石油和化工企业质量检验机构认证评审作业指导书-06[1]

中石化协科发（2006）号关于印发《石油和化工企业质量检验机构定级管理办法》等三个文件的通知各有关单位：为了进一步促进石油和化工企业质量检验机构检验水平的提高，规范企业质检机构的质量检验行为，提高企业满足用户质量需求的能力，中国石油和化学工业协会对《石油和化工企业质量检验机构认证管理办法》进行了修订，形成了《石油和化工企业质量检验机构定级管理办法》、《石油和化工企业质量检验机构定级实施细则》、《石油和化工企业质量检验机构定级申请书》等三个文件，现予印发，请参照执行。附：1、《石油和化工企业质量检验机构定级管理办法》2、《石油和化工企业质量检验机构定级实施细则》3、《石油和化工企业质量检验机构定级申请书》二○○六年十二月二十七日主题词：质量检验定级通知石油和化工企业质量检验机构定级管理办法第一章总则第一条为了促进石油和化工企业质量检验机构(以下简称企业质检机构)质量检验水平的提高，规范企业质检机构的质量检验行为，提高企业满足用户质量需求的能力，特制定本办法。第二条企业质检机构定级是经综合评定后对企业质检机构质量检验能力的级别确定。第三条中国石油和化学工业协会质量技术中心(以下简称质量技术中心)具体负责企业质检机构的定级工作。第四条企业质检机构的定级由企业自愿申请，经质量技术中心评审合格后，由中国石油和化学工业协会颁发定级证书。第二章组织和人员第五条质量技术中心根据业务开展的需要在地区或省、市设立若干分支机构，负责本地区企业质检机构定级工作的受理和审核业务。分支机构应配备必需的办公资源和人力资源，分支机构的设立需经质量技术中心考核合格并批准。第六条定级评审员由质量技术中心统一培训考核聘任。评审员可由各地方石油和化工行业组织、石油和化工产品质量监督检验中心及分支机构推荐，或自行向质量技术中心申请。第三章基本条件第七条企业质检机构的所在单位应是能够承担法律责任的实体。第八条企业质检机构应建立并保持与其检验工作相适应的文件化的管理体系并有效运行。第九条企业质检机构应具备必要的资源，以满足公正、客观、独立实施检验工作的需要。第四章申请程序第十条凡符合基本条件的企业均可向质量技术中心(或其分支机构)提出申请，填报《石油和化工企业质量检验机构定级申请书》(一式二份)，注明申请级别，并提供质量手册、程序文件目录、必备资源的证明等相关资料（具体要求见申请书）。第十一条质量技术中心(或其分支机构)在收到申请后，应组织相关人员对申请方提供的文件资料进行审查，并在15个工作日内出具文件资料审查的初评意见。第十二条申请企业应在申请时向质量技术中心(或其分支机构)交纳质检机构定级申请费2000元。第五章评审和发证第十三条质量技术中心(或其分支机构)根据初评意见，组织有资格的评审人员或技术专家组成评审组于企业申请后30日内实施现场评审。第十四条现场评审由评审组依据《石油和化工企业质量检验机构定级实施细则》进行，评审完成后7日内由评审组长将评审资料、评审报告报送评审组织单位。第十五条质量技术中心负责对评审资料、评审报告进行审查，审查通过后，由中国石油和化学工业协会向申请方颁发定级证书。第六章复查和换证第十六条企业质检机构定级证书有效期为五年。期满半年之前企业质检机构应向质量技术中心(或其分支机构)提出复查申请，由质量技术中心按本办法第四章、第五章的规定组织复查，复查合格的给予换证。第十七条期满后未提出复查申请或复查不合格的，证书自动失效。第七章监督和处罚第十八条质量技术中心在企业质检机构定级证书的有效期内将进行监督并根据情况实施不定期的抽查。第十九条企业质检机构在定级证书的有效期内，其所在企业的出厂产品存在重大质量问题，或在国家和当地政府组织的产品监督抽查中不合格，或在质量技术中心进行的监督或不定期抽查中发现企业质检机构已不能满足本办法要求的，质量技术中心可视情况做出限期整改或撤销定级证书的处罚。第八章权利和义务第二十条获得定级证书的企业，可将定级证书和定级标志用于广告宣传、招投标等活动。第二十一条获得定级证书的企业，可将定级证书用于生产许可证、质量定级、名牌产品、免检产品、委托检验等项工作的资格证明。第二十二条企业质检机构在定级证书有效期内，有责任保持并改善其管理和检验水平。第二十三条企业质检机构每年应向质量技术中心(或其分支机构)提交年度工作总结。遇有重要情况或重大问题应及时通报。第九章附则第二十四条本办法适用于石油和化工企业以及为石油和化工企业提供产品的其他企业。第二十五条本办法由质量技术中心负责解释。第二十六条本办法自2007年1月1日起实行，原《石油和化工企业质量检验机构认证管理办法》同时废止。石油和化工企业质量检验机构定级申请书单位名称：(盖章)申请级别：申请日期：中国石油和化学工业协会质量技术中心l概况1.1企业名称：1.2检验机构名称：1.3地址：邮编：电话：传真：法定代表人：电话：检验机构负责人：电话：联系人：电话：1.4企业职工人数1.5质检机构总人数：名，其中：高级工程师名，工程师名，助工名，检验员名1.6现场审核拟订时间：1.7申请级别：□A级□B级2提供资料状况2.1质量手册2.2程序文件目录2.3企业有效的营业执照2.4组织机构图2.5检验产品范围及标准(见附件1)2.6质检机构工作人员一览表(见附件2)2.7主要检验设备一览表(见附件3)2.8检验能力分析表(见附件4)申请单位代表人(签名)：申请单位(盖章)年月日附件1检验产品范围及标准序号产品名称适用标准附件2质检机构工作人员一览表序号姓名性别年龄文化程度职务职称所学专业毕业时间现在部门岗位从事本岗位时间附件3主要设备一览表检测项目名称标准条款使用设备名称及型号规格技术指标制造单位购入日期校准∕检定周期最近校准∕检定日期校准∕检定单位测量范围准确度附件4检验能力分析表产品名称检验能力备注标准号总项数能检项数％石油和化工企业质量检验机构定级实施细则1目的为使企业质量检验机构满足石油和化工企业质量检验机构定级标准，规范企业质检机构的质量检验行为，特制定本细则。2适用范围本细则适用于对石油和化工企业质量检验机构(以下简称企业质检机构)的定级工作。3依据及参考文件《石油和化工企业质量检验机构定级管理办法》《检测和校准实验室能力认可准则》（CNAS-CL01:2006）4组织与管理4.1企业质检机构所在单位应具有法人资格。4.2企业质检机构应满足以下要求：a)应是健全、独立建制的专职机构，并根据需要设立若干检验室；b)应有措施保证工作人员不受来自企业质检机构外的可能对工作质量有不良影响的压力；c)其组织形式与管理制度应能保证对检验结果判定的独立性、真实性和准确性；d)应明文规定企业质检机构各类人员的职责、权限及相互关系；e)应由企业最高领导者任命其负责人；f)应配备管理方面的工作人员，管理人员具有履行职责所需的权力和资源；g)应有满足规定要求、胜任检验工作需要的检验/实验人员和评价检验结果的监督人员，监督人员与非监督人员的比例足以保证监督工作正常实施；h)有条件时应参加能力验证计划和实验室间的比对活动。5质量体系、审核和评审5.1企业质检机构应建立与其监督检验工作相适应的文件化管理体系。5.2质量手册和有关文件应包括以下内容：a)企业最高管理者批准发布的不干涉质检机构检验工作独立性的声明以及质检机构公正性承诺；b)企业质检机构的组织/管理结构图以及标明其位置的企业组织机构图；c)各类人员的岗位职责、权限及相互关系；d)企业质检机构实现量值溯源的程序；e)企业质检机构的检验范围、产品检验标准目录、检验规程；f)在用的主要设备和标准物质的有关说明(可以以表格形式表示)；g)在用检测设备维护规定/程序；h)当检验出现异常情况或偏离规定时采取纠正措施的规定/程序；i)内部审核/检查程序。5.3企业质检机构应有计划定期对内部进行审核、检查或考核，并有记录。a)内部审核应由经过培训的，有一定资格的人承担；b)内部审核人员要求与被审核的质量活动无关；c)审核、检查或考核的策划、组织、实施活动应有相关记录。5.4企业质检机构应参照本细则定期对企业的车间(分厂)中控分析(半成品检验)进行考核，有计划、有实施并有记录。5.5审核、检查或考核中发现的问题，应分析原因，制定对应的纠正措施，并保证在规定时间内予以落实。6人员6.1企业质检机构应配备满足其正常工作需要的人员。其中：检验人员和管理人员应受过与其所承担任务相适应的教育和培训。检验人员应持证上岗。6.2有工作人员知识更新的培训计划，并保证培训计划按时实施。6.3建立人员技术业绩档案，包括技术人员有关的资格证书、技能、经历及培训的记录等。6.4企业质检机构负责人应有任命文件。6.5质检机构应对内部人员制定并实施奖惩制度。7设施和环境7.l企业质检机构的检验设施、场地以及能源、照明、采暖和通风等应有利于检验工作的正常进行。根据检验工作的需要设立相应的检验室，如：化学分析室、仪器分析室、天平室等。7.2在有关规范、方法和程序有要求或环境条件可能影响检验结果时，企业质检机构应有监测、控制设施，并记录环境条件。7.3对有关技术活动涉及的因素，例如生物无菌、粉尘、电磁干扰、湿度、电源、温度、声音和振动水平等应有相应的规定。7.4相邻区域内的工作有不利影响时，要进行有效隔离，并采取措施防止交叉污染。7.5进入和使用有影响工作质量的区域应有明确的限制和控制。7.6应采取措施确保有良好的内务管理，如卫生、着装等。7.7对检验中产生的“三废”应进行处理，以符合环境保护的要求。7.8检验设施和工作环境应符合安全生产的各项要求。8设备和标准物质8.1企业质检机构应正确配备进行检验所需的取样、测量和测试设备。8.2企业质检机构应对所有仪器设备进行正常维护，并有维护程序或制度。a)如果任一设备有过载或错误操作、给出可疑结果、显示有缺陷或超出规定极限时，应立即停止使用，并恰当放置以防误用，或加贴明显的停用标签或标记；b)修复的设备要经过检定、校准或测试，证明满足要求后方能投入使用；c)企业质检机构应检查由于上述缺陷或偏离规定极限对以前的检验工作所造成的影响。8.3企业质检机构的每台仪器设备(包括标准物质)都应有明显的标识以表明其状态。8.4企业质检机构对检验使用的每一台设备和标准物质均应建立档案并有效保存。设备档案应包括以下内容：a)设备的名称；b)制造商名称、型号和出厂编号或其它唯一性标识；c)接收日期和启用日期；．d)目前放置地点；e)设备接收时的状态(例如全新的、用过的，经改装的)；f)制造商提供的使用说明书的复印件；g)检定日期和结果以及下一次检定的日期；h)使用记录；i)迄今所进行维护的详细记录、今后维护计划；j)历次损坏、故障、改装或修理的记录。9量值的溯源和校准9.1企业质检机构对检验结果的准确性和有效性有影响的全部设备在投入使用前必须进行检定或校准。9.2企业质检机构应制定检定程序及计划，以保证企业质检机构所有测量均可以溯源到国家或国际计量基准。9.3对于国家无检定规程的计量器具，应自行编制校准方法，制定校准计划定期进行校准并记录。9.4标准物质应能追溯到国家(或国际)计量基准或追溯到国家(或国际)标准物质。10检验方法10.1如果缺少作业指导书可能危及检验结果，企业质检机构应编制作业指导书，包括对有关设备的使用和操作、检验样品的制备及处置、检验结果的判定等内容。所有与企业质检机构工作有关的指导书、标准、手册和参考数据都应现行有效并便于工作人员使用。l0.2企业质检机构应使用适当的方法和程序进行工作(包括验证、样品抽取、处置、传送、储存、制备、检验数据的分析)。该方法和程序与所要求的有关检验标准规范一致。10.3数据的计算和转换要经过适当的校核。11检验样品的处置11.1企业质检机构应制定检验样品标识的编制方法，确保样品在实际工作中不会混淆。11.2企业质检机构应有检验样品的运输、接收、处置、保护、储存、保管的设施，避免检验样品变质或损坏。如果样品必须在特定的环境条件下储存或处置，应维持、监控并记录这些条件。11.3企业质检机构应有检验样品的运输、接