VDA63过程审核——汽车产品品质管理

汽车工业品质管理体系审核、过程审核及产品审核之间的关系比较•注：分别独立的审核方式在一定程度上存在共生性审核方式审核对象目的体系审核质量管理体系对基本要求的完整性及有效性进行评定过程审核产品的诞生过程、批量生产服务诞生过程、服务过程的实施对产品、产品组及其过程的质量能力进行评定产品的审核产品及服务对产品的质量特性进行评定过程审核的规定•定义：过程审核是对过程品质能力进行评定，使生产过程达到受控和有能力能在各种干扰因素的影响下让仍然稳定受控。•通过以下四点来达到上述目的：•1，预防：是被和支出缺陷可能性，以及采取措施防止缺陷的发生。•2，纠正：是指对一直的缺陷进行分析，并采取措施消除，并避免缺陷的再发生。•3，持续改进过程：用许多细小的改进来优化整个体系，过程审核的措施落实以后可以改进过程，使过程更有能力、更稳定可靠。•4，质量管理评审：过程审核帮助企业最高管理者得知质量管理质体的各部分是否有效的结论。过程审核的分类•1，计划内的过程审核（针对体系和项目）过程审核是企业质量管理体系组成部分，必须按审核计划进行。对批量的供应商和潜在的供应商，其质量体系已得到认证，则根据需要进行审核｛只对与供货范围直有关的过程进行审核（减少费用的浪费）｝针对项目的审核：在项目开发和策划过程进行审核，及早发现缺陷并采取措施2，计划外的过程审核,对于有问题的过程在项目的每一个阶段为了及早发现缺陷或为了审查是否关键的过程特性进行足够的考虑，需要进行过程审核有助于防止缺陷的发生和采取纠正措施。计划外过程审核的起因•1，产品品质下降•2，顾客索赔及抱怨•3，生产流程的更改•4，过程不稳定•5，强制降低成本•6，应有关部门的要求审核人员的职业经验（过程经验）•1，至少有两年的汽车工业过程管理经验（必要）•2，审核人员必须至少（在专家支持下）进行过三次典型的过程审核审核系统方法进行•——准备•——实施•——报告和总结•——纠正措施、跟踪、有效性试验审核准备工作•充分的审核准备是审核成功的基础，同时必须通知被审核部门—审核的原因及时间。•审核准备流程开始进行过程审核准备工作确定过程审核的额范围收集整理资料并加以考虑（审核人员）收集整理适用的规程并加以考虑（审核员/被审方）划分审核过程的程的工序过程的描述制定检查表格确定影响参数确定参加人员制定详细的审核流程确定审核工作组织上的一些事宜结束审核准备工作步骤•第一步：确定审核过程的范围•第二步：把过程划分为工序•第三步：对过程文件资料进行研究•第四步：把过程划分为工序，对工序进行详细的描述并确定影响工程的参数审核现场资料的提供•1，作业指导书（SOP）和检验（SOP）•2,过程工艺规范•3，控制计划制定检查表的依据•内部1，标注、规范、目标值、程序文件、FMEA、缺陷目录2，维修手册、控制计划、上次审核的结果•外部IQC进料检验的结果、供应商行为状态、项目计划、绩效数据比较、员工调查、顾客调查等被审核单位参加人员•——过程负责人•——专业人员•——接口代表会前准备•——定会议室•——设备的准备（如投影仪、插线板等）•——现场及相关资料的准备首次会议•1，介绍参加人员•2，介绍审核的目的及原因•3，解释审核程序和框架条件提问的方式•——为什么（WHY）•——何时（WHEN）•——何人（WHO）•——如何（HOW）注：发现有缺点时要随时记录，避免在末次会议发生冲突、必须在现场澄清不明之处。末次会议参加人员——被审单位的主要责任人——被审单位各工序的相关人员——被审单位需要提出改善的责任人级别评定每个问题可以采用0、4、6、8、10五档进行评分评分的依据如下表：注：绝大部分符合，指的是证明已满足了约75%以上的要求并没有特别的风险。完全不符合0小部分符合，有严重的偏差4部分符合，有较大的偏差6绝大部分符合，只有微小的额偏差8完全符合10符合评定要求程度的描述分数等级完全不符合0小部分符合，有严重的偏差4部分符合，有较大的偏差6绝大部分符合，只有微小的额偏差8完全符合10符合评定要求程度的描述分数等级过程要素符合率EE的计算公式：EE%＝×100%相关问题满分相关问题实际得分对下列要素分别进行评定•产品——产品的研发——过程的研发——原材料/外购物——各道工序的平均值——服务/顾客满意度•服务——策划——委外服务/外购产品——各道工序的平均值——服务/顾客满足程度等级评定注：若被审单位总符合率超过90%或80%，但是有一个或多个要素符合率都在70%以下，则必须降一个等级（如从A*级降到AB*级）；若有为零项，在特别的情况下可以直接降为C级。总符合（%）满足过程评定程度描述等级91～100符合A*80～90绝大部分符合AB*60～79有符合项B*60以下不符合C末次会议•1，末次会议是审核员在审核期间发现的所有情况的总结•2，审核员要对审核的结果进行说明、解释并说明什么地方有缺陷及有改进的潜力，同时说明审核结果的理由•3，必须确定纠正措施的完成期限•4，被审核人员要在审核结果上签名确认审核结果纠正措施•定义：是针对审核中发现的缺陷要在商定期限内完成纠正措施的实施计划•分类1，技术/组织上的措施生产流程的更改、服务流程的更改、设计/软件的更改2，管理上的措施员工培训、文件资料的修订（落实管理措施一般比较快）有效性验证•必须对已经确定的措施的有效性进行跟踪•其跟踪的方式如下：1，抽检2，产品审核3，过程审核4，机械设备和过程能力的调查注：若通过验证发现所采取的措施不够有效，则必须对措施进行修订，必要时需指定复审计划。复审的可能•1，完整的审核并需重新进行评定•2，只对具体的有关过程（部分过程）进行复审，必须要对有缺陷的项目进行复审。审核报告及存档审核报告包括下列项目：—过程负责人/参加审核人员—过程描述（范围）如：设备、工艺、产品、服务—审核的原因—结果描述（产品生产/实施服务符合质量要求的程度）—降级标准并说明理由—措施完成期限—应急措施—不能评定的审核问题或增加的审核问题—对每个审核提问项的说明—对发现的缺陷要指出所参照的文件注：A,在审核报告中只对审核过程中和末次会议上讨论的项目进行描述。对每项缺陷要指出其在审核提问表中对点进行如下描述：1，问题描述2，发现的情况（例如：缺陷的类型、缺陷的地点）B,在审核报告中也可以提审核中发现的优缺点。过程审核提问表•A,产品诞生过程—产品开发策略—产品开发实施—过程开发策略—过程开发实施•B，批量生产—供方/原材料—生产—人员/素质—生产设备/工装—运输/搬运/贮存/包装—缺陷分析/纠正措施/持续改进—服务/顾客满意程度结构提问表可分为：•关于两个主过程和每个要素的综述•提问—要求/说明—需考虑要点，审核时各相关的点必须加以评分注：对于批量生产必须对每个工序进行评定提问/要求/说明•产品诞生过程在产品的诞生过程中的产品开发/过程开发，按产品质量策划环的四个步骤（策划、实施、分析、改进）进行。在产品诞生过程初期必须了解顾客的需求、市场的发展趋势、标准和法规、并要考虑过程中的变化。产品开发（设计）产品开发的策划，在报价阶段就必须根据顾客要求和法规制定企业内部的新产品的策划刚要，在接受委托后将策划纲要具体化，并制定处产品开发计划。提问•1，是否已具有满足顾客对产品的要求•2，是否具有产品开发计划并遵守目标值•3，是否策划了实施产品开发的资源•4，是否了解并考虑到对产品的要求•5，是否调查了以现有依据的开发的可行性•6，是否已计划/具备项目开发所需要的人员与技术的必要条件是否具备顾客对产品的要求•考虑的要点：—图纸、标准、规范、产品建议书—物流运输方案—技术供货条件、检验规范—质量协议、目标协议—重要的产品特色、过程特色—法律、法规—环境要求、用后处置计划是否具有产品开发计划并遵守目标值•考虑要点：—顾客需求—成本—进度表—资源调查—目标值确定与监控—定期向企业领导汇报是否策划了落实产品及开发的资源•考虑要点：—顾客的要求—具有素质的人员—全过程的时间—厂房、场地—模具/设备—实验/检验/实验室设备是否调查了解并考虑了对产品的要求•考虑要点：—顾客要求—企业目标—坚固的设计/受控的过程—定期的顾客/供方会谈—功能尺寸是否调查以现有的要求为依据的开发可行性•考虑要点：—设计—质量—生产设备、资源—特殊特性—企业目标—规定、标准、法规—环境承受能力—进度表/时间框架—成本框架是否已计划/已具备各项目开展所需的人员与技术的必要条件•考虑要点：—项目领导、项目策划小组/职责—具有素质的人员—通讯方式（数据远程传递）—在策划期间来自/发向顾客的信息（定期碰头会议）—模具/设备—实验/检验/实验室装置产品开发的落实•提问•1，是否进行了设计DFMEA，并确定改进措施•2，设计DFMEA是否在项目过程中补充更新，已确定的措施是否已落实•3，是否制定了质量计划•4，是否已获得各阶段所要的认可/合格证明•5，是否已具备所要求的产品开发能力是否已进行了设计DFMEA，并确定改进措施•考虑要点：—顾客要求/产品建议书—功能/安全性/可靠性/易维修性/重要特性—环保要求—各有关部门的参与—实验结果—通过过程PFMEA确定的针对产品特性的措施设计DFMEA是否在项目过程中补充更新，已确定的措施是否已落实•考虑要点：—顾客要求—重要参数/重要的特性/法规要求—功能、装配尺寸—材料—环保要求—运输—通过过程PFMEA确定的针对产品的措施是否制定质量计划•必须详细说明下列内容：•1，确定、标识处重要特性•2，制定检验和实验流程•3，配置设备和装置•4，及时地预先配备测量技术•4，在产品落实的适当时间点进行检验•5，澄清验收标准是否已具备所要求的产品开发能力•考虑要点：—顾客要求—具有素质的人员—缺勤的时间—全过程的时间—厂房—实验设备—样件的制造—模具/设备—实验/检验/实验室设备过程开发的决策•提问：•1，是否已具有对产品的要求•2，是否已具有过程开发计划，是否遵守目标值•3，是否已策划落实量生产的资源•4，是否了解并考虑到了对生产过程的要求•5，是否已计划/已具备项目开发所需的人员与技术的必要条件•6，是否已做过PFMEA，并确定了改进措施是否已具有对产品的要求•必须考虑对所有生产产品的所有要求，并将其转化到策划工作中•考虑要点：——顾客要求——法规、标准、规定——物流方案——技术供货条件——质量协议/目标协议——重要特性——材料——用后处置、环境要求否是已具有过程开发计划、是否遵循目标值•必须从要求条款中取得目标值、并在规定的项目阶段遵守这一目标值•考虑要点：——顾客要求——成本——进度表、策划认可、采购认可、样件、试生产、批量生产——资源调查——更改的保证方案（批量生产的洽会时间等问题）——物流/供货方案——目标值确定和监控——定期向领导汇报是否已策划落实批量生产的资源•所有资源必须在报价阶段已调查并考虑到•考虑要点：——顾客要求——原材料的可提供性——具有素质的人员——缺勤时间/停机时间——全过程时间/单台设备产量——厂房——设备、模具、生产、检验设备、辅助工具、实验室设备是否了解并考虑了对生产过程的要求•通过跨部门合作来了解对生产过程的要求、可以使用QFD/DOE•考虑要点：——顾客要求——法规要求——能力验证——设备、模具、工装及检验、实验设备的适合性——生产工位布置、检验工位布置、搬运、包装、贮存、标识是否已计划/具备项目开发所需的人员与技术的必要条件•考虑要点：——项目领导、项目策划小组/职责——具有素质的人员——设备、模具、生产设备、检验器具、辅助设备、实验设备——通讯方式（如数据远程传输）——在策划期间来自顾客的信息是否已做好过程PFMEA，并确定改进措施•必须清楚的了解产品风险，并用合适的措施不断降低风险•考虑要点：——所有生产工序（包括供方）——顾客要求、功能——重要的参数、重要特性——可追溯性、环保要求——运输——各有关部门的参与——由设计DFMEA得出的生产过程的特定措施过程开发落实•提问：•1，过程PFMEA是否在项目过程中补充更新，已确定的措施是否已落实•2，是否制定控制计