２．４条款的要求进行控制）。文件控制的内容可确保：ａ）文件发布前其适用性得到批准；———质量手册管理者代表拟制，副总经理审核，总经理批准；———程序文件由各责任部门制定，管理者代表审核，总经理批准；———工作文件由部门相关人员制定，部门主管审核，部门经理批准。———记录由单位负责人审批。ｂ）对文件进行评审，必要时进行修改和重新评审；ｃ）文件的更改和现行修订状态得到识别；ｄ）对质量管理体系有效运行起重要作用的工作现场能及时得到文件的现行有效版本；ｅ）文件清晰、易于识别和检索；ｆ）对外来文件进行识别，并控制其分发；ｇ）从发放和使用的所有场所，及时撤出作废文件，或以其他方式控制，以防误用；对出于任何目的所保留的已经作废的文件，都应进行适当的标识。ｈ）工程技术文件：本公司建立《工程技术文件控制程序》，以确保按照顾客要求的时间安排及时评审、发放和实施所有顾客工程标准／规范及其更改。及时的评审将在两个工作周内完成。每项更改在生产中的实施日期，公司将进行记录并保存。实施的过程包括对文件的更新。当设计记录引用这些规范或这些规范影响生产件批准过程的文件（例如控制计划、ＦＭＥＡ等）时，这些标准／规范的更改要求对顾客的生产件批准记录进行更新。４．２．４　记录控制本公司建立并保持记录，以提供本公司的产品、过程和体系符合要求和有效运行的证据，·６·为持续改进提供信息来源，为实现可追溯性提供依据，记录保持清晰，字迹清楚，记录均应编号，易于识别和检索，记录用电子方式管理时，应指定专门人员妥善保存在计算机内，并指定清晰的路径，便于查找，保证可追溯性。重要记录应定期整理备份，保证记录的安全和完整性。本公司编制《记录控制程序》，控制内容包括：ａ）标识：对记录进行标识，至少包括记录名称、记录编号等；ｂ）贮存：提供适宜的记录贮存环境，防止记录的损坏和丢失；ｃ）保护：采取防潮、防鼠、指定专人保管、按规定程序借阅等措施予以保护；ｄ）检索：对记录进行编目、定期进行归档、按规定程序查阅，保持记录易于查找；ｅ）保存期限：规定每一个记录的保存期限；ｆ）处置（包括废弃）：记录超出保存期时，由各主管部门列出清单，经文控室审核，管理者代表批准后销毁；ｇ）记录控制应包括顾客规定的所有记录。当法律法规及顾客对记录有要求时，本公司将其进行控制并保证１００％满足要求。５　管理职责本公司的管理如图所示：５．１　管理承诺总经理、管理者代表应通过以下活动，对本公司建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性的承诺提供证据：ａ）通过ＦＭＥＡ过程，确定特殊的产品和过程特性，确保顾客和法律法规要求得到满足；ｂ）向全体员工传达满足顾客和法律、法规要求的重要性；ｃ）制定并每年评价质量方针；ｄ）确保在质量方针框架下制定质量目标；ｅ）定期进行管理评审，确保维护和持续改进质量管理体系所需的资源；ｆ）跟踪产品实现过程以及影响实现过程有效性和效率支持过程的过程指标，并持续改进。５．１．１　过程效率对产品实现过程和支持过程，总经理应负责实施评审，以确保其有效性和效率。５．２　以顾客为关注焦点总经理应确保按《管理评审控制程序》的要求，在每年的经营计划过程中评估客户的需求和期望，将它们转化为实现顾客满意的目标，以达到实现增强顾客满意的目的。市场部根据《顾客满意度评价程序》的要求，开展顾客满意度的调查、分析并形成报告。·７·５．３　质量方针本公司的质量方针的描述参见本手册附件１。总经理应制定、批准质量方针并确保：ａ）适应本公司的经营宗旨、发展方向和长远目标；ｂ）包括对满足要求和持续改进的承诺；ｃ）提供制订和评审质量目标的框架；ｄ）在全公司范围内传达、理解并贯彻实施质量方针；ｅ）对质量方针持续适宜性进行评审；ｆ）必要时可对其进行修改以适应公司内外环境的变化；ｇ）对质量方针的批准、发布、评审和修改都应实行控制。５．４　策划５．４．１　质量目标（见本手册附件１）总经理根据《管理评审控制程序》的规定，为关键的顾客期望类别制定质量目标，并保证质量目标与质量方针一致性和可测量性，管理者代表就根据《管理评审控制程序》的规定，把质量目标在经营计划中分解；各部门负责人、行政部（培训职能）负责向全体员工传达。质量目标应满足以下要求：ａ）包括满足产品要求所需的内容；ｂ）能够测量，可作为质量管理体系评价的依据；ｃ）与质量方针保持一致；ｄ）体现顾客期望；在规定的时间内可以实现。公司应制定《经营计划控制程序》，以指导制定公司的经营计划，经营计划中应包含体现顾客期望的且在一定时间内可实现的质