设计开发控制程序

公司编号QP-730程序文件----设计开发控制程序版本/状态1/0页次1/6修订记录文件版本修订日期修订页次修订摘要（增，减，改项目）1/0初版分发记录部门分发号分发份数修订日期：批准审核编写受控印章：生效日期：年月日☆☆公司编号QP-730程序文件----设计开发控制程序版本/状态1/0页次2/61．目的：通过对设计开发全过程的控制，确保产品设计能满足顾客和有关标准、法律、法规的要求。2．适用范围：适用于本公司或客户提供产品设计的全过程，包括产品的技术改进。3．引用术语：无4．职责：4.1PMC：负责提供设计开发的相关资信或提出立项原因，必要时向了解客户设计确认结果；4.2工程部：负责编制设计开发项目书、设计输出文件，记录设计评审、验证报告等，并负责整个设计过程组织协调与实施、产品制造过程和QC工程的设计、改进工作；4.3模具组：负责依据模具图纸进行模具开发评审、开模或改进等工作；4.4品管部：负责产品设计试模产品外观验证工作、；4.5车间：负责模具的试模工作与电子和机械部分组合;4.6总经理：提供设计开发的相关资信和负责核准设计开发的可行性和设计开发的最后立项完成的最终裁决；5.1产品开发总体意识流程图：立项（设计开发的策划与输入）设计开发输出评审验证确认立项评审☆☆公司编号QP-730程序文件----设计开发控制程序版本/状态1/0页次3/65.1产品开发流程图：部门工作流程相关记录相关引用文件备注相关人员NNY相关图纸、会议记录/客户需求由总经理或PMC部门转达或提出工程部设计开发项目书/工程部建立总经理//评审此项目所需的费用和人力设备等资源工程部设计开发项目书/策划应明确输入和输出、过程阶段的要求工程部设计开发项目书/具体内容见以下文件说明工程部设计开发项目书/评审输入的充分和适宜性工程部/机械开发和电子产品开发工作流程图由工程部机械和电子两部分共同完成工程部//输出内容见文件说明注塑/装配/QC/样板测试报告试模报告/工程师测试功能客户或总经理样板测试报告/确认方法见文件说明需求提出立项评审策划输入输出设计开发确认评审结案验证☆☆公司编号QP-730程序文件----设计开发控制程序版本/状态1/0页次4/6总经理样板测试报告/必须经过总经理的核准方为有效6.作业流程说明总经理或PMC在接到客户的相关新产品的需求信息后通知工程部进行立项;6.1立项及立项评审6.1.1立项的原因：一般本公司的产品在设计开发前必需先立项，立项的来源主要由以下三个方面：A、客户的要求；B、公司高层的意愿；C、公司内部对旧产品的改良需求或其他需求；6.1.2立项的过程A、根据立项的原因，由相关人员在“设计开发项目书”中对其进行描述，并将“设计开发项目书”交给工程部作为申请；B、工程部在收到“设计开发项目书”后，应组织相关人员对其可行性进行评审，并由总经理或客户对初步技术参数作确认；立项须经总经理审批；C、设计开发的策划若立项通过，则由工程部在“设计开发项目书”明确以下内容：a、设计开发的各阶段及其负责人和时间安排；b、设计开发的各阶段所需的评审及验证活动；c、设计开发及产品所需的费用；D、设计开发的输入根据设计开发的原因及可行性评审的结论，工程部应对该产品的以下信息予以确定：a、产品的技术参数（功能和性能）b、适用的法律法规要求b、以前类似的设计信息（有类似的设计时）d、其它要求E、设计开发的输出工程部在设计开发前，应针对输入的要求，以方便验证的方式提出设计开发的输出，设计开发的输出应包含以下内容☆☆公司编号QP-730程序文件----设计开发控制程序版本/状态1/0页次5/6a、产品特性或性能说明b、产品接收或验收的准则c、采购、生产和服务的信息(BOM、相关图纸、作业指导书)设计输入和输出必须经项目主管审核；F、评审由工程部主管综合相关部门的信息后，对设计开发的策划及输入作最终的确认。6.2设计开发6.2.1工程部根据“设计开发项目书”的要求，结合具体产品的实际情况，分为以下两种类型的设计开发：A、电子部分设计开发B、机械部分设计开发并按《电子部分设计开发作业指导书》及《机械部分设计开发作业指导书》的要求进行具体的设计开发。6.3设计开发评审工程部应依据“设计开发项目书”策划的安排，在相应的阶段组织相关人员进行评审，评审的内容包括：A、每个阶段设计开发的结果是否满足要求，主要有以下要求：a、图纸设计完成阶段----要经过工程部或客户等对其进行评审，以确认图纸是否满足要求,图纸经确认后方可发给相关部门使用，但在整个设计开发未完成之前，所发出的图纸必须加有“暂行文件”字样，在整个设计完成后发出正式图纸时应将试用图纸予以回收；b、样板阶段----由工程部做好样板后，交由工程部主管、总经理或客户确认，确认结果记录在“样板测试报告”中，工程部根据确认结果决定下一部行动计划；c、装配、模具部首件试制品----生产完成后，交由对应品管部按技术要求进行测试，测试结果记录在“样板测试报告”中，注塑或装配部将制具（模具、工装夹具、设备）的使用情况评审结果记录“设计开发验证/确认报告”中，工程部主管对样机和整个过程进行评审，评审的结论决定能否量产并交总经理批准；B、评审时应识别可能或已发生的问题，并提出必要的措施。6.4设计开发的验证☆☆公司编号QP-730程序文件----设计开发控制程序版本/状态1/0页次6/6为了确保设计开发的输出满足输入的要求，工程部应根据立项策划的要求，在规定的阶段对产品的设计开发进行验证，验证结果及验证所引发的任何措施应记录于“样机测试报告”。6.5设计开发的确认为了确保产品能满足规定使用用途或预期用途的要求，工程部应根据立项策划的要求，在规定的阶段对产品的设计开发交由总经理或客户确认，确认时可考虑针对最终产品模拟试用或交由顾客试用等方法，确认结果及所引发的任何措施应记录于“样机测试报告”中。6.6设计开发更改的控制6.6.1在生产及客户使用过程中，相关部门认为有必要提出设计更改时，应填写“工程更改单”通知开发部，业务部或相关部门在受到客户的更改要求应进行转化为“工程更改单”通知开发部，开发部在收工程更改请求或设计开发过程中认为有必要更改时，应对更改的要求进行评审，评审的内容包括：A、可行性，B、资源的需求C、后果的影响评审结果及引发相应措施应记录于“工程变更单”中。6.6.2根据设计开发更改涉及到的要求，适用时应对设计更改进行验证和确认。6.6.3设计更改及其引发措施的记录应予以保留。7、引用文件7.1电子部分设计开发作业指导书7.2机械部分设计开发作业指导书7．0质量记录7．1计开发项目书FM-QP730-017．2项目/产品/工装/模具评审报告FM-QP730-027．3设计开发验证/确认报告FM-QP730-037．4工程更改单FM-QP730-047．5样机测试报告FM-QP730-05设计开发项目书立项立项的原因：□客户的需求□公司需求□产品改良□其他详细说明：申请人：评审可行性评审记录：结论：□可立项□不予立项□其他参数确认：□可以□需修改，提示：工程部评审人：总经理审批：设计开发的策划序号设计开发阶段的划分和主要内容负责人评审方式预计费用时间安排备注1机械结构设计：如绘3D图纸2设计开发的输入产品的主要技术参数：运用的法律法规：□无□有详细如下：以前类似的设计信息：□无□有其他的要求：□无□有工程部编写人：项目主管审核：设计开发的输出产品的特性产品接受或验收准则采购/生产信息其他工程部编写人：项目主管审核：工程主管核准：FM-QP730-01（Rev0）□项目□产品□工装□模具评审报告名称编号评审时间参加人员评审内容：评审结论：遗留问题：工程部：品管部：生产单位：批准人：FM-QP730-02(Rev0)□设计开发验证□确认报告编号：参与验证的人员：设计开发验证记录验证的项目验证记录（可用样机测试报告作为补充）验证人备注产品的特性是否达到输入的要求产品接收准则是否达到输入的要求采购信息是否符合要求生产用技术要求是否符合要求其它验证结论：□通过□不通过引发措施：编写：审核：设计开发确认记录确认的项目确认记录（可用附件说明）确认人备注性能测试老化测试执机测试入网鉴定（内销）客户确认（外销）其它验证结论：□通过□不通过引发措施：编写：审核：FM-QP730-03(Rev0)工程更改单编号：工程更改申请更改事项：更改原因：完成期限：申请人：审批：工程更改审批可行性评价资源需求后果的影响结论：□同意更改，按以下策划的要求进行□不同意更改□其他评审人：审批：工程更改的策划序号项目负责人完成时间备注安排审核：FM-QP730-04Rev0)表格档案号FM-QP730-05☆☆公司样板测试记录版本1.0页码实施日期NO：/样板试制目的申请试制部门申请部门主管PMC核准生产部仓库承制部门签收样板始制时间样板试制主负责人试制部门主管试制数量试制依据试制记录缺陷部分描述123456功能测试7改进点提示：品管主管：检验员：89101112外观检测说明□合格□不合格改进点提示：品管主管：检验员：结论：□准予生产□有条件生产□重新改进再估□其他总经理：生产部主管：工程部主管：评审设计开发计划书评审绘制电路原理图审核模似实验测试PCB（绘图）申请制样采购考样样板制作样板测试样板确认设计输出原因查证版本1.0电子部分设计开发作业指导书文件编号部门电子部分开发设计流程记录或引用文件备注业务部开发部立项NYNYYNYNYNY项目开发书业务部提供市场信息，开发依据业务提供的信息或其他资信进行可行性评审分析业务部开发部项目开发书项目可行性结果最终结果由（副）总经理裁决开发部项目开发书策划的结果应有负责人、日程、输出与验证等活动的安排开发部项目开发书设计开发策划的结果并由工程主管作最后核准电子工程师电路原理图电路原理图应作为设计输出的一部分，应受控负责人开发主管会签记录审核由项目负责人主持并在原图纸上保留记录电子工程师样机测试报告由电子工程师主持完成电子工程师样机测试报告要求以设计输入作参照得出初步结论并经部门主管核准电子工程师图纸要求形成有PCB图、过孔图、接线图等支持文件电子工程师工作联络单但申请不被批准时由对应人员说明原因并在得到认可后再向采购申请采购采购协议采购可依工作联络单上内容通知供方制样电子工程师开发设计过程报告由开发人员完成并注明制作过程中可能存在的隐患和将采取的措施电子工程师开发设计过程报告功能样品总经理或客户开发设计过程报告最终结果即立项完成由（副）总经理裁决，必要时（策划有要求）需经客户确认；客户确认结果由市场部与客户沟通取得并电话知会开发，市场部保持沟通记录电子工程师PCB图、BOM、接线图、成品测试要求、过程注意事项设计输出文件必须经部门主管审核审核：编制：审批：编制：部门模具开发设计流程记录或引用文件备注模具部NYNYNYNYNY工作联络单依据策划的时间，由项目负责人发出开模通知模具部图纸上的会审记录由模具部主导，开发部和注塑车间参加，厂长审核模具部朝会由模具部主导，开发部、注塑部和厂长参与并由厂长作最终决策开发部/3D图纸应参考模具部评审的意见模具部图纸会审记录由开发部主导，模具部参与，厂长核准开发部图纸/模具部图纸会审记录由开发部主导，模具部参与，厂长核准后输出图纸到模具部并由模具部保管模具部模具部工作日报《开模作业流程》模具主管每日检查开模情况，对出现异常之处予以协调改进开发部、厂长、模具部试模报告此时的工作日报上应保持开发主管、模具主管、厂长的初步确认记录注塑部设计开发过程报告要求有四方参加试模过程：QC、开发、注塑、模具并开发保持评审记录，开发对模具的最终结果进行判定注塑部《装配注塑RP生产运作控制程序》要求模具部将确认合格的移交到注塑部，注塑部异动相应模具清单并进行维护部门模具开发设计流程记录或引用文件备注模具部NYNYNYNYNY工作联络单依据策划的时间，由项目负责人发出开模通知模具部图纸上的会审记录由模具部主导，开发部和注塑车间模具部朝会由模具部主导，开发部、注塑部和厂长参与并由厂长作最终决