肿瘤标志物检测的套餐化

肿瘤标志物检测的套餐化济医附院检验科陈新科一、肿瘤标志物检测的意义二、肿瘤标志物检测套餐化的优势三、肿瘤标志物检测的套餐组合肿瘤标志物检测的意义呼吸系病12.32%脑血管病19.61%恶性肿瘤26.87%心脏病21.45%数据来源于《2015年中国卫生统计年鉴》恶性肿瘤---中国第一死因数据来源：2014年肿瘤登记年报肺癌、肝癌、胃癌、食管癌、结直肠癌、乳腺癌、胰腺癌为我国前七大死亡率恶性肿瘤男性——前列腺癌女性——宫颈癌、卵巢癌肿瘤标志物又称肿瘤标记物，是指由肿瘤细胞产生的，存在于细胞、组织或体液中，能用化学或免疫方法定量的、证实癌种存在的、能监控肿瘤预后和治疗的物质。这些物质必须是在正常人体不存在或者在癌肿患者中出现的水平显著高于正常人。肿瘤标志物肿瘤标志物理想的肿瘤标志物•灵敏度高•特异性强•定位性好•反应病情•监测肿瘤疗效•监测肿瘤复发•预测肿瘤预后至今，还没有一种肿瘤标志物能完全满足上述各项要求!•肿瘤标志物升高=肿瘤•肿瘤标志物阴性=无肿瘤肿瘤的预后判断肿瘤的疗效观察和复发监测肿瘤的辅助诊断高危人群的筛查肿瘤标志物的临床应用肿瘤标志物的应用肿瘤的早期发现高危人群的定期筛查是肿瘤早期发现的关键肿瘤标志物检测套餐化的优势同一肿瘤可有多种肿瘤标志物（TM）浓度异常，同一项TM可在不同肿瘤中出现。为提高TM的辅助诊断价值和确定何种标志物作为疗效随访监测指标，可进行TM联合检测。——2012年中国肿瘤标志物的临床应用建议联合检测是肿瘤标志物临床应用的关键肿瘤标志物组合原则主要针对最常见肿瘤组合合理检出率高组合意义可作为肿标筛查最基础的套餐价格较低，适用于有肿瘤筛查需要但预算有限的人对常见肿瘤做初步筛查常用的肿瘤标志物中文名称英文简写主要相关肿瘤其他相关肿瘤甲胎蛋白AFP原发性肝癌和生殖细胞癌胚胎细胞癌、胃癌、胆道癌癌胚抗原CEA广谱的肿瘤标志物神经特异性烯醇化酶NSE小细胞肺癌肺腺癌、神经系统肿瘤细胞角蛋白19片段Cyfra21-1非小细胞肺癌、宫颈癌、食管癌膀胱癌癌抗原125CA125卵巢癌肺癌、乳腺癌、子宫颈癌癌抗原242CA242胰腺癌、胃癌、结直肠癌肝癌、胆道癌游离人绒毛膜促性腺激素β亚单位Free-β-hCG妇科肿瘤、睾丸癌乳腺癌、胃癌、肝癌常用的肿瘤标志物中文名称英文简写主要相关肿瘤其他相关肿瘤糖类抗原19-9CA19-9胰腺癌、胃癌、结直肠癌肝癌、胆道癌糖类抗原50CA50胰腺癌、胃癌、结直肠癌肝癌、胆道癌癌抗原15-3CA15-3乳腺癌肺癌、卵巢癌鳞状细胞癌抗原SCCA宫颈鳞癌肺鳞癌、食管鳞癌、头颈部鳞癌糖类抗原72-4CA72-4胃癌乳腺癌、结直肠癌前列腺特异性抗原PSA前列腺癌某些妇科肿瘤和乳腺癌胃蛋白酶原PG胃癌肿瘤标志物检测的套餐组合•AFP•CEA•NSE•Cf21-1•CA125•CA242•F-β-hCG•CA50•CA199•CA724•CA153•SCCA•T-PSA•F-PSA•PGI•PGII•HE4•proGRP18项指标上海透景肿瘤标志物常用两项前列腺癌两项精选七项胃癌筛查两项肺癌三项AFP、CEAPGI、PGIIT-PSA、F-PSACEA、NSE、Cyfra21-1AFP、CEA、NSE、Cyfra21-1、CA242、CA125、free-β-hCG上海透景肿瘤标志物特色联检试剂盒一盒试剂、一管检测、一次实验、一份耗材常用两项AFPCEA常用两项甲胎蛋白/癌胚抗原测定试剂盒国械注准20163400075PG与胃癌筛查PGIPGII纳入癌症早诊早治技术方案早期胃癌诊治专家共识指标消化科、体检、筛查胃蛋白酶原I/胃蛋白酶原II定量测定试剂盒沪食药监械(准)字2013第2401814号血清学活检肺癌三项肺癌三项CEANSECyfra21-1癌胚抗原、细胞角蛋白19片段、神经特异性烯醇化酶测定试剂盒国械注准20163400542前列腺2项前列腺筛查可选项目加入F/T比值提高检测准确性男科、体检、筛查游离/总前列腺特异性抗原检测试剂盒国械注准20163400544最神的7项联检精选7项AFPCEAfree-β-hCGCA242CA125Cyfra21-1NSE多肿瘤标志物（7种）定量检测试剂盒国械注准20163400541肺癌、肝癌、胃癌、食管癌、结直肠癌、乳腺癌、胰腺癌520元主要针对最常见肿瘤男女通用方便增添7项组合原则肿瘤标志物组合联检+单项=扩展组合肺癌三项肺癌五项精选七项男性九项女性九项综合十二项精选7项男9女9前列腺癌宫颈癌CA153男性9项女性9项T-PSAF-PSASCCA705元660元TM12组合精选七项CA199PGIPGIIT-PSAF-PSACA153SCCA男、女十二项综合组合男性女性通用指标男性特有女性特有900元940元流式荧光技术与肿瘤标志物检测流式荧光技术是在有色微球、激光技术、应用流体学及高速数字信号处理技术的基础上发展起来的一种多功能的液相分析平台。流式荧光技术超快的检测速度--基于流式荧光技术的肿瘤标志物检测上海透景肿瘤标志物检测最高840Test/H360人份，7联检，2520测试化学发光超过12个小时流式荧光仅需3小时超快的检测速度--基于流式荧光技术的肿瘤标志物检测每份样本仅需10微升血清高通量、样本少、速度快、性价比高指标名称单位低值样本高值样本浓度值变异系数CV浓度值变异系数CVAFPng/mL15.735.08%292.333.51%CEAng/mL12.14.00%99.152.62%CYFRA21-1ng/mL4.254.91%87.36.80%NSEng/mL19.474.52%3364.40%T-PSAng/mL4.775.11%76.513.73%F-PSAng/mL1.333.90%23.473.70%SCCAng/mL1.534.00%12.93.30%free-β-hCGng/mL4.463.70%60.244.80%CA242U/mL15.065.67%504.433.04%CA125U/mL46.436.61%784.776.25%重复性好良好的重复性产品性能优异高度的一致性产品性能优异多项与单项测值一致TM编号时间说明AFPAFP1975NIBSC持有CEA73/6011975NIBSC持有HCGβ99/6502001NIBSC持有PSA96/6681999NIBSC持有PSA96/6701999NIBSC持有表目前已知肿瘤标志物有国际标准（国际约定校准）的指标产品溯源表无国际标准标志物溯源情况产品溯源