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XXXX集团有限公司质量手册1/38编制审核批准XXXXX集团有限公司XXXXXHoldingGroupCo.,LtdXXXX-QM-01-DXXXX集团有限公司质量手册2/381范围与应用:本手册依据ISO/TS16949:2009及ISO9001:2015的要求并结合公司实际情况编制而成,包括:证实本公司有能力稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品的能力;通过质量管理体系的有效应用,包括体系持续改进过程的有效应用,以及保证符合顾客要求和适用的法律法规要求,旨在增强顾客满意。1.1本手册所覆盖的产品为:XXXXXXXXXXXXXXXX。1.2本手册的删减声明:本手册应用于本公司的生产制造和服务的所有人员、场所和过程。图纸和技术规范由顾客提供,本公司没有设计责任,删除7.3.2.1,7.3.3.1的要求。1.3本公司声明:本公司作为工厂的外部支持场所,相关流程接口如下:集团负责集团性战略及政策制定,并体现在集团业务计划中,工厂负责对集团业务计划进行分解,形成工厂业务计划,上报集团,集团对工厂业务计划进行批准;集团负责市场营销流程,负责对顾客的新项目合同组织进行评审;负责投标流程;集团负责采购过程中的直接材料供应商选择与批准,合同的签订,集团负责采购过程中的间接材料供应商的选择与合同的签订;集团制定年度供应商审核计划,组织执行供应商审核,评价;工厂负责直接材料和间接材料供应商的业绩评价及汇总,将供应商的业绩评价上报集团;集团负责固定资产的采购,工厂负责固定资产的验收及管理;集团负责对各工厂上报的培训需求组织进行评估,批准,工厂负责培训计划的具体执行;集团负责编制集团质量手册及程序文件,工厂按照集团质量手册编制工厂质量手册;集团列席工厂组织的管理评审会议,集团负责将各工厂管理评审汇总形成集团管理评审报告;工厂负责纠正预防措施的制定与执行,集团负责纠正预防措施的评估;集团负责集团性内部审核计划的制定,工厂根据集团内部审核计划进行分解,并执行,集团对工厂内审计划的执行情况进行评估;工厂制定持续改进计划,并对持续改进效果进行验证;集团负责新项目的归口管理,建立并跟踪APQP计划整个阶段,同时负责第一阶段的立项及第二阶段过程设计开发工作,工厂参与第一及第二阶段的工作,负责第三,四,五阶段的工作,同时向集团项目管理汇报;工厂负责PPAP样件提交及文件编制(如无客户批准要求时,集团负责组织对PPAP进行批准);工厂负责样件,试生产,及批量生产制造;集团负责顾客需求的获得,转化,生成交付计划,提交至工厂;工厂依据集团提供的交付计划,进行订单评审,反馈评审结果,组织生产及交付;集团负责客户应收账款的收回;集团负责对各工厂顾客满意度评价的汇总;XXXX集团有限公司质量手册3/382引用标准:下列标准所包含的条文,通过在本手册中引用而构成本手册的内容。如明确对版本的引用标准,则该标准的增补或修订本手册不引用。但是使用相关标准时沿用下列标准的最新版本。2.1ISO9000:2015质量管理体系基础和术语;2.2ISO9001:2015质量管理体系要求;2.3ISO/TS16949:2009质量管理体系汽车行业生产件与相关服务件的组织实施ISO9001:2008的特别要求;2.4ISO/TS16949汽车认证方案获得并保持IATF认可的规则;2.5GB/T19023-2003质量管理体系文件指南2.6顾客支持性参考手册:产品质量先期策划和控制计划(APQP/CP)(第二版);潜在的失效模式及后果分析(FMEA)(第四版);生产件批准程序(PPAP)(第四版);测量系统分析(MSA)(第四版);统计过程控制(SPC)(第二版);VDA6,第3部分:过程质量审核;VDA6,第5部分:产品质量审核;3术语和定义3.1术语:术语解释控制计划对控制产品所要求的体系和过程的文件化的描述具有设计职责的组织有权制定一个新的或更改现有产品规范的组织(注:该职责包括在顾客指定的范围内,试验并验证设计性能)防错为防止制造不合格产品而进行的产品和制造过程的设计及开发。试验室用于检验、试验或校准的设施,可能包括但不限于,化学、冶金、尺寸、物理、电性能或可靠性试验。试验室范围受控制的文件含有:试验室有资格进行的特定试验、评价和校准;用来进行上述活动的设备的清单,以及;用来进行上述活动的方法和标准的清单制造制作或加工的过程:生产原材料;生产件或服务件;装配,或;热处理、焊接、涂漆、电镀或其它表面处理服务。预测性维护基于过程数据,旨在通过预测可能发生的失效模式来避免维护问题的活动。预防性维护为了消除设备失效和非计划生产中断的原因而策划的措施,它是制造过程设计的一项输出。超额运费合同交付之外发生的超出成本或费用。(注:它可能是由于方法、数量、未按计划或延迟交付等原因引起的)外部场所支持现场并且为非生产过程发生的场所XXXX集团有限公司质量手册4/38现场发生增值制造过程的场所特殊特性可能影响安全性或产品法规、可装配性、功能、性能或产品的后续处理的产品特性或制造过程参数过程一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动3.2汽车行业常用英文名称所写如下所示:英文缩写中文解释英文缩写中文解释OEM汽车行业整车厂IQC进料质量控制FMEA潜在失效模式及后果分析IPQC过程(工序)质量控制MSA测量系统分析OQC出货质量控制SPC统计过程控制PPM百万分之缺陷数APQP产品质量先期策划KCC关键控制特性(关键过程参数)PPAP生产件批准程序KPC关键产品特性CP控制计划QA质量保证S/C安全/法规特殊特性符号QC质量控制DOE实验设计QS质量体系QFD质量功能展开QM质量管理Ppk初始过程能力指数QSMR管理者代表Cpk过程能力指数NCR不符合项报告Cmk设备能力指数TPM全面预防保养SIP或WI检验指导书(检验卡片)6S整理、整顿、清扫、清洁、素养、安全4质量管理体系4.1总要求XXXX集团有限公司质量手册5/38本公司按照ISO/TS16949:2009标准的要求,采用过程方法建立质量管理体系,将其形成文件,加以实施和保持,并持续改进其有效性。集团公司在发展规划部设立体系工程师岗位负责协助管理者代表组织质量管理体系的建立和实施。本公司确定管理体系所需的过程及其在整个公司中的应用(见4.3按照过程方法定义的管理体系);本公司确定这些过程的顺序和相互作用;(见5.8核心过程章鱼图,5.5过程关系矩阵图)本公司确定所需的准则和方法,以确保这些过程的运行和控制有效;(见5.7绩效清单)确保可以获得必要的资源和信息,以支持这些过程的运行和监视;(见5.6总经理声明)监视、测量(适用时)和分析这些过程;(见MP03流程与审核)实施必要的措施,以实现所策划的结果和对这些过程的持续改进。(见MP05持续改进)本公司按ISO/TS16949:2009标准的要求管理这些过程。4.1.1我公司申明:如果将与产品符合性有关的任何过程外包,我公司将确保对外包过程受到控制,而且相关过程的外包并不免除我公司满足所有顾客和法律规则要求的责任。4.2我公司按照过程方法定义管理体系4.2.1我公司的质量管理体系按类型分为:管理过程、核心过程、支持过程。管理过程(ManagementProcess)通过策划将顾客要求,集团的方针、业务目标转化为本公司可衡量的指标;用来衡量和评价核心过程和支持过程的有效性和效率;由管理过程来确定本公司的组织结构;产生公司的决策和目标及其更改等;对识别的问题组织纠正与预防管理;对各方面的持续改进进行组织管理。MP01业务计划描述集团业务战略的编制,包括年度业务计划的制定及评审等。MP02职责与沟通描述集团组织结构与定期会议要求。MP03流程与审核描述集团的内部审核管理,业务流程管理,管理评审的推进。MP04纠正预防措施识别问题,组织对问题的纠正与预防,对纠正与预防措施进行跟踪,对效果组织进行确认。MP05持续改进对持续改进的收集,组织实施,结果确认,持续改进的奖励进行规定。MP06数据统计和分析使用数据分析的方法,过程数据进行分类,整理,为审核,纠正预防,持续改进,提供数学支持。XXXX集团有限公司质量手册6/38核心过程(CoreProcess)通过输入和输出直接和外部顾客联系的过程;公司通过识别和管理以下核心过程,以实现从顾客要求到顾客满意。COP01市场分析描述集团对顾客项目要求的评审,对顾客报价过程的管理。COP02产品过程设计当顾客发出提名信后的集团对APQP管理COP03生产计划集团对顾客的需求计划制定对应的生产计划COP04产品生产描述产品的生产准备与生产控制。COP05交付及账款管理描述集团的产品交付与账款回收管理。COP06顾客满意描述顾客抱怨及索赔的处理,顾客满意测量。支持过程(SupportProcess)为了实现公司的经营目标提供资源或能力;支持核心过程实现预计目标的过程;是支持核心过程功能的必要过程。SP01人力资源描述人力资源的管理SP02采购与供应商控制描述采购过程中的供应商选择,供应商评价SP03财务控制描述会计及财务管理SP04管理支持应急响应计划,文件权限,记录管理SP05质量支持描述产品和过程监控;不合格品管理;标识可追溯性管理;监视与测量装置的控制;测量系统分析;内部实验室的管理SP06设备工装维护描述计划内外设备维护,工装的管理与质量保证XXXX集团有限公司质量手册7/384.3文件要求4.3.1总则质量管理体系文件包括:质量方针和目标质量手册程序文件作业指导书表格质量计划规范外来文件记录关于受控文件的声明:本公司体系文件的受控文件为电子文件格式,(必须时)纸质文件加盖受控印章的文件为受控文件,记录以及未加盖受控印章的文件均为非受控文件,非受控文件的版本及更新不受本公司管理。国际性标准:ISO9000:2005质量管理体系基础和术语;ISO9001:2008质量管理体系要求;ISO19011:2011管理体系审核指南;行业特殊要求:ISO/TS16949:2009质量管理体系汽车行业生产件与相关服务件的组织实施ISO9001:2008的特别要求;APQP;PPAP;FMEA;SPC;MSA顾客特殊要求:VDA6,第3部分:过程质量审核;VDA6,第5部分:产品质量审核;手册:规定过程的范围,明确引用的要求,过程方法程序文件:明确流程的管理者,拥有者,参与者,审核人,讲明输入,输出,方法,相关资源,人员责任,流程的评价方法指导书:规定如何做,制度:哪些可以做,哪些不可以做。记录,工程图纸,标准规范手册程序文件指导书,制度记录,工程图纸,标准规范国际性标准:行业特殊要求:顾客特殊要求:XXXX集团有限公司质量手册8/384.3.2质量手册公司将编制和保持质量手册,本公司质量手册包括如下内容:质量管理体系的范围,包括任何删减的细节和正当的理由(见1.范围与应用);为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其引用;(见5.4程序文件与TS标准对应表)质量管理体系过程之间的相互作用的表述。(见5.8核心过程章鱼图,5.5过程关系矩阵图)4.3.3管理过程MP01业务计划(5.4.1;5.4.1.1)Process:过程名称:业务计划BusinessPlanProcessowner:过程所有者:集团发展规划部经理ProcessManager过程管理者体系工程师ProcessAuditor过程审核人集团管理者代表Processdescription:过程描述:ProcessScope:流程范围:集团组织定期对建立的KPI目标达成情况,预算达成情况,工作计划完成情况进行评审。工厂组织对集团的KPI目标进行分解,并对预算达成情况,及工作计划完成情况进行评审。集团业务计划的制定;对工厂业务计划达成情况组织进行分析;集团及工厂定期组织评审和跟踪业务计划的完成情况。Resources:资源:HumanResources:参与人员:会议系统集团总经理,总监,集团各部门经理;工厂经理
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