FDA英文药品说明书规定项目中英对照

FDA英文药品说明书规定项目中英对照--------------------------------------------------------------------------------药品说明书旧称description,instruction,direction.今称insert,packageinsert美国FDA规定其应包括十项。一.drugnames(药物名称)1.通常每种药物有三个名字(1)proprietaryname（商品名称）(2)popularname（俗名）(3)chemicalname（化学名）2.说明书标题多用商品名其右上角标有R者，表示registeredtrademark（注册商标）二.description（性状）(常用description,introduction,composition)包括药品的chemicalstructure（化学结构）、chemicalcomposition（化学成分）、physicalandchemicalproperties（物理和化学性质）三.clinicalpharmacology（临床药理学）常用的还有：clinicaldata（临床数据）、clinicalexperience（临床经验）、clinicaluse（临床应用）、clinicalobservation（临床观察）、clinicaleffect（临床疗效）、clinicaldiscussion（临床讨论）、modeofmechanismofaction（临床机理及途径）、pharmacologicalactions（药理作用）、therapeuticalactions（治疗作用）、bacteriology（细菌学）、microbiology（微生物学）、physiology（生理学）、toxicology（毒理学）四.indicationsandusage（适应证和用法）常用标题：indications,majorindications,clinicalindications,principalindications,condications,uses,treatment五.contraindications（禁忌证）1.常用标题contraindications,restrictiononuse(限制使用)2.常用词（组）pregnantwomen孕妇womenofchildbeatingage育龄妇女behypersensitiveto对......过敏者allergicreaction变态反应lactation,earlyinfancy乳期heart,cardiac,myocardial心脏，心脏的，心肌的kidney,renal肾，肾脏的liver,hepatic肝，肝脏的insufficiency,impairment机能不全damage,danger,failure损伤，危险，衰?BR>六.precautions（注意事项）常用标题:causions,remark,note,notice,attention,awakening,N.B.七.warnings（警告）常用标题：additionalwarnings(告戒事项)八.adversereactions（不良反应）常用标题：sidereaction（副反应）、untowardreaction（不良反应）、toxicityreaction（毒性反应）、anaphylacticreaction（过敏反应）、sideeffects,by-effects,aftereffects,undesirableeffects（副作用）、doubleinfection（双重感染）九.overdosage（用药过量）常用标题：treatmentofoverdosage(用药过量的治疗)十.dosageandadministration（剂量用法）1.常用标题：administrationprocedure,methodforadministration,methodofuse,directionforuse,howtouse,recommendation,reconstitution（用法）posology,dosage（剂量）applicationanddosage,usageanddosage（用法与剂量）clinicalapplication（临床应用）2.modeofadministration(给药方式)intramuscularly肌肉注射intragluteally臀肌注射intraarterially动脉注射intravenously静脉注射intrathecally鞘内注射intracerebeospinally脑脊髓腔注射orally口服parentarally肠道外给药locally局部给药subconjunctivally结膜下给药sublingually舌下给药submucously黏膜下给药现各大药厂的说明书，项目远远超过十项，如：1.animalpharmacologyandanimaltoxicology（动物药理学和动物毒理学）2.absorptionandexcretion（吸收和排泄）3.tolerance（耐受性）4.druginteractions（药物相互作用）5.storageanddurationofefficacy（贮藏与失效期）6.packages（包装）7.advantages（优点）8.references（参考文献）9.furtherinformation（补充说明）10.manufacturer（生产者）