工厂质量保证体系

受控标识:修改理由/内容修改/日期工厂质量保证体系双赢规范提升发展前言当前，美的微波炉正在推行精益制造，这对我们的供应商及供应商管理工作提出了更高的要求，供应商为我们提供零部件及其服务，供应商提供的产品质量如何，服务质量如何，将直接关系到我们经营战略的实现。如何尽快提升供应商整体能力，是摆在美的微波炉人的一项重大课题！为了持续地改善供应商品质，提升供应商管理水平，我们对供应商进行了一系列的管理与技术输出工作，此外，每月针对供应商的革新学校培训、每月每周供应商邀请改善会议、供应商考核等等，都极大地推动了供应商的品质革新、生产性革新及整改服务能力的提升，也得到了供应商朋友的大力支持、配合和认可，品质管理“始于教育，终于教育”，美的微波炉也始终把对供应商的培训教育工作放在第一位，因为，品质，是90%的意识，10%的方法。为使供应商培训工作更加规范化、系统化，我们编写了这本《供应商培训手册》，分《质量管理基础》和《零部件质量控制》两部分，分别从管理和技术两个维度对供应商展开培训活动。我们希望藉此培训手册，提升供应商的品质意识，协助供应商建立和完善品质管理体系，建立起“双赢、规范、提升、发展”的新型战略合作的供应商同盟。编者2006-12-12目录第一篇质量管理概论----------------4第二篇5S管理----------------------44第三篇工厂质量保证体系------------64第四篇QC工具--------------------104第五篇抽样检验基础知识-----------157第三篇工厂质量保证体系第1节质量管理体系概述第2节工厂质量保证能力要求第3节与质量有关的职责第4节文件和记录控制第5节生产过程控制第6节不合格品控制第7节仪器设备的控制第8节产品防护第9节纠正预防措施第1节质量管理体系概述一、质量管理体系的概念体系（系统）：相互关联或相互作用的一组要素；管理体系：建立方针和目标并实现这些目标的相互关联或相互作用的一组要素质量管理体系：在质量方面指挥和控制组织的管理体系二、ISO9000族标准的由来和发展1959年MIL-Q-9858A美国国防部为了解决武器在使用过程中暴露的质量事故，于1959年颁布美军军用标准MIL-Q-9858A《质量保证大纲》，成为世界上最早的有关质量保证方面的标准1968年AQAP-1NATO1979年BS57501987年ISO9000-19871994年ISO9000-19942000年ISO9000-2000由于美国军品企业在推行质量保证活动中的成功经验，NATO借鉴美国的做法，在1968年发布了AQAP-1质量保证标准英国国防部于1973年采纳北约质量保证标准作为国防标准实施，由于英国军方实施质量保证标准的巨大成功，于1979年英国制定和发布了英国国家质量保证标准BS5750，英国国家标准发布和实施，是ISO9000系列标准发展的皱形随着全球市场一体化的日益形成，英国标准化协会（BSI）向ISO提仪，制定统一的国际质量保证标准，ISO/TC176以BS5750为蓝本，于1987年3月正式发布了ISO9000系列国际标准，统称1987版ISO9000系列标准1994年，ISO/TC176根据各国实施ISO9000标准的经验及要求，完成了对ISO9000的第一次修订（局部的修订），统称为1994版ISO9000族标准ISO/TC176在1997年组织了一次全球性调查，针对调查顾客最关心的问题，对ISO总体结构，提出了修订的思路，2000年12月15日，ISO/TC176完成了对标准的第二次修订（标准结构、内容的重大修订），统称为2000版ISO9000族标准三、什么是ISO9000族标准ISO：是“国际标准化组织”的英文简称；ISO9000族标准：是ISO/TC176（质量管理和质量保证技术委员会）制定的质量管理和质量保证国际标准，是第一部用于管理方面的国际标准我国于1992年、1994年、2000年分别等同采用了ISO9000标准，即：GB/T19000系列标准。四、1994版ISO9000系列标准质量-术语ISO8402-1986标准的选择和使用指南ISO9000质量管理和质量体系要素指南ISO9004ISO9001ISO9002ISO9003三种质量保证模式1、ISO9000：1994系列标准的构成五、2000版ISO9000系列标准的结构ISO9000族标准/文件核心标准ISO9000：2000ISO9001：2000ISO9004：2000ISO10011：2000《质量管理体系基础和术语》《质量管理体系要求》《质量管理体系业绩改进指南》《质量和（或）环境管理体系审核指南》其他标准ISO10006：2003ISO10007：2003ISO10012：2003ISO10015：1999《质量管理体系项目质量管理指南》《质量管理体系技术状态管理指南》《质量管理体系测量过程和测量设备的要求》《质量管理培训指南》技术报告或技术规范ISO/TR10013：2001ISO/TR10017：2003ISO/TS16949：2002《质量管理体系文件指南》《ISO9001：2000中的统计技术指南》《汽车生产件及相关维修零件组织应用ISO9001：2000的特别要求》小册子如小型组织实施ISO9001：2000指南（已于2002年出版）第一部分第二部分第三部分第四部分【1】ISO9001：2000是认证注册的唯一标准【2】ISO10015是经ISO/TC176评估后唯一保留的2000年以前发布的ISO9000族标准2000是版本号，表示该标准是2000年新发布的。是ISO9000族质量保证模式标准之一，用于合同环境下的外部质量保证。可作为组织质量保证工作的依据，也是评价组织质量体系的依据。该标准规定了质量管理体系的要求,用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力,目的在于增进顾客满意【ISO9001：2000】以过程为基础的质量管理体系模式1、以顾客为关注焦点【1】顾客是市场的焦点，理解顾客当前和未来的需求，满足顾客要求并力争超过顾客的期望（提供超值服务），这样才能赢得顾客，占领市场。【2】在质量管理的各项活动中，应把使顾客满意作为出发点和归宿2、领导作用【1】领导作用在于营造这样一个环境和氛围：建立组织统一的宗旨、方向和内部环境，以使员工充分参与目标的实现。【2】从而激励员工充分发挥自己的聪明才智，为实现目标作出贡献3、全员参与【1】只有员工充分参与，才能使他们的才干为组织带来效益。【2】以人为本是组织获得更大收益的基础4、过程方法【1】过程是指一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。【2】把相关的资源活动都作为过程来管理，可更高效地达到预期目的。【3】管理好每个过程是管理好体系的基础。5、系统方法【1】针对制定的目标，去识别、管理一个由相互联系的过程组成的体系，有助于提高组织的系统效率和有效性。【2】局部效率提高，可能会导致系统效率的下降，因此必须有系统管理的思路和方法。第2节八项管理基本原则6、持续改进【1】持续改进是企业永恒的追求。【2】通过持续改进，不断提高质量管理体系的有效性和效率，来实现质量方针和质量目标，是组织在同行业中更具有竞争力的重要条件7、以事实为决策依据【1】有效的决策建立在信息收集和数据分析的基础上，因此，对数据进行直观的、统计的、合乎逻辑的分析尤其重要。【2】仅靠经验和直觉进行决策会有较大的风险。8、互利的供方关系【1】组织与供方之间保持互利关系，可增进两个组织创造价值的能力。【2】供方的质量管理体系是组织质量管理体系的重要基础，因此，建立一种良好的合作伙伴关系以形成双赢的局面至关重要。第3节与质量有关的职责1、质量管理体系总要求【1】符合：体系应符合标准所提出的各项要求。【2】文件：体系应形成文件。【3】实施：体系应加以实施。【4】保持：体系应加以保持【5】改进：体系应持续改进其有效性2、职责和资源职责：□工厂应规定与质量活动有关的各类人员的职责及相互关系□指定质量负责人：※负责建立满足ISO9001标准要求的质量体系，并确保其有效实施和保持。※向总经理报告体系运行情况，提出持续改进的方法。□质量负责人要有足够的能力胜任本职工作。资源：□配备必须的生产设备——以确保持续、稳定的生产满足标准要求的产品□配备必须的检测设备——以满足检验试验的能力，验证产品符合标准要求；□应配备相应的人力资源——确保从事对产品质量有影响的工作人员具备必要能力□提供适宜的生产、检验、储存环境与质量有关的职责无论企业是否推行ISO9001体系，确定与质量有关的职责都是必需的。职责不是约定俗成的，一定要以书面形式说明：组织架构图程序文件质量目标岗位说明书最高管理者在质量管理体系中应履行以下职责：承诺建立、实施质量管理体系，并持续改进其有效性。以顾客为关注焦点，传达满足顾客和法律法规要求的重要性。正式发布质量方针。确保建立质量目标。确保质量管理体系策划确保规定组织的职责权限指定管理者代表确保内部沟通进行管理评审企业需要建立组织架构图，以明确各部门之间的关系。品质部门的隶属关系要在组织架构图里体现出来。品质部门要占有重要地位，且必须独立于生产部门。建立品质部门组织架构图，规定品质部门人员之间的关系。◆组织架构图岗位说明书是一套明确各岗位职责和权限的文件。确定每个人的岗位，使其明确自己的职责和权限。◆岗位说明书质量目标必须量化，且具有挑战性。质量目标必须明确完成目标的责任部门或责任人。质量目标分解到下一层次的部门和人员，确保每个人都有自己的目标。定期评审质量目标的完成情况，纳入绩效考核。实行目标责任制，才能确保企业整体目标的达成。◆质量目标程序文件用以规定完成某活动的职责和方法。程序文件里明确规定相关部门的职责以及他们之间的接口关系。◆程序文件组织的规模和活动的类型过程及其相互作用的复杂程度人员的能力1不同组织的质量管理体系文件的多少与详略程度取决于：2质量管理体系文件至少包括：【1】文件控制；【2】记录控制；【3】内部审核；【4】不合格品的控制；【5】纠正措施；【6】预防措施。形成文件的质量方针和质量目标质量手册标准所要求的形成文件的程序。标准要求以下活动，要有形成文件的程序：为确保其过程的有效策划、运行和控制所需的文件第4节文件和记录的控制文件层级：一体化管理手册程序文件管理规程及一系列工艺技术文件管理表格第一层文件：管理手册方针目标第二层文件：程序文件第三层文件：作业文件第四层文件：表格ISO9001质量管理体系是一个文件化的系统。要求企业建立必需的文件，并依据规定对这些文件进行控制。文件化的目的是使所有要素和活动受控，不被随意更改。3文件控制要求：【1】文件发布前得到批准；【2】必要时对文件进行评审与更新，并再次批准；【3】确保文件的更改和现行修订状态得到识别；【4】确保在使用处可获得适用文件的有效版本；【5】确保文件保持清晰、易于识别；【6】确保外来文件得到识别，并控制其分发；【7】防止作废文件的非预期使用，若因任何原因而保留作废文件时，对这些文件进行适当的标识；文件控制的目的是为了控制文件的有效性。文件的版本是体现文件有效性的标识。文件控制还包括对外来文件的控制。“文件”：是指信息及其承载媒体，媒体可以是纸张、计算机磁盘、光盘或其他电子媒体、照片或标准样品文件名称：要准确概括文件内容。文件编号：编号方法必须以书面形式规定文件页码：提示所在页码和总页数。版本号：一般以A、B、C…..标识。生效日期：明确该文件是从什么时候开始正式生效，必须在编订日期之后。受控印章：一般以红色“受控文件”标识。外来文件印章：一般以红色“外来文件”标识。作废印章：一般以红色“作废文件”标识。修改处标识：一般在修改处作下划线标识。文件的标识受控文件生效前必须经过管理层批准，以确保文件的充分性和适宜性。文件新增/修改/废止前，必须提出修改申请，经过批准后，才能进