XXX公司ISO90012000质量管理体系培训教材(1)

1***公司ISO9001:2000质量管理体系培训教材序公司本着以强盛民族工业为已任，努力打造世界一流品牌为目标，在连获“中国鞋王”和“中国名牌”等一系列殊荣之同时，为不断提升企业产品之品质，更加强化全员品质意识，使公司管理更加规范化、制度化、科学化和标准化，公司以“质量是企业的生命”这一企业发展的永恒主题为基点，于2003年开始，全力推行GB/T19000-ISO9001：2000质量管理体系，以满足和超越顾客要求为责任，竭力为顾客提供最满意的产品和服务，同时合理回报股东、员工和社会。为此，以ISO9001:2000质量管理体系标准为根本，结合公司所建立和实施的质量管理体系，编辑此册教材供大家学习参考，以便于全员对公司所运行的质量管理体系有更多的了解和掌握，使大家更能胜任自身之相关工作。一、ISO9001：2000质量管理体系国际标准基础知识和标准理解1、什么是ISO？它的工作是什么？ISO是国际标准化组织（InternationalOrganizationforStandardization）的英文缩写，是由各国标准化团体（ISO成员团体）组成的，它是一个世界性联合会组织。ISO的工作是负责起草国际标准，通常由ISO的技术委员会完成，技术委员会通过的国际标准草案提交ISO的各成员团体表决，至少75%参加表决的成员团体同意，才能正式发布为国际标准，即ISO标准。2、ISO-9000发展史：十九世纪的品质工作由操作者控制，既产出的产品由操作自己来判定，一直到二十世纪，现代工厂的理念出现，企业便有了任务分工的形式。这样，品质的判定权一般由工长决定。第二次世纪大战后，由于军工企业的迅速发展，市场竟争日益加剧，美国国防部率先强制推行有关统计方法，以控制军事武器的质量，几年的采用，取得了全面质量管理的效果，到了1947年，ISO组织在瑞士日内瓦成立，管理进入了一个全新的时代，其标准化管理理论的提出很快就被日本众多企业所接受，故日本五十年代就开始取得了令人瞩目的成就。1987年，国际标准化组织以英国BS-5750为蓝本，建立了ISO-9000质量保证体系，并于1994年作出了第一次修改。其全部标准体系已获得全世界的167个国家的认可。2000年进行了第二次修订，ISO9001：2000质量管理体系国际标准，它是由三个核心标准（ISO9000、ISO9001、ISO9004）、一个质量和环境管理体系审核指南（ISO19011）构成，其它标准作为技术报告予以支持。它强化了增进顾客和其它相关方满意的概念；考虑了不同组织的需要；考虑了与其它管理体系（如环境管理体系）的兼容性；使质量管理标准适用性得到了更好的发展。23、推行ISO9001：2000质量管理体系国际标准有什么好处：推行ISO9001：2000质量管理体系国际标准的好处有：1.消除非关税贸易壁垒，促进国际贸易往来，推动世界经济发展；2.消除技术障碍，增进国际间的技术交流4、标准构成：ISO9001：94版质量保证体系标准的结构是由20个独立的要素组成；ISO9001：2000质量管理体系是把这20个要素分别归类为“管理职责，资源管理，产品实现及测量，分析和改进”四大类，构成一种过程方法模式的结构，符合PDCA循环规则。5、八项管理原则：为了成功地领导和动作一个组织，需要采用一种系统和透明的方式进行管理。针对所有相关方的需求，实施并保持持续改进其业绩的管理体系，可使组织获得成功。质量管理是组织各项管理的内容之一。最高管理者可运用以下这八项管理原则，领导组织进行业绩改进。以下八项质量管理原则形成了GB/T19000族质量管理体系的基础。1).以顾客为关注焦点组织依存于顾客，因此，组织应当理解顾客当前和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客期望。2).领导作用领导者确立组织统一的宗旨和方向。他们应当创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。3).全员参与各级人员都是组织之本，只有他们充分参与，才能使他们的才干为组织带来收益。4).过程方法将活动和相关的资源作为过程进行管理，可以更高效地得到期望和结果。5).管理的系统方法将相互关联的过程作为系统加以说识别、理解和管理，有助于组织提高实现目标的有效性和效率。6).持续改进持续改进总体业绩应当是组织的一个永恒目标。7).基于事实的决策方法有效决策是建立在数据和信息分析的基础上。8).与供方的互利合作关系组织与供方是相互依存的，互利的关系可增强双方创造价值的能力。其中：ISO9000：2000的精神：以顾客为关注焦点，持续不断的改进。改善是一条永无止境的路，凡事都会有一个好的方法，这个好的方法等着我们去寻找和开发。6、ISO9001：2000质量管理体系标准内容：（详见标准）1.范围（即适用范围）；32.引用标准；3.术语和定义；4.质量管理体系；5.管理职责；6.资源管理；7.产品实现；8.测量、分析和改进。(以上各大条款的说明参见标准内容)7、在此标准中明确规定必须有程序文件的地方有六处：1）4.2.3——文件控制2）4.2.4——记录控制3）8.2.2——内部审核4）8.3——不合格品控制5）8.5.2——纠正措施6）8.5.3——预防措施8、以上文件要求在本公司所建立的质量管理体系相对应的文件有：1）4.2.3和4.2.4之要求的文件为共享的文件：BLL/QP/401——《文件和记录管理程序》。2）8.2.2之要求的文件为：BLL/QP/802《内审和管理评审程序》。3）8.3之要求的文件为：BLL/QP/804《不合格品管理程序》。4）8.5.2和8.5.3之要求的文件为共享的文件：BLL/QP/805《持续改进管理程序》。9、ISO9001：2000质量管理体系总的文件要求：1.形成文件的质量方针和质量目标声明；2.质量手册；3.本标准所要求形成文件的程序；4.组织为确保其过程有效策划、运作和控制所需要的文件；5.本标准所需要的质量记录（有标准中4.2.4之处）：（1）4.2.3文件控制要求要有记录；（4、质量管理体系）；（2）5.6.1管理评审要求要有记录；（5、管理职责）；（3）6.2.2.E组织对从事活动的人员要求保持教育、培训、技能和经验的适当记录；（6、资源管理）；（4）7.1.D组织为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录（7、产品实现）；（5）7.2.2应保持与产品有关要求的评审结果及评审所引起的措施的记录（7、产品实现）；（6）7.3.2应保持设计和开发输入中确定与产品要求有关的记录（7、产品实现）；（7）7.3.4应保持产品设计和开发评审结果及任何必要措施的记录（7、产品实现）；（8）7.3.5应保持产品设计和开发验证结果及任何必要措施的记录（7、产品实现）；（9）7.3.6应保持产品设计和开发确认结果及任何必要措施的记录(7、产品实现)；4（10）7.3.7应保持设计和开发更改的评审结果及任何必要措施的记录（7、产品实现）；（11）7.4.1应保持采购过程所需的对供方评价结果及评价所引起的任何必要措施的记录（7、产品实现）；（12）7.5.2应保持产品生产和服务提供过程的确认的记录（7、产品实现，注：此条款在本公司不适用以删除）；（13）7.5.3应保持识别产品状态和在有可追溯性要求的场合产品的唯一标识的记录（7、产品实现）；（14）7.5.4应保持组织控制下或组织使用的顾客财产的记录（7、产品实现）；（15）7.6应保持组织实现产品过程中所需的监视和测量装置及为产品符合确定的要求提供证据的校准和验证结果的记录（7、产品实现）；（16）8.2.2应保持质量管理体系内部审核的策划和实施审核以及报告结果的记录（8、测量、分析和改进）；（17）8.2.4应保持对产品实现过程的监视和测量及符合产品接收准则的证据的记录（8、测量、分析和改进）；（18）8.3应保持产品实现过程中不合格的性质以及随后所采取的任何措施的记录，包括所批准的让步接收的记录（8、测量、分析和改进）；（19）8.5.2.E应保持组织对消除不合格的原因和防止不合格再发生所采取措施的结果的记录（8、测量、分析和改进）；（20）8.5.3应保持组织以消除潜在不合格的原因和防止不合格的发生所采取措施的结果的记录（8、测量、分析和改进）。10、名词解释——ISO9001：2000质量管理体系国际标准相关术语和定义（部分选录）：(1).质量（quality）——一一组固有特性满足要求的程度。(2).顾客满意(customersatisfaction)——顾客对其要求已被满足的程度的感受。(3).体系（或系统system）——相互关联或相互作用的一组要素。(4).管理体系（managementsystem）——建立方针和目标并实现这些目标的体系。注：一个组织的管理体系可包括若干个不同的管理体系，如质量管理质量管理体系、财务管理体系或环境管理体系）。(5).质量管理体系（qualitymanagementsystem）——在质量方面指挥和控制组织的管理体系。(6).质量方针（qualitypolicy）——由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向。(7).质量目标（qualityobjective）——在质量方面所追求的目的。(8).质量管理（qualitymanagement）——在质量方面指挥和控制组织的协调的活动。(9).持续改进（continualimprovement）——增强满足要求的能力的循环活动。(10).有效性（effectiveness）——完成策划的活动和达到策划结果的程度。(11).顾客（customer）——接受产品的组织或个人。(12).供方（supplier）——提供产品的组织或个人。(13).过程（process）——一组将输入转化为输出相互关联或相互作用的活动。(14).产品（product）——过程的结果。5(15).程序（procedure）——为进行某项活动或过程所规定的途径。(16).不合格(不符合nonconformity)——未满足要求。(17).预防措施(preventiveaction)——为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。(18).纠正措施(correctionaction)——为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。(19).纠正(correction)——为消除已发现的不合格所采取的措施。(20).记录(record)——阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件。二、公司ISO9001：2000质量管理体系的具体实施及注意事项1、本公司质量管理体系运行之根本要求：本公司所推行的GB/T19000-ISO9001﹕2000质量管理体系之所有文件，是按照ISO9001：2000质量管理体系国际标准的要求﹐并结合本公司的产品与实际情况编制而成﹐它阐述了本公司的质量方针﹑质量目标和质量管理体系要素的要求，明确了本公司组织架构﹑和部门职责职能及相关人员职责权限与相互关系﹐是本公司开展质量工作的纲领性文件﹐适用于本公司产品生产及服务的全过程﹐公司全体人员必须严格遵循并认真维护。（《质量手册》批准页）2、公司推行ISO9001：2000质量管理体系之：质量方针是：以顾客满意为目标，不断开发新产品，持续改进产品质量和服务。质量目标是：提供顾客满意的产品和服务，保持中国名牌的领先地位，争创国际知名品牌。质量承诺是：保证Belle系列品牌皮鞋舒适、时尚、耐用、卫生，对客户实行质量三包。3、公司ISO9001：2000质量管理体系文件结构：（公司组织架构、各部门流程与接口、手册目录、程序目录、三级文件目录、记录表单目录）4、本公司质量管理体系常用术语和定义：1.本公司常用的定义和术语包括：2.1补水：在生产过程中产生了不合格品之后，需补领原材料重新生产产品的过程，称为补水2.2次品鞋：成品经检验产生了不合格品之后，仍有使用价值的产品称为次品鞋；2.3三包：依据公司制订的“三包卡”内容定义；2.4返修鞋：在执行三包承诺中，客户退鞋经修理后，返回客户（消费