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1CCC强制性认证介绍2007年6月1日起,凡列入强制性产品认证目录内的在中国市场销售的玩具产品(包括试用和免费赠送的玩具),未获得强制性产品认证证书和未加施中国强制性认证标志的,不得出厂、销售、进口或在其他经营活动中使用。2产品认证简介1、政府可将产品认证作为贯彻标准和有关安全法规的有效措施,对产品质量进行有效的管理.2、通过产品认证,规范制造商的生产活动,稳定制造商的制造水平,从而大大减少了由于产品质量问题而造成消费者或社会相关方的人身伤害及财产损失,从源头上保证了顾客和社会的利益.★产品认证在贸易中给政府、企业和顾客带来许多明显的和潜在的利益.33、由于认证的产品需加贴认证标志,明示顾客:产品已由第三方认证机构按特定的程序进行了合格评定,可以放心购买.4、产品认证作为国际贸易中普遍被接受和使用的证明手段,有利于制造商的产品在顾客心中建立信誉.4产品认证与体系认证对照体系认证产品认证认证目的证明企业建立了符合要求的管理体系证明产品的某个或某些特性符合规定的要求认证对象企业的管理体系特定规格型号的产品认证标志认证标志不能加贴在产品上认证标志应加贴在获证产品上认证依据认证标准是统一的不同种类产品使用不同的认证标准认证性质自愿性、强制性(特殊行业、特定产品)强制性、自愿性53C认证制度坚持了“四个统一”原则统一目录;统一标准;统一标志;统一收费标准;6产品认证的依据产品认证的依据主要有三项:法律法规,技术标准及规则,合同.其中法律法规包括以下内容:1.中华人民共和国产品质量法有关条款;2.中华人民共和国进出口商品检验法有关条款;3.中华人民共和国进出口商品检验法实施条例有关条款;4.中华人民共和国认证认可条例有关条款;5.强制性产品认证管理规定;7实施规则实施规则是用于指导产品认证的重要文件,是认证机构实施认证,认证申请人申请认证和执法机构对认证产品进行监督检查的基本依据.主要涉及以下几个方面的内容:1.适用的产品范围;2.适用的产品对应的国家标准和技术规则;3.认证模式以及对应的产品种类和标准;4.申请单元划分规则或者规定;5.抽样和送样要求;8实施规则6.关键元器件的确认要求(根据需要);7.检测标准和检测规则等相关要求;8.强制性产品认证标志管理办法;9.认证证书和认证标志管理办法;10.工厂审查的特定要求(根据需要);11.跟踪检查的特定要求;12.适用的产品加施认证标志的具体要求;13.其它规定;9认证标志的使用获证产品使用认证标志的方式可以根据产品特点按以下规定选取:标准规格认证标志,必须加施在获得认证产品外体规定的位置上;印刷、模压认证标志的,该认证标志应当被印刷、模压在铭牌或产品外体的明显位置上;在获证产品的本体上不能加施认证标志的,其认证标志必须加施在产品的最小包装上及随附文件中;获得认证的特殊产品不能按以上各款规定加施认证标志的,必须在产品本体上印刷或者模压”中国强制认证”标志的特殊式样.获得认证的产品可以在产品外包装上加施认证标志.在境外生产、并获得认证的产品必须在进口前加施认证标志;在境内生产、并获得认证的产品必须在出厂前加施认证标志.10名词和术语1.OEM(OriginalEquipmentManufacturer)厂:按委托人提供的设计、生产过程控制及检验要求生产认证产品的工厂.OEM厂根据委托人提供的设计、生产过程控制及检验要求,在OEM厂的体系下生产认证产品.2.ODM(OriginalDesignMamufacturer)厂:利用同一质量体系、设计、生产过程控制及检验要求为委托人生产认证产品的工厂.11名词和术语3.可追溯性:追溯所考虑对象的历史、应用情况或所处场所的能力对产品而言,可追溯性可涉及:(1)原材料和零部件的来源;(2)加工过程的历史;(3)产品交付后的分布和场所;4.产品一致性批量生产的认证产品与型式试验合格样品的符合程度,产品一致性的要求由产品认证实施规则规定.12名词和术语5.型式试验为评价申请认证产品的符合性,依据认证实施规则规定,对具有代表性的样品,按照标准的全部要求进行的检验.6.例行检验为剔除生产过程中偶然性因素造成的不合格品,通常在生产的最终阶段,对产品进行的100%检验.例行检验适用于:(1)检验是非破坏性的;(2)检验费用低;(3)检验项目与产品的关键特性、重要特性有关;13名词和术语7.确认检验为验证产品是否持续符合标准要求进行的抽样检验.为了证明产品质量是否符合标准要求,确认检验通常应按标准规定的条件进行,样品应随机抽取.工厂具备检测条件的可自行进行确认检验,不具备检测条件的项目可以委托外部机构进行确认检验.14名词和术语8.目证试验为评价产品的一致性,按检查员依据标准选定的项目进行的检验.目证试验是检查产品一致性的方法之一.通常在工厂检查时,由检查员抽取样品,确定适用的检测项目,检查员见证工厂检验员的检测.当工厂不具备检测条件时,如果有必要,可以将样品送到指定的检测机构进行检验.检验结论作为评价产品一致性的输入信息之一.目证试验有时候称为“指定试验”.15名词和术语9.纠正为消除已发现的不合格所采取的措施.纠正的对象是已发现的不合格品、不符合项,目的是消除已发现的不合格.返工、降级可作为纠正的示例.10.纠正措施为消除已发现的不合格或其它不期望情况的原因所采取的措施.与纠正不同,纠正措施的对象是导致已发现不合格或其它不期望情况的原因,纠正措施的目的是防止类似情况的再次发生.16名词和术语11.预防措施为消除潜在不合格或其它不期望情况的原因所采取的措施.与纠正措施不同,预防措施的对象是可能导致发生不合格或其它潜在不期望情况的原因.预防措施的目的是为了防止发生,目前尚未发生的不合格.12.返工:为使不合格产品符合要求而对其所采取的措施.返工是对不合格品采取的一种措施,目的是为了使不合格品符合要求.返工是纠正的一种方式.17名词和术语13.返修为使不合格产品满足预期用途而对其所采取的措施.返修是对不合格品采取的一种措施,目的是为了使不合格品满足预期用途.返修和返工不同,不能或不能经济地达到符合要求的程度时才采取返修这种措施.18名词和术语14.校准在规定条件下,为确定测量仪器或测量系统所指示的量值,或实物量具或参考物质所代表的量值与对应的由标准所复现的量值之间关系的一组操作.校准结果既可赋予被测量以示值,又可确定示值的修正值.15.检定查明和确认计量器具是否符合法定要求的程序,它包括检查,加标记和/或出具检定证书.19名词和术语检定确定了设备的符合性,如果设备的等级符合要求,可以直接依据检定结论确定设备的符合性.如果设备的等级低于要求,应核对检定证书中的有关数据是否满足检测需求,以确定检验试验设备的符合性.20产品认证程序*认证模式:*型式试验+符合性声明+获证后监督.21工厂检查检查范围包括申请认证的产品范围和生产认证产品的场所范围;检查准则主要的工厂检查准则有:(1)有关产品认证的法律法规;(2)产品认证实施规则及其附件工厂质量保证能力要求/一致性控制要求.(3)产品认证实施规则确定的认证标准;(4)型式试验报告或经确认的产品描述;(5)认证机构根据实施规则要求制定的相关规定及与产品认证相关的补充检查要求;(6)工厂质量文件的有效版本等.22检查内容及检查方法初始工厂检查的检查内容包括工厂质量保证能力和产品一致性.检查组依据认证产品实施规则中的工厂质量保证能力要求对工厂进行现场检查,并依据产品认证实施规则对产品一致性的要求抽取样品检查其一致性.在产品一致性检查过程中,根据需要,目证试验通常是必不可少的.目证试验通常由工厂检查员随机抽取有代表性的申/获证产品,由工厂的检测人员按专业检查员指定的项目,依照相关产品标准规定的方法实施检测.23检查内容及检查方法目证试验的项目可以是例行检验和/或确认检验的项目,也可以是认证实施规则中所列标准内的项目.由检查员在现场根据实际情况确定目证试验的项目,每类产品至少抽取一个型号的产品进行目证试验.24检查结论通常分为四种(1)无不符合项,工厂检查通过;(2)存在不符合项,工厂应在规定的期限内采取纠正措施,报检查组验证有效后,工厂检查通过.否则检查不通过;(3)存在不符合项,工厂应在规定的期限内采取纠正措施,检查组现场验证有效后,工厂检查通过,否则,工厂检查不通过;(4)存在不符合项,工厂检查不通过;25可判定工厂检查不通过的项目(1)目证试验不合格;(2)缺少关键资源;(3)产品一致性控制存在严重问题;(4)认证机构规定的其它条件.26获证后监督认证机构将依据相关产品认证实施规则的要求对持证人实施监督,通常每年不少于一次.3C产品认证证书无明确的有效期,其有效期依赖每年的监督审核维持.27监督检查的内容监督检查的内容包括工厂质量保证能力要求、认证证书和认证标志使用情况、认证产品的一致性、自上次检查后的变更情况、上次工厂检查发现的不符合项整改情况等.监督检查时,工厂应积极配合检查组的工作,尽量在监督检查期间安排生产获证产品,并提供获证产品以便进行目证试验及满足抽样的要求.28可判定工厂监督检查不通过的项目:(1)出现初始检查时可判定工厂检查不通过的项目;(2)产品变更程序制定后未有效实施,造成失控的;(3)整改措施上报通过后应实施而未实施的;(4)滥用认证标志和证书;(5)认证机构规定的其他条件;29产品认证变更的类型(1)商标变更;(2)由于产品命名方法的变化引起的获证产品名称、型号变更;(3)产品型号变更、内部结构不变(经判断不涉及认证特性方面的问题);(4)在证书上减少同种产品其它型号;(5)生产厂名称变更,地址不变,生产厂没有搬迁;(6)生产厂名称变更,地址名称变更,生产厂没有搬迁;30产品认证变更的类型(7)生产厂名称未变,地址名称变更,生产厂没有搬迁;(8)生产厂搬迁;(9)申请人名称变更;(10)产品认证所依据的国家标准、技术规则或者认证实施规则更新;(11)明显影响产品的设计和规范发生了变化,如获证产品的关键件变更;(12)生产厂的质量体系发生变化(如所有权、组织结构或管理者变更)(13)其它;31工厂质量保证能力要求1.职责和资源;2.文件和记录;3.采购和进货检验;4.产品开发、生产程控和检验;5.例行检验和确认检验;6.检验试验仪器设备;7.不合格品的控制;8.认证产品的一致性;9.包装、搬运和储存32工厂质量保证能力要求的理解1.职责和资源1.1职责工厂应规定与质量活动有关的各类人员职责及相互关系,且工厂应在组织内指定一名质量负责人,无论该成员在其它方面的职责如何,应具有以下方面的职责和权限:a)负责建立满足本文件要求的质量体系,并确保其实施和保持;33工厂质量保证能力要求的理解b)确保加施强制性认证标志的产品符合认证标准的要求;c)建立文件化程序,确保认证证书和标志的正确使用,并妥善保管;d)建立文件化的程序,确保未获认证产品、不合格品和认证产品变更后未经认证机构确认,不加施强制性认证标志。质量负责人应具有充分的能力胜任本职工作。34工厂质量保证能力要求的理解理解要点:1.与质量活动有关的人员通常包括:质量负责人、设计人员、采购人员、检验/试验人员、质量管理人员、校准/检定或计量管理人员、内审员、生产现场操作人员、设备维修保养和修理人员、与产品搬运、包装、储存相关的人员等.2.质量负责人应是工厂内部的人员,熟悉有关产品认证的法律法规、规则、程序,尤其应关注工厂质量体系建立的符合性、适宜性,实施的有效性以及认证产品的符合性,认证标志的正确使用.35工厂质量保证能力要求的理解3.制定文件化的认证标志管理和使用程序,制定文件化的程序,对产品加贴认证标志作出明确规定,特别应规定不符合认证标准要求的产品和获证产品变更后未经认证机构确认,不得加贴认证标志,质量负责人对程序的制定和实施负主要责任.36工厂质量保证能力要求的理解1.2资源工厂应配备必备的生产设备和检验设备,以满足稳定生产符合认证标准要求的产品;应配备相应的人力资源,确保从事对产品质
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