消毒供应中心质量监测（PPT52页)

消毒供应中心的质量监测消毒供应中心的工作是控制医院感染的重要环节，工作质量直接关系到病人的生命和医疗安全，每一个员工、每一个岗位、每一个环节都必须高度重视，确保每一把器械、每一个包装质量合格，为临床提供安全的灭菌物品。因此消毒供应中心除护士长是质量管理的责任人外，还应设立质量工作小组，并根据工作量的大小设专(兼)职质量监测员，对清洗、消毒、检查、包装、灭菌的全过程进行常规定时质量监测和每天动态质量监测；同时负责对清洗、消毒、包装、灭菌等相关设备进行检验与验证，及时修正，并准确记录相关结果。一、清洗、消毒质量监测物品清洗质量直接决定消毒供应中心提供的产品灭菌是否有效最为重要的一个因素。因此质量监测员必须对去污区清洗环节、清洗设备进行质量监测；借助目测和放大镜观察清洗后物品的清洗质量；同时要对器械的功能进行检查与校核。清洗质量的监测主要为以下几个方面：1．所有清洗、消毒设备必须由医院设备管理部门定期进行维护保养。2．物品必须分类放置、规范装筐；准确区分手洗物品、机洗物品、高温和低温灭菌物品、特殊污染物品和一般用物。3．穿刺针类穿刺针针尖锐利无钩、无卷面、斜面平整；针梗、管腔畅通无弯曲、无污垢、无锈迹、无水分(注人空气或95％酒精检查)；有外套管的穿刺针类应配套准确。4．金属类凡有外管、内管、管芯的，清洗时均应拆除；其他有咬合面的、有关节的金属器械均需打开，能拆卸的器械应拆开，使其得到充分清洗。5．玻璃类物品应光亮、透明、无污垢、无裂痕、无破损。6．橡胶类物品无污垢、无裂痕、无破损、无粘连，确保管腔通畅。7．每日确保使用中的清洁液、消毒液、清洗酶、润滑剂、除垢剂类浓度有效、更换及时(有测试条件的应按照说明书进行相应测试：使用中的化学消毒液细菌菌落总数≤l00cfu／ml，不得检出致病性微生物)。8．每次对使用中的各型清洗机与干燥机的装载、时间、温度、运行流程等进行监测。9．每年(有条件的应每锅)对清洗机的清洗性能进行监测。10．洗涤用水应每年进行化学监测，对软水、去离子水、纯水装置应每周监测。纯水的澄明度监测：纯水的酸度监测：纯水的碱度监测：纯水的氨离子监测：纯水的氯化物监测：纯水的澄明度监测：用无色玻璃量杯取水10ml，放人无色透明的玻璃试管内，在灯光下观察，不得有混浊或异物为合格；纯水的酸度监测：用无色玻璃量杯取水loml，用滴管加入甲基红指示液2滴，充分摇匀后观察颜色，不显红色为合格；纯水的碱度监测：用无色玻璃量杯取水l0ml，用滴管加人溴麝香草酚蓝指示液5滴，充分摇匀后观察颜色，不显蓝色为合格；纯水的氨离子监测：用无色玻璃量筒取水50ml，用滴管加入碱性碘化汞钾试液2ml，放置于试管架上，15分钟观察颜色，不显色为合格；纯水的氯化物监测：用无色玻璃量筒取水50mi，用滴管加入硝酸银试液lml，充分摇匀后，观察颜色不发生混浊为合格。二、包装质量监测包装质量包括包装材料合理的选择、包装方法的科学规范以及包内物品质量，包装质量、包内容物的质量直接关系到临床能否有效安全使用灭菌物品。包装人员应根据所包物品选择适宜的合格包装材料：1．所有新包装材料应用生物指示剂验证合格后方可使用。2．纸质、无纺布的包装材料应符合((GB／T--196332005最终灭菌医疗器械的包装》要求，其微生物屏障性、抗水性、与人体组织的相容性、透气性、抗盐水性、表面吸收度、毒理学实验、最大等效孔径、悬垂度、拉伸强度、湿拉伸强度和耐破度等均符合国家相关规定，应一次性使用。3.棉布包装材料应为大于140支纱，初次使用前应高温洗涤，进行脱脂去浆处理，不得缝补后使用,只能使用50次。4．纸塑包装材料纸质应符合纸质包装材料要求；塑料薄膜具有两层复合或多层共挤，不得使用具有毒性物质的材料，不得有针孔类缺陷和异物。5．封闭式硬质容器包括自动启闭式或带筛孔的容器(储槽等)。其材料、设计、结构和表面应该有利于内部和外部的清洗及消毒灭菌，可以安全堆叠和装载，不发生永久性变形，性能参数不会发生改变，密封性能符合有关要求；使用寿命不少于500次循环的要求，垫圈的使用周期应不少于l00个使用循环。选择适宜的包装材料后，各种灭菌包的质量严格把关，重要器械包应进行双人核对。不同的灭菌方式、不同的包装材料，不同包装内容物也有不同的质量监测要求：1．包装坚持三查七对:三查:准备时查、核对时查、包装时查；七对:对品名、规格、数量、性能、灭菌日期、有效期、双方签名等进行核对。2．盘、碗、盆类物品尽量单个包装，若需多个包装则器皿间应用吸湿毛巾、纱布、医用吸湿纸隔开，所有开口朝同一方向，以利蒸汽穿透。如有盖子应全部打开。3．金属气管导管由外管、内管、管芯组成；检查时应将内管插入外管，其内管长度比外管长度短1～2mm，管芯的尖端要求椭圆形，插入外管内椭圆部分应突出外管0．5cm，其周围必须完全闭合，内外管上的固定器必须灵活、易转动，但不可太松，以免脱落。4．持针器其颚夹面之咬合无磨损，取一根与持针器相称的缝合针，用持针器夹住缝针，将卡锁在第二锁齿的位置，试着摇动缝针，如果缝针可以用手轻易地抽出，则表示持针器功能不佳，需要更换。5．剪刀的检查剪刀应锋利，不可有钝、卷曲、缺口的现象。需要检查剪刀在闭合时有无空隙，主柄是否对称，关节松紧度合适不应自动弹开，螺丝无松动；5cm以上的剪刀必须能够以刀尖处一次剪齐四层纱布；5cm以下的剪刀，则应以刀尖处一次剪齐两层纱布；眼科剪不用此法检查，以防损伤精细器械。6．有关节的器械的检查关节活动要顺畅，检查咬合功能，咬齿完整，松紧合适，对合整齐，尖端部分要紧密闭合，无扭曲、无变形，边缘圆滑无磨损；检查器械的锁齿，可将钳子夹紧橡胶管，然后抖动，自动弹掉者予以更换；也可将器械卡锁在第一齿的位置，持着器械的另一端，而以锁齿的部位在手掌拍打，如果器械因此弹开，则表示锁齿功能不佳；检查器械的张力，需把器械合并，两边齿干上锁，齿间应有lmm左右的距离，若发现关节较紧，可用水溶性的润滑剂喷在表面及关节上。7．需要拆卸的器械必须拆卸；有关节的器械必须打开关节；锐器尖端应加保护套。8．管腔类物品必须盘绕放置，不可打折；接头开关必须打开，以确保管腔通畅。9．使用无纺布和棉布包装材料，不得少于两层。10．一次性纸塑包装材料密封宽度应大于6mm，保证热封严密完整。边缘的灭菌日期、灭菌效期应清晰明确。11．硬质容器必须一用一洗。有筛孔的容器应将筛孔打开，容器内物品不宜装得过多过紧。12．打包的程序应规范化，各种包内的物品齐全、性能好、包名与包内物品相符，包内有指示卡，包外有指示胶带。包外应标识清楚、项目齐全，包括物品名称、灭菌日期、操作者、核对者、灭菌锅号、锅次等相关信息。13．各种包类必须包装严密，松紧适度。大小、重量适宜：金属器械包不超过7kg；敷料包不超过5kg；使用下排气压力蒸汽灭菌包的体积不超过30cm×30cmX25cm；使用预真空压力蒸汽灭菌时，包的体积不超过30cmX30cmX50cm。14．干热灭菌的物品包装体积不超过l0cm×l0cm×20cm；凡士林纱布条厚度不超过l．3cm；油剂、粉剂厚度不超过0．635cm。15．环氧乙烷灭菌的物品宜选用医用皱纹纸、纸塑复合袋、通气型硬质容器，不能选用金属箔、聚氯乙烯、玻璃纸、尼龙、聚酯、聚偏二氯乙烯、不能通透的聚丙烯等包装。不适用包装食品、液体、油脂类、粉剂类物品。16．等离子体灭菌物品包装灭菌物品中不能有植物性纤维材质，包括纸、海绵、棉布、木质类、油类、粉类等。不锈钢材质的管腔长度≤50cm，直径≥lmm；聚乙烯和聚四氟乙烯材质长度≤200cm，直径≥lmm。当物品长度l～2m，直径1～5mm时，需使用增强剂。三、灭菌质量监测灭菌是消毒供应中心最关键的环节，直接决定提供的各种物品是否安全合格，因此灭菌质量必须严格按照标准流程监测，以确保灭菌物品的安全性。灭菌质量监测既包括灭菌过程质量监测，也包括灭菌前的装载、灭菌后的卸载和存放质量监测。(一)待灭菌物品装载质量监测1．装载量下排气式蒸汽灭菌器与预真空型压力蒸汽灭菌器分别不得超过柜室容积的80％和90%，预真空和脉动真空压力蒸汽灭菌器不得小于柜室容积的l0％和5％，以防止“小装量效应”。2．物品装放时需用专用灭菌架或篮筐，上下左右需要一定空间，大于或等于2．5cm以利于蒸汽流通。灭菌包不直接接触灭菌器的内壁及门；最上层灭菌包距离灭菌器顶部7．5cm。3．尽量做到同类物品同锅灭菌。不同物品混合装载时，以最难达到灭菌要求的温度和时间为标准。难于灭菌的大包在上层，较易灭菌的小包在下层；敷料包放在上层，金属包放在下层。4．金属器械包与自动启壁式筛孔容器应平放；布包类物品应垂直放置；盆盘碗类包应稍倾斜、侧立或倒立；纺织品类应竖立；玻璃瓶与管腔类开口应一致向下或侧放以利蒸汽进入和空气排出。5．小包应采用标准篮筐装载存放；纸塑包装物品灭菌时应将纸塑相间交错并垂直放置；有筛孔的容器应将筛孔全部打开。6．干热灭菌待灭菌物品装载物品放置不能超过灭菌器的2／8，包与包的间隔不少于2cm，物品不能与灭菌器底部及周围侧壁接触。7．低温环氧乙烷灭菌物品装载灭菌物品不能接触灭菌柜四壁，装载量不应超过灭菌器容积的80％。8．等离子体灭菌器物品装载灭菌物品中不能有植物性纤维材质，包括纸、海绵、棉布、木质类、油类、粉类等。包装材料的塑面应朝同一方向，灭菌物品不得接触灭菌器内壁；灭菌物品装载高度距灭菌器顶部8cm，同次灭菌应将不同物品混放，不能只放金属物品。(二)灭菌过程及结果质量监测压力蒸汽灭菌质量监测包括以下几个方面。(1)工艺监测：(2)化学监测：(3)生物监测：⑷B-D试验(Bowie—DickTest)：⑸PCD：即灭菌过程挑战装置：(1)工艺监测：每批次灭菌必须监测灭菌过程参数(温度、压力、时间)，参照并达到使用说明书规定的要求。(2)化学监测：监测每一包外化学指示剂、包内化学指示卡，也可进行批量化学指示物监测。检测时，所放置的化学指示剂的性状或颜色均变至规定的条件，方能判断为灭菌合格；若其中任何之一未达到规定变化条件，则灭菌过程不合格。(3)生物监测：每周一次，灭菌量大的可适当缩短监测时间；如果灭菌植入型器械、严重污染物时必须每锅进行生物监测；采用新的包装材料、新的方法灭菌时均应先用生物指示剂验证灭菌效果合格后方可使用。监测方法严格按《消毒技术规范》相关规定执行。监测方法与结果判断：选择指示菌株为自含耐热的嗜热脂肪芽胞杆菌的生物指示管(ATCC7953或SSIK31株)，置于一个成品标准包内(或者下排式的用3件平纹长袖手术衣，四块小毛巾，两块中手术巾，一块大毛巾、30块10cm×lOcm的纱布8张包裹成25cmX30cmX30cm大小制作成一个标准包；真空型的用l6条全棉手术巾每条41cm×66cm，将每条手术巾的长边先折成3层，短边折成2层，然后叠放，做成23cm×23cm×15cm大小的测试包)放置于排气口上方，经过一个灭菌周期后，在无菌条件下，取出标准试验包中的指示管，参照说明书，将测试管与阳性对照管分别以45。角插人ll8型干热式培养器中，按到底挤破培养基管，使菌片与培养基混合，于56。C培养器中培养，分别于6小时、12小时、24小时、48小时观察结果。灭菌后每个指示菌片接种的溴甲酚紫葡萄糖蛋白胨水培养基均不变色，判断为合格；如果培养基由紫色变为黄色为有菌生长，则灭菌不合格；阳性对照管培养基变为黄色视为有菌生长，可以对照。注意对照管应和试验管为同一批次。B-D试验(Bowie—DickTest)：真空型灭菌器每日灭菌前必须空锅做B-D试验。其监测方法为：选择一个成品的标准测试包(或制作一个测试包：由l00％脱脂纯棉布折30cm×25cmX25cm±2cm大小的布包裹，重量约4k915％，将专门的B-D测试纸，放AN试包的中间)，将测试包水平放于灭菌器内灭菌车的前底层，靠近柜门与排气口底前方；柜内除B-D测试包外无其他任何物品。l34。C，3．5～4分