VDA67过程审核产品实现过程∕单件生产(第1版)

1汽车工业质量管理产品实现过程/单件生产2005年第1版汽车工业协会第7部过程审核过程审核产品实现过程/单件生产1.2005年第2版德国汽车工业协会（VDA）ISSN0943-9412Copyright2005byVerbandderAutomobilindustriee.V.（汽车工业协会VDA）Qualitätsmanagementcenter-Center（质量管理中心QMC）D-61440Oberursel,AndenDreiHasen31印刷出版：DruckereiHenrichGmbHD-60528FrankfurtamMain,SchwanheimerStraße110本书用纸系用无氯漂白纸浆制成5责任免除VDA丛书是任何人都可自愿使用的推荐性手册。使用者应审视实情，正确应用。VDA丛书考虑了各个版本出版时的技术水准。VDA推荐性标准的使用者对其自身行为负责，并承担相关危险。VDA以及参与提出VDA推荐性标准者概不承担任何责任。在应用VDA推荐性标准时，如发现其有错误或可能解释不确切之处，请立即告知VDA，以便进行更正。引用标准标有德国标准化协会DIN编号和出版日期的标准的摘录是征得DIN德国标准化协会许可的。标准的应用以最新版本为准，最新版本可以从Beuth出版社（BeuthVerlagGmbH，10772柏林）购买。版权保护本书及其所有的组成部分均受版权保护。未经VDA同意，不得擅自进行任何违反版权法规定的使用。其中特别是不得擅自复制、翻译、制成微缩胶片及通过电子数据处理系统进行存储和处理。7前言买方市场上顾客要求的不断提高给企业的质量管理提出了更新更复杂的任务。目前在许多经济领域，“全面的”质量管理体系已是企业战略的组成部分之一，成为满足产品和过程高质量要求的先决条件。应通过体系审核以计划的时间间隔对质量管理体系的有效性进行检查。随着新产品/新服务从设计到生产/提供的周期越来越短，要求企业各个部门的工作流程不断地向平行化发展。这就给过程提出了更高的要求。在质量要求不断提高的情况下，只有通过受控的、有能力的过程才能实现自检并降低检验费用。这不仅适用于产品产生过程/批量生产，也适用于服务产生过程/服务的实施。必须对企业的各个过程进行持续的监控，以保证其可靠性或在发现缺陷时能够及时采取适当的纠正措施。过程审核是对过程进行监控的重要手段。它是VDA战略“德国汽车工业质量标准（VDA6）”的组成部分，从下图可以看出：德国汽车工业质量标准（VDA6）VDA6VDA6第1部分*质量管理体系审核批量产品VDA6第2部分质量管理体系审核服务VDA6第4部分质量管理体系审核生产设备质量审核VDA6第3部分过程审核批量产品/服务VDA6第7部分过程审核生产设备通用的基本原则VDA6第5部分产品审核（有形和无形）*与ISO/TS16949:2002标准等同8我们衷心感谢参与本书编写的协会和企业以及企业参与员工：BoschRexrothAG，洛尔DaimlerChryslerAG，斯图加特FAGROPress-undStanzwerkGmbH，格洛吉劳KUKASchweißanlagenGmbH，奥格斯堡SiemensAG,A&D,纽伦堡VolkswagenAG，沃尔夫斯堡ZFFriedrichshafenAG,腓德烈斯哈芬奥伯乌尔泽尔，2005年3月德国汽车工业协会（VDA）PDFcreatedwithpdfFactoryProtrialversion体系审核、过程审核及产品审核之间的关系123关于过程审核的规定133.1任务133.1.1预防133.1.2纠正措施133.1.3持续改进过程（KVP）133.1.4过程的经济性133.1.5质量管理评审133.2原因143.2.1计划内过程审核143.2.2计划外过程审核143.3应用153.4实施过程审核的前提153.4.1企业内的基本前提153.4.2审核员的资格163.4.2.1专业培训163.4.2.2职业经验173.4.2.3审核经验与资格保持173.4.3责任173.4.3.1审核组织/职能部门173.4.3.2审核员173.4.3.3被审核组织/职能部门184审核流程195审核准备205.1总则205.2确定过程的范围、划分过程的工序、过程文件215.3具体过程专用审核提问表/详细审核流程23PDFcreatedwithpdfFactoryProtrialversion要求/说明36PDFcreatedwithpdfFactoryProtrialversion本书的目标和宗旨本书描述了过程审核的意义及应用领域，说明了体系审核、过程审核及产品审核之间的关系。目的是在汽车工业及其供方内部采用此管理手段时能形成共识、步调一致。在过程审核中应以合适的方式对环境保护方面加以考虑，这也是从根本上符合顾客的要求的。但这并不要求对是否满足所在国法规进行审核。供方往往通过其他的验证来说明是否满足所在国法规。本书是实施内部和外部过程审核的一个大纲，所列举的一些典型过程的特殊要求及细节仅作为示例。因为在实际工作中，过程审核的细节要由审核员在过程专家的帮助下根据具体情况来制订。本书的目的是在对不同的企业进行审核时，以此既定的审核提问表为过程审核的基本程序来进行审核，使其具有广泛的可比性，并减少审核的费用。审核结果可以被第三方承认，但是，这取决于对审核报告进行详细分析的结果，有时还需要其他资料，由第三方根据自己的尺度决定。此外，本书还可作为培训资料以及作为（对过程审核尚没有经验的）审核员和企业的工作指导文件。PDFcreatedwithpdfFactoryProtrialversion体系审核、过程审核及产品审核之间的关系体系审核、过程审核及产品审核是三种审核方式。列举这三种审核方式并不说明不存在其他审核方式。各种审核方式的对比：审核方式审核对象目的体系审核质量管理体系对基本要求的完整性及有效性进行评定过程审核单件产品实现过程对产品及其过程的质量能力进行评定产品审核不同实现阶段的产品（包括服务）对产品的质量特性进行评价这些独立并且可分别应用的的审核方式具有一定程度的共性。第12章是过程审核提问与体系审核提问的对照表。对审核方式及相关的概念、解释、定义和对审核人员资格的基本要求、文献等的进一步说明见VDA6。PDFcreatedwithpdfFactoryProtrialversion任务过程审核用于评估质量能力。它应当引导形成能抵御各种干扰因素的影响、有能力的且受到控制的过程。通过以下各点来达到上述目的：3.1.1预防预防包括识别、指出和采取措施防止偏差首次出现。3.1.2纠正措施纠正措施包括对已知的偏差进行分析、采取措施消除并避免其再次出现。3.1.3持续改进过程（KVP）持续改进的意义在于用许多细部的改进来优化整个体系。过程审核的措施落实可以使过程得到改进、更加有能力和健全稳定。3.1.4过程的经济性除了确保过程的适用性，以使生产出的产品无缺陷，还应测量并持续改进过程的有效性（效率），以便能够在经济的条件下制造出质量上无瑕疵的产品。3.1.5质量管理评审过程审核帮助企业最高管理层得出质量管理体系的各部分是否有效的结论。PDFcreatedwithpdfFactoryProtrialversion原因过程审核的进行可能是计划内（针对体系和项目）的或计划外（针对事件）的。3.2.1计划内过程审核针对体系的审核过程审核作为企业质量管理体系组成部分，应按审核计划进行。对于已经指定的和潜在的供方，若其质量管理体系已经获得认证，则按照产品组对其进行审核。审核中只考虑与产品组直接有关的（减少费用）或计划用于产品组的过程。针对项目的审核针对特定项目/委托实施过程审核，以便及早发现设计开发、制造和/或施工现场等阶段中的偏差，并采取合适的措施。3.2.2计划外过程审核针对事件/问题的审核对于有问题的过程，在项目的每个阶段都要使用过程审核，以消除偏差并保障关键过程特性。这有助于界定缺陷起因并采取纠正措施。计划外过程审核的起因可能是，例如：-顾客投诉，-框架条件改变，-过程不稳定，-强制降低成本，-内部部门的要求，-新项目、新过程、新产品，-遵守质量要求的备证。PDFcreatedwithpdfFactoryProtrialversion应用可以在内部和外部通过整个质量环在所有过程中使用过程审核，这些过程包括：项目管理，产品设计开发，采购，生产，交付后的过程。下表对此举例说明：过程组织单位具体工序项目管理销售询价处理生产工作准备编写生产控制计划生产生产机械加工装配分解、包装施工现场生产或售后服务装配验收3.4实施过程审核的前提3.4.1企业内的基本前提要实施过程审核，需要在企业和过程方面进行具体的准备工作。有目的地策划和落实这些基本前提并对其进行不断的优化是非常必要的。PDFcreatedwithpdfFactoryProtrialversion基本的前提包括，例如：-DINENISO9001标准的规定-组织机构/企业结构-企业/部门的数据（产品和服务的种类、参考数据等）-审核提问表-审核计划-质量管理手册、工作方法说明、作业指导书及检验指导书（与内部/外部审核有关）-VDA规定（VDA6.4）-法规和合同的规定-顾客要求-重要的产品特性-重要的过程参数-质量历史3.4.2审核员的资格3.4.2.1专业培训过程审核员必须依照ISO19011的要求，接受过基本质量技术、质量方法和标准以及审核技术方面的培训。此外，审核员必须具备过程和产品方面的知识与能力，以便能够理解实施审核的技术关系。该领域的知识与能力应包括：–行业专用过程和方法，–过程和产品（包括服务）的技术特性，–行业专用术语。PDFcreatedwithpdfFactoryProtrialversion年的单件生产（机械制造、飞机制造、军事技术、核技术、汽车工业）生产性企业的工业经验。其中必须包括至少两年的过程和质量管理实践经验。这个5年的时间段距今不得超过6年。3.4.2.3审核经验与资格保持过程审核人员必须至少（有时是在专家如过程技术人员、工艺专家的支持下）负责进行过三次典型过程部门的过程审核，才能获得许可。为了保持资格，必须证明在生产设备行业的组织内每年至少执行过三次完整的VDA6.7过程审核。3.4.3责任3.4.3.1审核组织/职能部门-根据职业经验和资格选择合格的审核人员-安排审核任务3.4.3.2审核员•按照审核计划或根据发生的事件实施过程审核：-与被审核组织/职能部门进行协商（确定要审核的过程、接口等）-准备审核（研究资料，制订审核提问表，邀请专家参加或利用专业诀窍等）-实施审核-评审PDFcreatedwithpdfFactoryProtrialversion总结性会议和报告-安排纠正措施-验证纠正措施的有效性-保密义务•保持其应有的资格-熟悉最新的标准及文献-审核员专业知识-过程知识3.4.3.3被审核组织/职能部门•提供所有必要的信息•过程负责人员参与•提供专业人员•确定纠正措施•落实