8-饲料质量安全管理规范-原料与产品质量控制

《饲料质量安全管理规范》-----原料与产品质量控制农业部饲料添加剂和添加剂预混合饲料生产许可证专家审核委员会适用范围第三条添加剂预混合饲料、配合饲料、浓缩饲料和精料补充料生产企业（以下简称企业）应当按照本规范的要求组织生产，实现从原料采购到产品销售的全程控制，保障饲料质量安全。第五条县级以上地方人民政府饲料管理部门应当制定年度监督检查计划，监督本行政区域内企业依法组织生产。一、原料采购与管理概念原料：饲料原料、单一饲料、饲料添加剂、药物饲料添加剂、添加剂预混合饲料、浓缩饲料等。供应商：包括原料生产企业和经销商。产品：添加剂预混合饲料、配合饲料、浓缩饲料和精料补充料（一）原料供应商选择与评价1、原料供应商的评价评价程序包括供应商评价及再评价流程、选择评价原则、评价标准等内容。评价流程：先后顺序内容责任人评价频次-定期评价和随时评价再评价:至少每年一次评价原则：合法质量信誉评价标准：指标加权评价记录：（一）原料供应商选择与评价2、合格供应商名录包括供应商的名称、所供原料的通用名称和商品名称、原料生产企业生产地址、许可证明文件编号等信息。企业统一采购原料供分支机构使用的，其分支机构应当复制、保存总公司的供应商评价记录和合格供应商名录。（二）原料采购与验收3、原料采购与验收程序包括采购流程、查验或检验流程、不合格品的处置等内容。（二）原料采购与验收4、原料的采购合同列明通用名称、商品名称、规格、数量、主成分指标、卫生指标、验收方法等内容。企业统一采购原料供分支机构使用的，其分支机构复制保存总公司与供应商签订的采购合同。（二）原料采购与验收5、原料的质量标准文本收集并保存的标准文本：包括现行的国家标准、行业标准、地方标准或者供应商制定的处于有效期的企业备案标准以及企业制定的内控原料标准。每个原料至少有一个质量标准文本（二）原料采购与验收6、原料的接收标准原料接收标准应当根据原料的质量标准制定：包括原料的通用名称、商品名称、规格或等级、主成分指标的标准值和接收值、卫生指标等内容。每种原料对应有一个接收标准（二）原料采购与验收7、逐批查验原料的“两证”（行政许可）供应商（供货者）随货提供的生产企业许可证明文件和产品质量检验合格证。查验范围：单一饲料、饲料添加剂、药物饲料添加剂、添加剂预混合饲料、浓缩饲料无“两证”的原料不得使用无生产企业许可证明文件和产品质量检验合格证的，不得使用。查验范围：单一饲料、饲料添加剂、药物饲料添加剂、添加剂预混合饲料、浓缩饲料（二）原料采购与验收8、逐批查验原料的检验报告（未行政许可）应当逐批查验供应商（供货者）提供的质量检验报告；供应商（供货者）无法提供质量检验报告的，企业应当对所购原料的主成分指标逐批自行检验或委托检验。（二）原料采购与验收9、定期检验原料的卫生指标每3个月应当至少抽取5种原料，对其主要卫生指标进行自检或委托有资质的机构检测；委托检测的，应当索取并保存受委托检测机构的计量认证证书及附表复印件。定期更换原料品种证书附表标明资质范围（二）原料采购与验收10、原料的进货台账和购货票据如实记录其采购原料的名称、产地、数量、生产日期、保质期、许可证明文件编号、质量检验信息、生产企业名称或者供货者名称及其联系方式、进货日期、经办人等信息。有的企业台帐信息不在一个部门：采购、财务、品管只要信息全也可以（三）原料仓储管理11、原料的仓储管理仓储管理制度包括库位规划、堆放方式、垛位标识、出入库、库房盘点、环境要求、虫鼠防范、库房安全等内容。环境要求应与原料标签中的规定相一致。《兽药典》阴凉处系指不超过20℃；凉暗处系指避光并不超过20℃；冷处系指2℃-10℃；常温系指10℃-30℃。原料出入库记录：（三）原料仓储管理12、原料的垛位标识标识卡包括原料名称、规格或等级、产地或供应商代码、检验状态等信息。标识卡跟着原料走：流动式固定式一料一卡垛位间距：同原料的垛位之间应当保持适当距离。（三）原料仓储管理13、特殊原料对温度有特殊要求的维生素、微生物添加剂、酶制剂等应当对温度进行监控并记录。注意标签上的贮存要求按危险化学品管理的亚硒酸钠等饲料添加剂，应当有独立的贮存间。贮存间应当设立清晰的警示标识，采用双人双锁管理。药物饲料添加剂应当有独立的贮存间，防止与其他饲料添加剂交叉污染。注意标签上的贮存要求（四）原料质量监控14、库存原料质量监控当根据原料的库存时间和保质期限制定库存原料质量监控制度：包括监控方式、监控频次、监控内容、异常情况处置方式等内容。确定纳入质量监控的原料名单主要且行之有效的方法是品管员或保管员：每天巡查库存原料质量监控记录：二、产品质量控制（五）现场质量巡查15、现场质量巡查现场质量巡查制度包括巡查位点、巡查内容、巡查方法、巡查频次、异常情况处置方式等内容。企业的实践证明：品管员每天巡查是行之有效的方法现场质量巡查记录：（六）产品检验16、产品出厂检验应当根据产品质量标准对出厂产品进行批批检验。《条例》第十九条饲料、饲料添加剂生产企业应当对生产的饲料、饲料添加剂进行产品质量检验；检验合格的，应当附具产品质量检验合格证。未经产品质量检验、检验不合格或者未附具产品质量检验合格证的，不得出厂销售。（六）产品检验17、产品定期检验应当每周至少对其生产的5个产品的下列主成分自行进行检验：维生素预混合饲料：两种以上维生素；微量元素预混合饲料：两种以上微量元素；复合预混合饲料：两种以上维生素和两种以上微量元素；浓缩饲料、配合饲料、精料补充料：粗蛋白质、粗灰分、钙、总磷。定期更换产品品种（六）产品检验18、产品型式检验每年应当在其生产的配合饲料、浓缩饲料、精料补充料、维生素预混合饲料、微量元素预混合饲料和复合预混合饲料产品中，每类至少选择1个产品进行1次型式检验，并保存检验报告。型式检验系指对产品标准中“要求”一章规定的所有指标进行检验：感观、加工、技术、卫生等指标可以企业检验，可以委托检验，可以两者结合（六）产品检验出厂检验、定期检验、型式检验的异同出厂检验和定期检验必须在企业的实验室由企业的检验人员进行，而型式检验可以由企业检验，也可以委托检验，更可以两者结合。如果出厂检验的指标满足了定期检验规定的主成份指标，可以不再进行定期检验。如果出厂检验的指标，既满足了定期检验规定的主成份指标，又满足了型式检验的全部指标，可以不再进行定期检验和型式检验。（六）产品检验19、检验记录和检验报告不仅看格式和信息量，更重要是的是看内容的真实性结合仪器、人员、环境、设施等进行综合判断：如：检验报告中均匀度批批检验无检验记录有检验结果无检验仪器有检验数据检验记录中只有检验结果无检验过程变量检验数据均为整数有时连续几批都一样检验日期月份不同，日期几乎一致（七）检验仪器20、检验仪器应当制定分析天平、高温炉、干燥箱、酸度计、分光光度计、高效液相色谱仪、原子吸收分光光度计等主要检验仪器的操作规程。检验仪器使用记录：检验仪器档案：主要仪器一台仪器一个档案相关资料从购置到报废：购置合同、安装验收记录、使用说明书及相关资料、操作规程、使用记录、维修记录、报废记录以及有关仪器技术性能的证明（八）化学试剂管理21、化学试剂管理管理制度包括采购、贮存、使用、处理等内容。出入库记录：化学试剂使用遵循GB/T601、GB/T602、GB/T603以及检验方法标准的要求。GB/T601-2002《标准滴定溶液的制备》GB/T602-2002《杂质测定用标准溶液的制备》GB/T603-2002《试验方法中所用制剂及制品的制备》标准检验方法（八）化学试剂管理化学试剂贮存需要低温存放的化学试剂、危险化学品、试验溶液，贮存室应当配备空调或冰箱。标准检验方法中往往有规定GB/T601-2002《标准滴定溶液的制备》,2人各做四平行。15℃-25℃保存2个月。GB/T602-2002《杂质测定用标准溶液的制备》,15℃-25℃保存2个月。GB/T603-2002《试验方法中所用制剂及制品的制备》,当溶液出现浑浊、沉淀或颜色变化等现象时，应重新制备。原子吸收和液相色谱用标准储备液、标准中间液的保存环境按照检验方法标准中的规定执行。（八）化学试剂管理检验用水GB/T6682-2008《分析实验室用水规格和试验方法》,一般化学分析用三级水，原子吸收分析用二级水，液相色谱分析用一级水。蒸馏水：自制或外购检验废弃物处置无机化学废物：酸碱中和有机化学废物：收集后集中处理-废弃物处理场活微生物废物：灭活-高压蒸汽灭菌（九）检验管理22、检验管理制度包括对影响检验的关键要素（人员、仪器、样品、试剂及标准物质、方法、环境等）的控制要求以及抽样位点、抽样频次、检验项目、检验时限、检验结果传递、产品质量检验合格证的签发等内容。（九）检验管理23、验证检验结果的准确性同具有法定资质的检验机构进行检验比对；利用购买的标准物质或高纯度化学试剂进行检验验证；在实验室内部进行不同人员、不同仪器的检验比对；对曾经检验过的留存样品进行再检验；利用检验质量控制图等数理统计手段识别异常结果。利用上述方法，每半年至少进行一次一个主要（或常检）自检参数的验证（十）产品留样观察24、留样观察制度包括样品留样数量、留样标识、贮存环境、观察内容、观察频次、异常情况的处置措施、到期样品的处理方式、观察责任人等内容。贮存环境应与市售产品标签中的规定相一致。《兽药典》阴凉、凉暗、冷处、常温。《兽药典》遮光系指用不透明的容器包装；密闭系指将容器密闭以防止尘土及异物进入；密封系指将容器密封以防止风化、吸潮、挥发或异物进入；严封系指将容器严封以防止空气与水分的侵入并防止污染。（十）产品留样观察25、留样观察留样观察记录包括产品名称或代号、生产日期或批号、保质期、观察日期、观察项目、异常情况处置、观察人等信息。留样保存时间应当超过产品保质期1个月。留样室的面积和留样橱的数量、空间，要满足其产品种类和数量的需要（十一）不合格品控制26、不合格品管理不合格品管理制度包括不合格品的判定标准、标识及贮存、处理流程、处理方式、处理权限、处理人员等内容。不合格品包括不合格的原料、不合格的中间产品、不合格的成品评价与处理记录：三、产品贮存及运输(十二)产品仓储管理27、产品仓储管理仓储管理制度包括库位规划、堆放方式、垛位标识、出入库管理、库房盘点、环境要求、虫鼠防范、库房安全等内容。长期贮存的产品，环境要求应与饲料标签中的规定相一致。阴凉、凉暗、冷处、常温。产品出入库记录：(十二)产品仓储管理28、产品垛位标识垛位标识卡包括产品名称或代号、生产日期或批号、检验状态等信息。垛位间距：不同产品的垛位之间应当保持适当距离。不合格产品和过期产品应隔离存放并有清晰标识。(十三)产品运输29、运输车辆产品装车前应当对运输车辆的安全、卫生状况实施检查，并保存检查记录。罐装车运输：直接销售给养殖者的饲料可以使用罐装车运输，罐装车应当专车专用。随车附具产品标签和产品质量检验合格证。装运不同种类的产品时，应当对罐体进行清理，并保存清理记录。(十四)产品销售30、销售台账和销售票据如实记录出厂销售的饲料产品的名称、数量、生产日期、生产批次、质量检验信息、购货者名称及其联系方式、销售日期等信息。有的企业台帐信息不在一个部门：销售、财务、品管只要信息全也可以四、检查与判断检查原则程序规范原则——按照现场现场检查方案、现场检查日程安排和现场检查细则进行。证据客观原则——一切以客观证据为事实，以《规范》为准绳，不刻意拔高（如自己的见解或其他企业的做法）或压低标准尺度。企业有陈述权、申辩权，但要举证。重在过程原则——仪器、设施、记录固然重要，但更重要的是过程控制，有据可查。帮促提高原则——检查是方式，帮助是目的，提高是结果。检查方法听：汇报、解释问：疑问、询问、质问（不同人员、不同角度）谈：有意约谈自由交谈从听、问、谈获得信息看：现场设施（仓库、车间、化验室）和现场资料查：过去的资料（制度、程序、规程、报告、记录，企业的、别人的）从看、查获得证据检