EGC-1C智能化心脑电图机、心电监护仪检定仪说明书

制造计量器具许可证国家计量器具形式批准证书国家科技进步三等奖证书内蒙古自治区科技进步一等奖国家技术监督局微机应用一等奖全国第四届发明展铜牌1概述EGC-1C智能化心脑电图机、心电监护仪检定是A、EGC-1B及EGC-1B98基础上经改进推出的新机型。该仪除可按国家计量检定规程JJG543-2008《心电图机》、JJG1041-2008《数字心电图机》、JJG1043-2008《脑电图机》术指标2.1.使用环境环境温度（20±5)℃相对湿度:小于820（1±10％）V,50（1±5％）Hz。2.幅度范围（峰峰值）：8.00μV～30.0V（心脑电图检定使用范围说明见附注）ｓ）2.2.3.正弦信号：幅度范围（峰峰值）：.00μV～50.0μV±10%失真度：500Hz以下＜1%频率范围：20mHz～1000Hzｓ）2.2.4.三角波:周期＋2μs）2.2.5.标准心率信号±5％；4.00μV～25.0μV±10%2.2.6.极化电压:误差:±5%2.2.7.微分信号:频率:1Hz1％；在脑电图检定使用范围内，围在10mV以上,正弦波幅度使用仪在EGC-1、JJG760-2003《心电监护仪》，JJG954-2000《数字脑电图及脑电地形图仪》、JJG1042-2008《动态（可移动）心电图机》，JJF1149-2006心脏除颤和心脏除颤监护仪校准规范（监护部分）进行检定外，尚可提供超低频信号及模拟心电信号用于其它测试。2技0%供电电源:22.2.技术指标2.1.平衡衰减器：衰减比：1/1000衰减比最大允许误差:±0.3%。2.2.2.方波信号：幅度最大允许误差（峰峰值）：80.0μV～30.0V±0.5%（心脑电图检定使用范围）50.0μV～80.0μV±1%；8.00μV～50.0μV±10%周期范围：2ｍｓ～50ｓ周期最大允许误差：±（0.1%信号周期＋2μ8μV～30V（心脑电图检定使用范围说明见附注）幅度最大允许误差（峰峰值）：（频率在20mHz～200Hz内）80.0μV～30.0V±0.5%（心脑电图检定使用范围）50.0μV～80.0μV±1%；8;500Hz以上＜2%周期最大允许误差：±（0.1%信号周期＋2μ周期范围：2ms～50s周期最大允许误差：±（0.1%信号：心率范围：(10.0～500)次／分钟心率最大允许误差：±（0.1%信号周期±2ms）幅度范围:（峰峰值）：4.00μV～15.0V幅度最大允许误差:（峰峰值）：40.0μV～15.0V±1％25.0μV～40.0μV直流:±300mV电压最大允许频率最大允许误差:±0.1%3附注：心电图机检定使用信号幅度均在0.5mV以上，其中最大允许误差要求最高者为除极化电压用100μV±1％方波信号外,其余由于使用了外附衰减器，方波幅度使用范范围100mV以上,最大允许误差国家计量检定规程要求为1％。故将幅度最大允许误差在80μV—30V(峰峰值)内，定1为±0.5％已足够。3显示、键盘及有关开关说明3.1.显示部分：：用来显示检定仪差；两灯均不亮—标称值E键控制。例如：“F”指示灯亮，表明显示数码管显示的内容是频率标3.1.1.显示数码管输出信号的标称值，误差等。3.1.2.显示内容指示灯：指明显示数码管显示的内容。各指示灯表示的意义如下：D部分：F—频率；P—周期；A—幅度E部分：AE—绝对误差；RE—相对误其中：D部分由D键控制。E部分由称值。若“FE灯同时亮，表明显示内容是频率绝对误差。3.1.3.检定仪状态指示灯ST：用2只指示灯表示检定仪键控制。详见表”及“A”指示的四种工作状态，由S+ST1：3.1.4.检定仪检定项目指示灯SU：用来指示检定项目，由S+SU键控制。例如：在检定仪状态指示灯指示“心电图机检定”,检定项目指示灯“２”亮，则表示检定仪处于心电图机的“电压测量”项检定。3.2.键盘部分:3.2.1.第一功能键←：显示器光标（数码管下面的发光管）左环移键。按一下该键，光标左移一位。＋显示器光标所在位数值增１键。:－：显示器光标所在位数值减１键。利用←、＋、－三键，可方便地改变显示器数码管的数值。D：显示内容选择键。该键可改变显示数码管的显示内容。例如：检定仪输出正弦信号时,按该键可使显示数码管在显示频率与幅度间来回转换（显示内容指示灯也随之在“F”与“A”间转换）；检定仪输出三角波或方波时,按该键可使显示器显示周期或幅度。但在有些情况下（例如直流）显示器只允许显示幅度，此时按该键则不起作用。E：误差显示选择键。该键可使显示器在显示标称值、绝对误差与相对误差间来回转换（随各检定项目的不同要求，不检误差的参数按此键不起作用，以避免出错。）。3.2.2.第二功能键：(在保持操作时先按住Ｓ键S键接通的情况下)，再按相应键。以下简称S＋相应键。S+ST：态选择键，用以改变检定仪工作状态（参阅3.1[3]检定仪状态指示灯状项有关内容）。S+SU：项目选择键。按S+SU左键（该键第一功能为＋键），将使检定项目指示灯指示项目编号增１（右移）；按S+SU右键（该键第一功能为－键），将使检定项目指示灯指示项目编号减１（左移）（参阅3.1[4]检定仪检定项目指示灯有关内容）；检定项目的顺序可任意选择。例如：要直接进入第三项检定，只要按住Ｓ键，再连续按三下SU键即可使检定项目指示灯指示“3”亮。S+OP1：操作键１，使用方法在各项检定中具体说明。S+OP2：操作键２，使用方法在各项检定中具体说明。3.2.3.检定仪面板按键开关K1、K2的使用：在检定过程中，若显示器出现“∩∩”、“∪∩”、“∩∪”、“∪∪”提示符,表示应按提示将前面板右下方K1、指示灯状态检定仪状态表1（左亮、右灭）心电图机检定(左灭、右亮)脑电图机检定（左灭、右灭）心电监护仪检定（左亮、右亮）信号源本机操作采用双功能键，Ｓ为双功能转换键。不按Ｓ键直接按各键，执行第一功能（各键上方灰色框内所标功能）；按住Ｓ键,按各键执行第二功能（各键下蓝色框内所标功能）。2K2两按键开关置位（未出现提示符时不可按下），两开关均置正确位置后，提示符自行消除，检定方可进行。“∪”表示相应按下开关,“∩”表示相应开关应弹起。显示器提示符与按键开关的对应关系为：“提示符左位对K1，右位对K2。”例如:出现“∪∩”，则应将K1按下,K2弹起。4使用前的准备及有关事项说明4.1.通电检查：源开关后，显示器各数码管所有段及全部发光管均点亮约３秒，以检查各显示器是否正常。4.2.流供电电源应有良好接触。若接触不良，易造成检定仪“死机”（一切按键均失效）或功能异4.2.2.是有些检定项目(如共模抑制比、输入阻抗)，信号，对交流磁场无屏蔽作用，因此检定时接通检定仪电注意事项4.2.1.检定仪与交常。出现“死机”可关掉检定仪电源，重新开机。心、脑电图机及心电监护仪检定信号幅度很小，特别的等效内阻很高，易受工频干扰，因此检定工作应在无明显电磁干扰的环境中进行。检定现场应有良好地线，并将检定仪及被检仪器的接地线在同一点与地线连接（保证一点接地）。4.2.3.由于心、脑电图机及心电监护仪导联线屏蔽层仅能屏蔽电场干扰应将心电图机或心电监护仪导联线的分线盒及分线盒到各导联插头段的电缆全部放在检定仪的屏蔽盒内，并尽可能使导联线远离被检仪器及检定仪的交流电源部分，以减少交流磁场的干扰。4.2.4.在对心、脑电图机及心电监护仪心电图记录部分检定中应注意：在检定中，当操作检定仪时(主要是切换检定项目时)，应将被检仪器记录器开关关断（置准备状态）。特别是“耐极化电压”检定中加入、去掉极化电压时，信号幅度变化300mV，若不将被检仪器记录器关断，很容易损坏记录笔。5心电图机的检定将被检心电图机的各导联线插头接到检（状态指定仪对应接线柱，打开电源，待检定仪进入心电图机检定准备状态示心电图，显示器显示HELLO）后，便可进行检定。检定中的注意事项见4.2。5.1.心电图机的随后检定在心电图机的随后检定中，检定仪提供两种检定方法，方法一中需人工计算处理数据。方法二可由检定仪自动计检定:（参阅检定《规程》第7.3.3.1项）用S+SU键使检定项目指示灯１亮。检定仪输算处理数据。5.1.1.内定标电压的出1.000mV峰峰值、1.000s的方波信号法一：①将被检心电图机置标准检定条件方(走纸速度=25mm/s、时间常数=3.2s、灵敏度=10mm/mV，并调节，按E键，使检定仪进入幅度绝对误心电图机放大器增益使描记幅值H0为10mm)，导联选择置Ⅰ。②描记被检心电图机对应的内定标电压，得其描记的幅值为HU。③按《规程》第（1）公式，计算内定标电压相对误差δU。方法二：①同方法一①。②同方法一②。③在显示内容指示灯A亮时差（A及AE指示灯亮）。用+、-键改变绝对误差（检定仪输出幅度随之改变），使心电图机描记的幅值与HU相同{后,按E键显示出相对误差（A及RE指示灯亮）。注:为节省心电图机纸带,在改变检定仪输出信号前,应先人为估计,然后根据估计值用+、-键改变绝对误差,使心电图机描记与HU幅值相等.5.1.2.电压测量的检定:（参阅《规程》7.3.3.2项）按S+SU键使检定项目指示灯“2”在各输入电压的相对误差检定的操作中，每按S+OP1键一次，可自动按表1改变一个检定点（顺序为：1、0.2、2、2、0.4、4、0.5、0.1、1、再循环到起始位置1…）；在改变检定点时，每完成一组（3个检定点）检定，显示会出现心电图机灵敏度设置提示符（约1s后消失），提示符“e5f”、“e20f”、“e10f”分别对应心电图机灵敏度5mm/mV、20mm/mV、10mm/mV，操作者应按提示设置心电图机灵敏度。亮。相对误差检电联P1，检定仪自动将输入电压改为0.2mV；依此类推，重复①、②、③步检定仪输出1.000mV峰峰值、100.0ms(10Hz)的方波信号。方法一：⑴各输入电压的定（见表2）：①首先对1mV进行检定。心图机导置Ⅰ，在标准检定条件下。将心电图机上描记到的信号幅值记作Hm。②按《规程》公式（2）计算出输入电压为1mV时的电压测量相对误差δm③按S+O3操作，完成表2给出的全部输入电压检定。⑵表3(对应《规程》表4)表2(对应《规程》表3)导联开关位置接到P1的引线电极Ⅰ、Ⅱ、aVR输入电压（峰-峰值）mV灵敏度设置{mm/mV（）)引线选择器各位置相对误差检定：完R10.2210Ⅰ、Ⅲ、aVLL成⑴项检定后按S+OP2显示器短时出现提示符“R”，表示接到P1的引线电极为R，应按表3对“Ⅰ、Ⅱ、aVR”三个导联进行检定．此后，用S+OP2将接到P1的引线电极转为L…。①在标20.445Ⅱ、Ⅲ、aVFF200.50.11ViCi准检定条件下，心电图机按表3置相应导联。将心电图机上描记到的信号幅值记作Hm。②按《规程》定：（见表2）：①同方法一⑴①。②在显示内容指示灯A亮时，按E公式（2）计算出电压测量相对误差δm。方法二：⑴各输入电压的相对误差检键，使检定仪进入幅度绝对误差（A及AE指示灯亮）。用+、-键改变绝对误差（检定仪输出幅度随之改变），使心电图机描记的幅值Hm为10mm后，按E键显示出相对误差。③用S+OP1进入下一检定点。同方法一⑴③；重复①、②、③步操作，完成表2给出的全部输入电压检定。⑵引线选择器各位置相对误差检定：具体某一点的操作简述如下（其余见方法一）：①在标准检定条件下，心电图机按表3置相应导联。在心电图机上描记信号。②按E键，使检定仪进入幅度绝对误差（A及AE指示灯亮）。用+、-键改变绝对误差，使心电图机描记的幅值为10mm。用E键调出相对误差。5.1.3.时间间隔的检定（参阅《规程》7.3.3.3项）按S+SU键使检定项目指示灯３亮。检定仪输出1距离Lm。.000mV峰峰值、周期1.280s的方波信号。（由于被测时间间隔的1/3即为检定仪输出信号周期，为方便起见，检定仪的输出显示采用周期,相互对应关系见表4）。被检心电图机置标准检定条件。方法一：①测出3个信号周期Tm的走纸的②按《规程》公式（3）计算δTm。③用S+OP1改