贸易公司iso9000程序书ISO金御程序书

管理責任程序================================文件編號:AL-QPM-0101修訂記錄製修訂日期DCNNO.修訂內容摘要頁次版本／版次總頁數核准審查製作88.06.25－發行－A/05金御企業有限公司管理責任程序文件編號：AL-QPM-0101頁次：１／51.目的：定義本公司之品質管理系統責任、品質政策與目標及確保品質系統能被有效執行。2.適用範圍：2.1.品質政策。2.2.品質目標。2.3.製訂組織表與權責表。2.4.資源。2.5.管理代表。2.6.管理審查。3.權責：3.1.品質政策之制訂與頒佈：總經理。3.2.管理代表之選派與任命：總經理。3.3.管理代表負有本制度成敗之直接責任。3.4.各單位之最高主管皆負有執行與督導之責任。4.作業內容：4.1品質政策：金御企業有限公司之品質政策為：「品質第一、效率第一、服務第一」由總經理訂定頒佈後公告執行。4.2品質目標：每年第二次管理審查前由品保部擬訂，送交管理審查並經總經理核准後，以作為全公司執行品質政策之重要依據。4.3品質政策及品質目標經核准後，可以會議公告或公佈等適當方式，讓全體員工了解，以配合按相關程序書及標準落實執行，並由品保部統計將品質目標執行結果，提供管理審查。4.4品質保證及品質管理系統之制、修、廢作業：本公司之品質系統（包含品質手冊﹑品質作業程序書﹑標準及記錄）參照【品質系統程序】，若有不符合現況需求時，得依【文件與資料管制程序】制、修、廢規定辦理，以維持品質系統之有效性及適當性。4.5組織：5.1金御企業有限公司組織表.如附件一。金御企業有限公司管理責任程序文件編號：AL-QPM-0101頁次：２／54.6權責：參照金御企業有限公司各部門職務說明書。如附件二4.6.1以組織圖與各部門職務說明或各程序文件中權責所述，將對能影響品質之管理執行及查證工作人員的職責，權限與相互關係加以明文規定，尤其是從事下述工作之人員。(a)發起措施以防止有關產品，製程及品質系統有任何不符合情事之發生。(b)鑑別並記錄任何有關產品，製程及品質系統的問題。(c)經由規定管道發起，建議或提出解決辦法。(d)查證解決措施之執行情況。(e)在缺點或不滿意狀況被矯正前，管制不合格產品被進一步加工，交貨或安裝。4.7管理代表：4.7.1.總經理康明淵為金御企業有限公司之管理代表，其代理人由張光祖擔任。4.7.2.管理代表負責監督品質制度之訂定及改善全廠品質活動，以確保品質政策及品質系統與書面品質文件皆已符合ISO9002標準要求之規定，且正常運作，並將品質系統運作情形，向管理階層報告。4.7.3.管理代表負有例行性品質事件之獨立處理權及協調處理權。4.7.3.1.為公司與ISO認証單位之聯絡窗口。4.7.3.2.為公司接受外部稽核之協調負責者。4.8驗證資源及人員：參照【教育訓練管理程序】。4.8.1.各製程之檢驗人員需經充分訓練後方可執行該項工作。4.8.2.品質管理系統之稽核，由與從事工作無直接責任之獨立人士擔任。4.8.3.凡從事產品檢驗與測試之人員，須經訓練且認定合格後方能從事該項工作。4.9管理審查：每年定期二次由管理代表召開管理審查會議，總經理或管理代表主持之.參照【管理審查程序】。5.相關文件：5.1文件與資料管制程序.AL-QPM-05015.2教育訓練管理程序.AL-QPM-18015.3品質系統程序.AL-QPM-02015.4管理審查程序.AL-QPM-01026.使用表單:無金御企業有限公司管理責任程序文件編號：AL-QPM-0101頁次3／5附件一:公司組織流程總經理(康明淵)開發部部部部業務業務經理(張光祖)國外業務(范仲婷)(鄭惠明)船務(劉秀美)(崔愛岷)品保採購管理部經理(康雅芬)財務人事行政總務業務副理(吳金蓮)張光祖(兼)(羅雅玲)管理代表康明淵生管張光祖(兼)文管金御企業有限公司管理責任程序文件編號：AL-QPM-0101頁次：４／5附件二：各部門職務說明書1.總經理：1.1擬訂經營政策。1.2公司重要政策之總裁決者。1.3研擬裁定執行各年度經營方針策略。1.4審核全公司組織系統規劃，管理制度修訂，協調各機能之運作。1.5公司各部門工作績效之核定。1.6主持管理審查會議。1.7有關經營管理之文件表單簽核。3.管理代表：3.1公司與ISO認証單位之聯絡窗口。3.2公司接受外部稽核之協調負責者。3.3確保與維持公司所有品質活動、制度、書面品質文件，皆以符合品質手冊及ISO9002標準要求之規定。3.4確保員工對品質手冊之瞭解，並隨時監督品質作業之成效，以保證品質系統之有效性。3.5於管理審查會議中，報告公司品質管理系統之成效與其需改善之處。4.管理部：4.1人事、庶務：4.1.1公司有關教育訓練之執行單位。4.1.2公司新進人員招募之執行單位。4.1.3電話接聽。4.2會計：4.2.1會計帳務之處理。5.採購：5.1彙整業務之「P/I」，辦理採購。5.2尋找各項產品之合格供應商。5.3開立採購單，與廠商連繫並確認採購符合品質要求規格之產品並管制交期及跟催。5.4與廠商連絡產品之短少數。金御企業有限公司管理責任程序文件編號：AL-QPM-0101頁次：５／５6.製造部:6.1生管:6.1.1依據客戶要求及計劃安排生產排程。6.2文管中心:6.2.1文件分發、回收、銷毀及管制。7.業務部：7.1客戶服務協調執行之窗口。7.2客戶之開發連繫及樣品送樣承認。7.3客戶品質回饋之窗口。7.4公司營業目標之執行單位。7.5合約審查之執行單位。7.6新客戶評估裁決之單位。7.7客戶提供產品之管制。7.8新產品之規劃。7.9「P/I」之開立。8.品保部：8.1儀器校驗之管理。8.2接收研發之產品，製作作業程序書。8.3依照產品之檢測，製作檢驗製具。8.4依照產品之特性，製作檢驗標準書。8.5擔當供應商與業務之橋樑。8.6問題提出對策及協調。8.7退貨。8.8成品品檢。8.9不良品質報告、對策、分析。8.10作業標準書。8.11儀、機器操作作業標準書。8.12不良品質統計（年、月）。管理審查程序================================文件編號:AL-QPM-0102修訂記錄製修訂日期DCNNO.修訂內容摘要頁次版本／版次總頁數核准審查製作88.06.25－發行－A/01金御企業有限公司管理審查程序文件編號：AL-QPM-0102頁次：１／１1.目的：為確保公司品質管理系統順利運作，並持續其適切性及有效性。2.範圍：凡有關內部品質稽核結果之評估、品質目標之達成與檢討等審查均適用之。3.權責：3.1管理審查會議召開：總經理或管理代表。3.2管理審查會議主持：總經理或管理代表。3.3管理審查會議參加人員：各相關單位主管。4.作業內容：4.1配合內部品質稽核之實施，由管理代表審查內部品質稽核報告。4.1.1每月召開品保會議，納入擴大業務會議。4.2管理審查會議：每年二次，審查內容為探討品質管理系統之落實程度，及各單位對實施本制度之改善意見，並由高階管理人員作適當之指示，以作為日後品質工作之遵循方針。4.3配合不定期內部品質稽核或當品質發生重大異常時，由總經理或管理代表得視需要召開臨時管理審查會議，以督促品質系統確實執行。4.4審查結果應以「管理審查結論報告書」或「會議記錄」方式保存完整資料。4.5管理審查會討論內容如下：4.5.1公司品保制度系統是否符合ISO9002國際品質保證系統要求4.5.2內部品質稽核報告書及先前管理審查的跟催措施4.5.3檢討與評估品質目標達成狀況以有效落實品質政策4.5.4作業流程效能與產品符合程度分析4.5.5檢討評估品質系統架構及內容之適切性4.5.6預防措施檢討4.5.7客戶反應回饋與客訴檢討4.5.8週遭環境的變遷4.6相關資料參考【矯正與預防措施程序】【內部品質稽核程序】【統計技術管理程序】5.相關文件:5.1矯正與預防措施程序AL-QPM-14015.2內部品質稽核程序AL-QPM-17015.3統計技術管理程序AL-QPM-20016.使用表單:6.1管理審查結論報告書AL-FOR-0102-016.2會議記錄AL-FOR-O1O2-02品質系統程序================================文件編號:AL-QPM-0201修訂記錄製修訂日期DCNNO.修訂內容摘要頁次版本／版次總頁數核准審查製作88.06.25－發行－A/03金御企業有限公司品質系統程序文件編號：AL-QPM-0201頁次：１／３1.目的：為求品質系統獲取最大效果及滿足顧客之期望，須依照既定品質保證系統執行及維持之。2.適用範圍：ISO-9002品質管理與品質保證系統。3.權責：公司內各單位應執行及維持品質保證系統所規定之相關權責。4.作業內容：4.1品質保證系統：4.1.1品質文件內容說明：4.1.1.1：品質手冊：品質手冊為公司之最高階品質系統文件，其內容須涵蓋公司內部品質有關之所有程序文件，以作為程序文件之執行法源依據。4.1.1.2品質手冊與ISO9002模式之關聯：品質手冊須依ISO9002標準之要求模式建立，品質手冊之撰寫需涵蓋ISO9002,4.1到4.20(4.4除外)之要求，並按文件架構將相關二階文件展開或提及。且須建立公司品質文件與ISO9002之對照表，參照品質手冊附件二「公司品質保證系統程序與ISO9002標準之對照表」。4.1.1.2程序/工作指導書：其製作詳見4.4。程序文件因應品質手冊之系統單元需求而建立，工作指導書因應程序需要而製作，原則上構成品質制度之各項程序，其範圍及細節應視工作之複雜性、所使用之方法及技巧、以及該項執行營業人員所需之訓練而定。4.2品質文件之有效應用與維護：4.2.1教育訓練：所有部門之管理主管須瞭解品質手冊內容及對該部門之品質文件內容規定有所認知，且對與其營業有關聯之其它作業程序全盤膫解。4.2.2業務相關人員及品管人員必須熟悉相關之作業檢驗標準書。4.2.3品質文件之維護：細則參照【文件與資料管制程序】。4.2.4各單位應依符合ISO系統及公司要求明文之一階、二階、三階文件規定，有效執行品質系統並以四階表單留下記錄。金御企業有限公司品質系統程序文件編號：AL-QPM-0201頁次：２／３4.3品質規劃4.3.1當合約、產品或專案計畫有要求時，品保部需依公司暨有系統擬定品質計畫，藉以依循以達成所需品質要求。4.3.2品質計畫之製訂內容與要求：（以下視計畫之性質而定）4.3.2.1如何確認與取得為了達成所要之品質所必要之管制方法、製程技術、檢驗設備、治工具、所有生產資源與技術。4.3.2.2須確保所引用之程序文件彼此間之相容性。4.3.2.3有關品質管制、檢驗測試技術等必要之更新及設備/儀器之開發。4.3.2.4當量測上之需求超出現有設備水準時，該計畫須有充裕時間開發必要之設備能力。4.3.2.5須能證實在產品之每一作業流程站都經過適當的驗証。4.3.2.6須釐清所有產品特性與需求之允收標準。4.3.2.7所必須之品質記錄。4.3.3本公司品質管理系統之品質手冊與程序文件，可視為本公司所生產產品之品質計畫。4.3.4品質計畫由管理代表及總經理核定後，由各相關單位實施，並於內部品質稽核時予以審查確認。4.4品質系統文件架構以四階文件展開一階文件品質手冊1二階文件程序文件2三階文件作業/檢驗標準書3四階文件表單記錄44.4.1【品質手冊】：為公司之最高階品質文件，其內容須涵蓋公司內部所有之程序文件，以作為程序文件執行之法源依據。【品質手冊】之撰寫需涵蓋ISO9002，4.1到4.20(4.4除外)之要求，並按文件架構將相關二階文件展開或提及。4.4.2程序文件：程序文件之製作須包含以下之內容：4.4.2.1書面文件建立之目的與品質活動所涵蓋之範圍。4.4.2.2須做那些事情及其相關之權責單位。4.4.2.3什麼時候做？在那些場所做？及如何去執行？金御企業有限公司品質系統程序文件編號：AL-QPM-0201頁次：３／３4.4.2.4應