什么是ISO

什么是ISOISO是一个组织的英语简称其全称是InternationalOrganizationforStandardization翻译成中文就是“国际标准化组织”。什么是ISOISO——世界上最大的国际标准化组织。它成立于1947年2月23日，它的前身是1928年成立的“国际标准化协会国际联合会”（简称ISA）。什么是ISOISO宣称它的宗旨在世界上促进标准化及其相关活动的发展，以便于商品和服务的国际交换，在智力、科学、技术和经济领域开展合作。”什么是ISO9000ISO——国际标准化组织。下有2956个技术机构开展技术活动。其中TC/176为品质管理和品质保证技术委员会。ISO9000族标准是由TC/176制定的所有国际标准——品质管理与品质保证标准什么是ISO9000ISO9000：I——InternationalS——StandardizationO——Organization9000——序号TC/176制定ISO90001987年公布1994年修改ISO90002000年再次修改9000——序号并于2000年12月15日正式发布ISO9000的历史ISO9000族产生的背景市场竞争的压力保护消费者权益要求严格的产品责任国际贸易需要关于质量的共同语言质量保证的要求，促进了质量保证标准的产生。ISO9000的历史诞生于美国军品使用的军标。二战时……,并于1959年提出两项质量保证标准，经过试运行于1963年升为正式的质量保证标准。这种办法促使承包商进行全面的品质量管理，取得了极大的成功。ISO9000的历史l该经验首先在压力窗口和锅炉上被采用。l70年代被美国核工业部引进和实施。l1978年以后，质量保证标准被引用到民品定货中来。l70年代后期，英国一家认证机构BSI（英国标准协会）首先，开展了单独的品质保证体系的认证业务，使品质保证活动由第二方审核发展到第三方认证。l通过三年的实践，BSI认为：这种品质保证体系的认证适应面广、灵活性大，有向国际社会推广的价值。于是在1979年向ISO提交了一项建议。lISO根据这项建议，于1980年正式批准成立了“品质保证技术委员会”（即TC/176）并着手这一工作，从而导致了前述“ISO9000族”的诞生。ISO9000的主要目的利用它来建立质量管理体系—客户满意推行ISO9000的作用推行ISO9000之前的情形微利经济时代，价格与品质竞争日趋激烈领导层得绞尽脑汁寻求对策推行ISO9000的作用每项决策大都得事必恭亲，以确保得到不折不扣地执行听取各部门负责人报告了解各项政策贯彻情况推行ISO9000的作用这些信息只有经理知道，不能及时反馈到其它部门对于部门经理：下一步怎么办？等上面发话吧！推行ISO9000的作用新的决策得由总经理主持会议决定对于出现的问题，也许还伴随着激烈的争吵，到底是谁的责任?推行ISO9000的作用我们的效率呢？查看今年的质量成本，竟然高达8%，足以吃掉整年的利润！推行ISO9000的作用推行ISO9000：各项工作该怎么做都写在程序文件里，相关的文件确保分发到各个责任人确保质量活动责任人都得到培训，人人明确自己的岗位职责推行ISO9000的作用经理层有更多的时间关注市场动态，更多的时间考虑企业的发展战略企业质量管理工作得以有条不紊地进行推行ISO9000的作用体系运行情况及效果得以及时公布，一切变得制度化、透明化；促使部门间展开工作竞争，化劣势为优势！定期的评审找出现存缺陷，不断完成PDCA循环。我们需要持续改进！推行ISO9000的作用推行ISO9000，对企业内部可以强化质量管理，提高产品合格率，对外可提高市场份额推行ISO9000的作用0100020003000400050001997年1998年1999年中国日本例：东北某食用菌罐头厂于1998年通过ISO9000认证，认证前销往日本的年销量为1200吨，认证后日本川铁株式会社提出包销其全部产品，年需4000吨，已超出该厂生产能力（网上下载，见右图）。推行ISO9000的作用当顾客得知企业按照ISO9000国际标准实行管理，并且有认证机构对其进行严格的审核和定期监督，可以确信企业具备稳定的生产合格产品乃至优秀产品的能力，从而放心地与企业签定合同，扩大市场占有率。ISO9000标准的八项质量管理原则原则1——以顾客为中心组织依存于顾客，因而应该理解顾客当前的和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客的期望。ISO9000标准的八项质量管理原则一顾客到餐馆用餐，餐馆按顾客所点菜单提供可口饭菜餐毕，餐馆给顾客提供八折优惠，并赠送长期八折优惠卡以及免费洗车顾客非常满意并向亲友宣传，招来回头客生意兴隆超越顾客期望，了解顾客未来需求满足顾客当前需求ISO9000标准的八项质量管理原则原则2——领导作用领导者确立组织统一的宗旨和方向。他们应创造并保持使得员工能够充分参与实现组织目标的内部环境。ISO9000标准的八项质量管理原则l原则3——全员参与各级人员是组织之本，他们的充分参与能够使他们的才干为组织获益。ISO9000标准的八项质量管理原则原则4——过程方法将活动和相关的资源作为过程进行管理，可以更高效地得到期望的结果。任何将资源输入转换为输出的活动称之为过程。增值设备、材料、零件、能源、信息和资金产品或服务输出输入ISO9000标准的八项质量管理原则l原则5——系统管理l原则6——持续改进管理职责资源管理测量、分析和改进产品实现要求顾客顾客满意质量管理体系的持续改进产品要求ISO9000标准的八项质量管理原则l原则7——基于事实的决策方法有效决策建立在对数据和信息的分析基础之上。Ø确保数据和信息充分正确和可靠。Ø确保数据及时传给需要者。Ø统计技术应用。Ø根据对事实的分析，结合经验和直觉判断，做出决策和采取行动。l原则8——互利的供方关系组织与其供方是相互依存的，互利的关系可以增强双方创造价值的能力。ISO9000标准条文质量手册0.1目录0.2质量手册说明0.3质量手册修改控制0.4公司概况1.0公司组织机构图2.0公司质量管理体系结构图3.0质量管理体系过程职责分配表4.0质量管理体系4.1文件控制程序4.2记录控制程序5.0管理职责5.1质量方针和质量目标5.2质量管理体系划控制程序5.3职责、权限和沟通5.4管理评审控制程序6.0资源管理6.1人力资源控制程序6.2基础设施和工作环境控制程序7.0产品实现7.1产品实现的策划程序7.2与顾客有关的过程控制程序7.3设计和开发控制程序7.4采购控制程序7.5生产和服务提供控制程序7.6监视和测量装置的控制程序8.0测量、分析和改进8.1顾客满意程度测量程序8.2内部审核程序8.3过程和产品的监视和测量程序8.4不合格品控制程序8.5数据分析控制程序8.6改进控制程序ISO9000的咨询程序ISO9000认证l质量体系认证ISO9000认证：质量体系经认证机构确认、并颁发质量体系认证证书来证明企业的质量体系的质量保证能力符合质量保证要求。l第三方角色——非国家或政府莫属（实际为经国家认可委员会认可批准的认证机构）一些国际认证机构有：ØTÜV：德国ØBSI：英国ØLloyds：英国ØBureauVeritasQualityInternational：挪威ØJIS：日本ISO9000认证我国已经加入IAF（国际认可论坛），并通过认可的是：CANCR——中国质量体系认证机构国家认可委员会，隶属国家质量技术监督局，经它认可的认证机构有31个。如：ØCQM：中国方圆标志认证委员会质量认证中心ØSAC——上海质量体系审核中心CNAB——中国国家进出口企业认证机构认可委员会，隶属国家出入境检验检疫局，经它认可的认证机构有22个，如：ØCQC——中国进出口商品质量认证中心Ø华信技术检验有限公司ISO9000认证程序小组练习l每组4~6人Ø每组选一小组长Ø小组长掌握时间；Ø陈述发现。讨论以下问题每组选出一个秘书Ø记录并总结小组讨论结果l规则Ø尊重小组长Ø每人都提出看法Ø尊重他人的意见时间限制30分钟GMP食品卫生规范食品生产卫生规范（GoodManufacturePractice,简称GMP）是在食品生产全过程中保证食品具有高度安全性的良好生产管理系统。GMP食品卫生规范它运用化学、物理学、生物学、毒理学和食品工程原理等学科的基础知识，来解决食品生产加工全过程中有关安全卫生和营养等问题，从而保持食品固有的色、香、味、形，提高食品营养效价，减少有害因素，有效地保证食品卫生质量。GMP食品卫生规范n食品生产卫生规范包括：一、食品材料的采购、运输、贮存二、食品工厂的设计与设施三、食品生产用水四、食品工厂的卫生管理五、食品生产过程的卫生六、卫生和质量检验管理七、成品的贮存和运输八、食品生产经营人员个人卫生与健康的要求GMP食品卫生规范