国家基本药物制度解读

——让“急药”真正成“基药”国家基本药物政策解读一、我国基本药物发展历程卫生部、原国家医药管理总局1979年4月•响应WHO号召，成立“国家基本药物遴选小组”卫生部1982年1月卫生部1984年•出版《国家基本药物目录》一书，收录52类共280种药品•正式公布《国家基本药物目录》，只收选以原料药为主的28类278个品种的西药，未收选中药一、我国基本药物发展历程卫生部、财政部等1992年3月•成立“国家基本药物领导小组”，并发布了《制定国家基本药物工作方案》（卫药发[1992]第11号）卫生部1996年3月国务院深化医药卫生体制改革领导小组2009年8月•颁布《关于建立国家基本药物制度的实施意见》、《国家基本药物目录管理办法（暂行）》，《国家基本药物目录管理办法（暂行）》，化药及生物制品共205种，中药饮片102个品种公布《国家基本药物目录》第2版，入选原则增加“中西药并重”，加入了中药品种，成为我国基本药物一大特色标志我国基本药物制度工作正式实施，首先在政府举办的基层医疗卫生机构实施一、我国基本药物发展历程年度2004年2009年2012年2018年西药773205317417中成药1260109203268合计2003314520685国家基本药物目录收载情况中华人民共和国国家卫生健康委员会颁布二、国家基本药物的内涵2341突出基本防治必需保障供应5优先使用保障效果6降低负担二、国家基本药物的内涵确保基本药物可及、安全合理使用的基础性技术文件《国家基本药物目录》《国家基本药物临床应用指南》《国家基本药物处方集》建立国家基本药物制度是党中央、国务院为维护人民健康、保障公众基本用药权益实施的一项惠民工程，是医药卫生领域重大的体制机制改革，对于保证基本药物的足额供应和合理使用，改革医疗机构“以药补医”机制，减轻群众基本用药负担具有重要意义，也有利于促进药品生产流通企业资源的进一步优化和整合。二、国家基本药物的内涵三、2018年版国家基本药物目录特点大扩容调出22个品种187个品种调入2018版西药417种中成药268种涉及剂型1110余个、规格1810余个2012版国家基本药物目录三、2018年版国家基本药物目录特点优化结构突出常见病、慢性病以及负担重、危害大疾病和公共卫生等方面的基本用药需求，注重儿童等特殊人群用药。新增品种包括了肿瘤用药12种、临床急需儿童用药22种等。（增加的品种例如吉非替尼、利妥昔单抗、培美曲塞、卡培他滨，）三、2018年版国家基本药物目录特点建立国家基本药物目录动态调整机制对目录定期开展评估，实行动态调整，调整周期原则上不超过3年；动态调整和调入、调出并重。对新审批上市、疗效较已上市药品有显著改善且价格合理的药品，可适时启动调入程序。三、2018年版国家基本药物目录特点药品调入的标准一是结合疾病谱顺位、发病率、疾病负担等,满足常见病、慢性病以及负担重、危害大疾病和危急重症、公共卫生等方面的基本用药需求,从已在我国境内上市的药品中,遴选出适当数量基本药物。二是支持中医药事业发展,支持医药行业发展创新,向中药(含民族药)、国产创新药倾斜。三、2018年版国家基本药物目录特点药品调出的标准一是药品标准被取代的;二是国家药监部门撤销其药品批准证明文件的;三是发生不良反应,经评估不宜再作为国家基本药物使用的;四是根据药物经济学评价,可被风险效益比或者成本效益比更优的品种所替代的;五是国家基本药物工作委员会认为应当调出的其他情形三、2018年版国家基本药物目录特点继续坚持中西药并重增加了功能主治范围，覆盖更多中医临床症候。支持医药行业发展创新，向中药（含民族药）、国产创新药倾斜。强化临床必需这次目录调整新增的药品品种中，有11个药品为非医保药品，主要是临床必需、疗效确切的药品。比如全球首个也是国内唯一一款全口服、泛基因型、单一片剂的丙肝治疗新药——索磷布韦维帕他韦，专家一致认为可以治愈丙肝，疗效确切。四、国家基本药物目录内容四、基药与医保的衔接2018版基药目录已经正式发布,这意味着,我国仍将维持基本药物目录、基本医保目录的“双目录”局面。2009、2012年两版基药目录在医保目录内遴选2018年基药目录“先进基药,后进医保”,医保部门按程序将符合条件的基本药物目录内的治疗性药品优先纳入医保目录范围或调整甲乙分类基本药物与医保药品既有共性，也存在差异在基本药物和基本医保联动方面，通过完善医保支付政策，深化医保支付方式改革，建立健全医保经办机构与医疗机构间“结余留用、合理超支分担”的激励和风险分担机制。通过制定药品医保支付标准等方式，引导医疗机构和医务人员合理诊疗、合理用药。基本药物与医保药品的共性：两者在安全有效、成本效益比方面比较无明显差别四、基药与医保的衔接基本药物与医保药品的差异：基本药物不仅兼顾临床必需，还考虑公共卫生必需，包括免疫规划疫苗、抗艾滋病和结核病等药品。其次，基本药物需采取多种方式保障有效供给，确保不断供，政府通过定点、储备等方式保障生产供应，通过财政专项经费或纳入医保基金予以高水平保障，提高患者对基本药物的可负担性。同时，基本药物是临床首选、优先使用的一线药品，随着按病种付费、总额预付等医保支付方式改革不断深入，从保证供应、指导临床合理用药角度，基本药物目录的指导性作用只会加强、不会被淡化。谢谢！