讲义06-ISO19011质量管理体系审核（PPT209页）

来自质量管理体系主讲：谢迅来自练习2.122.3.1+练习2.3.112.3.2-2.3.312.3.42练习2.3.443.123.22表演3.223.32练习3.3.4-12练习3.3.4-243.4-3.6242内审实践（实习）模拟外审4复习8合计48来自周（16学时）安排不符合项判断练习：2学时纠正和跟踪验证：1学时课堂练习及期末考试：3学时内审员考试复习：10学时考试时间：7月1日9点-11点，闭卷（不能带资料），发标准单行本（内审员照片、身份证号码）来自）满分：100作业：40课堂发言：30，考勤：302）作业：抽查10次。交作业2分，满分4分。3）考勤：无故旷课1次扣1分；旷课10次（扣分满30分）取消考试资格。特别注意：点名前递交假条；“因公请假”需学工办老师签字；点名不在视为旷课；可能点名多次；代答扣4分并上报系处理。4）发言：主动发言1.5分，被动发言1分，发言完全错误0分。课堂“违纪”被点发言：能回答不扣分，不能回答-1分。最高累积分折合为30分。来自引言：关于审核的通俗理解1、审核：检查工作；断案。2、审核员：督察员；法官。3、审核方法：通用（QMS,EMS）。4、内/外审：目的不同，程序、内容基本相同。5、审核依据：ISO9001/14001。6、审核基本要求：客观，公正。来自中国最大的资料库下载做审核员的感觉？爽：接触面广：知识/领域，人际交往感觉到自我的存在难：标准学习、理解难熟悉不同行业专业知识难和不同的人交流难值：学习很多东西,认识许多人,越老越值钱来自：是事实还是推断？刘明是华能公司的设计师。被通知在上午9点到李大成经理办公室去开会，主要讨论一宗大订单的技术规范。在去李大成办公室的路上，刘明遇到了事故，受了重伤。李大成接到刘明出事的消息时，刘明已被送往医院做X光透视，李大成给医院打电话想询问一下情况，但没有人知道刘明的任何情况。可能是李大成打错了电话。1、刘明是设计工程师；2、刘明要去见李大成；3、刘明要去参加的会在上午9点开始；4、事故发生在华能公司；5、刘明被送到医院做X光检查；6、李大成打电话的医院没有人知道刘明的情况；7、李大成打错了电话。来自、课程内容1）审核知识：基础2）审核策划：实施准备3）审核实施：经验的积累基础：对标准条款的准确理解和熟记提高：专业知识、审核经验的积累来自、重点掌握内容、技能1）有关审核的知识和实施要点（应试）2）制定审核计划3）编写检查表4）开具不合格报告（案例分析）5）召集首次会议、末次会议6)现场审核***来自、教学思路1）通过练习实现知识点的掌握（主要以应付各种考试为目的）。2）尽可能多地列举各种案例、实例。3）重点放在“标准的应用”：编制检查表和不合格判断（通过大量练习完成）。4）自编质量手册、模拟审核。5）以内审为重点，兼顾有关外审知识。来自、学习目标和要求目标1：通过学校考试。要求1：基本不缺课，完成课堂练习，认真复习。目标2：基本掌握建立、实施、审核QMS的方法和技能。要求2：查阅参考资料，积极参与“实践”，培养集体协作、分工。目标3：获得内审员资格要求3：完成附加练习，突击复习。来自、教学进度活动课堂学时文件审核6内审知识培训32模拟外审4内审（期末）复习1254来自、关于“学习”的建议1）是员工不是学生，是在工作中的学习。2）学了就用，边用边学。3）主动、积极参与，创造性地解决问题。4）多看参考书和参考资料。来自、QMS文件一般应采用什么样的文件结构？没有统一规定。一般采用四层塔型结构，即质量手册（回答为什么做）、程序文件（回答谁做、做什么、何时做以及何地做）、作业文件（回答怎么做）和质量记录（提供证据）。来自、编制质量手册的基本要求？1）符合性：符合质量方针和目标，符合标准要求。2）确定性：明确回答5W1H。3）相容性：QMS内部各种文件，QMS和其他管理体系。4）可操作性：写的坚决执行，做不到的坚决不写。5）继承性：在原有管理基础上引入ISO9001质量管理体系。来自）简化：在保证实现目标的前提下，最简单的就是最好的。7）预防：预防是质量管理的精髓，预防也是最节省的。8）证实性：科学设计记录，认真做好记录。9）可检查性：目标应是可测量的，最好有具体的办法。10）区别：分清轻重缓急，高效利用有效资源。11）闭环：任何管理活动必须善始善终。对上述原则的理解，需要在长期实践中领悟。来自、文件编制的一般程序？1）明确职责；2）收集组织原有的管理文件；3）收集参考资料、同类文件样本；4）专题培训；5）成立编写小组；6）列出文件目录，分配到具体个人。7）反复修订（注意前后一致性）。8）评审、批准、发布。来自、质量手册编制的注意事项？1）参考ISO9004或TQM（全面质量管理）。2）注意“异常流”的控制（注意不同组织的特殊情况）。3）文字表达：逻辑性，准确、顺畅、简练。4）体例、格式统一。5）严格界定术语。6）文件活页化。7）不要照抄标准，对不确定语如“适当的”要具体化。8）适当摘抄程序文件表述的主要内容。来自、案例背景信息：九千质量培训中心（以下称中心）是海南职业技术学院经贸系（以下简称经贸系）下属的一个专门从事ISO9001质量管理体系培训的非法人机构。中心成立于2004年1月，负责人谢迅。中心下设培训部、质量部、协调部、班委等四个部门。主要职能分工如下：1）培训部：负责教学、培训的策划、实施。2）质量部：负责质量管理体系的运行。3）协调部：负责和经贸系的协调以及学员和中心之间的交流沟通。4）班委：负责学员管理工作。来自、具体写作要求：1)、可以不覆盖所有要素或某一要素的所有内容，但必须具有可操作性。原则上沿用学校的规章制度。2)、质量手册部分要按照自己的理解重新编写。3)、所有上交文件应为电子文本（Word或Excel文档）。4)、所有文件的名词必须统一。5)、课堂集中讲解2学时，绝大部分课余完成。6)、疑难问题的解决：自我查找资料，小组讨论，老师答疑，典型问题集中讲解。来自、参考资料：1、质量手册范本电子版（教师提供）。2、海职院管理规章制度（至少每个班级1本，教师提供）。3、质量管理体系文件范本（至少每个班级1本，教师提供）。4、其它来源：图书馆，网络。来自、分工和进度：1、以班级为单位，分成四组（A,B,C,D）。2、写作分工：1）A、B、C、D组分别负责条款4、5、6、8的编写。2）教师负责条款7的编写。3、班长、4个小组长组成手册起草小组，负责文件的汇总。4、每个人都要负责一部分工作（如查资料、撰写、打字、校对）。来自编写的背景、目的和基本程序教师第1周2以班级为单位组建编写小组第1周初步确定每个组的职能范围及职能分配表班长全体第1周确定小组长（共分ABCD4组）班长教师第1周确定小组成员组长班长第1周确定详细的职能职责、检查和职能分配表的一致性第1周3确定质量手册框架结构（程序文件）班长组长第2周4确定写作计划班长组长第2周5手册编写完成质量手册初稿班长组长第3周完成程序文件及第三层次文件初稿组长组员第3周汇总、排版、打印班长组长第3周教师审查教师第4周1、2班交换审查、公开讲评班长组长第4周集体讲评教师第4周修改、定稿班长组长第4周6运行明确运行的内容班长组长5-15周分配角色，明确责任人及其记录安排班长组长5-15周来自中国最大的资料库下载作业：手册编写准备1、成立编写小组，选出小组长；2、小组讨论：本小组的职责？3、小组讨论：如何编写手册？来自文件审核一、基本程序1、浏览：无论是审查手册还是程序文件或具体的作业指导书，首先要快速浏览，重点发现结构性问题。2、通读：快速阅读，遇到理解十分清楚或确信没有问题的部分可以跳过，重点在和标准条款对照是否符合标准要求，质量文件本身的对照检查是否存在互相矛盾或不理解的地方。3、研读：必要时要查阅标准、法律法规等文件以做出判断。无法做出判断的特别注明。注意1、2、3交叉使用来自中国最大的资料库下载二、说明1、目的：熟悉标准，为审核做准备；2、必须在规定时间内完成（课堂不能完成颗下完成，根据时间确定审核深度）；3、可自发组成一个小组共同完成（每人负责一部分工作）；4、文审记录格式如下，其中，合格判定代码：1（合格），2（小问题），3（不合格）。5、注意区分“不合格”与“