医药公司食品安全管理制度

XX医药有限公司食品安全管理制度XX医药有限公司食品安全管理制度-1-目录序号文件编号版本号制度名称页码01YT-QA-FMS-001-0101食品安全管理文件的形成、修订和废止制度202YT-QA-FMS-002-0101食品安全自查与报告制度603YT-QA-FMS-003-0101从业人员健康管理制度804YT-QA-FMS-004-0101进货查验记录制度905YT-QA-FMS-005-0101食品安全事故处置制度1206YT-QA-FMS-006-0101从业人员培训管理制度1307YT-QA-FMS-007-0101食品安全管理员制度1408YT-QA-FMS-008-0101食品经营过程与控制制度1509YT-QA-FMS-009-0101场所及设施设备清洗消毒和维修保养制度1810YT-QA-FMS-010-0101食品贮存管理制度2011YT-QA-FMS-011-0101废弃物处置制度2112YT-QA-FMS-012-0101食品召回等保证食品安全的规章制度2213YT-QA-FMS-013-0101食品批发销售记录制度23XX医药有限公司食品安全管理制度-2-编号：YT-QA-FMS-001-01执行日期：2016年10月8日文件类别：制度标题：食品安全管理文件的形成、修订和废止制度起草部门：质管部起草日期：2016年09月28日起草人：修订：□是■否修订时间：2016年月日修订人：审核人：审核日期：2016年09月28日文件使用范围：各部门批准人：批准日期：2016年10月07日1.目的：为了规范本公司食品安全管理文件的起草、审核、批准、执行、保管、存档、废止等环节的管理，特制订本制度。2.依据：2.1《食品安全法》、《流通环节食品安全监督管理办法》及其实施条例；2.2其他相关的法律法规。3.适用范围：适用于质量管理机构、执行使用部门对食品安全管理体系文件编制和使用的管理。4.制度内容：4.1食品安全管理文件的分类4.1.1食品安全管理文件包括制度、操作规程、职责、记录及凭证、验证文件等；4.1.2制度是用以规定食品安全管理工作的原则，阐述食品安全管理体系的构成，规定各项质量活动的目的、要求、内容、方法和途径的文件；4.1.3操作规程是指经批准用来指导设备操作、验证、环境控制、收货、验收、养护检查、发货拣选、出库复核等活动的规定性文件，也称标准操作规程；4.1.4职责用以规定食品安全管理工作中相关部门、相关岗位的工作要求，明确其权限及相互关系；4.1.5记录及凭证是用以表明本企业食品安全管理体系运行情况和证实其有效性的文件，包括购进、验收、储存、养护、复核、销售、运输、不合格品处理等各个环节质量活动的有关记录文档；4.1.6验证文件是指对质量控制的关键设施设备或系统的性能及使用方法进行系列试验、测试，以确定其适宜的操作标准、条件和方法的管理文件。4.2食品安全管理体系文件的管理4.2.1质量管理部统一负责组织制度、操作规程、职责、记录及凭证和验证文件的起草、修订，公司质量负责人负责文件审核，由总经理或董事长批准文件执行。所制定的文件必须符合下列要求：4.2.1.1必须依据有关食品安全的法律、法规及行政规章的要求制定各项文件；XX医药有限公司食品安全管理制度-3-4.2.1.2结合企业的实际情况使制定的文件具有实用性、系统性、指令性、可操作性和可考核性；4.3制度文件制（修）订、废止4.3.1制度文件制（修）订4.3.1.1制度文件制（修）订应符合相关法律法规要求、并切合公司实际进行制（修）订；4.3.1.2制度文件制（修）订由执行部门负责人进行起草和修订，并与相关部门协商讨论，以保证所建制度文件具有可操作性，且内容完整，责权清晰，节点清楚，标准明确；4.3.1.3为确保延续性，修订的制度文件名称不变，使用原编号，仅递增版本序号；4.3.2制度文件废止4.3.2.1制度文件修订新版本后，同时要对所修订的版本进行废止；4.3.2.2不适合公司现行相关操作的制度文件由起草部门申请废止，报企业负责人批准；4.3.2.3已废止的制度文件应当全部收回，不得在工作场所出现；4.3.2.4已经废止的制度文件收回后，除起草部门或行政部门保留一份存档外，其余的全部销毁。4.4食品安全管理体系文件起草、审核、执行检查、撤消、销毁等程序依照公司《食品安全管理文件的形成、修订和废止管理程序》执行，文件档案的归档和保管依照本公司《档案管理制度》执行。XX医药有限公司食品安全管理制度-4-附：文件格式及编码一、文件格式：编号：TJ-AA-BBB-CCC-XX执行日期：年月日文件类别：（黑体小三）标题：（黑体小三）起草部门：起草日期：年月日起草人：修订：□是■否修订时间：年月日修订人：审核人：审核日期：年月日文件使用范围：各部门批准人：批准日期：年月日1．目的：2．制订依据：3．制度适用范围：4．制度内容：（宋体五号）4.14.1.1……4.24.2.1注：编号：TJ-AA-BBB-CCC-XX1）YT：天津XX医药贸易有限公司2）AA：部门代码3）BBB：文件类别代码4）CCC：公司文件号，以001、002、003…顺序5）XX：版本号，表示本制度的版本号，从01开始。二、部门代码：质量管理部：代码为QA采购部门：代码为CG物流部门：代码为WL营运部门：代码为YY综合部门：代码为ZHXX医药有限公司食品安全管理制度-5-三、文件类别代码药品质量管理制度代码为QMS质量岗位职责文件代码为PR标准化管理程序文件代码为SMP标准化操作程序文件代码为SOP记录及表格类文件代码为RSM验证、校验类文件代码为YZJY食品安全管理体系文件代码为FMSXX医药有限公司食品安全管理制度-6-编号：YT-QA-FMS-002-01执行日期：2016年10月8日文件类别：制度标题：食品安全自查与报告制度起草部门：质管部起草日期：2016年09月28日起草人：修订：□是■否修订时间：2016年月日修订人：审核人：审核日期：2016年09月28日文件使用范围：各部门批准人：批准日期：2016年10月07日1.目的：为了确保食品安全各项制度、职责、操作程序、验证文件等得到有效落实，促进企业食品安全管理体系的有效运行，特制订本制度。2.制订依据：2.1《食品安全法》、《流通环节食品安全监督管理办法》及其实施条例；2.2其他相关的法律法规。3.适用范围：适用于对食品安全自查与报告，以及管理制度、岗位职责、操作程序、验证文件和各项记录的检查和考核。4.制度内容：4.1自查内容4.1.1各项质量管理制度的执行情况；4.1.2各岗位职责的落实情况；4.1.3各种工作程序的执行情况；4.1.4验证文件的执行情况；4.1.5各种记录是否规范等。4.2自查方法4.2.1每季度质量管理部、采购部门、物流部门（含运输）、营运部门、综合部门应依据其职责对涉及的质量管理制度、岗位职责和工作程序的执行情况进行自查，并将自查结果如实形成自查报告；4.2.2自查报告中，应指出存在的和潜在的问题，提出整改要求及措施，并注明整改期限。部门无法独立完成整改的，可提出相关方案，会同其他部门协商解决；4.2.3各部门自查结果由质量管理部汇总保存备查；4.2.4质量管理部对各执行部门自查中出现的问题进行跟踪整改，并检查完成情况；XX医药有限公司食品安全管理制度-7-4.3报告制度本单位食品经营活动过程中从食品药品监督管理部门、消费者投诉、供货者通知等渠道获知食品安全风险信息后，应立即开展专项自查。自查发现不符合操作规程的立即纠正，发现不合格食品的应执行不合格食品处置制度，发现有食品安全事故潜在风险的应立即停止相关食品经营活动，并向辖区食品药品监督管理部门报告。4.4对于未认真履行职责、不配合检查、不积极进行整改，给公司带来经营风险或损失的，依照本公司相关规定对责任人进行处罚。XX医药有限公司食品安全管理制度-8-编号：YT-QA-FMS-003-01执行日期：2016年10月8日文件类别：制度标题：从业人员健康管理制度起草部门：质管部起草日期：2016年09月28日起草人：修订：□是■否修订时间：2016年月日修订人：审核人：审核日期：2016年09月28日文件使用范围：各部门批准人：批准日期：2016年10月07日1.目的：为加强人员健康管理，防止食品受到污染，保障食品质量安全，特制订本制度。2.制定依据：2.1《食品安全法》、《流通环节食品安全监督管理办法》及其实施条例；2.2其他相关的法律法规。3.适用范围：适用于公司人员健康的管理。4.制度内容：4.1人员健康管理4.1.1所有人员入职前均需要进行健康检查；4.1.2质量管理、验收、养护、储存、采购等直接接触食品岗位的人员必须进行岗前及年度健康检查；4.1.2.1患有痢疾、伤寒、肝炎等消化道传染病，以及患有活动性肺结核、化脓性或者渗出性皮肤病等有碍食品安全的疾病的人员不得从事直接接触食品的工作；4.1.2.2员工患上述疾病的，应立即调离直接接触食品的岗位。病愈要求到原岗的，必须在指定的医院体检，合格后才可恢复原岗。4.1.3综管部负责公司所有人员健康管理并建立档案；4.1.3.1建立直接接触食品人员健康预警机制，防止此类人员健康档案过期；4.1.3.2个人健康证明包括县级以上卫生防疫部门出具的健康证或二甲以上医院出具的健康体检表，并存放于个人人事档案内，保存期限为2年；4.1.4健康体检必须严格按照规定的体检项目进行检查，不得有漏检行为或找人替检行为，一经发现，公司将作劝退处理。4.2各相关人员未认真履行职责，给公司带来经营风险或损失的，依照公司相关规定进行处罚。XX医药有限公司食品安全管理制度-9-编号：YT-QA-FMS-004-01执行日期：2016年10月8日文件类别：制度标题：进货查验记录制度起草部门：质管部起草日期：2016年09月28日起草人：修订：□是■否修订时间：2016年月日修订人：审核人：审核日期：2016年09月28日文件使用范围：各部门批准人：批准日期：2016年10月07日1.目的：为保证购进食品及其供货单位的合法性，加强进货环节的质量管理，把好收货及验收入库关，特制订本制度2.制定依据：2.1《食品安全法》、《流通环节食品安全监督管理办法》及其实施条例；2.2其他相关的法律法规。3.适用范围：适用于公司采和收货的管理。4.制度内容：4.1首营管理4.1.1公司的食品（含保健食品）采购活动应当符合以下要求：4.1.1.1确定供货单位的合法资格（须索取加盖红色印章的有效食品流通许可证、食品生产许可证、工商营业执照等）；4.1.1.2确定所购入食品的合法性，应对食品包装标识进行查验核对；4.1.1.3核实供货单位销售人员的合法资格；4.1.1.4与供货单位签订质量保证协议。4.1.2采购部对首营企业应进行资格初审，索取质量保证资料；填写《首营企业审批表》，经质量管理部和质量负责人审核批准并签订质量保证协议后方可建立业务关系。4.1.3必须通过首营企业审批后方可进行首营品种审批。4.1.4首营品种审核需通过相关政府网站检索、电话沟通等方式核实首营品种资质材料的真实性。4.1.5对已通过审核的首营品种由不同供货单位供货的，只审核首营企业。4.1.6在经营商品发生包装变更时，必须在质量管理部进行新包装备案。4.2进货采购管理XX医药有限公司食品安全管理制度-10-4.2.1采购部门以“按需购进、择优选购”为原则，根据市场动态、库存结构及各部门反馈的各种信息制定采购计划；4.2.2采购部门负责供货单位的选择，未签订采购合同和质量保证协议的均不得建立采购业务往来。4.3收货查验管理4.3.1商品到货时，收货人员应检查运输工具是否密闭，如发现运输工具内有雨淋、腐蚀、污染等可能影响商品质量的现象，及时通知采购部门并报质量管理部门处理；4.3.2收货人员应当查验随货同行单（票）以及相关的采购订单。无随货同行单（票）或无采购订单的应当拒收；随货同行单（票）记载的供货单位、生产厂商、商品名称、剂型、规格、批号、数量、收