产品质量先期策划程序

XXX有限公司文件编号：程序文件版本：A产品质量先期策划程序页码：1/13目录1、目的2、范围3、相关文件4、职责5、工作程序6、报告和记录受控状态受文部门修改履历日期修改码页次修改单号修改内容简述修改人备注XXX有限公司编号产品质量先期策划程序版本A第2页共13页编制/日期审核/日期批准/日期1.目的：确定产品质量策划全过程和职责、任务和步骤，以保证满足顾客的要求。2.范围适用于本厂生产的新产品和更改产品有特定质量要求之时。3.相关文件3.1《工程FMEA控制程序》3.2《控制计划程序》3.3《生产件批准程序》3.4《持续改进程序》4.职责4.1厂长负责产品质量策划的立项、审批、指派多方论证小组负责人及全过程的支持。4.2多方论证小组负责人负责小组工作并向厂长汇报。4.3技术部、品保部、制造部等相关部门，应配合协助质量策划相关的活动。4.4多方论证小组负责各项具体活动的执行，召开多方论证会，验证相应的纠正预防措施。5.工作程序5.1多方论证小组的组成。5.1.1厂长指派多方论证小组负责人（即多方论证小组组长）。5.1.2多方论证小组组长根据开发立项，向厂长提出组成多方论证小组的参与部门及推荐人选，并制定首次协调会议的议题、日期填写《多方论证小组会议通知单》。5.1.3厂长核准后，确定多方论证小组的人员及首次会议日期。5.1.4小组的人员组成应来自于生产、技术、品保等部门，包括顾客方面的代表。（可以直接邀请顾客单位派出代表，也可在本厂指定一名作顾客代表，代表顾客参与意见）。5.1.5每一新产品组织一多方论证小组，不同产品的小组人员组成及组长不要求完全相同，不同产品的小组名称以产品号相区别，如1000产品的小组可称为“1000项目小组”。5.1.6每一产品多方论证小组内部可根据解决问题的需要再组织专题协商或讨论，各专题商讨人员之间的联系或讨论可以根据需要决定；多方论作小组与顾客方面的联系渠道由业务代表负责。5.2多方论证小组会议5.2.1根据通知召开多方论证小组首次会议，会议由多方论证小组组长主持召开。5.2.2由组长（项目负责人）作项目介绍性报告。5.2.3各负责人就问题做介绍性发言。5.2.4对报告及发言中反映出的问题进行多方论证，商讨解决方案，确立产品的特殊特性及控制计划项目的职责分工及完成时间。7-1-1产品质量先期策划程序版本A第3页共14页5.2.5保存多方论证小组会议记录。5.3多方论证小组组长根据小组讨论的情况编制工作进度计划表（即《产品质量策划进度表》）。5.4质量策划主要由5个阶段，10个步骤（必要时）：第一阶段：概念提出/可行性评审阶段。（1）市场调研第二阶段：产品设计和开发阶段（2）产品设计（必要时）（3）样件试制（设计验证和制造可行性）（4）确定材料/零件及其外协厂，编制物料一览表。第三阶段：过程和开发阶段（5）过程设计（6）质量控制系统的设计（7）设施、工装和设备的确定或调整（8）制造系统的控制开发第四阶段：产品和过程认可阶段（9）PPAP样品提交和工装调整第五阶段：生产和反馈阶段（10）生产和产品跟踪5.4.1第一阶段：概念提出/可行性评审5.4.1.1市场调研由供销部负责提供下列信息：先确定产品的市场需求，有以下内容：a.顾客对产品的要求b.需求量及可能的销售限额c.价格差异d.包装要求（消耗品/可回用的）e.同类产品的背景资料f.立项申请：“业务设计任务书”“业务设计任务书”要明确顾客对产品的需要和期望，反映市场调查和预测分析，对比国内外竞争对手及产品状况，提出产品过程指标和过程设想，产品性能指标以及产品的状况，同时提出开发进度，首件样品的完成时间等方面的要求。5.4.1.2可行性评审市场调研之后，根据市场调研情况，营销部组织相关人员讨论是否有必要开发或更改此产品，在确认有必要时，评审结果记录在“立项前评审表”，经厂长批准实施。5.4.2第二阶段：产品设计和开发阶段7-1-2产品质量先期策划程序版本A第4页共14页5.4.2.1组长依据《业务设计任务书》，对国内外同类产品的技术状况、产品标准、成品状况进行分析，确定产品的可靠性和质量目标。制定开发进程计划和起止日期，预估开发费用及所需设备、工夹具、仪器设备费用。由项目工程师和相关人员负责完成下列任务：1.手工样品---------------------------------------------------------------多方论证小组2.正式图纸和工程规范------------------------------------------------设计员3.特殊特性确定和制定DFMEA（初稿）-------------------------多方论证小组4.新设备、工装和实施要求------------------------------------------动力部5.量具/实验设备要求--------------------------------------------------品保部6.样件控制计划---------------------------------------------------------多方论证小组7.小组可行性承诺------------------------------------------------------多方论证小组5.4.2.2样品制式在完成上述工作后，经多方论证小组评审后，进行正式样品的制式，由项目工程师、技术部负责完成下列工作：a.确定材料/零件的特殊特性b材料/；零件包装盒运输的控制要求由营销部负责完成下列任务：a.选择外协厂b.材料/零件的采购及跟踪5.4.3第三阶段：过程设计开发阶段5.4.3.过程设计：在完成正式样品试制后，由多方论证小组组长组织新产品评审会，技术部、品保部、制造部、营销部的相关人员参加，会议形成评审结果“新产品评审表”，报厂长批准，必要时，送顾客确认/批准，转入过程设计阶段。由营销部、技术部和制造部共同完成下列工作（必要时）A.场地平面空间布局B.绘制过程流程图（标明新工艺/新设备）5.4.3.2质量控制系统得设计在进行上述工作的同时，进行产品质量控制系统的设计，由多方论证小组、技质部、制造部、动力部负责完成下列工作。A.过程FMEAB.编制试生产控制计划（包括过程中使用必要的统计技术）C.检验仪器/设备D.测量系统分析-5.4.3.3设施、工装和设备的策划：在完成质量控制系统设计之后，必要时进行厂房设施、工装设备的策划。由技术部、制造部、动力部负责完成下列工作：7-1-3产品质量先期策划程序版本A第5页共14页A.厂房设施（如有必要）B.工装夹具（如有必要）a.工装清单和规范--------------------------------------------------------------技术部b.工装制造的跟踪和验收-----------------------------------------------------技术部c.工装的维护和保养-----------------------------------------------------------制造部C.设备（如有必要）a.设备规范-----------------------------------------------------------------------动力部b.设备安装-----------------------------------------------------------------------动力部c.设备验收-----------------------------------------------------------------------动力部d.维护保养计划-----------------------------------------------------------------动力部5.4.3.4制造系统得控制开发在完成厂房设施、工装和设备之后，必要是进行制造系统得控制开发工作。由生产部、技质部负责完成下列工作：A.检验文件a.零部件检验规范---------------------------------------------------------------品保部b.过程检验规范------------------------------------------------------------------品保部c.成品检验规范------------------------------------------------------------------品保部d.产品审核文件------------------------------------------------------------------品保部B.制造文件a.工艺卡---------------------------------------------------------------------------技术部b.设备操作指导书---------------------------------------------------------------制造部c.设备维护保养指导书---------------------------------------------------------制造部A.生产确认试验a.生产线试运行------------------------------------------------------------------制造部b.工装调试------------------------------------------------------------------------制造部c.设备调试------------------------------------------------------------------------动力部d.检验和试验---------------------------------------------------------------------品保部e.例行检查------------------------------------------------------------------------品保部f.包装效果评价----------------------------------------营销部、技术部与顾客协商5.4.4第四阶段：产品和过程认可阶段在完成了制造系统开发后，立即进行样品提交和调试。5.4.4.LPPAP样品提交A.样品提交a.与顾客商定提交登记和样品数---------------------------------------------营销部b.PPAP文件按准备-------------------------------------------------------------技术部7-1-4产品质量先期策划程序版本A第6页共14页B.测量系统评价-----------------------------------------------------------------品保部C.初始过程能力研究-----------------------------------------------------------技术部D.获得顾客批准（PPAP批准）---------------------------------技术部、营销部5.4.4.2工装调整a.达到预期的生产率----------------------------------------------------------制造部b.达到预期工序能力----------------------------------------------------------技术部c.达到预期的质量等级--------------