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精品资料网()25万份精华管理资料,2万多集管理视频讲座精品资料网()专业提供企管培训资料内部质量管理体系审核记录MC/QW03-2001受审部门总经理、管理者代表共页,第1页标准ISO过程编号现场审核清单审核记录判定4.11.组织是否建立了文件化的质量管理体系?1)QMS过程的识别及其在组织中的应用(1。2删减);2)过程顺序和相互作用;3)过程有效性运作和控制所需的准则和方法;4)支持过程运作和监视,必要的资源和信息;5)测量、监视和分析过程;6)措施—持续改进—过程及其策划结果。2.外包过程—控制—识别?注:符合√不符合×审核员日期内部质量管理体系审核记录精品资料网()25万份精华管理资料,2万多集管理视频讲座精品资料网()专业提供企管培训资料MC/QW03-2001受审部门总经理、管理者代表共页,第2页标准ISO过程编号现场审核清单审核记录判定5.15.21最高管理者建立实施QMS持续改进证据:1)向组织传达了满足顾客和法律法规要求的重要性2)制定质量方针(签字承诺、涵义)3)确保质量目标的制定(行业水平)4)进行管理评审(主持)5)确保资源获得(必要资源,如何确保?)公司的主要顾客有哪些?有些什么要求?与产品要求和法律法规要求有关部门的责任?最高管理者确保顾客要求确定并满足要求?注:符合√不符合×审核员日期内部质量管理体系审核记录精品资料网()25万份精华管理资料,2万多集管理视频讲座精品资料网()专业提供企管培训资料MC/QW03-2001受审部门总经理、管理者代表共页,第3页标准ISO过程编号现场审核清单审核记录判定5.35.4.15.4.2质量方针是否与公司的宗旨相适应?质量方针是否包括猤满足要求和持续改进QMS有效性的承诺?方针为制定和评审质量目标提供框架?质量方针是否已传达到各级人员?最高管理者是否评审质量方针的持续适宜性?质量目标是否与质量方针保持一致?在各相关职能和层次上建立质量目标?质量目标包括满足产品要求所需的内容?质量目标是否可测量?最高管理者如何确保对QMS进行策划,以满足质量目标及条款4。1的要求?最高管理者如何确保在对QMS的更改进行策划和实施时,保持QMS的完整性?质量策划是否形成文件?保存在何处注:符合√不符合×审核员精品资料网()25万份精华管理资料,2万多集管理视频讲座精品资料网()专业提供企管培训资料日期内部质量管理体系审核记录MC/QW03-2001受审部门总经理、管理者代表共页,第4页标准ISO过程编号现场审核清单审核记录判定5.5.15.5.25.5.2查职责分配书或岗位责任制:部门和人员的职责和权限明确规定?职能部门之间相互关系是否明确规定?管代是否由最高管理者指定?查任命书?管代职责和权限是否明确包括以下内容:建立、实施和保持QMS所需的过程;向最高管理者报告业绩和改进需求;提高组织对顾客要求的意识。向管理者代表提问,看其是否了解并履行其职责和权限?是否明确规定组织内部沟通渠道和方式?各部门人员是否了解沟通渠精品资料网()25万份精华管理资料,2万多集管理视频讲座精品资料网()专业提供企管培训资料道和方式?能否保证各部门和层次之间的信息交流?注:符合√不符合×审核员日期内部质量管理体系审核记录MC/QW03-2001受审部门总经理、管理者代表共页,第5页标准ISO过程编号现场审核清单审核记录判定精品资料网()25万份精华管理资料,2万多集管理视频讲座精品资料网()专业提供企管培训资料5.5.35.6.15.6.2管理评审是否由最高管理者主持?管理评审是否按计划的时间间隔进行?QMS适宜性、充分性和有效性进行评审?管理评审是否包括评价QMS改进机会和变更需要,以及质量方针和质量目标?管理评审记录保存在何处?管理评审输入是否包括以下信息:A.审核结果—内审(QMS、EMS)、外审、产品等;B.顾客反馈—抱怨、建议等;C.过程业绩和产品符合性;D.预防和纠正措施;E.以往管理评审的跟踪措施;F.可能影响QMS策划的变更;G.改进建议。注:符合√不符合×审核员日期内部质量管理体系审核记录MC/QW03-2001受审部门总经理、管理者代表共页,第6页精品资料网()25万份精华管理资料,2万多集管理视频讲座精品资料网()专业提供企管培训资料标准ISO过程编号现场审核清单审核记录判定5.6.36.18.1管理评审输出是否包括与以下有关的决定和措施:A.QMS及其过程有效性的改进;B.与顾客要求有关的产品改进;资源需求。是否已确定了资源的需要?在实施、保持QMS并持续改进其有效性,使顾客满足中,是否提供了所需的资源?监视、测量、分析和改进过程?策划结果是否形成文件?实施否?(产品符合性/QMS符合性/持续改进QMS的有效性)2.是否已明确规定适当的方法?是否已确定统计技术的采用?统计技术和方法的应用是否适当?注:符合√不符合×审核员日期内部质量管理体系审核记录MC/QW03-2001受审部门供销部精品资料网()25万份精华管理资料,2万多集管理视频讲座精品资料网()专业提供企管培训资料共页,第7页标准ISO过程编号现场审核清单审核记录判定7.2.17.2.21是否已确定:A.顾客规定要求—产品要求—交付及交付后活动;B.非顾客规定—规定或预期用途所必需的要求;C.与产品有关的法律法规要求;D.组织确定的附加要求。抽查三份合同及其合同评审记录和措施记录:合同签订前评审——规定产品要求——已解决不一致——评审类型和方式是否符合规定?如有口头订单(电话、E—mail),是否有记录和确认?抽查三份注:符合√不符合×审核员日期内部质量管理体系审核记录MC/QW03-2001受审部门供销部共页,第8页精品资料网()25万份精华管理资料,2万多集管理视频讲座精品资料网()专业提供企管培训资料标准ISO过程编号现场审核清单审核记录判定7.2.27.2.37.5.4抽查三份合同修订通知单,再评审?传递渠道?1是否已确定与顾客沟通渠道?产品信息、询价、合同及修订等。2抽查三份顾客来信来函:及时处理—答复—责任部门?1.查顾客提供产品(在组织控制下或组织使用)的接受清单、验证记录(核对数量、标志、有无运输中损坏情况)注:符合√不符合×审核员日期内部质量管理体系审核记录MC/QW03-2001受审部门供销部共页,第9页精品资料网()25万份精华管理资料,2万多集管理视频讲座精品资料网()专业提供企管培训资料标准ISO过程编号现场审核清单审核记录判定7.5.47.5.58.2.12.顾客财产的标识、保护(贮存管理)?3.顾客财产发生丢失、损坏或不适用时,是否有记录并向顾客报告?适当的防护措施是否能延续到产品交付目的地?1.是否规定了方法,以获取顾客对组织是否满足其要求的感受的有关信息?如:责任部门、传递渠道、处理要求。2.这些应运有否及时准确地收集到有关信息?注:符合√不符合×审核员日期内部质量管理体系审核记录MC/QW03-2001精品资料网()25万份精华管理资料,2万多集管理视频讲座精品资料网()专业提供企管培训资料受审部门供销部共页,第10页标准ISO过程编号现场审核清单审核记录判定8.2.15.35.4.13.收集到的这些信息是如何使用的?效果如何?4.是否作为管理评审输入内容之一?供销部门的质量目标是什么?目前完成情况如何?注:符合√不符合×审核员日期内部质量管理体系审核记录MC/QW03-2001受审部门供销部共页,第11页精品资料网()25万份精华管理资料,2万多集管理视频讲座精品资料网()专业提供企管培训资料标准ISO过程编号现场审核清单审核记录判定7.4.11.采购过程?书面程序或采购部负责人谈。2.是否明确对供方及采购产品控制的类型和程度?分类否?3.选择、评价和重新评价供立的准则?4.从合格供方名录中抽查三家合格供方档案(评价记录、重新评价记录和必要措施记录)。注:符合√不符合×审核员日期内部质量管理体系审核记录MC/QW03-2001受审部门供销部共页,第12页精品资料网()25万份精华管理资料,2万多集管理视频讲座精品资料网()专业提供企管培训资料标准ISO过程编号现场审核清单审核记录判定7.4.21.抽查三份采购文件,查是否清楚地包含了拟订购产品的信息?2.是否在合格供方名录中?3.采购文件发放前或与供方沟通前,是否审批或确保规定的采购要求是充分与适宜的?注:符合√不符合×审核员日期内部质量管理体系审核记录MC/QW03-2001受审部门办公室共页,第13页标准ISO现场审核审核记判定精品资料网()25万份精华管理资料,2万多集管理视频讲座精品资料网()专业提供企管培训资料过程编号清单录5.3/5.4.14.2.14.2.24.2.3部门的质量目标是什么?目前完成情况如何?.组织所建立的QMS文件是否已包括:方针—目标—手册—程序—文件—记录建立的质量手册是否包括:范围—删减和理由—程序或引用—过程及相互作用。1.对文件控制形成文件程序。质量记录是否作为特殊类型的文件受控?注:符合√不符合×审核员日期内部质量管理体系审核记录MC/QW03-2001受审部门办公室共页,第14页标准ISO过程现场审核清单审核记录判定精品资料网()25万份精华管理资料,2万多集管理视频讲座精品资料网()专业提供企管培训资料编号4.2.32.从受控文件清单中抽查三文件:1)文件发布前是否按程序规定批准?2)文件的版本和修订状态是否得到识别?3)分发范围:规定—使用处—现行有效?4)文件的清晰和识别?3.外来文件是否受控?识别和分发?4.抽查三份文件更改通知单:评审—再批准—更改通知单发放范围?5.如何收回作废文件,防止误用?6.保留的已作废文件如何标识?注:符合√不符合×审核员日期内部质量管理体系审核记录MC/QW03-2001受审部门办公室共页,第15页精品资料网()25万份精华管理资料,2万多集管理视频讲座精品资料网()专业提供企管培训资料标准ISO过程编号现场审核清单审核记录判定4.2.46.21.公司是否已建立质量记录控制程序?标识/贮存/保护/检索/保存期限/处置2.量记录是否清晰、易于识别和检索?3.质量记录的保存是否有适宜的环境?记录是否按规定归档和保存?抽查三份1是否确定了与产品质量有关的各岗位人员所需要的能力(也包括:教育培训、技能和经历)?2担任规定职责的人员是否经过适当的教育和培训,并具有相应的技能和经历?注:符合√不符合×审核员日期内部质量管理体系审核记录MC/QW03-2001精品资料网()25万份精华管理资料,2万多集管理视频讲座精
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