推行ISO9001质量管理体系

推行ISO9001质量管理体系标准培训温馨提示•上课了，请将您的手机开到振动！•有事时，请您到课堂外打电话！•谢谢合作！⒈内容架构ISO9001质量管理体系1ISO9001基础知识2ISO9001术语和概念3标准框架4标准精髓5.结合企业,标准讲解6标准应用培训目标了解ISO9001认证的基础知识：认证的概念、价值、历史、趋势、认证流程、在企业管理中的角色和地位；理解标准的重要术语；掌握标准的总体框架及标准的核心关注点；牢记标准的思想精髓，贯穿于整个体系的设计之中；结合本行业，理解标准内容；思考：如何在实际工作中应用标准？1ISO9001基础知识1.1ISO的相关知识1.2ISO9001相关知识1.3ISO9001认证的相关知识1.4ISO9001内审员ISO9001质量管理体系认证GB/T19001-2008idtISO9001:20081.1ISO的相关知识【讨论】您留意过身边的ISO认证标志吗？1.1ISO的相关知识◎国际标准化组织InternationalOrganizationforStandardization，简称ISO；◎ISO成立于1947年,世界上最大的标准化组织,非政府机构，总部设于瑞士日内瓦；◎ISO现有174个成员国，代表中国参加ISO的国家机构是中国国家质量技术监督局(CSBTS)；◎ISO负责制订各类标准，在成员国之间得到互认；制订的所有标准都是自愿性的；◎ISO的技术工作是通过技术委员会（简称TC）来进行的。◎ISO9001质量管理体系标准是TC176制订并不断修订的。1.)什么是ISO？1.2ISO9001的相关知识ISO9000不是一个标准名称，而是一族标准的统称。ISO9000族标准质量管理体系基础和术语质量管理体系要求质量管理体系审核指南ISO9001ISO19011ISO9004质量管理体系业绩改进指南ISO90001.)什么是ISO9000？1.2ISO9001的相关知识GB/T19001-2008idtISO9001:2008质量管理体系要求◎idt:等同采用◎可作为第三方认证的标准；◎是ISO9000族标准的核心；◎中国自1994年等同采用后，经过了94版、2000版和2008版三个版本；◎GB/T：国标推，国家推荐性标准，一旦采用就是强制性的。2.)什么是ISO9001？1.2ISO9001的相关知识•对重述性的事物和概念所做的统一规定。•标准也是我们生产、学习、生活的规定。•所以对所有行业、所有领域都能执行。•对公司内部、外部、怎样审核？怎样做？怎样编写文件都得有一个标准，文件是管理的基础，没有根据就没有标准。•标准级别有：3.)什么是标准？1.2ISO9001的相关知识•国际标准、国家标准、行业标准、地方标准、企业标准、（企业标准要高）。•企业标准要高于行业标准、国家标准、国际标准，这样单位才能生存。以后，我们要靠质量求生存。•组织要严密的法制（文件），做事要按文件做。每个人要知道自己的职责。只有一招鲜，才能走天下。•这次培训的目的就是转变观念，只有转变观念，才能适应发展。•质量管理体系文件是指导质量管理体系运行的一整套文件，是按章办事的“章”是依法办事的“法”。本公司的质量管理体系文件包括：•1）质量手册•是企业质量管理和质量保证活动应长期遵循的纲领性文件。•质量手册有三方面作用：•a.在企业内部，它是由企业最高领导人批准发布的、有权威的、实施各项质量管理活动的基本法规和行动准则；•b.对外部实行质量保证时，它是证明企业质量体系存在，并具有质量保证能力的文字表征和书面证据，是取得用户和第三方信任的手段；•c.质量手册不仅为协调质量体系有效运行提供了有效手段，也为质量体系的评价和审核提供了依据。1.2ISO9001的相关知识4.)什么是质量管理体系文件？•2）程序文件–程序文件的作用–•使质量活动受控-对影响质量的各项活动作出规定；-规定各项活动的方法和评定的准则，使各项活动处于受控状态。–•阐明与质量活动有关人员的责任：职责、权限、相互关系。–•作为执行、验证和评审质量活动的依据–-程序的规定在实际活动中执行；–-执行的情况应留下证据；–-依据程序审核实际运作是否符合要求。•3）工作手册–为确保其过程有效策划、运行和控制所需的文件，包含国家、地方、行业的法律、法规，公司发布的规章、作业指导书等。•4）记录–标准要求的各类记录。1.2ISO9001的相关知识•质量文件是用来说明或控制如何做工作，可以修订以反映客观条件的变化；对所完成的活动或达到的结果提供客观证据的文件称为记录，记录是某一时刻存在事实的说明，是不能被修改的。1.2ISO9001的相关知识5.)质量文件和记录有何区别？•这是标准的要求，为保证产品质量、保证质量体系正常有效运行所必须的要求。也就是说，凡写在质量体系文件上的就一定要做到，这叫“按章办事”，不能说（写）一套，做一套。标准强调凡做过的事情（即开展过的质量活动）都必须有记录（证据），这叫“有据可查”，如果没有记录，拿什么来证明你做过了呢？又怎么来证明你是按质量体系文件的要求去完成某项质量活动了呢？因此我们都应严格执行质量体系文件，认真做好记录.1.2ISO9001的相关知识6.)为什么说“写到的一定要做到，做到的一定要留有记录”？1.3ISO9001认证的相关知识（1）认证的定义：“第三方依据程序对产品、过程或服务符合规定的要求给予书面保证（合格证书）”。比如，对第一方（供方或卖方）生产的产品，第二方（需方或买方）无法判定其品质是否合格，而由第三方来判定。第三方既要对第一方负责，又要对第二方负责，不偏不倚，出具的证明要能获得双方的信任，这样的活动就叫做“认证”。认证是“诚信天下”的资信证明1.3ISO9001认证的相关知识（2）质量管理体系认证：证明组织能稳定的提供满足法律法规和顾客要求的产品的能力。稳定的提供：常态的；建立了系统性的方法和体系保证质量法律法规和顾客要求：质量管理体系的核心关注点如：蒙牛通过了质量管理体系认证，意味着......本公司通过了质量管理体系认证，就是......1.3ISO9001认证的相关知识(3）ISO9001质量管理体系认证的价值提高客户的满意度快速响应市场规避组织风险稳定和提高产品质量提高运作绩效，降低运营成本1.3ISO9001认证的相关知识(4）通过ISO9001质量管理体系认证的好处对外：是产品和服务质量合格和稳定的象征；是对外遵守产品和服务满足法律法规要求的承诺；进入某些特定行业或招投标的门槛；消除国际贸易壁垒的通行证。对内：提高质量管理水平和能力；规范业务流程，理顺工作关系；管理从“规范化”向“精细化”迈进。1.3ISO9001认证的相关知识（5）质量管理体系认证的目标规范化标准化精细化表格化信息化管理的成熟度不断增强事事有流程；流程有节点；节点有标准；标准有考核；考核有改进；改进有分享。产品质量特性可使用性可使用性可靠性可维护性美观…零缺陷判定方法外观检查检验和试验检验和试验质量管理体系要求(ISO9001)ISO9001质量管理体系的产生是人们对产品质量特性提高的必然要求和趋势,是企业以顾客为驱动的追求卓越.质量管理发展阶段检验阶段统计控制阶段全面质量管理阶段1.3ISO9001认证的相关知识（6）质量管理体系认证的历史由来通过事后检验对质量进行控制。应用统计分析的方法做到事前预防、事中控制。常用统计手法有：直方图、统计过程控制、柏拉图、要因分析图、散布图等从对影响质量的涉及到服务的全过程、全方位，由全员参与进行控制。50年代，美国通用质量经理研究出版了《全面质量管理》（TQM）；60年代，日本将此发扬光大；80年代，美国向日本学习TQM；1978年中国引入日本的TQM。1980年，国际标准化委员会（ISO）成立了TC176技术委员会负责制订质量保证体系标准。目的是统一各国的质量保证要求，促使质量管理标准化，能够从各国采购到所期望的产品，从而促进国际贸易合作。1987年首次发布了ISO9001、ISO9002、ISO9003等质量保证系列标准（ISO9000族标准）。1994年更新为第二版，2000年更新为第三版。2008年更新为第四版。检验品管阶段统计品管阶段全面品管阶段标准化品管阶段1.3ISO9001认证的相关知识1.3ISO9001认证的相关知识（7）企业申请ISO9001认证的动力◎提高企业的质量管理水平；◎规范企业的流程管理，导入目标管理；◎对外宣传，提高产品和企业知名度；◎招投标的需要；◎外部的要求：政府或行业要求。1.3ISO9001认证的相关知识（8）ISO认证的认识误区误区二：认证的价值仅仅是一张证书误区三：认证给工作带来了额外的负担误区四：认证就是做一些文件资料给外审员看不仅仅是一张证书，更是证书背后的功夫认证的真谛是让工作变得简单、高效认证不仅仅注重文件，更要与实际相结合，落实在贯彻执行上误区一：认证是国际标准，是最高要求认证标准是通用要求，适用于各行各业的最低标准【思考】1.3ISO9001认证的相关知识本企业申请ISO认证的目的是什么？对认证有何期望？存在哪些误区？1.4ISO9001内审员（1）内审员的角色内部管理审核员内部管理检查员内部管理诊断师内部管理促进师1.4ISO9001内审员（2）内审员的价值◎企业推行ISO认证的需要；◎规范企业中各类检查，提高检查有效性和促进企业改进的需要；◎建立有效自我监控体系的需要；◎是制订企业发展战略的重要参考，领导的助手。1.4ISO9001内审员（3）内审员的职责运用所掌握的系统的管理理论和科学的检查思路，周密的策划和实施内部审核和检查，对检查的结果制订有效的整改措施，并进行监督和跟踪；并向最高管理者报告检查的结果；对每次检查的完整闭环资料形成企业的管理成长档案，逐步积累成企业的无形资产和企业独特的管理文化。同时，内审员担负着向企业内部人员进行管理知识和理论的宣传和培训职责。1.4ISO9001内审员（4）内审员的权限在内审员实施内部审核或内部检查时，内审员代表最高管理者行使监督和检查的权力，各部门各岗位或项目部都应无条件配合，对受审核或检查的单位开具的不符合报并有权要求其限期整改。内审员不得审核或检查与自己工作有关的工作。1.4ISO9001内审员（5）内审员的应具备的知识◎法律法规、规章制度方面的知识；◎熟悉ISO9000族的四个标准；◎内审检查的程序、策划、实施、跟踪检查等方法和技巧；◎相关的专业知识。1.4ISO9001内审员（6）内审员的应具备的能力◎良好的沟通能力；◎较强的判断分析能力；◎简明扼要的总结能力；◎合作的能力；◎独立工作的能力；◎较强的应变能力；◎善于学习的能力等。1ISO9001基础知识认证？认证的价值？由来？趋势？我们为什么要认证？如何做？【小节】选择认证是一项重大决策选择认证是一场管理变革不在于“知”而在于“行”您准备好了吗？2ISO9001重要术语和概念2.1过程2.2产品2.3顾客2.4要求2.5文件，文件化，信息化2.6过程方法2.7过程评价2.1过程（1）过程的定义：将输入转化为输出的相互关联或相互作用的一组活动。过程是一组活动，而非一个单独的活动。过程是由多个主体共同完成。活动主体之间有信息交换过程与流程有区别吗？某君甚勤，一日早起，购得菜品数十。清理洁净置于砧上，切工极佳，形美色鲜。燃起炉灶，烹之，顷刻数碟菜肴排列席间。家人喜之，皆曰美哉。【讨论】此人的工作可作为一个过程看待吗？为什么？2.1过程(2)过程的关键要素输入：原材料、基础数据、资源、控制等输出：成品、服务、输出数据活动：若干活动及其相互联系目标：KPI指标(关键绩效指标）我满意，因为过程为我创造了价值2.1过程输入输出若干活动业务目标控制业务目标客户需要的资源供应商原材料基础数据制度指令政策法律KPI指标增值成品输出数据人工设备系统耗材2.1过程(3)过程的特点目标性：有明确的输出相关性：过程的活动是互相关联的时序性：过程中的活动具有时序关系结构性：有串联、并联、反馈等结构周期