多参数监护仪检定装置计量标准技术报告..

1计量标准技术报告计量标准名称多参数监护仪检定装置计量标准负责人xxxxx建标单位名称（公章）xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx填写日期2009.10.252目录一、建立计量标准目的.....................................................................（）二、计量标准的工作原理及其组成...................................................（）三、计量标准器及主要配套设备………………………………………….（）四、计量标准的主要技术指标…………………………………………….（）五、环境条件………………………………………………………………..（）六、计量标准的量值朔源和传递框图……………………………………（）七、计量标准的重复性试验……………………………………………….（）八、计量标准的稳定性考核……………………………………………….（）九、检定或校准结果的测量不确定度评定………………………………（）十、检定或校准结果的验证……………………………………………….（）十一、结论…………………………………………………………………...（）十二、附加说明……………………………………………………………..（）3一、建立计量标准的目的为适应本地区（各企业、部门）生产、科研和经营管理以及国民经济和社会发展实际需要建立多参数监护仪检定装置。二、计量标准的工作原理及其组成心电监护仪检定仪是一台具有方波、正弦波、三角波输出的超低频信号源，它针对的是心电监护仪及多参数监护仪的心电图显示部分的检定，是由检定仪输出信号，由被检心电监护仪描记相应的波形后对波形进行纵向和横向的测量，分析，从而得出检定结果，故计量标准工作原理属直接测量，整套装置由由电监护仪检定仪、多参数病人模拟器、无创血压监护仪，脉搏血氧模拟器组成。4三、计量标准器及主要配套设备计量标准器名称型号测量范围不确定度或准确度等级或最大允许误差制造厂及出厂编号检定或校准机构检定周期或复校间隔心电监护仪检定仪EGC-1B幅度：80ひV～30VPP：频率：2mHz～50Hz；心率：（27~300）RPM幅度：0.92%(k=2)；时间:40%(k=2)；心率：±0.1%内蒙古计量测试研究院108720072ZXDxt—0002主要配套设备多参数病人模拟器PS-420心率：（27-300）RPM±1%挪威迈超43452XDxt2007-7220无创血压检测仪QA-1290血压：（0-40）kPa±0.1kPa挪威迈超12696Dyya2007-0919脉搏血氧模拟器daeg血氧饱和度：(30-100%)；脉率：(30-250)BPM±1%挪威迈超21427Dyyq2007-09205四、计量标准的主要技术指标1、计量标准的测量范围幅度：80ひV~30Vpp；频率：20mHz~500Hz；心率：（27~300）BPM2、计量标准的最大允许误差：幅度：±0.5%；频率：±0.1%；心率：±0.1%五、环境条件序号项目要求实际情况结论1温度(20±10)℃符合要求合格2湿度小于80%符合要求合格34566六、计量标准的量值溯源和传递框图多参数监护仪检定装置测量范围：（0-1000）V(DC)(0-100V)(AC)MPE：VDC+0.005%VAC±0.3%频率±0.01%失真测量±10%检定方法：直接测量多参数监护仪检定装置测量范围：幅度（80μV～30Vpp）频率（20mHz～500Hz）MPE：幅度±0.5%频率±0.1%心率：±0.1%检定方法：直接测量医用多参数监护仪测量范围：心电定标1mV±3%电压范围(-2.0～2.0)mVMPE:±1%上一级计量器具本级计量器具下一级计量器具7七、计量标准的重复性试验一个稳定的波测对象，心电监护仪检定输出Imv的标准方波信号，对其重复测量十次，测得数据如下：（单位：Mv）1.0011.0001.0000.9991.0001.0011.0000.9991.0001.001其平均值为1.001Mv其重复性为S（y）=1101012Iyy=7.38×10-4Mv心电监护仪检定仪对心电监护仪的25mm/s记录速度的方波信号直接测量十次,测得数据如下：（单位：mm/s）25.05，25.00，25.10，25.00，25.10，25.05，25.00，25.05，25.05，25.10平均值为25.05mm/s其重复性为S（y）=1101012Iyy=0.041mm/s所得到的重复性不大于测量不确定度评定中所采用的重复性数据8八、计量标准的稳定性考核9九、检定或校准结果的测量不确定度评定一、测量原理对心电监护仪及多参数监护仪收心电部分的检定，是由该检定装置输出信号，由被检心电监护仪描计相应的波形，对比波形进行纵向和横向的测量、分析，从而得出检定结果，故计量标准的工作原理是直接测量：二、数学模型根据测量原理假设数学模型，若标准器输出为X，被检仪器读取值为Y，则数学模型为；Y=X1+△式中：Y—被检仪器的读取值X1—标准器的输出△—表示各测量不确定度来原对测量结果的影响在本次评定中关重考虚以下三个不确定度来源的影响：①数显仪器由其有限分辨力引入的影响②钢直尺分度误差引入的影响③由于操作人员读数引入的影响据标准器技术说明书和《规程》对该检定装置工作环境条件的要求为：环境温度：（20±10）℃相对湿度：小于80%在常规检环境条件都可以得到满足，则环境条件对该装置的影响不考虚三、计算标准不确定度分量：（1）标准器的输出X1由标准器技术说明书指标，幅度准确度（峰峰值）80.0mV~30.0V±0.5%最大允许误差为0.5%，频率：20mHz~500mHz±0.1%，估计为矩形分布，可知标准器相对标准不确定度为：a)幅度UIu=，%29.03%5.0U=∝不确定度为B类评价b)时间Ujb=，%29.03%5.0U=∝不确定度为了类评价（2）数显仪器由分辨力引入的标准不确定度X2估计其按矩形分布，则相对标准不确定度为：a）幅度Uzn=%029.01000129.0VVひひU=∝不确定度为B类评价b)时间Uzn=%029.01129.0SSU=∝不确定度为B类评价（2）尺厘米分度引入的标准不确定度X3钢直尺厘米分度误差为0.07%，估计其按矩形分布，则相对标准不确定度为：U3=，%04.03%07.0U=∝不确定度为B类评价（3）重复性引入的测理标准不确定度，此项为不确定度A类评定，标准器输出1mV，25mm/s信号，收电监护仪分别描记波形后用分规、钢直尺分别读取波形数值，如下表所示：10表1人员读数引入的测量不确定度分量标准器输出项目幅度（ImV）时间（25mm/S）读取波形数据10.0、9.95、9.95、9.95、9.90、9.90、9.95、9.95、9.90、10.0、9.95、9.90、9.9524.90、24.80、24.80、24.80、24.80、24.90、24.80、24.80、24.80、24.90、24.80、24.80、24.80、平均值9.942mm24.82mm/s实验标准差0.035mm0.044mm/s相对标准差U4x=-0.35%U4h=0.18%自由度1212四、相关性各输入量之间未发现有任何值得考虚的相关性五、不确定度概算表2给出了各不确定分量的汇总表表2心电监护仪不确定分理汇总表不确定度分量来源相对标准不确定度分量概率分布灵敏度第数Ci技术说明书UIx：0.29%矩形分布1UIb：0.058%1数显分辨力Uzn：0.029%矩形分布1Uo：0.029%1钢直尺分度误差UIx：0.04矩形分布1重复性U4e：0.35近似正态颁1U4h：0.181六、合成标准不确定度上述标准不确定度彼此独立，所以：幅度的合成标准不确定度UC幅度=七、被测量分布的估计由上述不确定度分量汇总表可知，在幅度的不确定度分量来源中，占优势的两个最大分量的分布各不相同，其中一个是矩形分布，另一个是近似正态分布，两个最大分量对合成分布的贡献相近，所以无法估计被测量的分布，也就不可能根据分布来确定包含因子K，因此只能假定取K=2。而在时间的不确定度分量来源中占优势的最大分量是近似正态分布，但其他矩形分量的标准不确定度已超过最大分量的0.3倍，所以仍然无法估计被测量的分布，也就不可能根据分布来确定包含因子K，因此只能假定取K=2。八、扩展不确定度1）幅度的相对扩展不确定度U幅度=ku0幅度=2×0.46%=0.92%,其中K=22）记录速度的相对扩展不确定度U时间=kuc时间=2×0.20%=0.40%,其中K=2九、不确定度报告11心电监护仪检定计量标准的工作原理是直接测量，在对被检心电监护仪描计相应的波形进行纵向和横向的测量中，其幅度的相对扩展不确定度为0.92%。给出的扩展不确定度是由合成标准不确定度乘以包含因子K=2而得到的。心电监护仪的时间的相对扩展不确定度为0.40%。给出的扩展不确定度是由合成标准不确定度乘以包含因子K=2而得的。12十、检定或校准结果的验证13十一、结论十二、附加说明