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NECCA-Q-001质量管理体系总复习NECCA-Q-0011、审核员在销售科查阅到2004年一季度与顾客签订了13份合同,审核员要求查看对这些合同进行评审的记录,销售科长说:“所有的合同都评审了,但我们没有书面的评审记录,我们单位的计算机都是联网的,所有的合同评审都在网上进行,评审之后认为可以满足要求时才签订合同,但评审记录都从计算机中删除了,没有保存。”NECCA-Q-001答案:1、有不符合项2、不符合7.2.2条款:评审结果及评审所引起的措施的记录应予保持。3、不符合的事实是:2004年一季度13份合同,没有查到相应的合同评审记录4、不符合的性质:一般不符合项NECCA-Q-0012、审核员在某食品包装车间里,看见工人用一台电子秤称量待包装的食品。审核员看见食品包装袋上注明每袋食品的重量为50+0.50克,审核员抽查现场已称完重量的两袋,发现秤量值分别是48.30克和48.35克。工人解释说:“每袋的重量都是够的,只是这台秤不准。”审核员看见秤上贴的校准标签上表明该秤是在校准周期内的,但该秤在不称量食品时确实不能回0。NECCA-Q-001答案:1、有不符合项2、不符合7.6条款:此外,当发现设备不符合要求时,组织应对以往测量结果的有效性进行评价和记录。组织应对该设备和任何受影响的产品采取适当的措施。3、不符合的事实是:食品包装袋上注明每袋食品的重量为50+0.50克,而发现秤量值分别是48.30克和48.35克,已经超出了食品包装袋上注明重量差值,秤已经不准了4、不符合的性质:一般不符合项NECCA-Q-0013、某小型家用电器的企业,程序规定:“在订货会上如有客户要订货,经厂长授权的销售人员可先与客户草签合同,然后将合同带回,由销售科长在合同背面加盖合同评审印章并组织评审,如合同可以接受就签字,再在合同上加盖工厂的公章。”审核员查看三份合同,看见销售员草签的日期为10月10日,经销售处长在评审后的签字日期为10月15日,加盖公章的日期为10月13日。NECCA-Q-001答案:1、有不符合项2、不符合7.2.2条款:评审应在组织向顾客作出提供产品的承诺之前进行。3、不符合的事实是:销售员草签合同日期为10月10日、处长签字在评审后签字的日期为10月15日,加盖公章的日期为10月13日。盖章在前,评审签字在后,也可能没有评审。4、不符合的性质:一般不符合符合项NECCA-Q-0014.审核员在质检科查到一份不合格品报告单上写明:“按WE12-2009工艺文件进行返修。”审核员要求查看这批不合格品的复检记录,质检员说:“这批不合格品按工艺文件返修后还是不合格的,检验已没有什么意义了,可以用就行了。”NECCA-Q-001答案:1、有不符合项2、不符合8.3条款:在不合格品得到纠正之后应对其再次进行验证,以证实符合要求。3、不符合的事实是:不能提供这批不合格品的复检记录4、不符合的性质:一般不符合项NECCA-Q-0015.在成品仓库,审核员看到堆放的42.5级硅酸盐水泥有的16包一摞,有的20包一摞,且堆放在底部的水泥包有的已经破裂,而仓库管理规定中规定码放高度不能超过16包。仓库管理员解释说:“近来库房比较紧张,只好堆放得高一些,可以节省码放地方。”NECCA-Q-001答案:1、有不符合项2、不符合7.5.5:组织应在内部处理和交付到预定的地点期间对产品防护,以保证产品符合性要求。3、不符合的事实是:仓库管理规定中规定码放高度不能超过16包,而实际码放有的20包一摞,有的已破损4、不符合的性质:一般不符合项NECCA-Q-0016.审核员在销售部查2009年2月销售统计报表时,发现一批DT34型密封件共计1000件注明“因合同更改积压”字样,销售部长说:“这是南昌新兴公司今年1月份订的货,本来订好要3000件,但后来他们来电话说只要2000件,可是我们忘了通知生产部,所以就积压了这1000件,到现在还没有卖出去。”NECCA-Q-001答案:1、有不符合项2、不符合7.2.2:“若产品要求发生变更,组织应确保相关文件得到修改,并确保相关人员知道已变更的要求”3、不符合的事实是:因为合同更改造成产品积压、在原来合同中订货是3000件,后来来电话要2000件,销售人员忘了通知生产部等相关人员而导致了积压。4、不符合的性质:一般不符合项NECCA-Q-0017.在技术科,审核员发现设计文件和工艺文件没盖受控章,只有文件的编号及发放日期,技术科长急忙解释,公司的文件控制程序中规定,质量管理体系运行的文件均为受控文件,除质量手册外,其他文件均不加盖受控章。NECCA-Q-001答:1、符合2、理由是:1)标准的要求:4.2.3文件控制,质量管理体系所要求的文件应予以控制,应编制形成文件的程序2)公司做法:公司制定了文件控制程序,而且也规定了质量管理体系文件的受控范围,哪些是要盖章的,哪些是不盖章的在文件中有规定,所以技术执行了公司的文件控制程序,既符合标准条款的要求,也符合公司文件控制程序的要求。3、所以是符合的NECCA-Q-0018.审核员在供应部审核,查看2008年的材料采购统计表,发现2008年共从北京新华公司采购某种零件共计6批15000个,但大约有20%左右的零件因质量不好由新华公司进行更换。审核员查合格供方名录上列有北京新华公司,审核员问:“如何对北京新华公司进行选择评价的?“并请供应部长提供对北京新华公司的评价记录,供应部长说:“我们没有评价过北京新华公司,这家公司是我们的老关系了,几年前就给我们供货,价格便宜,又送货上门,有什么质量问题,一个电话,人家就包退包换。”NECCA-Q-001答案:1、有不符合项2、不符合7.4.1采购过程:组织应根据供方按组织的要求提供产品的能力评价和选择供方。3、不符合的事实是:从北京新华公司采购某种零件共计6批15000个,但大约有20%左右的零件因质量不好由新华公司进行更换。没有对新华公司进行评价,没有评价记录。4、不符合的性质:一般不符合项NECCA-Q-0019.在成品车间,审核员看到检验员正在检验H-15型产品,检验员介绍说:“H-15型产品是抽检,通常200件为一批,抽10件检验。”审核员问:“都要检验哪些项目?”检验员将H-15型产品的检验指导书拿给审核员看,审核员看见检验指导书上规定:H-15型产品200件为一批,每批抽20件检验。检验员说:“每批抽20件检验工作量太大,我们抽检10件的检验记录很清楚,你可查看,没有不合格的。”NECCA-Q-001答案:1、有不符合项2、不符合8.2.4条款:产品的监视和测量不符合的内容是:组织应对产品的特性进行监视和测量,监视和测量应依据所策划的安排,在产品实现过程的适当阶段进行。3、不符合的事实是:检验指导书上规定:H-15型产品200件为一批,每批抽20件检验。而检验员实际操作每批抽检10件.4、不符合的性质:一般不符合项NECCA-Q-00110.审核员在进货检验站看见一个箱子内装5个零件,箱子上挂着一个“拒收”标牌。检验科长说:“这批零件应该两个星期前就到货,但今天早上才收到,一共有20个,因生产急用经生产部部长批准先用了15个零件,但经检验发现这5个全部不合格,所以挂了“拒收”标牌。审核员问:“另外的那15个零件呢?”检验科长说:“车间主任说那15个零件已经装配在产品上使用了,但因没有什么特殊标记,现在也不知道装配在哪些产品上了,一时很难找到。”NECCA-Q-001答案:1、有不符合项2、不符合7.5.3标识和可追溯性:在有可追溯性要求的场合,组织应控制并记录产品的唯一性标识。3、不符合的事实是:15个不合格零件已经装配在产品上使用了,但因没有什么特殊标记,现在也不知道装配在哪些产品上了,一时很难找到。4、不符合的性质:严重不符合项NECCA-Q-00111.公司规定所有技术文件由技术部负责发放,审核员在技术部查看编号为W-009“文件控制清单”中列有编号为0145的化工原料检验规程注明是2008年版本的,但审核员在检验科发现质检员使用的化工原料检验规程是2005年版本。NECCA-Q-001答案:1、有不符合项2、不符合4.2.3条款:d)、确保在使用处获得适用文件的有关版本。3、不符合的事实是:W-009“文件控制清单编号为0145的化工原料检验规程注明是2008年版本,检验科发现质检员使用的化工原料检验规程是2005年版本。4、不符合的性质:一般不符合项NECCA-Q-00112.审核员在销售部查看上季度产品销售统计分析报表,看到有许多顾客要求退、换货的记录,退换数量占了全部销售产品的21%,报表中写明的原因分析是运输不当造成产品外壳破损。审核员问:“对这种情况是如何处理的?”销售部长说:“这不是我们的责任,发货时产品的外壳都是好的,产品都是合格的,这些问题都是由于火车和汽车野蛮运输造成的,我们也没有办法,只能退换或修理。”NECCA-Q-001答案:1、有不符合项2、不符合8.5.2纠正措施:组织应采取措施,以消除不合格的原因,防止不合格的再发生。3、不符合的事实是:销售统计分析报表写明的原因分析是运输不当造成产品外壳破损,没有拿出很好的解决办法和评价办法的效果验证。4、不符合的性质:严重不符合NECCA-Q-00113.某建筑施工单位(乙方)与建设单位(甲方)签订的合同中写明:施工中使用的钢筋必须是甲方指定的企业生产的。审核员要求查看钢筋的检验记录,施工项目部的质检员说:“这些钢筋是从甲方指定的企业生产的,质量当然由甲方负责,我们用不着检验。”NECCA-Q-001答案:1、有不符合项2、不符合7.4.3采购产品的验证:组织应确定并实施检验或其他必要的活动,以确保采购的产品满足规定的采购要求。3、不符合的事实是:没有钢筋的检验记录4、不符合的性质:一般不符合项NECCA-Q-00114.某化工厂在内部审核时,针对不同部门,组成审核组。在对四车间审核时,由质量办主任做审核组长,三车间、四车间技术副主任为组员,因为他们两个对四车间流程、设备、工艺和人员等最了解。NECCA-Q-001答案:1、有不符合项2、不符合8.2.2条款,内部审核:内部审核中审核员的选择应确保审核过程的客观性和公正性,审核员不应审核自己的工作。3、不符合的事实是:在对四车间审核时,四车间技术副主任为组员,为审核组成员。4、不符合的性质:一般不符合项NECCA-Q-00115.审核员在技术部审核,车间主任王某拿了一张图纸来找技术部部长,王某指着图纸上的一个尺寸问技术部长:“这个尺寸是不是有问题?”技术部长看了看图纸并查看了几份技术资料说:“确实不正确。”说着就用钢笔作了修改,并签上了自己的名字。审核员查看产品设计开发控制程序,上面规定:“所有的设计更改均应得到技术副总经理的批准。”NECCA-Q-001答案:1、有不符合项2、不符合7.3.7设计和开发更改的控制:适当时,应对设计和开发的更改进行评审、验证和确认,并在实施前得到批准。3、不符合事实是:设计开发控制程序,上面规定:“所有的设计更改均应得到技术副总经理的批准,而技术部长随意更改图纸,并签名。不符合设计开发程序规定。4、不符合的性质:一般不符合项NECCA-Q-00116、某公司组织职工前往热点旅游城市度假。他们提前一个月向某宾馆预定了客房、但是到达宾馆时被告知:因假日期间客源旺盛,该公司预定的客房已经被售完,该公司十分不满,向宾馆索赔,宾馆表示:此情况发生属于“超额预定”造成的,而“超额预定”是宾馆常采用的预定策略。宾馆可以退换定金,但不承担赔偿责任。NECCA-Q-001答案:1、有不符合项2、不符合7.2.2与产品有关的要求的评审:C)组织有能力满足规定的要求。3、不符合事实是:提前一个月向某宾馆预定了客房、但是到达宾馆时被告知:该公司预定的客房已经被售完4、不符合的性质:一般不符合项NECCA-Q-00117.2009年2月1日审核员在质检科审核,看到一台编号为NO.28的进口测试设备,设备上有“2007年12月1日校准,有效期一年”的标识,审核员
本文标题:学员手册iso9000案例分析
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