质量体系系列培训教材(ts16949标准理解与实施

质量管理体系质量管理体系汽车生产件及相关维修零件组织汽车生产件及相关维修零件组织应用应用GB/T19001:2000GB/T19001:2000的特殊要求的特殊要求汽车行业质量体系系列培训教材课课程程目目标标Ø提高学员对ISO/TS16949：2002的背景和目的认识。Ø让学员理解以前三大汽车公司的要求与ISOTS16949期望的主要区别。Ø了解ISO/TS16949对于全球汽车行业质量体系要求影响。Ø明确理解ISO/TS16949：2002的主要要求。Ø理解ISO/TS16949:2002实施要点和优胜方法。Ø掌握实施或转版到ISO/TS16949的步骤和方法。Ø讲授(本次培训的主要方式）Ø练习行动计划案例分析Ø讨论Ø考试Ø考勤授授课课方方法法Ø第一章ISO9000:2000标准族与ISO/TS16949的概述…4Ø第二章ISO/TS16949质量管理体系要求…………39Ø第三章管理职责……………………………62Ø第四章资源管理……………………………99Ø第五章产品实现……………………………124Ø第六章测量分析与改进……………………238目目录录第一章第一章ISO9000:2000ISO9000:2000标准族与标准族与ISO/TS16949ISO/TS16949的概述的概述Ø目的理解ISO/TS16949:2002的背景、需求及其变化ISO9000:2000标准族与ISO/TS16949概述理解主要定义和主要定义的变化ISO/TS16949ISO/TS16949历史发展和背景历史发展和背景Ø三大汽车公司（通用汽车、福特、克莱斯勒)从1994年就已经采用QS-9000为他们供应商的统一质量体系标准。Ø欧洲汽车制造商开发出了他们自己的标准.当然VDA6.1（德国）在北美最知名、使用最广。-AVSQ-94-EAQF-94-VDA6.1Ø美国供应基地符合VDA6.1并进行注册的需求主要是由两种因素影响产生的：-戴姆勒-奔驰（Daimler-Benz）与克莱斯勒（Chrysler）的合并-大量的美国公司向墨西哥的大众公司、美国的宝马和奔驰工厂供应汽车配件ISO/TS16949ISO/TS16949历史发展和背景历史发展和背景Ø类似地，在德国，AdamOpen汽车集团(通用汽车的分公司)和福特Werke汽车集团要求他们的供方满足QS9000Ø在其它国家，向美国、德国、意大利和法国的装配厂供应汽车零件和部件的公司是很普遍的。Ø由于欧洲标准（如VDA6.1）在美国和全世界应用得如此广泛，以至于急需发展一套国际间都能接受的质量体系标准和注册程序。ISO/TS16949ISO/TS16949历史发展和背景历史发展和背景Ø组建国际汽车特别工作组（IATF），其主要成员包括美国和欧洲的汽车制造商。ØIATF与TC176的成员联合产生了TS16949，70位代表赞成制定TS16949。TS16949是基本的行业具体要求。Ø供应商还会遇到公司、分公司、商品和工厂的相关要求。ISO/TS16949ISO/TS16949历史发展和背景历史发展和背景什么是什么是ISO9000ISO9000标准标准9494版版ØISO就是国际标准化组织，总部设在瑞士日内瓦。Ø是包括了ISO标准94版五个通用性基本质量标准的系列，内容有：-规定了如何建立、编写和维护一个有效的质量体系的基本原则。-三个标准规定了外部供方的最低要求。-二个标准提供了对于内部质量管理的指导。什么是什么是ISO9000ISO9000标准标准9494版版Ø五个通用性质量保证模式-ISO9001----20个要素-ISO9002----19个要素-ISO9003----16个要素ØISO9000----质量管理和质量保证标准选择和使用“指南”ØISO9004----通用性质量管理和质量体系要素指南Ø其中ISO/TC176是质量管理和质量保证技术委员会，负责质量标准。Ø这些标准受下列支配：-国际标准化组织（ISO）-110个会员国-180个技术委员会什么是什么是ISO9000ISO9000标准标准9494版版ISO9000ISO9000系列标准系列标准----更改的需求更改的需求ØISO历史上最为成功的标准Ø全世界范围广泛认可与接受-已经注册组织达36万家-应用于140余个国家Ø被不同的组织所应用-包括服务业Ø20个要素模式存在的一些问题：-小公司难以应用-偏重于制造行业-指南有歧义Ø使用组织的开拓与顾客的要求ØISO/TC176需要对ISO9000系列标准作5年期的评审ISO9000ISO9000系列标准系列标准----更改的需求更改的需求Ø质量含义的扩展：-以预防为导向-注重过程-持续改进-关注顾客期望ISO9000ISO9000系列标准系列标准----更改的需求更改的需求ISO9000ISO9000标准修订的目的标准修订的目的Ø符合组织内所有者的需求Ø适用于所有行业Ø能被所有大小组织所应用Ø强调与其他体系（如ISO14000）保持一致Ø将质量管理体系与业务过程联系更加紧密Ø与质量管理原则和理念发展相结合ISO9000ISO9000：：20002000版标准简述版标准简述ØISO9000：2000版标准是一个包括三个通用质量标准的系列，广泛适用于不同行业和产品。Ø这些标准明确了如何建立、文件化以及维护一个有效的质量管理体系基础。ØISO9000系列包括了三个标准：ISO9000：2000：质量管理体系术语和定义；ISO9001：2000：质量管理体系要求；ISO9004：2000：质量管理体系业绩改进指南。ØISO9000系列是根据几个成员国的国家标准建立起来的，主要包括英国、法国、德国、荷兰、加拿大和美国。ISO9001：质量管理体系—要求5个要求ISO9000：质量管理体系—术语和定义ISO9004：质量管理体系—业绩改进指南ISO9000ISO9000：：20002000版标准简述版标准简述什么是什么是ISO/TS16949ISO/TS16949：：19991999ØISO/TS16949:1999质量体系--汽车供方质量体系要求ØISO/TS16949:1999版也称第一版，于1999年1月1日发布实施ØISO/TS16949是由IATF编制的ISO技术规范Ø架构：什么是什么是ISO/TS16949ISO/TS16949：：19991999国际标准ISO9001/ISO9002：1994行业要求ISO/TSS16949（第一版）公司特殊要求1234每个供方顾客支持性参考手册（见文献目录）先期质量策划控制计划工具和技术规定质量体系要求汽车行业质量体系要求顾客相关质量体系要求第一层次：质量手册确定途径及职责（包括顾客需求保证）第二层次：程序确定谁做，做什么，何时做第三层次：作业指导书回答怎样做第四层次：其他文件信息的即时记录（如表格等）Ø质量管理体系—汽车生产及相关配件组织ISO9001：2000应用特殊要求Ø在ISO/TS16949：1999和ISO9001：2000基础上编制，运用了过程的方法。什么是什么是ISO/TS16949ISO/TS16949：：20022002Ø架构：国际标准ISO9001：2000行业要求ISO/TSS16949（第二版）公司特殊要求1234每个供方顾客支持性参考手册（见文献目录）先期质量策划控制计划工具和技术规定质量体系要求汽车行业质量体系要求顾客相关质量体系要求第一层次：质量手册确定途径及职责（包括顾客需求保证）第二层次：程序确定谁做，做什么，何时做第三层次：作业指导书回答怎样做第四层次：其他文件信息的即时记录（如表格等）什么是什么是ISO/TS16949ISO/TS16949：：20022002ØISO/TS16949结合了以下体系的额外要求：-QS-9000：1998质量体系要求-VDA6.1质量体系审核准则：第4版-AVSQ：1994（使用指南）-EAQF：1994ØISO/TS16949结合了美国、德国、法国和意大利汽车供应商的质量体系要求，旨在建立一个汽车行业都可接受的体系文件和注册方案。什么是什么是ISO/TS16949ISO/TS16949ISO/TS16949ISO/TS16949标准的未来标准的未来ØISO9000：2000和ISO/TS16949：2002版（协调了美国、欧洲和亚太地区的标准）（注：亚太地区，包括日本，韩国和马来西亚。）Ø将要更新的顾客特殊参考手册：生产件批准程序–PPAP统计过程控制-SPC测量系统分析-MSA产品质量先期策划-APQP潜在失效模式及后果分析-FMEA-戴姆勒-克莱斯勒和福特的共同特殊要求Ø国际汽车监督局（IAOB）-两个办公室—在美国和欧洲进行全球监督-IATF在1999年第四季度启用●全球讨论会-顾客与供方的沟通ØISO/TS16949不取代AVSQ、EAQF、QS9000或VDA6.1，而由供应商自行决定取舍，但ISO/TS16949都可以被接受。ISO/TS16949ISO/TS16949标准的未来标准的未来Ø顾客沟通和要求-通用汽车、福特和戴姆勒-莱斯勒所发的信：●强烈推荐供应商采用ISO/TS16949：2002●目前尚接受QS-9000：1998，将于2006年12月14日失效●须IATF的注册可接受-菲亚特要求供应商在2000年7月前满足TS16949-宝马认可TS16949ISO/TS16949ISO/TS16949标准的未来标准的未来Ø供应商职责-决定采用TS16949，因为：●它具有全球性的特点●TS16949是未来汽车行业唯一质量体系标准-在现行试用程序的注册机构中选出48家●由于审核结果表明他们具有更高的质量-可以通过监督审核获得TS16949：2002注册ISO/TS16949ISO/TS16949标准的未来标准的未来必须地过渡必须地过渡Ø组织应尽快地过渡到ISO9000：2000和/或ISO/TS16949：2002版ØISO9000：1994版标准允许延续到2003/12/15Ø审核员必须接受新版过渡培训（包括内外部）-注意QS-9000认可的审核员将不被接受Ø改进质量体系的机会，以顾客为中心，更好地与经营过程相结合ISO/TS16949ISO/TS16949：：20022002标准范围标准范围Ø1.1范围-本国际标准描述了组织需要达到的质量管理体系要求。该组织a)需要证实有能力稳定地提供满足客户要求和法规要求的产品，和b)通过实施有效的体系来提高客户满意度，包括体系的持续改进过程以及对客户和法规要求的符合性。Ø1.2ISO/TS16949：2002版的应用-要求是通用性的，目的在于应用到所有的组织-在不影响满足能力和职责时，标准第7章可以裁减-当组织没有设计责任时，7.3中的制造过程的设计与开发不能裁减ISO/TS16949ISO/TS16949：：20022002标准范围标准范围Ø1.3TS16949范围的定义-现场—制造顾客要求产品的场所-外部地点—支持产品形成的场所Ø诸如设计中心和公司总部这样的“外部地点”，也是现场审核的一部分，但它们不能获得本标准的独立证书。Ø本标准也可用于整个汽车供应链。ISO/TS16949ISO/TS16949：：20022002标准范围标准范围Ø非常重要的是，TS16949的范围包括了装配中心。ØISO/TS16949适用于提供以下生产、服务零件供方和供应商的“地点”：-零件或材料；-热处理、油漆、电镀或其它后处理服务；-其它顾客特殊产品；-注：ISO/TS16949与QS-9000的总体范围未有变化，但它包括了由顾客确定的其它产品(如半导体，模具等)，并扩展到了汽车行业的直接供方(一级供应商)之外。ISO/TS16949ISO/TS16949：：20022002标准范围标准范围Ø满足TS16949+顾客特殊要求+IATF认可的注册，就等同于所有现有公司的质量要求。Ø注意：注册的范围将包括并注明顾客的特殊要求。ISO/TS16949ISO/TS16949：：20022002标准范围标准范围ISO9004ISO9004：：2