NT-proBNP临床应用及产品介绍-1

PointofCareTestingSystemNT-proBNP的临床应用---ReLIA产品介绍POCT估计每延迟溶栓治疗1h有可能增加30d死亡率21‰POCT(pointofcaretesting)成为全球医疗器械及医学诊断产业中增长率最高的产品。其中，心脏病实时检验成为了所有的POCT检测中发展最快的部分。据预测：POCT市场在5-10年内快速发展，将占领70－80％诊断市场POCT心血管疾病流行病学研究全球每年有1700万人死于心脏病和其他心血管疾病，约占全球死亡人数的1/3。----世界卫生组织在2004年9月26日第5个“世界心脏日”日内瓦公报-----中国心血管病报告2006DzauVetal.AmHeartJ.1991;121:1244.心血管事件链冠脉血栓形成猝死神经内分泌活化心肌缺血冠状动脉病变粥样硬化左心室肥厚危险因子高血压，高脂血，糖尿病，吸烟心肌梗死心律失常心肌丧失心力衰竭死亡心室重构心室扩大BNP/NT-proBNP心力衰竭心力衰竭是指心血管疾病发展至一定的严重程度，心肌收缩力减弱或舒张功能障碍，心输出量减少，不能满足机体组织细胞代谢需要，同时静脉血回流受阻，静脉系统瘀血，引发血液动力学、神经体液的变化，从而出现一系列的症状和体征。心力衰竭临床诊断胸片：心影大,伴肺上静脉扩张血常规、血生化：了解病因，重要脏器功能和电解质水平心电图：大多数患者异常超声心动图:心腔，心室壁;瓣膜形态、功能;跨瓣压差，肺静脉压;收缩:LVEF;舒张功能0.81.44.73.96001.32.73.70123456725-3435-4445-5455-6465-74无症状心衰症状性心衰无症状心衰/症状性心衰发病率•早期/轻度心衰往往没有心室结构的改变，症状也不明显•超声心动图检查往往还不能发现心室的改变•临床诊断比较困难依据Framingham标准,40%误诊或错诊率诊断心衰时存在的问题N端－脑钠肽（NT-proBNP）NT-proBNP是一个含76个氨基酸的多肽，主要来源于心室。它的含量与心室压力、呼吸困难程度、神经激素调节系统状态相关。心室的体积和压力增高可导致血浆内NT-proBNP值的升高，升到的程度与心室扩张和压力超负荷成正比。N端－脑钠肽（NT-proBNP）直链结构，不具有生物学活性。肾脏清除半衰期为90-120min，体外稳定血液中浓度高（为BNP15－20倍），血中浓度与心功能障碍程度呈正相关NT-proBNP水平不受体位、日常活动等因素的影响，也不存在日内或日间的波动，具有良好的重复性NT-proBNP与BNP的生物学特性比较——NT-proBNT更适合于临床应用NT-proBNPBNP优越性半衰期120分钟20分钟Nt-proBNP检测早期或轻度心衰更有敏感性稳定性常温72小时常温4小时送样时间充分清除肾脏（部分），主要其余经未知机制受体，中性内肽酶，肾脏及可能其它途径肾功能不全时未发现区别1.心衰诊断，NT-proBNP的诊断灵敏度和特异性为94%和66%，BNP为92%和65%，二者非常一致2.治疗检测，NT-proBNP和BNP都能降低3.预后判断，NT-proBNP和BNP在死亡率和心脏事件上都有独立价值2006年9月美国McMaster大学的循征实践中心对BNP和NT-proBNP在临床应用方面的价值进行了评估，《心衰诊断和预后中的BNP和NT-proBNP检测》：检测项目的临床意义急性呼吸困难的鉴别诊断早期发现心力衰竭病人心衰患者的危险度分级心源性猝死的预测急性冠脉综合症的评估心外科手术治疗术前、术中、术后的监测工具心衰患者的治疗疗效监测及预后评估NT-proBNP鉴别CHF和肺疾病导致的呼吸困难可疑心衰患者病史、体检、胸片、心电图和NT-proBNP检查排除心衰可能需要考虑心衰、肺部疾病、肾脏疾病、高血压等心衰可能性高NT-proBNP250pg/mlNT-proBNP250-1700pg/mlNT-proBNP≥1700pg/mlReLIANT-proBNP排除和诊断心衰流程NT-proBNP水平和心衰的严重程度密切相关ReLIANT-proBNP心功能分级临床结果NT-proBNP监测/指导心衰的临床治疗与临床指导相比以NT-proBNP指导心衰治疗可以提高患者存活率随机分组后时间（周）存活率%存活率%NT-proBNP指导NT-proBNP指导临床指导临床指导随机分组后时间（周）连续NT-proBNP测定能指导住院治疗吗?住院期间BNP值LogeartD,etal,JACC,18February2004,Volume43,Issue4Pages635-641BNP检测对急诊入院患者治疗的影响临床组n=227BNP组n=225p=0.0090,02,04,06,08,010,012,014,0]]13,710,6-23%ClinicalgroupBNPgroupp=0.006010002000300040005000600070008000TotalTreatmentCost($)n=2277264n=2255410-26%050100150200TimetoTreatment(min)183121p=0.007ClinicalgroupBNPgroup临床组BNP组临床组n=227BNP组n=225住院天数治疗总费用至开始治疗时间肾功能对NT-proBNP与BNP的影响相同GFR正常GFR受损GFR正常GFR受损Hypertension.2005;46:118-123AndreasLuchner等在一项496例随机对照的临床研究中，对比了NT-proBNP和BNP在肾功能正常和肾功能降低时二者的水平变化。ReLIANT-proBNP检测灵敏度与特异性临界值：250pg/ml（阴性预测值90%）检测范围：200-15000pg/ml精密性：NT-proBNP(pg/ml)MeanSDCV250255.122.768.9%10001,047.5059.715.7%10,0009,820.40943.099.6%ReLIANT-proBNP主要技术参数ReLIANT-proBNP与博适BNP相关性研究ReLIANT-proBNP与罗氏ElecsysNT-proBNP相关性研究ReLIANT-proBNPVSRocheNT-proBNPy=1.5644x+368.22R2=0.8599r=0.9270500010000150002000025000300000.02000.04000.06000.08000.010000.012000.014000.0ReLIANT-proBNP(pg/ml)RocheNT-proBNP(pg/ml)ReLIA多功能免疫检测仪SSJ-2便携快速，操作简单，多通道检测结果的数字化处理，客观、准确数据的保存和搜索温控系统确保样品检测环境一致ReLIA诊断试剂盒化学偶合物LC带HC带样本垫样本/缓冲液回流测试带样本流动液体吸收垫最后层析方向双向侧流原理图试纸条与试纸盒示意图样本：全血，血浆，血清条形码：批号，效期ReLIA多功能免疫检测仪ReLIA操作系统安装ReLIA操作数据库管理操作流程注意事项Thankyou!