冻干粉针

冷冻干燥•冻干简介及优势•冻干原理•冻干机•冷冻干燥流程冷冻干燥简介真空冷冻干燥，简称冻干，是指在真空条件下，固态物料不经过液相直接升华为气态进行干燥的过程。在冻干的过程中，溶剂直接由固态升华为气态，因此不会破坏溶质原有的化学结构和形态。具有生物活性的材料在重新溶解后，仍能恢复冻干前的构象和生物学功能。因此，冻干是一种对被干燥物质性质影响最小、最安全的干燥方法。冷冻干燥的优势对于生物制品等：•不产生变性或分解低温，条件温和•体积、形状基本不变，物质呈干粉状态，无干缩晶态升华•能除去物质中95～99%的水份，稳定性好，高真空度•无菌状态下完成干燥、解吸附水份和全压塞等操作腔体密闭冷冻干燥的原理水的三相图：冻干机的八个主要组成部分冷冻系统真空系统循环系统液压系统气动系统CIPSIP系统电器控制箱体结构冻干机下面就是冻干机的简化构造图：搁板冻干流程通过无菌灌装、半加塞及入箱后，药品就正式进入了冷冻干燥阶段。一个冻干制品在生产（工艺）中分这样几个阶段：1、冷冻（或预冻）阶段2、一次干燥阶段，也称升华干燥阶段3、二次干燥阶段，也称解析干燥阶段4、复压，压塞，出箱阶段1、预冻阶段：预冻，就是把液状的制剂冻结成冰晶形态的固体。目的是让冰晶型态的固体在真空条件下升华干燥后，保持其在冻结时的形状。在制品预冻完成后，有必要进行保温，目的是为进一步冻牢产品。保温时间的经验值一般为1~3小时。2、一次干燥阶段（去除结晶水，90%）去除结晶水的一次干燥阶段也是冻干过程的主干燥阶段，一次升华干燥就是将已冻结、并经保温后的产品置于密封的真空容器中对其实施加热，其冰晶就会直接升华，变成水蒸汽从制剂中逸出而使制品脱水干燥。需要注意的是，准确判断一次干燥的终点是非常重要的。3、二次干燥阶段（去除结合水，10%）二次干燥阶段的目的是去除制品中受到种种力的束缚而残留的水分，通过适当提高温度的手法去克服制剂内的这些束缚力而加以去除。干燥过程中需要对冻干箱的压强（真空度）进行控制。一般药品温度大概在25-40℃4、复压，压塞，出箱阶段冻干结束后，采用液压装置将搁板下降，对半加塞的西林瓶实施全加塞，压塞时为了使瓶塞全部压到位，可以在瓶塞压入后保持一段时间，如有必要可重复压一次。压塞完毕，使搁板恢复原位，恢复大气压，打开箱门，取出产品，送至轧盖。冻干工艺演示PPT模板下载：行业PPT模板：节日PPT模板：素材下载：背景图片：图表下载：优秀PPT下载：教程：教程：教程：资料下载：课件下载：范文下载：试卷下载：教案下载：