质量管理体系理解-换版培训-XXXX

ISO9001:20ISO9001:20ISO9001:20ISO9001:20ISO9001:20ISO9001:20ISO9001:20ISO9001:201515151515151515质量管理体系质量管理体系要求要求内审员换版培训教程内审员换版培训教程1.1.ISO9001:2015ISO9001:2015版标准改版目的、历程版标准改版目的、历程2.2.ISO9001:2015ISO9001:2015版标准的主要变化版标准的主要变化3.3.如何应对改版要求如何应对改版要求教程内容教程内容三、三、ISO9000ISO9000族标准的发展进程族标准的发展进程��五个阶段五个阶段19871987198719871987198719871987版：版：ISO9000ISO9000ISO9000ISO9000ISO9000ISO9000ISO9000ISO9000系列标准系列标准19941994199419941994199419941994版：版：ISO9000ISO9000ISO9000ISO9000ISO9000ISO9000ISO9000ISO9000族标准族标准20002000200020002000200020002000版：版：ISO9000ISO9000ISO9000ISO9000ISO9000ISO9000ISO9000ISO9000族标准族标准20082008200820082008200820082008版：版：ISO9000ISO9000ISO9000ISO9000ISO9000ISO9000ISO9000ISO9000族标准族标准20202020202020201515151515151515版：版：ISO9000ISO9000ISO9000ISO9000ISO9000ISO9000ISO9000ISO9000族标准族标准WDWDWDWD工作草案→CDCDCDCD委员会草案→DISDISDISDIS修改草案→FDISFDISFDISFDIS终稿ISOISOISOISO全体成员进行为期两个月的表决，一旦得到批准，不得再修改技术内容。最终文档将提交颁布。ISO9001ISO9001ISO9001ISO9001标准最早发布于1987198719871987年。一直以来，国际标准化组织要求对管理体系标准进行定期评价，即要求成员机构（国家委员会）每5555年对标准的适应性进行检查。这种评价结束后给出的结论认为保证这些标准的与时俱进是非常必要的。目前该标准的注册用户已超过一百万，因此，在标准内容的改进上，对国际贸易的发展趋势以及现代企业经营的关注更是至关重要的。　　以““““电子信息交换””””为例，1987198719871987年，ISO9001ISO9001ISO9001ISO9001标准问世之初，计算机尚在襁褓之中。如今，人们对个人电脑无比依赖，计算机在数据管理和记录中的使用无处不在，电脑成为当代社会不可或缺之物。直到ISO9001:2015ISO9001:2015ISO9001:2015ISO9001:2015及其规范性参考标准ISO9000:2015ISO9000:2015ISO9000:2015ISO9000:2015发布之前，人们总习惯地把文件和记录理解成看得见摸得着的““““白纸黑字””””。为什么要修订质量管理体系标准？修订后的ISO9001ISO9001ISO9001ISO9001标准，旧版标准中““““文件””””和““““记录””””的不同用意和相关条款将不复存在，使用的一个总括性的词组““““成文化信息的控制””””（controlofdocumentedcontrolofdocumentedcontrolofdocumentedcontrolofdocumentedinformationinformationinformationinformation），涉及各种不同格式（语言、软件版本、图像和介质、纸型或电子版）。。　　评审中也明确了一直被服务性组织诟病的问题，即原先的标准是为制造业量身打造的。2015201520152015版的标准将会使用““““产品和服务””””替换““““产品””””这个术语，这是标准主要的变化之一，意在纠正长期以来容易导致误解的概念。此前的1987198719871987版和1994199419941994版标准对于很多存档程序要求过于具体，2000200020002000版乃至2008200820082008版标准逐步调整为更加关注管理过程。而这次新版修订对具体规定性内容的涉及更简化，更注重““““结果””””，即从““““如何实现绩效目标””””转变为““““需要实现哪些绩效目标””””。四、质量管理体系四、质量管理体系基础和术语基础和术语��七大七大质质量管理原则量管理原则原则一、以顾客为关注焦点：原则一、以顾客为关注焦点：质量管理的主要关注点是质量管理的主要关注点是满足满足顾客要求和顾客要求和努力超出努力超出顾客期望。顾客期望。原则一、以顾客为关注焦点：原则一、以顾客为关注焦点：组织依存于顾客。因此，组织应当理解顾客当前和组织依存于顾客。因此，组织应当理解顾客当前和未未来来的需求，的需求，满足满足顾客要求并争取顾客要求并争取超越超越顾客期望。顾客期望。原则二、领导作用：原则二、领导作用：每个层级的领导者应建立统一的宗旨和方每个层级的领导者应建立统一的宗旨和方向，并向，并创造条件创造条件使全员参与实现组织的质量目使全员参与实现组织的质量目标。标。原则二、领导作用：原则二、领导作用：领导者应确保组织的目的与方向的一致。他们应当领导者应确保组织的目的与方向的一致。他们应当创造并保持良好的内部环境，使员工能充分参与实现组创造并保持良好的内部环境，使员工能充分参与实现组织目标的活动。织目标的活动。原则三、全员参与原则三、全员参与整个组织内各层级员工整个组织内各层级员工能胜任能胜任、得到、得到授权授权及及有参与感有参与感，对于增强组织创造和传递价值的能力，对于增强组织创造和传递价值的能力是必要的。是必要的。原则三、全员参与原则三、全员参与各级人员各级人员都是组织之本，唯有其都是组织之本，唯有其充分参与充分参与，才能使，才能使他们为组织的利益发挥其才干。他们为组织的利益发挥其才干。通常：组织管理、资源提供通常：组织管理、资源提供、产品、产品//服务实现、监测测量服务实现、监测测量、统计分析和改进、统计分析和改进原则四、过程方法原则四、过程方法当当所有活动所有活动都能被了解并得到管理，且因相都能被了解并得到管理，且因相互作用而构成互作用而构成过程过程，这些过程，这些过程相互关联相互关联而构成而构成具有具有系统系统的功能，就可更有效且高效地实现一的功能，就可更有效且高效地实现一致的和可预见的结果致的和可预见的结果。。原则四、过程方法原则四、过程方法将活动和相关的资源作为过程进行管理，可以更高效将活动和相关的资源作为过程进行管理，可以更高效的得到期望的结果。的得到期望的结果。原则五、管理的系统方法：原则五、管理的系统方法：将相互关联的过程作为体系来看待、理解和管理，有将相互关联的过程作为体系来看待、理解和管理，有助于组织提高实现目标的有效性和效率助于组织提高实现目标的有效性和效率了解活动及相互作用—例输入输出过程之一：产品实现过程---不同组织过程和相互作用会不同大过程((((Process)Process)Process)Process)子过程((((Process)Process)Process)Process)采购设计制造1111制造2222包装接单外协储存原则五、持续改进：原则五、持续改进：成功的组织需要专注于持续改进成功的组织需要专注于持续改进。。原则六、持续改进：原则六、持续改进：持续改进总体业绩持续改进总体业绩应当是组织的应当是组织的永恒目标。永恒目标。原则六、基于证据的决策原则六、基于证据的决策：：决策基于对决策基于对数据和信息数据和信息的分析和评估，可的分析和评估，可能会产生更理想的结果。能会产生更理想的结果。原则七、基于事实的决策方法：原则七、基于事实的决策方法：有效决策建立在有效决策建立在数据和信息数据和信息分析的基础上。分析的基础上。原则七、关系管理：原则七、关系管理：为获得持续成功，组织应管理其与为获得持续成功，组织应管理其与相关方相关方的的关系，如供方。关系，如供方。原则八、与供方互利的关系：原则八、与供方互利的关系：组织与供方相互依存，互利的关系可增强双方创造组织与供方相互依存，互利的关系可增强双方创造价值的能力。价值的能力。22222222、质量管理体系术语、质量管理体系术语ISO9000ISO9000ISO9000ISO9000ISO9000ISO9000ISO9000ISO9000：：202020202020202011111111555555553.013.013.013.01组织organizationorganizationorganizationorganization职责、权限和相互关系根据其职能（3.253.253.253.25）得到安排，以实现目标（3.083.083.083.08）的个人或一组人员。注1111：组织的概念包括但不限于代理商、公司、集团、商行、企业、权威机构、合伙企业、社团、慈善机构或上述组织的部分或组合，无论合并与否，公有还是私有。国家规定有39393939个行业与机构3.3.13.3.13.3.13.3.13.3.13.3.13.3.13.3.1组织（组织（organizationorganizationorganizationorganizationorganizationorganizationorganizationorganization）：）：职责、权限和相互关系得到安排的一组人员职责、权限和相互关系得到安排的一组人员及设施。及设施。示例：公司、集团、商行、企事业单位、研究机示例：公司、集团、商行、企事业单位、研究机构、慈善机构、代理商、社团或上述组织的部分或组构、慈善机构、代理商、社团或上述组织的部分或组合。合。注注11111111：安排通常是有序的。：安排通常是有序的。注注22222222：组织可以是公有的或私有的。：组织可以是公有的或私有的。注注33333333：本定义适用于质量管理体系：本定义适用于质量管理体系(3.2.3)(3.2.3)(3.2.3)(3.2.3)(3.2.3)(3.2.3)(3.2.3)(3.2.3)标准。标准。术语术语““““““““组织组织””””””””在在ISO/IECISO/IECISO/IECISO/IECISO/IECISO/IECISO/IECISO/IEC指南指南22222222中有不同的定义。中有不同的定义。3.023.023.023.023.023.023.023.02相关方相关方interestedinterestedinterestedinterestedinterestedinterestedinterestedinterestedpartypartypartypartypartypartypartyparty可能影响、被影响或认为自己将受到决策或活可能影响、被影响或认为自己将受到决策或活动影响的动影响的个人或组织个人或组织（（3.013.013.013.013.013.013.013.01）。）。示例：顾客（示例：顾客（3.263.263.263.263.263.263.263.26）、所有者、员工（）、所有者、员工（3.013.013.013.013.013.013.013.01）、供方）、供方（（3.273.273.273.273.273.273.273.27）、银行、工会、合作伙伴或社会，可能包）、银行、工会、合作伙伴或社会，可能包括竞争对手或反压团体。括竞争对手或反压团体。3.3.73.3.73.3.73.3.73.3.73.3.73.3.73.3.7相关方　相关方　interestedpartyintere