AU5400全自动生化分析仪手册(精华版)

1/34AU2700/5420全自动生化分析仪标准化操作手册版本1.02/34AU2700/5420全自动生化分析仪标准化操作手册版本1.0目录1.检测系统概览1.1.简介1.2.系统组件1.2.1.仪器1.2.2.试剂1.3.样本检测过程概要2.操作软件2.1.简介2.2.主界面2.3.系统状态界面3.工作流程3.1.简介3.2.流程图3.2.1.启动3.2.2.项目设置3.2.3.试剂装载3.2.4.定标3.2.5.质控3.2.6.保养（见“保养”章节）3.2.7.关机4.样本处理4.1.样本架4.2.样本前处理4.3.检测样本4.4.结果查看4.4.1.实时数据查看4.4.2.反应曲线查看4.5.结果手工发送3/345.保养程序5.1.每日5.1.1.检查5.1.2.W15.1.3.ISECleaning5.2.每周5.2.1.W25.2.2.ISECleaning（Enhanced）5.2.3.PhotoCal5.2.4.ISE混匀池清洗4/34检测系统概览1.1.简介1.2.系统组件1.2.1.仪器I：进（出）样模块II：ISE模块III：检测模块（Unit1）IV：检测模块（Unit2）A：R2试剂盘B：R1试剂盘C：R2探针（R2-1，外圈）5/34D：R1探针（R1-1，外圈）E：R2探针（R2-2，内圈）F：R1探针（R1-2，内圈）G：清洗站H：反应盘I：样本探针（有S1和S2两根相互绑定在一起的探针，分别负责内外圈）J：混匀器K：进（出）样模块a：急诊盘（只适用于带有急诊盘的机型）b：ISE（只适用于带ISE的机型）1.2.2.试剂A：R1或R2B：货号C：效期D：批号E：序列号6/34F：保存条件G：规格H：条形码（包含项目名称、批号等信息）I：项目名称a：标准品、质控品b：ISE试剂1.3.样本检测过程概要样本从进样模块K进入仪器，通过轨道被运输至采样位置。R1试剂探针吸取R1试剂，加入反应杯中（反应杯位于反应盘H中，有内外两圈。分别由相应的试剂探针吸取试剂）。混匀器混匀R1后，样本探针I随即吸取样本加入相应反映杯中（S1和S2同时吸样后分别加入内外圈反应杯）。混匀器混匀样本和R1并且完成孵育后，R2试剂探针吸取R2试剂，加入反应杯中。仪器从添加R1开始，直至达到昀大反应时间的8分22秒内，实时监测吸光度变化并绘制反映曲线。昀后通过项目参数计算出被测物浓度。7/342.操作软件2.1.简介AU2700/5400几乎所有的操作均由控制台主界面进入。主界面中提供了系统按钮和层级式的下拉菜单。2.2.主界面A：系统状态。包括：STANDBY待机状态WARMUP光源灯预热状态MEASURE检测状态STOP停止状态W1进行W1W2进行W2PHOYOCAL进行光电校正B：系统按钮。C：系统日期和时间。D：菜单栏。E：报警信息栏。F：报警清除按钮。8/342.3.系统状态界面A：在主界面按下按钮后进入此系统状态界面。B：点击进入试剂状态界面。C：点击进入ISE状态界面。D：点击进入仪器状态界面。E：系统状态图示。F：点击进入打印状态界面。9/343.工作流程3.1.准备3.1.1.检查去离子水供给。AU5400昀大用水量为120L/h，开机前请检查去离子水储备量。打开进水阀门。3.1.2.检查电源。建议配备UPS。检查UPS工作指示灯。3.1.3.检查清洗液（浓缩清洗液、W1液），确保清洗液足量。3.1.4.检查试剂和ISE试剂量。3.1.5.检查各部件是否正常。包括样本探针、试剂探针、搅拌棒、清洗站等。3.2.启动3.2.1.找到主电源。位于进（出）样模块K前面板的右上角。由绿（ON）、白（RESET）、红（EMSTOP）三个按钮组成。3.2.2.按白色（RESET）按钮启动试剂冰箱。如关机时未关闭试剂冰箱，本步骤可跳过。3.2.3.按绿色（ON）按钮。仪器和控制台电脑都将启动。3.2.4.仪器初始化。启动后计算机屏幕出现“Programdownloadtotheanalyzer”自动下载程序。完成后将进入“StartCondition”初始界面（如下图），同时开始自动复位所有硬件。3.2.5.建议以日为单位建立索引。10/34点击下拉菜单按钮A，选择“Currenttime”当前日期和时间建立索引。或选择已经存在的索引（同一索引内，样本号不能重复）。点击两次“Exit”退出初始界面。3.2.6.仪器将进入光源预热状态（WARMUP）。在预热状态下可以进行各种屏幕操作（编工作表、编参数、查试剂等），但是不能进行PHOTOCAL（光电校正）也不能进行检测。预热状态结束后，系统将自动进入待机状态（STANDBY）。可随时进行检测。3.3.项目设置3.3.1.TestName3.3.1.1.在主界面中选择下拉菜单P→Y→A，如下图所示。3.3.1.2.弹出如下界面后，选择TestName选项卡。为所需项目编号定义测试简称。（完整名称可在LongName选项卡中定义）11/343.3.1.3.完成后按Exit保存退出。3.3.1.4.使用原装试剂时，请在ReagentID选项卡中定义试剂编号如下：12/343.3.1.5.如下图，在UseCuv中选择所使用的反应杯。（内圈、外圈或同时使用内外圈）13/343.3.2.Round（用于在常规工作中激活特定测试项目）3.3.2.1.在主界面中使用下拉菜单P→Y→C设置Round。如下图：3.3.2.2.在弹出界面中选择一个Round号，复选所有需要开展的项目。3.3.2.3.按Exit保存退出。3.3.3.SpecificTestParameter（项目参数设置）3.3.3.1.如图在主菜单中选择下拉菜单P→I14/343.3.3.2.如下图，在弹出界面中依照试剂说明书填入所有信息。3.3.4.Calibrator（定标液设置）3.3.4.1.如图在主界面选择下拉菜单P→B→C。3.3.4.2.如图在弹出菜单中为定标液确定位置和取名。如：S1表示一号定标架的一号位置。15/343.3.5.CalibrationSpecific（关联项目和定标液位置，设定定标点）3.3.5.1.如图在主菜单中选择下拉菜单P→B→I。3.3.5.2.依照说明书为每个项目设定定标参数。具体如下：16/34A：项目名称。B：样本类型。C：定标类型。AB为一点定标，MB为固定因子。D：数学模型。目标拟合方程，随着定标类型而改变。E：定标重复次数。F：CONC为报告浓度。OD为报告吸光度。G：定标号。即为Calibrator设置中的定标液位置号。H：定标浓度。请根据定标液批号更改。3.4.试剂装载3.4.1.进入系统状态界面，点击进入如下“试剂状态”界面。17/343.4.2.双击任意试剂位打开该试剂位的设置菜单。见下图：18/343.4.3.输入该试剂位相关信息。A：当前试剂位。B：选中为试剂条码模式。在条码模式下，剩余信息无需输入。C：选中为试剂固定模式。需要相应输入下列信息。D：测试名。E：剩余试剂量（仪器自动检测）。F：机上稳定期。G：定标稳定期（自动从SpecificTestParameter相应设置中读取）。H：试剂批号。I：试剂瓶号。J：试剂规格。a：使用该试剂的样本类型（自动从SpecificTestParameter相应设置中读取）。3.4.4.检查试剂（ReagentCheck）3.4.4.1.每次更动了试剂或更改了参数设置都需要检查试剂。否则系统将无法开始测试。3.4.4.2.如下图，在系统状态下点击按钮A开始检查试剂。3.4.4.3.选择相应的检查方式，按G开始检查。A：开始检查试剂按钮。B：不做任何检查，维持原来试剂检查结果。常用于只改变了参数而没有更改试剂的情况。C：指定需要检查的试剂位。19/34D：和C相同。同时仪器将扫描此位置的试剂条码。E：仪器扫描全部试剂条码，找到和原先不同的位置后检查该位置试剂。F：完整检查所有试剂位。G：检查启动按钮。3.5.定标3.5.1.检测模块定标。3.5.1.1.在主界面中使用下拉菜单R→T→C申请定标。3.5.1.2.弹出如下界面后，选择需要定标的测试以及定标类型。A：为何种样本类型定标。（随选中的测试而改变）20/34B：选择使用的反应杯。（内圈、外圈或全部）C：只做试剂空白ReagentBlank（RB）。D：做全定标。E：选中需要定标的项目后按下此按钮确认。F：在定标模式（RB和ALL）中切换。G：选中所有测试全定标。H：选中所有测试RB。I：退出。3.5.1.3.按E键确认。3.5.1.4.按I退出。3.5.1.5.根据选中的项目，在相应定标架的相应位置放入正确的定标液。3.5.1.6.将定标架（兰前黄后不间隔，参见4.1）放入进样模块，在主界面中按开始定标。3.5.2.ISE定标3.5.2.1.进入系统状态界面，点击进入如下ISE状态界面。21/34A：点击打开ISE启动界面。B：ISE血清定标。C：ISE尿液定标。D：同时定标血清和尿液。E：检查电极选择性。F：电极清洗。G：电极加强清洗。H：执行按钮。3.5.2.2.选中需要的定标模式。3.5.2.3.将定标液放入急诊盘或ISE模块相应位置。3.5.2.4.点击H执行定标。3.6.质控推荐将质控样本等同于病人样本操作，传输或输入相应质控软件分析。本仪器自带的质控功能请参阅IFU。3.7.保养（参见保养章节）3.8.关机3.8.1.确认仪器处于STANDBY状态。3.8.2.将所有界面退出，直至主界面。3.8.3.按下键盘中的End键，弹出时候关机对话框。3.8.4.点击Yes确认关机。3.8.5.点击后请不要做任何操作，耐心等待。仪器检测部分电源、控制台电脑都将自动关闭。3.8.6.仪器试剂冰箱不会关闭。如需关闭请按下主电源中的红色EMSTOP按钮。参见3.2.1.3.8.7.ISE模块将不会关闭。为保护电极ISE模块会定时自动冲灌。如需关闭请打开ISE模块前盖板，关闭位于右上角的ISE主电源。4.样本处理4.1.样本架4.1.1.白色架：用于放置常规样品（血、尿、其他）。4.1.2.红色架：用于放置插入急诊样品。4.1.3.橙色架：用于放置手动重测样品。4.1.4.兰色架：用于放置校正时的试剂空白样品。4.1.5.黄色架：用于放置校正时的定标液。22/344.1.6.绿色架：用于放置质控（QC）样品。4.2.样本前处理根据实验室使用的样本采集管说明书和相应项目采集要求进行样本前处理。4.3.检测样本4.3.1.进样方式。4.3.1.1.Sequential：仪器按样品管进入轨道的先后顺序，以起始菜单的样品起始号为先，每进一个样品架位置，样品号自动加一。因此要求：样品必须按样品号大小，从起始号开始顺序插到任意架子号的白架子上。中间不能有空位。在样品台上白架子必须紧密排列中间不能有空位。同一个（号）样品架可以重复使用。4.3.1.2.RackNo：仪器按架子号识别样品号。此方式要求样品管必须严格对应架子号，1～10号样品放在1号架子，2号架子放11～20号样品…。此种方式样品可以不按顺序进入轨道，白架子在样品台上可以随意排放，中间可以有间隔。但白架子（号）不能重复使用。4.3.1.3.Barcode：仪器按样品管上的条码识别样品。因此使用“条码”方式时，样品管、样品架均可以随意放置。4.3.2.样本编程。4.3.2.1.单个样本编程4.3.2.1.1.如下在主界面中使用下拉菜单R→T→N。进入样本编程界面。4.3.2.1.2.在编程界面中输入样本号A，选择样本类型a，在测试选择框B选取需要的测试项目。23/344.3.2.1.3.按下C按钮确认。4.3.2.1.4.确认后样本号A会自动递增，以便编程下一样本。4.3.2.1.5.全部编程完成后，按E按钮退出。4.3.2.2.批量编程4.3.2.2.1.完成4.3.2.1.2后，点击批量编程按钮D。弹出如下界面：24/344.3.2.2.2.根据相应需求批量编程。A：选择输入昀后一个批量编程样本的样本号。B：选