医药行业分析基础

中国国际金融有限公司孙亮二零零八年五月中国国际金融有限公司医药产业基础分析中国国际金融有限公司2行业的基础概述中国国际金融有限公司3医药卫生产业链工业企业医疗机构零售终端消费者社区卫生中心农村基层医疗流通企业医药代理招标采购定点生产，配送处方药物为主，占药物市场70-80%份额非处方药物为主，占药物市场20-30%份额基础医疗保障和基本药物，国家投入，非营利主体市场竞争市场竞争市场竞争垄断竞争医药卫生产业涉及产业链条较长，各个环节的关系复杂；中国国际金融有限公司4医药卫生支付体系政府新增卫生费用重点投入领域医疗卫生服务分类医疗费用支付主体三大医疗保障体系政府支付个人支付社会支付商业保险公共卫生服务基本医疗服务特需医疗服务高端、专科医疗公共卫生体系农村医疗服务社区医疗服务基本医疗保障新农合城镇职工医保城镇居民医保城乡医疗救助中国医药卫生支付体系中国国际金融有限公司5产业链的利益分配药厂一级代理20%二级代理医药代表医药公司药房医院医生20%20%40%整个链条中医院还是处于相对垄断地位；如果政府补贴不到位，短时间内将难以改善以药养医的局面；药厂是产品的最初提供者，承担了大部分的生产制造成本；流通环节处于药厂和医院之间，关系微妙；尽管药品销售过程中涉及到灰色的环节，但我们必须正视这一现象，并反思形成原因财政收入8%其它收入2%药品收入41%住院收入31%门诊收入18%诊疗和临床费用,21%处方药物,10%家庭健康护理,9%行政管理支出,7%其它,22%医院护理,31%2006年国内政府医院收入构成情况美国医疗卫生费用的支出构成情况中国国际金融有限公司6需求分析国内需求人口基数人口结构消费意识支付能力发病趋势05001,0001,5002,0001998年2000年2002年2004年2006年2008年2010年2%3%4%5%6%卫生费用支出RMBbn占GDP比例中国国际金融有限公司7需求潜在空间两个失衡点：1、政府支出占医疗费用比例偏小；2、由于庞大的人口基数，人均医疗费偏小；从潜在需求和社会发展的角度，中国的医药卫生市场空间还很巨大2004年医疗费用占GDP%政府支出占医疗费用比例%人均医疗费用支出US$美国15.444.76096英国8.186.32900加拿大9.869.83038澳大利亚9.667.53123丹麦8.682.33897德国10.676.93521日本7.881.32823古巴6.387.8230俄罗斯661.7245印度517.391中国*4.717.170马来西亚3.858.8180泰国3.564.788全球部分国家医疗卫生数据对比中国国际金融有限公司8需求将跟随医改释放政府将强化投入，这是新医改中体现公益性和政府主导的重要环节14502926752790100200300400城镇职工医保城镇居民医保新农合2007年2010年全面覆盖2.7亿人左右，社会支付比例约75%，个人支付比例约25%，增量支出122bn全面覆盖2.4亿人左右，政府补助比例约45%，个人支付比例55%，增量支出52bn全面覆盖8亿人左右，政府补助比例约85%，个人支付比例15%，增量支出49bn226391572448675748-2004006008001,000政府支出社会支出个人支出20072010增量226bn，复合增速25.7%增量285bn，复合增速20%增量176bn，复合增速9.3%政府、社会和个人医疗卫生费用支出增长情况2010年三大保障体系支出增长情况政府通过三大医疗保证来补贴“需方”，保守估计到2010年三大保障体系支出比2007年整体高出2200多亿元中国国际金融有限公司9需求分析海外需求研究外包制造外包临床外包原料药采购制剂采购研究开发采购生产市场营销配送服务研发成本研发时间优质低价原料注册认证质量管理品牌建立；培育消费群体构建产品库；建立交易网络学术推广队伍智力资本技术力量生产规划过程管理技术工人市场扩展能力；销售配送支持物流体系；核算；学术权威价值链环节核心因素中国国际金融有限公司10存在问题：缺乏创新和产能过剩缺乏创新，加上生产许可审批过于宽松造成低水平重复建设严重，供给出现“结构性”过剩，GMP认证加剧了过剩；医改政策对医药流通和用药环节产生重大影响，使部分产品技术含量低、研发实力弱的企业产能过剩问题更加突出；医药商业结构性过剩表现为企业多小散乱，区域分割严重，造成市场集中度低，缺乏规模效应，物流配送效率低；医药批发对比市场规模亿美元批发企业家数配送费率净利润率中国31074007.65%0.57%美国240070多家2.93%1.55%医药零售对比毛利率平均利润率中国10～20％小于1％美国20～30％2.50%53%54%55%56%57%58%20022003200420052006H.表中美医药商业对比图医药制造业设备利用率情况中国国际金融有限公司11医改的影响发展方向在于规模化和高效物流方向在于自主创新、品牌建设工业企业医疗机构零售终端消费者社区卫生中心农村基层医疗流通企业医药代理招标采购定点生产，配送处方药物为主，占药物市场70-80%份额非处方药物为主，占药物市场20-30%份额基础医疗保障和基本药物，国家投入，非营利主体国家食品药品监督管理局，卫生部，中医药管理局，发改委，劳动与社会保障部，教育部，民政部，农业部，建设部，国家环保总局，国家计生委，国家质检总局，国家安全生产总局发展方向在于分类管理，实现医药分家和多层化经营方向在于连锁化和提高配送效率加强新药审批和质量监管整顿流通渠道，推动产业整合加大投入，强化监管，分类管理，转变体制扩大医改覆盖，保障基本医疗，加强公共卫生建设中国国际金融有限公司12产业升级是必然趋势仿创研究创新研究原料药生物制药、化学制剂药药物研究制剂CMO合作生产自主品牌原料CMO海外认证药证中药CROMetooMebetterFastFollow自主知识产权传承发展KnowHowChallenge品牌化：传统中药创新性：现代中药中国国际金融有限公司13行业并购整合将加速1995～2000：水平整合；2000～2005：垂直整合；2005年后：国际化，专业化。。。做大——做强华润集团华润医药三九医药东阿阿胶北京医药集团上海医药集团万东医疗双鹤药业上海医药中西药业联想集团联想宏毅石药集团康臣药业先声药业广州医药集团白云山广州药业侨光制药王老吉医药公司与百特公司合资与同兴药业合资与联合美华合资政府为主导的购并整合将主要出现在大型国有医药集团中，偏重于资源整合民营企业和新介入医药领域的公司则主要采取市场化的模式，主要偏重于项目产品选择和作为财务投资人中国国际金融有限公司14行业的基础分类和规范中国国际金融有限公司15行业准入和规范医药卫生是一个特殊行业，有自己的行业管理规范和准入条件药物研究、临床实验生产流通医疗机构GMP药品生产质量管理规范GAP中药材生产质量管理规范GSP药品经营质量管理规范GLP药物非临床研究质量管理规范GCP药物临床试验质量管理规范GPP医疗机构制剂配制质量管理规范执业医师资格执业药师资格执业医师资格执业药师资格原料药制剂药海外市场准入药典标准，DMF注册，COS认证美国FDA认证，欧洲cGMP、ISO9001、ISO14001、EHS等体系认证中国国际金融有限公司16药品注册审批药品开发过程复杂，审批严格250化合物进入临床前研究5000～10000化合物0246810121416基础性探索研究临床前研究临床一期临床二期临床三期SFDA注册申报上市后临床研究被筛选化合物的通过率5化合物进入临床研究FDA最终批准新药开发时间进度初步临床药理学及安全性评价治疗作用初步评价治疗作用确证和方案优化四期临床，上市后的应用研究和不良监测时间长度年中国国际金融有限公司17药品价值链中间体大宗原料普通通用名药和医院用品传统制剂品牌通用名药创新药物释放系统药品直销创新药物医药产品、市场价值链毛利率15%0%25%15%25%40%50%40%50%65%85%50%1、创新，意味着定价权和市场垄断，为企业赢得更多利润空间；2、中国市场存在失衡现象，创新缺失，不规范的竞争，造成医药企业表面的高盈利；中国国际金融有限公司18药品分类管理医保目录药品非目录药品处方药非处方药甲类目录药品乙类目录药品医保目录制定；国家制定最高零售价；招标采购；国产药物为主非医保报销范围；市场定价持医生处方购买；不能在大众广告宣传；在医药商业系统销售；甲类乙类无需处方购买可在公共媒体宣传中国国际金融有限公司19药品价格管制政府定价药品市场定价药品医保目录药品管制生产、垄断经营药品制定最高零售价；定期对价格进行调整；企业提价需报请价格主管部门审批；非政府定价范围内药品；需进行价格备案民族药、部分中药饮片和亿元制剂主管价格机关：国家发改委价格司；省级价格主管部门；中国国际金融有限公司20药品专利保护84年专利法93年新专利法加入WTO未定义化合物专利保护行政保护（86年-92年）化合物专利保护Trips协议的全面接轨药品专利保护产品方法用途、组合物发明化合物、组合物、微生物、医疗器械合成方法、提取方法、制备方法等新适应症、剂型改进、增效组合物随着国内医药行业的发展，如何防范专利纠纷和利用专利支持自身发展将会越来越重要。由于缺乏创新，前期95%以上的新药都是仿制，在全球化的浪潮中，医药企业也将面临更多的专利困扰。学习、进步、挑战、创新是医药行业发展的必经路线。中国国际金融有限公司21细分行业的基础分析中国国际金融有限公司22行业细分：产业特征多元化制造业化学药商业流通生物生化医疗器械商业批发商业零售中药中成药中药饮片制剂药原料药大宗原料药特色原料药保健品医药产业细分众多，产业特征和产品属性各异，造成企业的“个性化”非常明显，“自下而上”的个股选择模式是较为有效的中国国际金融有限公司23化学制剂药化学制剂药关键驱动因素Rx处方药OTC非处方药创新性；专业销售能力；品牌建设、渠道控制主导产品的市场独占性；主导产品的治疗领域；生产管理控制；销售管理控制（自建网络的专科药厂一般情况下销售费用比较高）；创新能力和后续产品的储备；存货控制和回款周期；分析着眼点恒瑞医药、双鹭药业、华东医药三精制药、江中药业品牌建设情况；产品梯队建设；零售终端渠道控制能力；销售费用控制（广告费用是OTC企业的主要费用支出）；存货控制和回款周期；中国国际金融有限公司24化学原料药化学原料药关键驱动因素大宗原料药特色原料药生产规模；成本控制；产品价格；品牌建设、渠道控制产能集中度情况，垄断定价；主导产品的价格，把握波动趋势；成本控制（原材料成本，技术进步带来的降低空间）；产品供需情况：一般情况下比较稳定；分析着眼点华北制药、东北制药、鑫富药业、新和成、浙江医药、中国制药海正药业、华海药业产品梯队建设，前瞻性的产品储备可以增强发展的持续性；研发和技术进步；海外的品牌影响力；海外的药政注册，EHS等各种体系的认证；产业升级：原料药企业资本支出一般较大，要注意资产结构和财务结构方面的分析中国国际金融有限公司25特色原料药：把握趋势性最重要各细分板块的研究方法特色原料药：把握长期趋势，防范短期风险特色原料药企业呈现出波动式上升发展的成长模式。投资者在关注该类企业长期发展潜力的同时，应充分防范企业短期波动的风险。企业上升发展的斜率：持续的研发能力新产品新产品新产品原有产品的积累原有产品的积累产品更迭衔接产生的短期波动新产品支撑的企业长期的上升通道主要假设价格销量成本我们只知道成本的持续下降的趋势，但无法了解具体的成本信息。至于成本与价格变化共同决定的毛利水平的变化趋势基本是无法预测的。就是公司自己也无法把握这一点。我们只知道其持续下降的趋势，但无法了解具体的价格信息。特色原料药所处的具体产品阶段（需求情况的变化）决定了产品的销量情况。但针对具体企业的分析，公司的定单情况是更重要的预测基础（而这基本上是公司的商业机密和非公开信息）。由于特色原料药的技术壁垒较高，供给情况一般相对