任务2-5质量审核和质量认证

项目2食品质量安全管理办法2-5质量审核与质量认证生物与生态工程学院—食品质量与安全管理精品课任务目标：1.掌握质量审核和质量管理体系审核的基本内容2.质量认证的基本类型3.质量认证的程序能力目标：1.能够对企业的食品质量进行审核2.能够对企业的食品质量进行质量认证在国际贸易日益频繁、市场竞争日趋激烈的今天，食品企业怎样才能在激烈的市场竞争中立于不败之地，是摆在食品企业面前的新课题。企业的竞争，归根到底是产品质量的竞争，质量是企业的生命。搞好质量审核与质量认证工作，是企业保证和提高产品质量，扩大市场竞争力的重要手段。生物与生态工程学院—食品质量与安全管理精品课一、质量审核1．审核审核是为获得审核证据并对其进行客观地评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。生物与生态工程学院—食品质量与安全管理精品课审核准则是“用作依据的一组方针、程序或要求”。质量管理体系的审核准则通常可以是ISO9001：2000质量管理体系要求（它是外部审核依据的主要准则）、质量手册、形成文件程序和其他相关质量管理体系文件、适用于组织的法律、法规和其他要求。生物与生态工程学院—食品质量与安全管理精品课为确保审核的有效性和效率，应坚持审核的客观性、独立性和系统方法3个核心原则。生物与生态工程学院—食品质量与安全管理精品课（1）审核的客观性审核的客观性主要表现在以下几方面。①所获得的审核证据必须是“与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息②审核应对收集到的证据根据审核准则进行客观评价，以形成审核发现。生物与生态工程学院—食品质量与安全管理精品课③审核是一个形成文件的过程，包括审核计划、检查表、现场审核记录、不符合项报告、审核报告、首末次会议记录等，通过文件形式以确保审核的客观性。生物与生态工程学院—食品质量与安全管理精品课（2）审核的独立性审核的独立性主要表现在以下几方面。①审核是被授权的活动，授权可来自管理者的决策、公司的规定、合同的要求、审核委托方以及法律法规的要求。②审核员在整个审核过程中应保持公正，避免利益冲突。③审核组成员应开展职业化的审核并遵守职业规范。生物与生态工程学院—食品质量与安全管理精品课④审核员应该具备开展相应审核工作的能力，且是与受审核活动区域无直接责任的人员。⑤坚持在审核准则和审核证据的基础上对被审核方进行客观评价。生物与生态工程学院—食品质量与安全管理精品课（3）审核的系统方法审核的系统方法主要表现在以下几个方面。①审核包括文件审核和现场审核两个方面，在文件审核符合的情况下，才能进行现场审核。②审核包括符合性、有效性和达标性3个层次。③审核前应进行策划，以确保实施的有效性和—致性以及审核结论的可信性。④审核是利用已建立的方法和技巧，确保审核证据和审核发现的相关性、可信性和充分性。生物与生态工程学院—食品质量与安全管理精品课⑤审核应按计划和检查表进行，审核计划通常按部门或活动来编写，并强调安排对领导层的审核，检查表应该列出对被审核部门的主要过程和活动的审核内容和审核方法。⑥审核的系统性是在一定“审核范围”内实现的，在审核前，首先应确定审核范围。生物与生态工程学院—食品质量与安全管理精品课2．质量审核质量审核是确定质量活动和有关结果是否符合计划的安排，以及这些安排是否有效地实施并适合于达到预定目标的、有系统的、独立的检查。生物与生态工程学院—食品质量与安全管理精品课质量审核一般用于对质量体系或其要素、过程、产品和服务的审核，这些审核通常分别称为质量体系审核、过程质量审核、产品质量审核和服务质量审核。质量审核应由与被审核领域无直接责任的人员进行。质量审核的一个目的是评价是否需要采取改进或纠正措施。生物与生态工程学院—食品质量与安全管理精品课3．与审核相关的几个概念（1）质量管理体系质量管理体系是在质量方面指挥和控制组织的管理体系。生物与生态工程学院—食品质量与安全管理精品课（2）审核范围审核范围是“某一给定审核的深度及广度”。审核可由其所包含的因素的术语来表达，生物与生态工程学院—食品质量与安全管理精品课（3）不合格（不符合）不合格（不符合）是指“未满足要求”，要求可由不同相关方提出，并可包括3个方面：明显的要求（规定要求是经明示的要求，如在文件中阐明）、习惯上隐含的要求和必须履行的需求或期望。生物与生态工程学院—食品质量与安全管理精品课（4）缺陷缺陷是指“未满足与预期或规定用途有关的要求”。缺陷与用途有关，是影响顾客满意程度的直接因素，并与产品责任问题有关，故在审核中对缺陷均应开具不符合项报告。生物与生态工程学院—食品质量与安全管理精品课4.质量审核的分类质量审核可按不同标准进行分类，通常有3种分类法：审核对象分类法、审核方分类法和审核范围分类法。生物与生态工程学院—食品质量与安全管理精品课审核对象分类法按审核对象分有产品（或服务）质量审核、过程（或工序）质量审核和质量管理体系审核3种。生物与生态工程学院—食品质量与安全管理精品课审核方分类法按审核方分有第一方审核、第二方审核和第三方审核3种。生物与生态工程学院—食品质量与安全管理精品课审核范围分类法按审核范围分有全部审核、部分审核和跟踪审核3种。生物与生态工程学院—食品质量与安全管理精品课5.质量审核各方的职责质量审核主要由质量审核委托方、受审核方和审核员构成。委托方是指提出质量审核要求的人或组织，它可以是接受审核的人或组织自身。受审核方是指具有其自身的职能和行政管理的公司、集团公司、商行、企事业单位或社团等，不论其是否是股份制、公营或私营。审核员是经鉴定合格，从事质量审核的人员。生物与生态工程学院—食品质量与安全管理精品课(1)质量审核员职责从事质量审核的人员必须符合两点：资格和授权。每次质量审核时，都应指定一名有较强的管理能力和丰富经验的审核员作为审核组长。质量审核组长应具备管理能力和审核经验，对审核所有阶段的工作全权负责，应有权对审核工作的开展和审核观察结果做最后决定。生物与生态工程学院—食品质量与安全管理精品课(2)委托方主要职责在开展质量审核活动时，委托方的主要职责是：确定审核的需要和目的，并提出审核；确定审核机构；确定审核的总体范围；接受审核报告等。生物与生态工程学院—食品质量与安全管理精品课(3)受审核方职责受审核方的管理者主要职责：将审核的目的和范围通知有关人员；指定负责陪同审核组成员的工作人员；向审核组提供所需要的所有资源；配合审核员，使审核目的得以实施；根据审核报告确定并着手实施纠正措施。生物与生态工程学院—食品质量与安全管理精品课6.质量审核的程序质量审核程序包括提出审核、审核准备、审核实施、提出审核报告和纠正措施的跟踪。生物与生态工程学院—食品质量与安全管理精品课(1)提出审核，这是审核前的工作，应由委托方提出审核要求。由委托方决定审核范围，包括审核时间、审核内容、场所和活动等，并规定应遵守的标准和文件。生物与生态工程学院—食品质量与安全管理精品课(2)审核准备审核工作准备阶段主要有制定审核计划、审核组任务分配、审核工作文件的准备几项工作。生物与生态工程学院—食品质量与安全管理精品课(3)审核实施审核工作正式实施阶段主要进行首次会议、审核检查和末次会议3项工作。在审核结束起草审核报告之前，审核组应该同受审核方的高层领导及有关部门负责人举行末次会议，会议记录应妥善保存。生物与生态工程学院—食品质量与安全管理精品课(4)审核报告的提出a编制审核报告在审核组长指导下编制审核报告。b审核报告的分发审核组长负责向委托方提交审核报告。委托方负责向受审核方领导提供审核报告副本。除此之外的分发应与受审核方协商确定。c审核文件存档审核文件按照委托方、审核机构、受审核方之间的协议和有关的法规要求予以保存。向委托方提交审核报告之时，审核即告结束。生物与生态工程学院—食品质量与安全管理精品课(5)纠正措施的跟踪审核员负责确定不合格项，受审核方负责确定和实施纠正或改进措施。纠正措施的跟踪应由委托方和受审核方征求审核机构意见后在商定的期限内完成。审核机构应随时向委托方通报跟踪情况。生物与生态工程学院—食品质量与安全管理精品课二、管理评审管理评审是ISO9000族标准中的一个重要概念，是为了确保质量管理体系的适宜性、充分性、有效性和效率，以达到规定的目标所进行的活动。生物与生态工程学院—食品质量与安全管理精品课（一）评审目的确保组织质量方针、目标和质量管理体系保持适宜性、充分性和有效性，以满足国际标准要求和相关方期望，提高组织竞争力和适应力。生物与生态工程学院—食品质量与安全管理精品课（二）评审对象质量方针和目标；质量管理体系；质量方针、目标和质量管理体系与组织经营策略、目标资源和环境的适应性。生物与生态工程学院—食品质量与安全管理精品课生物与生态工程学院—食品质量与安全管理精品课（三）评审依据①相关方的期望，包括顾客、供方、所有者、员工、社会的期望。②组织经营发展策略、规划、目标市场及营销策略。③组织资源（实际的、潜在的）、实力和产品寿命周期。④组织质量环境及变化趋势。⑤ISO9000标准族要求及发展。⑥审核结果，通常管理评审可在此基础上进行。生物与生态工程学院—食品质量与安全管理精品课（四）评审输入为提高管理评审效果，应有足够的适用信息输入，其输入信息应反映当前的业绩和改进的机会。生物与生态工程学院—食品质量与安全管理精品课管理评审的输入包括审核（包括内部审核、顾客审核和第三方审核）结果；来自顾客的意见、投诉以及对顾客满意度的测量分析；过程的业绩，包括过程能力分析、过程的受控和改进状况，资源的配置及利用率分析，活动的有效性和效率分析；生物与生态工程学院—食品质量与安全管理精品课产品的符合性，包括产品合格率、返工率、废品率等统计分析；在QMS（质量管理系统）运行过程中，预防和纠正措施的状况，持续改进能力分析；以往管理评审采取的措施实施状况及效果评价；可能影响QMS的策划的变更情况分析；改进的建议。生物与生态工程学院—食品质量与安全管理精品课（五）评审时机组织应按计划的间隔时间进行管理评审。管理评审计划间隔时间由组织决定，每年至少进行一次，对新体系应在运行一定时间（如3个月）后评审一次；在第三方质量管理体系认证前应评审一次。当质量管理体系环境变化后及时评审。生物与生态工程学院—食品质量与安全管理精品课（六）评审方法下面列出部分管理评审方法，组织可采用其中一种或多种，也可采用其他的评审方法。选用评审方法的原则是：科学、有效、经济、简便、实用，最宜达到评审目的和要求。生物与生态工程学院—食品质量与安全管理精品课1．列表评审法此法将需要评审的项目和要求列入表内，并按某一评审标准逐一评价。评审项目和要求可视每次管理评审的目的、重点情况而异。生物与生态工程学院—食品质量与安全管理精品课2．集体讨论评审法此法通过评审会等形式，集思广益，广泛讨论，并将讨论结果形成评审报告。如采用评审会讨论，事前应将议题和要求通知有关部门人员，使与会人员做好充分准备。生物与生态工程学院—食品质量与安全管理精品课3．专题研讨评审法此法将所需管理评审的项目和要求，分为几个专题，事先分发给有关部门和人员，届时将专题报告汇总形成管理评审报告。生物与生态工程学院—食品质量与安全管理精品课4．问题导向评审法此法列出质量管理体系运行过程中实际的和潜在的、外部的和内部的所有问题，逐个分析论证，提出改进建议，最后形成评审报告。生物与生态工程学院—食品质量与安全管理精品课5．统计分析评审法此法通过统计组织的市场份额（占有率）、产品质量合格率、顾客投诉率、内部审核的结果、内外故障损失成本等数据，按评审目的和重点进行分层分类分析，最后将统计分析结果、结论和建议形成评审报告。生物与生态工程学院—食品质量与安全管理精品课（七）管理评审工作流程1．评审策划管理评审之前应进行评审策划活动，通过策划以确定评审的目的、组织、内容、重点方法、时间安排、准备工作要求等。策划结果应形成评审计划，该计划应分发至参加评审人员及有关部门。生物与生态工程学院—食品质量与安全管理精品课2．评审组织根据评审策划结果，