申请全身麻醉技术备案的报告

开展全身麻醉技术项目临床应用备案的自评报告无锡市梁溪区卫生与计划生育委员会：根据苏卫医政[2017]36号省卫计委《关于公布江苏省限制临床应用的医疗技术目录（2017版）的通知》及《江苏省全身麻醉技术管理规范》的要求，我院申请“全身麻醉技术”备案。现将我院医疗技术临床应用管理委员会和医学伦理委员会对开展全身麻醉技术项目评估情况汇报如下：一、医院基本情况：无锡坤如玛丽医院是2006年经无锡市卫生与计划生育委员会批准的综合一给医疗机构。建院以来我院依法执业，认真落实《医疗技术临床应用管理办法》、《医疗机构手术分级管理办法（试行）》及相关技术应用管理规范和质量控制指标，对医师进行相关技术授权并动态管理，建立健全医疗技术临床应用日常管理等各项制，确保医疗技术规范开展，从2015年备案开展全身麻醉技术以来无医疗纠纷和医疗事故发生。医院类别一级综合医院医院性质民营医院医院等级及评（复）审日期一级医疗机构（2006年6月）执业地址无锡市解放西路323号总占地面积建筑面积4500平方米编制床位数50实际开放床位数50开放床位与总建筑面积比（M2/床）1：30服务地域范围人口数50万人人员编制数90现有工作人员总数85卫技人员占现有人员总数百分比（％）71%开放床位与卫技人员比（人/床）1：1.2开放床位与临床、医技医生比（人/床）1：054开放床位与护理人员比（人/床）1：0.66上年度门诊人次数22610上年度出院人次数121临床重点专科（或学科）情况（包括：专业、级别、审批部门与时间等）。梁溪区卫计委审批：有效期2015年至2018年医疗机构许可证核准的诊疗科目：内科/外科/妇产科/妇科专业：妇科专业；计划生育专业；生殖健康与不孕不育专业/耳鼻咽喉科/皮肤科：皮肤病专科/医疗美容科：美容外科/麻醉科/医学检验/医学影像科/中医科/药房等。二、人员资质：全院现人注册医师29名，麻醉科注册医师4名（其中：副主任医师1名，主治医师2名，医师1名），都具备从事5年以上全身麻醉技术工作。三、手术室及医疗设备：我院手术室面积120平方米，设3个手术室和1个麻醉苏醒室，主要医疗设备：全身麻醉主要设备序号设备名称型号单位数量1麻醉机WATOEX-20台12麻醉机Aespirek台13便携式除颤仪BEFI-B台14光棒个15便携式多参数监护仪MEC-1000台16监护仪WEC-1000台27监护仪EM7台18双道微量注射泵WZS-50F2台19便携式多参数监护仪WEC-1000台110电动吸引器台1四、业务开展情况：我院是以内科、妇科、外科、整形外科为主的综合性医院，具备有急危重病人抢救的能力，现开展腹部开腹和腹腔镜手术，如腹腔镜下子宫肌瘤切除术、腹腔镜下异位妊娠去除术、宫腔镜下人工流产、刮宫（扩宫）、假体隆乳术、吸脂术等。目前已开展全身麻醉技术及同类技术应用情况：技术名称开展时间（年）工作量（例/年）手术成功率（%）生存率（%）腰硬阻滞联合麻醉2006500100100全身麻醉（插曲管）2010100100100静脉麻醉20101000100100硬膜外阻滞麻醉201050100100五、质量管理：为了保证全身麻醉技的顺利开展工作，我院制定了《全身麻醉标准流程》、《全身麻醉关键技术操作要点》、《全身麻醉技术风险预案》、《全麻技术质量控制的方法和程序》、《全身麻醉技术主要和常见风险与应急对策》、《全身麻醉的实施原则》、《麻醉科规章制度》《麻醉科医疗事故预防及处置预案》等。医院医学伦理委员会对开展全身麻醉技术的伦理问题或者风险较高的问题进行了风险评估。综上所述：我院完全具备开展全身麻醉技术的的资质和技术条件。无锡坤如玛丽医院医疗技术临床应用管理委员会二〇一七年十二月十六日全身麻醉技术医学伦理审查报告为规范“全身麻醉技术”项目的临床应用，根据《江苏省全身麻醉技术管理规范》我院伦理委员会对该项目相关医学伦理学问题进行了审查。1、项目名称：全身麻醉技术项目临床应用2、承担单位：无锡坤如玛丽医院麻醉科3、项目负责人：王守国，职称：副主任医师4、伦理可行性阐述：麻醉药经吸入、静脉、肌肉或直肠灌注等途径进入体内，使病人意识消失，周身不感到疼痛，神经反射及肌肉活动都有不同程度的抑制，这种麻醉方法称为全身麻醉（或称全麻）。广为临床应用，实施全麻的医师必须熟悉使用全身麻醉药物的药理作用，依据病人的具体情况选择最科学的方式进行全身麻醉。保障手术病人的安全。当前该技术项目已经成熟，国内国际上均已广泛开展该项诊疗技术。5、涉及人体研究的主要内容：全身麻醉技术是一项目成熟的先进技术，效果好，低风险，副作用小等优势，它对中枢神经系统抑制的程度与血液内药物浓度有关，并且可以控制和调节。这种抑制是完全可逆的，当药物被代谢或从体内排出后，病人的神志及各种反射逐渐恢复。麻醉医师术前检查病人应做到和蔼诚恳、语言精炼，给予病人留下值得信赖的第一印象。要认真查阅病历，及时与手术医生沟，通全面了解病情，熟悉手术方式与手术中必须注意的问题，同医生共同探讨麻醉方式。加强同病人和家属的沟通，解答病人及家属有关麻醉的各种疑问，消除病人的疑虑，增强病人对手术的信心。麻醉中病人完全失去自我保护能力，尤其是全身麻醉病人对自身的任何不适都无法表示责无旁贷地成为病人的保护者，这不仅要求麻醉医生有精湛的技术和专业知识，更应具备高尚的人文道德，从现代医学观念出发，麻醉医生不公要保全病人生命，更重要的是使病人在整个医疗过程中得到全心的维护。这就是麻醉医师不但要在围手术期认真仔细地观察病人，更重要在麻醉中病人意识完全消失的情况下，将其作为一个健全的人去尊重和呵护。医护人员的任何疏忽大意都可能给病人不必要的痛苦和伤害，甚至付出生命的代价。麻醉医师要像爱护自己的生命一样维护病人的身体。6、伦理审查评议意见：经我院伦理委员会审议，该技术属于医疗成熟的技术项目，充分考虑了安全性和公平性原则，其对患者的伤害和风险在可控范围内，本院在开展全身麻醉前，均向患者及其家属详细交代麻醉的目的和可能发生的风险，充分尊重患者的知情权，并取得患者自愿签写和麻醉知情同意书。知情同意书随病历保存。选取将基于自愿和知情同意的原则，并将尽最大限度保护患者的权益和隐私，内容和结果不存在利益冲突。7、结论：在我院从事外科、妇产科、整形科等手术中实施全身麻醉技术中，患者权益得到充分保护，对患者不存在潜在的伦理风险，同意该项目继续进行。无锡坤如玛丽医院医学伦理委员会二〇一七年十二月十六日