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采购培训一、采购岗位人员的基本标准•从事采购工作的人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历(新版规定)•严格执行企业各项规章制度,坚持“按需购进,择优采购,质量第一”原则,确保药品购进的合法性。•采购员应及时了解药品的库存结构和销售情况,合理制定药品采购计划。二、对首营企业合法质量审核的内容•对首营企业的审核,应当查验加盖其公章1、《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件。2、营业执照及其年检证明复印件。3、《药品生产质量管理规范》或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件。原印章的以下资料,确认真实、有效。4、相关印章、随货同行(票)样式。5、开户户名、开户银行及账号。6、《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件。核实、留存供货单位销售人员以下资料1、加盖供货单位公章原印章的销售人员身份证复印件。2、加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或者签名的授权书,授权书应当载明被授权人姓名、身份证号码,以及授权销售的品种、地域、期限。与供货单位签订的质量保证协议至少包含内容1、明确双方质量责任2、供货单位应当提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责。3、供货单位应当按照国家规定开具发票。4、药品质量符合药品标准等有关要求5、药品包装、标签、说明书符合有关规定6、药品运输的质量保证及责任7、质量保证协议的有效期限三、对首营品种合法性审核的内容索取供货单位原印章以下资料、确认真实、准确营业执照、GMP证书或GSP证书、药品生产许可证或药品经营许可证、药品批文、质量标准、药品的包装标签说明书实样、药品报告书、物价批文等资料给质管部审核、存档并做好记录。首营企业、首营品种审批流程采购部门应当填写相关申请表格,经过质量管理部门和质量负责人的审核批准必要时应当组织实地考察,对供货单位质量管理体系进行评价四、进口药品报告书审核内容购进进口药品要索取加盖供货单位质管部门原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》和《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》复印件资料。五、供货发票管理1、采购部对所采购的所有药品,原则上必须全部取得增值税专用发票,并审核发票如下内容:(1)购货单位、销货单位的名称、纳税人识别号、地址、电话、开户行及账号是否填写完整、正确(2)发票上的购货单位与我方付款单位名称、账号一致(3)发票与实际采购药品品名、规格、供货厂家一致(4)发票填写内容是否打印清晰(5)是否包括发票联和抵扣联(6)是否附有清单:所附清单的是否有两份清单上的销售额与发票上的不含税销售额是否相符(7)是否盖有销售单位的发票专用章,盖章是否清晰(8)发票金额与实际采购药品名称、入库单是否一致(9)签收发票有不符合以上任一条的,应立即将问题发票予以退回给供应商,并要求供应商限期重新开具发票。2、采购部取得供应商专人送达或邮寄送达的专用发票时,需与实际请购及所收货物清单进行核对确认无误。3、财务部主办会计收到发票后,应按周进行统计期未所有的进项发票的份数、金额和税额、填报进项管理和销项管理报表,并报财务主管审核。4、主办会计应在发票移交登记表上注明增值税发票的认证和入账情况,并按月将接交发票与财务入账发票份数、金额进行核对,并确保所有的增值税进项发票均在规定时间内予以认证,确保所有采购发票均按规定时间入账,确保入账总份数、金额与购进商品发票移交登记表合计数相符。5、财务主管审核无误后,将登记表交由主办会计按顺序编号进行装订保管。六、建立完整的药品购进记录1、记录内容应包括:药品品名、剂型、规格、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购货日期等,采购中药材、中药饮片的还应标明产地2、药品购进记录保存时间至少5年以上七、药品直调管理发生灾情、疫情、突发事件或者临床紧急救治等特殊情况,以及其他符合国家有关规定的情形,企业可采取直调方式购销药品,将已采购的药品不入本企业仓库,直接从供货单位发送到购货单位,并建立专门的采购记录,保证有效的质量跟踪和追溯八、药品采购质量评估1、企业应当定期对药品采购的整体情况进行综合质量评审2、建立药品质量评审和供货单位质量档案,并进行动态跟踪管理。MORETHANTEMPLATEClickheretoaddyoutotheCenterofthenarrativeThoughtClickheretoaddyoutotheCenterofthenarrativethought九、名词解释1、首营企业:采购药品时,与本企业首次发生供需关系的药品生产或者经营企业2、首营品种:本企业首次采购的药品3、原印章:企业在购销中,为了证明企业身份在相关文件或者凭证上加盖的企业公章、发票专用章、质量管理专用章、药品出库专用章的原始印记,不能是印刷、影印、复印的复制后的印记谢谢大家
本文标题:药品采购培训2018
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