食品药品安全监督管理平台建设方案

食品药品安全监督管理平台2013年4月22日建设内容4.平台设计3.建设思路2.项目概述1.目录项目概述1234建设思路平台设计建设内容项目概述—项目背景食品药品行业河北红心鸭蛋“山东多宝鱼和齐二药假药欣弗劣药事件河北黑心肉“广东佰易免疫球蛋白事件……………食品药品安全成为社会高度关注的热点监管部门监管量大面广、监管任务异常繁重监管力量相对不足，手段相对落后转变监管方式，强化监管能力借助推进信息化建设，打造“数字药监”食药安全关联生命监督管理情系百姓推进信息化建设成为监督管理部门的必然选择是实践科学监管理念、推进管理手段现代化的需要是提高监管水平、推进监管制度改革创新的需要是提升服务水平、树立监管部门良好社会形象的需要项目概述—项目背景项目概述-建设目标全面的基础信息动态的远程监控准确的督查办案高效的日常监管快速的应急机制食药监管项目概述1234建设思路平台设计建设内容建设思路-建设统一的以GIS地图为基础的围绕餐饮企业、药品生产企业、药品流通企业、药品销售企业等信息的基础信息库，为应用提供详细的基础数据，并且利用地图进行网格化管理，明确职责。-根据食品药品监督管理部门的业务特点，将其业务线划分为：督查和监管，并根据督查监管的具体应用进行详细划分。-根据业务线，食品药品安全监督管理综合应用可以划分为远程动态监控、稽查办案、日常监管、应急管理四种。一张基础网两条业务线四大类应用建设思路建设思路建设思路食品药品安全监督管理平台移动执法监督管理终端移动执法监督管理终端企业信各种息综合查询药品库综合查询政策、法律法规信息执法综合管理日常监管综合管理项目概述1234建设思路平台设计建设内容总体设计基础信息管理动态远程监控督查执法日常监管应急管理地理信息管理企业信息管理设备注册管理基础属性信息管理远程视频监控药械远程动态监控重要环境远程监控车辆远程监控综合信息查询企业诚信档案执法信息采集执法文书管理网格数字监管餐饮安全监管药品安全监管诚信管理应急事件管理应急预案管理应急资源管理应急处置管理………..………..………..………..………..栾城县食品药品安全监督管理平台应用服务流程服务表单服务地理信息服务数据交换服务视频服务GPS定位服务移动应用服务报表服务接口服务地理信息数据库基础信息数据库视频监控数据库远程动态信息数据库督查执法信息库监管信息数据库应急管理数据库数据交换应用数据库网络服务器网络设备安全设备北斗定位传感器检测设备摄像机标准规范与管理体系平台安全保障体系总体设计项目概述1234建设思路平台设计建设内容应急管理食品药品安全监督管理基于网格化管理理念贴切食药监管业务立体化综合应用餐饮食品药品器械化妆品保健食品建设内容基础信息管理地理信息管理：县行政区划、道路、区域、村庄、药品企业位置、餐饮企业位置等。企业基本信息管理：餐饮企业、药品生产企业与药品经营基业的基本信息内容略有不同。主要包括企业名称、类型、编号、所属地市、所属区县等信息企业认证信息管理：企业的认证信息列表，主要包括证书编号、证书类型、认证范围及发证时间等。企业药品信息管理：如果是药品生产企业，显示其生产产品信息列表，如果是药品经营企业，显示其首营品种信息列表。企业器械信息管理：企业的器械基本信息，如果是器械生产企业，显示其生产产品信息列表，如果是器械经营企业，显示其经营产品信息列表。企业人员信息查询：主要包括对企业药师基本信息查询，企业药师的不良诚信记录等。企业诚信记录查询：主要是对企业目前诚信等级及评定时间的查询和企业诚信等级变化情况的查询。企业整改信息查询：主要包括对企业的整改情况、整改原因及整改时间等基本信息的查询。从业人员管理：从业人员管理包括执业药师、从业药师、持上岗证人员、专业技术人员、企业负责人、质量负责人等基础数据库，为全系统办理相关监管业务提供查询服务，与相关监管系统相关联，实现对从业人员监管过程的有效管理。管理人员可在后台实时监控各监管单位情况，绿色为各项监控指标达标单位，黄色为基本达标单位，红色为不达标单位。远程动态监控餐饮安全动态监控药品器械动态监控餐饮重点部位的视频监控药品生产批发零售视频监控药品生产批发零售进销存信息药品物流环节定位及运输环境数据综合分析★药品是否是经过审核的合法的品种★购销双方（除零售）是否是有经营资格的企业★购销双方的票据内容是否合理一致★零售药店是否存在批发现象★近效期药品自动筛选报警★药品使用单位（诊所、卫生院、计生服务站）库存品种是否合理★是否存在超范围经营◆餐饮关键部位环节的安全性◆监督药品生产、流通市场的假劣药品◆监督药品经营企业的进货渠道是否合法◆监督经营企业是否持证经营，购销记录是否完备◆及时执行上级部门下发的稽查假劣药品任务。稽查办案稽查办案综合管理能够规范执法行为，建立执法档案；实现处室之间、县局各业务处室之间联动执法。自动制作文书；全程跟踪办案进度；建立案件网上电子档案。实现完全的移动执法，不用再局限在办公场地，随时随地的执法办案。辅助执法人员进行办公，自动生成各办案中的办案文书（填充式）、实现案件文书的自动填充、审核审批过程，并且把企业的处罚过程与诚信进行关联，由此与业务处室实现执法联动实现行政处罚中的立案、初步调查、调查取证、拟处罚、下达处罚、执行处罚、撤案执行等一系列程序在系统内部自动网络的流转；稽查办案开始举报投诉现在监查督察督办初步调查调查取证案件审核组织听证下达处罚拟处罚执行处罚撤案阶段结束基于工作流及表单的稽查办案稽查办案现场取证及监查留证案件上报综合信息查询执法过程文书及卷宗文书打印日常监管基于网格化管理的日常监管许可证书管理监督检查管理从业人员管理抽样检验管理企业诚信管理综合监管档案日常监管许可证书管理监督检查管理抽样检验管理从业人员管理企业诚信管理综合监管档案实现药品零售、GSP认证、药品生产、器械经营、器械生产、制剂注册等行政许可证书的综合管理，动态跟踪企业的状态变化过程建立检查情况数据库，有效跟踪企业的违规行为。检查结果将自动对企业诚信等级、诚信分数产生直接影响建立全县统一的样品库。通过唯一性交验避免重复性抽样。县级的稽查大队与药检所之间实现抽样单、抽样报告的相互共享建立从业人员档案库，有效避免一人挂靠多个单位。建立并管理执业药师、从业药师、专业技术人员、企业负责人、质量负责人等基础数据库，为全系统办理监管业务提供查询服务，实现对从业人员进行全面监管。建立统一的涉药单位诚信库，对企业按信用ABCD等级进行管理，有助于提高全行业的诚信服务水平。对于企业在监督检查、稽查办案、许可审批过程中的所有违规行为进行自动登记，自动计算信用分数以及信用等级，对企业经营行为进行量化管理建立针对涉药单位的综合监管档案，全面掌握涉药单位的经营行为。通过一户式查询，可以查看到涉药单位的基本信息、许可证书、从业人员记录、监督检查记录、行政处罚记录、企业诚信记录等信息构建食品药品安全突发事件快速反应机制，实现借助对辖区内餐饮、药品、器械在生产、经营、使用环节的全面监管基础数据；对于掌辖的区内握药品、器械分布及总体流向，快速追查问题药品、问题器械的流向分布等信息进行监测分析。并且在出发突发事件时，能够立即启动数字化应急预案，同时进行各种应急资源的调度处置，并进行事件的关注追溯等。应急管理预防准备突发事件承灾载体应急能力事件接报事件追踪事件处置地图信息道路设施人员信息单位信息资源信息突发事件应急预案常态应用栾城食品药品应急管理栾城县食品药品安全监督管理平台地图数据道路及设施机构人员应急资源应急预案栾城县食品药品安全监督管理中心食品药品突发时间接报，按照预案进行应急资源调动、事件处置安排等。监测事件的处置及结果，实施关注事态的发展。根据预案及时做好处置工作。根据系统可以快速查询相关应急资源，并及时进行通知和调配。应急管理