IATF16949审核要点-20180401

IATF16949审核要点郑州华德科技咨询有限公司2018年04月1IATF16949第一阶段审核要点及常见问题2控制二阶段审核的风险关注点a)相关法规的符合性b)强制性产品标准的符合性c)关键过程的运行，如：APQPd)从订单-生产-检验（原材料、成品）-发货记录，少量抽查e)IATF新版标准要求在体系中是否有体现，特别是换版常见问题a)计量设备无检定或校准b)特种设备无定期安全检定c)适用时的产品型式检验不能提供d)无APQPe)原资料直接改为IATF，新标准要求没有体现3组织大小总人数（总经理到操作人员，包括合同工、临时工）现场数量主体资格：a)营业执照（组织名称、地址、注册范围）b)组织机构代码证、生产许可证（需要时）c)适用的法律法规产品a)产品标准（国标、行标、企标、顾客规范）b)产品报告（第三方报告、客户认可报告、材质报告）c)汽车供应链确认常见问题：未包括非汽车产品人数和临时员工4将被审核的现场生产现场a)生产班次（单班、三班）b)审核时现场需有汽车产品正在生产c)特种设备检测（1吨以上电动葫芦、行车、电梯、锅炉、叉车等）d)监视测量设备检定、校准外部生产场所常见问题对班次的理解错误5支持场所常见问题：a)异地设计中心b)异地销售中心c)异地物流中心d)异地仓库常见问题：未识别外部支持场所6产品设计责任a)产品设计职责b)产品设计能力常见问题a)无设计职责想要设计范围7认证范围认证范围：***的设计、开发和生产***的生产（制造）a)提供客户具有产品设计职责的证据（如顾客带有设计的16949证书）b)发货发票常见问题：a)一个单独的现场被错误描述为延伸场所，申请范围包括非汽车产品b)产品没有适宜的描述，申请范围过大，如：底盘零部件生产8组织的过程-包括对顺序和接口的描述关注点a)过程的识别和相互作用b)过程的定义（乌龟图）c)过程的落实16949所有要求的证据（文件）d)外包过程的识别常见问题a)过程策划不适宜，如：太多、缺失b)过程关系图不是组织自己所策划的过程c)不同的文件中，过程的描述不同d)过程乌龟图没有过程活动e)外包过程没有在手册中说明9过程绩效关注点a)至少12个月的绩效b)绩效趋势及其分析c)指标的测量方法d)指标没有达成时的纠正措施计划e)顾客的投诉汇总和回应、记分卡和特殊状况f)中长期经营计划、年度经营计划过程目标a)顾客满意度(包括顾客打分卡)b)员工的激励或意识c)产品实现过程d)供方绩效经营计划目标公司KPI（经营计划）10过程绩效常见问题a)没有12个月绩效b)无趋势分析c)测量方法未策划d)指标未达成时无纠正措施计划e)顾客投诉无汇总，处理顾客投诉没有用顾客规定的格式f)不能或不愿提供记分卡g)有关顾客满意的指标和供应商监视的指标不能提供h)经营计划指标无评价11内部审核和管理评审结果关注点a)内审员资格b)内部审核的策划及实施证据，包括产品审核和过程审核c)管理评审的策划及实施证据体系内审a)覆盖所有过程、部门b)使用过程方法，展现对新增或更改的标准要求的符合性产品审核a)覆盖拟注册产品范围b)覆盖主要顾客产品c)覆盖产品标准所有特性要求过程审核a)覆盖拟注册产品的开发、生产过程b)覆盖有特殊要求的主要顾客产品12内部审核和管理评审结果常见问题a)没有按照策划的频率实施内审和管评（监审时尤其突出）b)内部审核员的资格为策划，只提供培训证书c)内部审核计划没有覆盖所有班次d)过程审核没有覆盖每一个制造过程e)产品审核没有包括所有产品f)VDA6.3、VDA6.5的运用g)内审不符合项的原因分析太弱h)管理评审输入缺失i)最高管理者没有参与管理评审j)管评输出的措施没有实施的证据13顾客抱怨状况顾客反馈a)覆盖主要顾客反馈处理退货a)必须对应采取纠正预防措施，退货数据应符合外部失效PPM管理满意调查及评价14人员资格内审员资格：a)具有资格机构的证书b)具有审核能力c)过程方法（乌龟图）特殊工种资格a)电工b)电焊工（含焊接工，切割工）c)天车工d)司炉工e)压力容器罐装工、检验工等f)叉车工、货车司机g)………..15顾客特殊要求关注点a)汽车客户清单b)顾客特殊要求的管理过程（收集、沟通、实施）c)顾客特殊要求清单（质量协议（产品及过程特殊要求）产品特殊要求清单（顾客指定特殊特性及符号，顾客来图）、质量体系过程特殊要求（体系证书，工序能力指标CPK、效率指标PPM，年度合同、技术协议）d)主材供方资质及认证证书常见问题a)汽车顾客概念错误（汽车供应链、推崇顾客）b)推崇顾客未包含在顾客清单中c)顾客特殊要求不理解d)顾客特殊要求清单无或要求不完整16目前已拥有的认证体系认证a)ISO9000b)ISO14000c)OHSAS18000产品认证a)CCCb)Roshc)UL17文件审核质量方针、质量目标质量手册：范围、过程描述或引用、删减细节与合理性程序文件a)电子文档管理常见问题a)手册未描述现场与外部支持职能的相互作用b)在手册中没有删减说明18IATF16949第二阶段审核要点及常见问题19二阶段审核关注点一阶段问题整改管理评审结果的验证APQP核心工具应用能力绩效数据的利用（所有客户PPM）顾客满意度分析结果汽车客户的CSR的识别及应用产品变更控制20第二阶段审核-与最高管理者沟通关注点a)最高管理者对体系的描述b)最高管理者对目标的描述c)有效实施体系的承诺，例如参加会议、制定目标、目标和计划的联系、绩效评审、资源分配等）d)评估体系的关键指标和测量21第二阶段审核-与最高管理者沟通常见问题a)最高管理者无法描述质量管理体系b)最高管理者不知道质量目标c)最高管理者没有参与评审体系22最高管理者审核要点：1.组织的质量方针是什幺？怎样理解？有书面的质量方针吗？是否沟通到组织的全体员工？2.组织的质量目标有哪些？各过程的目标为何？是否可测量并在期限内能达到？质量目标是否符合顾客的期望？3.目前质量目标的达成状况如何？对于未达成的质量目标是否采取了有关措施？4.最高管理者如何理解以顾客为中心的理念？通过什幺途径和方式了解顾客的满意度？对于顾客不满意项如何处理？5.顾客投诉是如何处理的？如果没有发生顾客投诉，是否就意味顾客满意呢？6.最高管理者是如何分配各个部门的职能？如何分配各级管理人员权责？7.最高管理者如何理解持续改进？有哪些地方需要持续改进？是否有具体规划？持续改进的有效性如何？8.最高管理者是如何监控产品质量的？监控的结果是否能达到预期的效果？9.最高管理者是如何监控员工工作的绩效？目前采取的手段有效吗？又是如何提升员工的工作技能？10.组织是否制订了经营计划？哪些人知道公司的经营计划？质量目标是否包含在经营计划中？11.是否设置了管理代表？管理代表的职责是什幺？管理代表参加了哪些质量活动？12.是否设置了顾客代表？顾客代表是否就选择特殊特性、制定质量目标、实施纠正与预防措施、产品的设计等方面发表过自己的意见或建议？采纳了吗？管理代表审核要点：1.是否建立了书面化内部审核程序？内部审核的相关记录是否被维持？2.是否对审核的方案进行策划？方案是否考虑到过程的重要性，区域的重要性以及以往审核的结果？3.是否规定了审核的准则、范围、频次和方法？内审是否涵盖了所有的过程和班次？4.审核员是如何选择的？选择的依据是什幺？审核员有无审核自己的工作？5.受审区域发现的不符合项是否采取了纠正措施？是否跟踪及验证了纠正措施的有效性？6.是否有制造过程的审核计划，是否已经进行了制造过程审核？审核结果如何？7.组织是否规定了适当频率在生产的各个阶段对产品进行审核？审核结果如何？8.管理者代表是如何提升整个组织对顾客需求认知水平的？9.管理者代表是否不定期或定期的向最高管理者报告了质量体系的运行效果？提出了那些改进的建议？10.当组织发生重大的质量事故时，管理者代表是否参与了处理？第二阶段审核-过程方法审核主要关注点a)侧重尚未达成指标的领域，以及对顾客有重大影响的事件b)过程绩效指标和绩效，指标未达成时的纠正措施c)过程责任人对活动描述d)相关CSR的实施，CSR和公司过程的矩阵e)过程运行满足审核准则的依据25第二阶段审核-过程方法审核常见问题a)绩效统计没有基于客观的实施b)过程责任人不在或不了解过程活动c)不清楚有无CSR26第二阶段审核-设计开发主要关注点a)设计开发的总策划，包括阶段的划分、职责的落实、评审、验证、确认的安排b)各阶段的输入、输出c)各阶段的评审、验证和确认（适当时）d)设计更改e)相关核心工具的使用f)CSR的落实g)嵌入式软件开发27第二阶段审核-设计开发常见问题a)没有按照顾客要求的方式，表格，节点等实施产品和过程设计b)特殊特性（包括产品和过程）没有识别并控制，或者和客户的要求的控制方式不一致，符号没有标识和理解c)产品、过程设计输入不充分，输入未评审d)DFMEA或PFMEA没有考虑到潜在的或已发生的失效e)FMEAs和控制计划之间缺少联系，其中的措施没有实施f)无法证明FMEAs和控制计划是动态文件g)工程变更的时间节点，内部文件的修订问题h)性能试验的条件与客户要求不相符i)控制计划是一个检验计划，没有制定过程控制的方法j)没有按客户要求提交PPAP，没有提出对供应商的PPAP要求k)SPC控制图运用错误（计数型）l)MSA没有针对每一类测量系统进行（计数型）28第二阶段审核-生产过程主要关注点a)人员的能力，如：特殊过程b)控制计划的实施，尤其是产品特性、过程特性的控制c)过程能力的控制d)作业准备的验证e)标识和可追溯性f)适宜的环境g)设备的配置，包括监视测量设备h)作业指导书i)过程的监视和测量29第二阶段审核-生产过程常见问题a)没有按控制计划要求实施作业和检验、试验b)作业准备验证没有实施c)没有保持PPAP阶段的过程能力，异常的控制图没有分析d)生产计划不是订单驱动，并且没有对其完成情况进行监控e)过程控制只针对特殊过程进行f)产品没有标识，检验状态标识没有，追溯性不好g)环境的管理（无尘室、绝缘环境、恒温恒湿等）h)设备配置不符合控制计划，测量设备精度不足i)现场无作业指导书30第二阶段审核-采购主要关注点a)供应商的选择、评价和重新评价的准则b)供应商的监控c)采购产品的控制d)采购信息的完整性e)供应商PPAPf)供应商体系开发g)供应商二方评审h)供应商产品嵌入式软件的管理质量保证31第二阶段审核-采购常见问题a)供应商评价，重新评价的方法、准则、实施的问题b)没有将与原材料和零配件有关的特殊特性传递给供应商c)供方PPAP提交问题d)外协件、外购件的追溯问题e)没有对供应商进行质量体系的开发f)没有对供应商的供货表现进行监控，没有监控额外运费（分别监控）32第二阶段审核-监视和测量设备主要关注点a)监视测量设备的检定或校准，包括测量软件的能力评估b)内部校准的依据、规范和结果c)内部实验室管理d)外部实验室的资格和能力e)MSA33第二阶段审核-监视和测量设备常见问题a)没有提供符合要求的校准记录b)测试软件没有证明其能力c)没有依据产品要求制定监视和测量设备允许准则d)无法做到校准结果与国际和国家标准的追溯性e)对于内部校准，没有内校资格和内校记录，没有记录校准的依据f)没有对控制计划中规定的测量系统进行测量系统分析，不知道哪一类量具要做怎样的MSA分析g)所用的外部实验室没有通过认可34第二阶段审核-监视和测量主要关注点a)检验、试验策划（标准、接受准则、抽样方法、试验方法）b)检验结果的保存c)全尺寸检验和功能试验策划与实施d)放行时，客户的批准e)外观项目的控制35第二阶段审核-监视和测量常见问题a)没有考虑客户的接受准则和所要求检验的项目b)没有按照策划的要求实施检验和试验c)没有策划功能试验和全尺寸检验的方法和频率d)功能试验的方法、频率、参数与客户要求不一致e)放行没有