质量许可证程序文件(7-3部分)

质量许可证程序文件（7-3部分）：出口日用陶瓷质量许可证审核表申请号申请单位申请日期国家认证认可监督管理委员会编制说明1.编制依据和适用范围本表根据《出口商品质量许可证管理办法》和《出口日用陶瓷质量许可证审核要求》制定，适用于检验检疫机构对出口日用陶瓷企业质量许可证审核，不作为最终审核报告。2.本表中的“审核记录”由审核人员填写主要审核内容。3．实施审核工作要求和方法3．1文件审核要求和方法直属检验检疫局受理企业申请后，首先实施文件审核，审核文件是否满足本要求，对存在问题的应当退回企业修改。文件审核通过后方进行现场审核。3．2现场审核结论审核结论分为“推荐发证”和“不推荐发证”。3．2．1有下列情况之一的审核结论可判为不推荐发证：(a)发现严重不符合项；(b)发现一般不符合项六个（含六个）以上；对判定为不推荐发证的，检验检疫机构在六个月后方受理其重新申请。3．2．2发现六个以下一般不符合项的审核结论判定为推荐发证。但其不符合项必须在规定的时间内纠正并经检验检疫机构验证合格。注：本表“审核要点”中的内容仅供审核人员参考，并不包括审核内容全部。项目条款质量管理体系要求审核要点（供参考）审核记录审核结果（以√表示）符合不符合不适用1、质量管理体系和管理职责1．1企业应识别质量管理体系所需的过程，编制能满足本要求的质量手册及其他质量管理体系文件。1、质量管理体系文件包括质量手册、程序文件、作业指导书、工艺文件，相关法律、法规、产品标准及其他外来文件等。2、企业是否识别了质量管理体系所需的过程，编制了质量手册。质量手册是否包括质量方针、质量目标、管理职责、资源管理、产品实现过程、测量、分析和改进等方面的内容。1．2企业应制定文件控制程序，以保证相关质量文件的批准、发放、更改、回收、归档等过程始终受控，确保各个场所使用的都是有效文件。1．企业是否编制了文件控制程序并明确了文件控制要求。2．查阅企业各部门/人员使用的文件是否为有效版本。3．文件发放记录是否包括了文件编号、版本号、名称、发放日期、实施日期、制定部门、持有人等。4．文件更改时，是否对相应受控文件均实施更改，并保持记录。对失效文件，是否及时收回并适当处置。项目条款质量管理体系要求审核要点（供参考）审核记录审核结果（以√表示）符合不符合不适用1、质量管理体系和管理职责1．3企业应制定质量记录控制程序，质量记录应保持清晰，易于识别和检索。1．质量记录控制程序是否明确质量记录的编制、标识、归档、保存期限和处理方法等。2．质量记录是否清晰、完整，易于识别和检索。1．4企业最高管理者应策划并制定切实可行的质量方针和目标，质量目标中要有明确的外观质量和铅镉控制目标，各级人员应能一致理解企业的质量方针和目标。1、质量方针和目标是否经企业最高管理者批准发布。2、质量目标是否可测量，并与质量方针保持一致，是否定期评价。查阅其相关记录。3．质量目标是否分解到各有关部门。抽查企业有关人员是否能一致理解质量方针和质量目标。4．抽查质量目标的完成情况。1．5企业应设立相应的组织机构，明确相关部门/人员的职责和权限。机构设置的繁简可根据实际情况确定，但必须确保策划的质量管理体系所需的过程都受控。1．企业是否设立了相应的组织机构，质检部门/人员能否独立行使职权。2．企业工艺技术、生产计划、质量管理、设备管理、监视和测量等主要质量活动是否有相关部门/人员负责。项目条款质量管理体系要求审核要点（供参考）审核记录审核结果（以√表示）符合不符合不适用2、资源管理2．1企业应明确从事影响产品质量工作人员的要求，制定并有效实施培训制度/计划。1．检查企业是否制定了培训制度/计划，是否按计划要求进行培训并保持了相关记录。2．抽查有关人员，特别是设计和开发、烧成、试制、监视和测量等关键过程人员：a．是否符合其任职要求。b．是否通过了培训并考核合格。c．是否具备质量意识并熟悉其职责和权限。3．检查电工、锅炉司炉工、电焊工等国家强制性要求必须获得相关资格证的特殊工种人员是否有相应的资质证明材料。2．2企业应确定、提供并维护为达到产品符合要求的日用陶瓷生产所需的基础设施。检查企业的基础设施是否满足生产要求，生产设备如制泥、成型、烧成设备是否完好且运转正常。项目条款质量管理体系要求审核要点（供参考）审核记录审核结果（以√表示）符合不符合不适用2、资源管理2．3企业应建立生产设备档案/台帐，制定生产设备的维护保养计划，对制泥、烧成等重要设备定期进行检修。1．查阅其生产设备档案/台帐是否包括了生产设备的型号、名称、进厂时间、使用年限、故障和维修情况等。2．抽查生产设备维护保养计划及落实情况。3．抽查球磨机、练泥机、成型机、窑炉等重要设备是否有定期检修计划和检修纪录。2．4企业应当制定外包控制程序，以评价、选择经确认符合本要求的外包方，确保外包过程受控。1．企业是否制定了对外包方的选择、评价和控制程序。2．查阅企业对外包方的评价、选择及控制等有关记录是否符合规定要求，企业是否对外包过程进行有效控制。2．5企业的厂房和仓储条件等应能满足生产周转和环境安全、卫生的要求。检查生产现场、仓库等环境是否安全、清洁卫生；产品和工装器具是否摆放整齐，道路畅通。项目条款质量管理体系要求审核要点（供参考）审核记录审核结果（以√表示）符合不符合不适用3、产品实现过程3．1企业应对与产品有关的要求进行有效评审，以确保产品符合相关法律、法规和顾客的要求。1．抽查产品有关要求及评审记录是否满足要求，特别是：(1)合同或订单各项条款表述准确且与顾客达成共识；(2)评审过程符合程序文件要求且在合同或订单签订之前进行；(3)合同或订单按期完成；(4)合同或订单的变更是否与顾客达成共识并及时通知各相关部门/人员。2.合同或订单是否及时准确转化成便于掌握的生产通知单或其他实施性文件并发放到各相关部门/人员。3．2企业应制定采购控制程序，明确主要原材料选择和评价供方的方法及控制措施。采购合同/计划或其他资料要明确质量要求、执行标准及验收方法等主要内容并经审批。采购控制程序应有效执行。1．企业是否制定了采购控制程序。2．抽查主要原、辅材料供方评价、选择和控制记录，是否符合程序要求。3．抽查主要原、辅材料采购合同/计划，是否明确了采购的质量要求。4．需验证供方检验结果时，是否在采购合同/计划中明确要求。5．企业如何处置不合格的采购物资？是否保持记录。项目条款质量管理体系要求审核要点（供参考）审核记录审核结果（以√表示）符合不符合不适用3、产品实现过程3．3企业应对设计和开发过程进行策划和控制，保持设计和开发记录。1．企业是否对设计和开发进行策划，制定设计和开发方案，并满足相关法律法规和顾客的要求。2．抽查设计和开发方案，是否通过试制来确定批量生产工艺要求。3．抽查各相关部门使用的设计和开发文件是否一致。3．4企业应制定并有效执行原、辅材料、半成品和成品的检验/验证要求。1．企业有能力进行检测的，是否制定了主要原、辅材料、半成品和成品检验标准。2．对不具备检测能力的是否制定了委托检验或验证规定，以确保质量符合要求。3．检验/验证要求中是否包含了检验项目、抽样方法、验收准则等内容。3．5企业应制定原料、成型、烧成、彩烤等生产过程的工艺要求。1．企业是否对泥、釉料配方、粗坯、精坯、施釉、烧成、彩烤、监视和测量等主要工序都制定了工艺要求或作业指导书。2．抽查同一产品各工序的工艺要求是否准确、一致。项目条款质量管理体系要求审核要点（供参考）审核记录审核结果（以√表示）符合不符合不适用3、产品实现过程3．6企业应严格执行工艺要求，定期进行检查，保持记录。1．抽查配料、粗坯、施釉、烧成、监视和测量等工序是否按工艺要求执行。2．抽查企业的相关记录，记录是否反映了各生产工序执行工艺及质量情况，发现问题要有纠正措施并对其效果进行检查。3．7企业应识别并确定关键过程，对关键过程实施连续监视并有效控制。企业是否识别并确定了配料、施釉、烧成、烤花等工序为关键工序。并实施以下控制：1、关键工序人员是否经资格确认。2、是否具备适宜的设备。3、是否制定了适宜的方法对生产过程进行连续监控或有效控制。抽查相关质量记录。3．8企业应以适宜的方法标识产品和检验状态，以防止产品的混淆，或误用不合格品。1．标识方法是否适宜，能否正确识别产品和检验状态。2．检查原、辅材料、半成品、成品等标识是否易于识别或可追溯。项目条款质量管理体系要求审核要点（供参考）审核记录审核结果（以√表示）符合不符合不适用3、产品实现过程3．9企业应对产品的包装、储运和交付进行有效控制。1．企业是否制定了产品包装、储运和交付控制程序。2．抽查产品出入库记录，库内堆放标识、库存环境、包装条件、运输过程等是否能确保产品符合要求。3．10企业应制定监视和测量设备控制程序，应当建立监视和测量设备档案/台帐。对监视和测量设备的管理和使用作出规定，并定期计量/校准，以保证在使用过程中始终受控。1．企业是否具有常规的测试设备，对不能检测的项目是否规定了控制方法。2．抽查主要监视和测量设备准确度和精确度是否符合要求。3．监视和测量设备档案/台帐是否包括了型号、名称、购入时间、使用年限、校准周期等。4．监视和测量设备的计量/校准计划及实施情况（国家未列入强检或无计量标准的要提供自检规程和自检报告）。5．检查企业监视和测量设备是否按程序要求进行计量/校准状态标识。项目条款质量管理体系要求审核要点（供参考）审核记录审核结果（以√表示）符合不符合不适用4、测量、分析和改进4．1企业应制定主要原、辅材料检验/验证控制程序，主要原、辅材料应经过检验/验证合格后方可投入生产。1．企业是否制定了主要原、辅材料检验/验证控制程序。2．抽查长石、粘土、石英、釉料、颜料、花纸等检验纪录，是否经过检验/验证合格后才投入生产。4．2企业应制定粗坯首件检验、半成品检验、工序互检等控制程序，并有效执行，以保证各工序产品质量，并保持检验记录。1．企业是否制定并执行了粗坯首件检验、半成品检验、工序互检等控制程序。2．抽查有关人员是否熟悉相关检验控制程序和检验标准。是否清楚抽样方法和验收准则。3．抽查粗坯首件检验记录。4．3企业应制定成品检验控制程序，以验证产品要求已得到满足。1．企业是否制定了成品检验控制程序。2．抽查成品检验记录，其抽样方法、检验项目等是否符合标准要求。3．不具备检测能力的，是否委托具备资质的检测单位检测。项目条款质量管理体系要求审核要点（供参考）审核记录审核结果（以√表示）符合不符合不适用4、测量、分析和改进4．4企业应制定不合格品控制程序，确保不符合要求的产品得到识别和控制，防止其非预期的使用或交付。企业不得以任何理由交付铅、镉溶出量不合格的产品。1．企业是否制定了不合格品控制程序。2．不合格品控制程序，是否明确了职责部门和相应的处置方法。3．抽查不合格品处置记录。特别是铅、镉溶出量不合格产品处置记录。4．当发现突发性或连续性不合格品时，是否及时通报相关部门并采取有效的纠正和预防措施。4．5企业应规定数据收集、分析的方法，利用获得的数据对企业质量管理体系运行状况进行分析并持续改进。1．企业是否制定了适宜的数据分析方法。2．抽查数据分析的记录。4．6企业应确定获取和利用顾客反馈信息的方法，及时处理顾客的意见。1．检查有关部门是否熟悉获取和利用顾客反馈信息的方法。2．对顾客反馈的问题或投诉是否及时处理。项目条款质量管理体系要求审核要点（供参考）审核记录审核结果（以√表示）符合不符合不适用4、测量、分析和改进4．7企业应制定内部质量审核程序，策划并定期对质量管理体系运行情况进行审核，每年应至少进行一次内部质量审核。1．企业是否制定了内部质量审核程序。2．内部质量审核是否策划并制定了审核计划/方案。3．审核人员是否经过培训，是否具备从事内部质量审核的能力。4．内部质量审核结论是否客观、公正，是否提出了持续改进措施并有效实施。5．是否保持内部质量审核记录。4．8企业应当制定纠正和预防措施的控制程序，采取措施以消除不合格和潜在不合格的原因，防止不合格发生。1．企业是否制定