经典8D报告培训资料

明确流程，经验分享--8D报告培训2020/4/10目录概述流程分享概述概述为什么要实施CAPA纠正预防措施？（Correctiveactionandpreventativeaction）是一种有效解决问题的方法对已出现或潜在的问题分析、采取措施，防止问题发生或再发生不断提高产品/过程质量水平，顾客满意•8.5.2纠正措施•组织应采取措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再发生。纠正措施应与所遇到不合格的影响程度相适应。•应编制形成文件的程序，以规定以下方面的要求：–a)评审不合格（包括顾客抱怨）；–b)确定不合格的原因；–c)评价确保不合格不再发生的措施的需求；–d)确定和实施所需的措施；–e)记录所采取措施的结果（见4.2.4）；–f)评审所采取的纠正措施的有效性。8．5．2．1解决问题组织应具有定义的解决问题过程，以识别和消除根本原因。若有顾客规定的格式，则组织应采用规定的格式进行。8．5．2．2防错组织应纠正措施过程中使用防错方法。8．5．2．3纠正措施影响组织应实施所采作的纠正措施及其实施的控制，来消除在其他类似的过程和产品中存在的不合格原因。8．5．2．4退货产品实验/分析组织应对从顾客制造厂、工程部门及其代理商退回的产品进行分析。组织应尽可能缩短该过程周期。应保存分析的记录，而且在需要时可获得此记录。组织应进行有效的分析，适当时，采取纠正措施以预防再次发生。注：周期应与确定根源，纠正措施和实施的效性监督相一致。概述•8.5.3预防措施•组织应确定措施，以消除潜在不合格的原因，防止不合格的发生。预防措施应与潜在问题的影响程度相适应。•应编制形成文件的程序，以规定以下方面的要求：–a)确定潜在不合格及其原因；–b)评价防止不合格发生的措施的需求；–c)确定并实施所需的措施；–d)记录所采取措施的结果（见4.2.4）；–e)评审所采取的预防措施的有效性。概述概述纠正VS纠正措施共同点都是措施针对已发现的不合格不同点对象预防针对性已发现的不合格已发现不合格根本原因不能够避免发生（治标）预防目的（治本）补救措施，当即发生作用消除问题根源，跟踪验证概述纠正措施VS预防措施共同点都是措施都起到预防的作用不同点触发条件目的已发生不合格情况下没有发生不合格前提下预防不合格再次发生预防不合格的发生修复玻璃门—纠正概述玻璃碎了防患未然，粘贴醒目条纹—预防措施粘贴醒目条纹避免再次发生—纠正措施流程流程本程序为完成纠正措施/问题解决流程制定了要求的步骤目的适用于长春一汽富维汽车零部件股份有限公司所有区域范围流程员工•每一个员工负责识别/记录问题•评估是否是一个潜在产品安全问题•或者汇报给他们的直接主管、质量负责人、工程负责人主管•每一个员工/主管负责将PPSC（潜在产品安全）问题通报给•质量负责人或者工程负责人经理•每一个经理负责成立纠正措施/问题解决小组，•对正在进行的/开口的问题解决进程进行周评审，•执行解决方案将问题关闭小组•纠正措施/问题解决小组负责描述问题，遏制问题，•寻找根本原因，选择并确认纠正措施，•执行并验证永久纠正措施，防止问题重复发生职责流程流程文件责任人备注流程流程文件责任人备注流程流程文件责任人备注顾客抱怨报废或返工报告不合格产品(趋势图/排列图/Paynter)停机报告索赔跟踪系统产品偏差报告健康/安全管理体系内部审核环境管理不符合项体系试验或分析结果设计评审结果流程4.1发现并记录问题来源：每个员工识别并记录问题问题可通过报告和记录来识别，包括但不局限于将问题记录在适当的系统中：供方、内部质量问题和索赔问题（8D问题分析报告）发生区域的问题清单客户要求的其它问题解决文件系统流程期望期望目标现实问题4.1发现并记录问题什么是问题：现状和期望状态之间产生的差距；且为必须解決的事情何时产生问题：理想与实际差距过大未能达到进度或标准事情到了无法控制的状态重复发生，一直没有解决的问题重大的内部过程问题客户要求回复的异常问题流程4.1发现并记录问题何时采用该流程流程识别问题的员工应评审这个问题是不是PPSC问题或者将这个问题报告给直接主管如果是PPSC问题,员工/主管必须依据潜在产品安全问题工作指导书，通知质量负责人或者工程负责人4.2潜在产品安全关注(PPSC)什么是PPSC：潜在产品安全问题，影响到D特性件（产品安全性能）的问题。例如：安全气囊，引擎盖锁，等等PPSC不能作为一个质量问题来关闭。过程认定（PSO）项目经理负责工厂经理负责流程4.3受影响的经理要决定是否需要追踪和评审纠正措施/问题解决追踪要求（最低）：全过程对PPSC,RPPM,CPPM，客户要求的纠正措施进行追踪.追踪数据的最低要求包括：评审要求：经理需要对问题清单中的开口纠正措施进行周评审流程4.4建立小组经理组建纠正措施/问题解决小组来分析和解决问题4.5描述问题纠正措施/问题解决小组选择适用的形式进行问题描述可以选择8D问题分析报告或A3报告或问题清单。流程8D（8Disciplines），又称团队导向问题解决方法，由福特公司始创，之后成为QS9000、ISO/TS16949特殊要求，成为固定而有共识的标准化问题解决步骤。团队运作导向以事实为基础避免个人主见介入问题解决更具条理群策群力互相帮助相互提拔彻底解决问题8D流程图1.（成立小组）FormaTeam2.（问题描述）ProblemDescription3.（围堵措施）ContainmentAction4.（指出原因根源）IdentifytheRootCause5.（永久纠正措施）PermanentCorrectiveActions6.（效果确认）VerifyEffectiveness7.（预防措施）preventiveaction8.（成果分享）CongratulatetheTeamNodata数据End审核数据确保纠正措施有效采取纠正解决当前异常Yes流程8D步骤：流程D0问题初步了解（立项和准备工作）鉴定是否有进行8D的必要；立项和确定主题；收集资料。此过程尽量获取内部和外部的问题信息、数据、进行初步的分析和方案策划。流程8D步骤：D1建立小组建立一个小组来解决问题和执行纠正计划；小组成员应具有过程和/或产品知识；分配的时间、权威和需要的技能。调整：按需要调整团队成员人数：小组成员控制在4到10个选择：成员具有相应技能、知识、资源、权力等匹配：各类成员之间职责、任务合理搭配选择小组成员的准则流程8D步骤：D2问题描述用时间表记录发生的和关键的问题。用与过程相关的特定的或者技术性的条款进行量化。对抱怨和实际问题的症状采用重复询问为什么的方式。采用什么,哪里,何时与多大的方式界定问题。开发问题综述,来从客户的角度描述问题并回答什么问题存在什么错。流程8D步骤：D2问题描述5W2H解释WHO谁识别哪一个客户（内/外部）在抱怨WHAT什么问题的症状，无法用文字描述清楚的，借助于数字或图片将问题表达清楚WHEN何时记入问题发生的日期WHERE何地记入问题发生的场所WHY为什么识别已知的解释HOW怎么样在什么的模式或状态这问题会发生HOWMUCH什么程度问题发生的程度、量流程8D步骤：D3围堵措施（纠正）定义、验证和执行围堵措施；保证在永久纠正措施实施前，将问题与内外部顾客隔离1.防止继续产生不良品（减少不良品产生）2.减小产生的不良和后续可能产生不良对客户的影响关注要点流程8D步骤：D3围堵措施（纠正）实施要点：确定并执行应先采取的围堵措施，以遏制外界/内部客户问题的扩大围堵措施应从整个环节减少和降低（消除）后果的产生环节：供应商库存---供应商在途品--内部零件/材料—生产制程—仓库储存—交付在途品—客户端围堵措施一直要持续实施至后续的永久对策的执行有效后，方可撤消围堵措施实施中，及时跟踪和验证效果流程8D步骤：D4原因分析用统计工具列出所有潜在原因；分别针对每一可能原因予以测试；最终确定产生问题的根本原因1.查找可能原因时要周全2.原因和结果要有论证，逻辑正确3.原因一定是根本原因，而非表面原因关注要点从流程分析（流程图）各个可疑原因排查对现场人机料环法测观察测量，有历史数据的对数据进行初步分析质量问题5M1E分析（鱼骨图分析）进一步明确问题（不良解析）关键原因确认统计分析DOE验证机理分析团队协作：列出所有可能疑点深入明确问题疑点验证关键原因-是否为根本原因5-WHY分析流程8D步骤：D4原因分析流程8D步骤：D4原因分析机--设备维修保养记录，法--工艺更改记录，生产原始记录，人--人员相关信息是否有变更料--物料更改记录（主料、辅料）环--温湿度记录测--检测条件方法人员流程8D步骤：D4原因分析标准执行力差复押半成品表面粒点输送链台车漆渣太厚杜邦油漆性能不良员工品质意识淡薄素材表面要打磨人员变动大喷涂房环境差未对半成品进行检验手工喷涂流程8D步骤：D4原因分析1.现场询问2.现场观察3.模拟试验4.DOE试验5.异常记录流程8D步骤：D4原因分析当一个原因被发现时，确认是否为根本原因，不停地问为什么，一直到无法拆解下去WHY问题WHY中间原因WHY中间原因WHY中间原因WHY根本原因TOYOTA5-Why?1W2W3W4W5W流程8D步骤：D4原因分析一辆汽车出了故障不能行驶（WHY1）状态1引擎故障（WHY2）状态2-原因1火花塞不点火（WHY3）状态3-原因2密封圈老化状态6-原因5引擎盖密封差漏水（WHY5）状态5-原因4火花塞潮湿沾水（WHY4）状态4-原因3流程8D步骤：D5永久纠正措施选取最佳的的纠正措施来解决根本原因。选取最佳的纠正措施来控制根本原因的影响1.一定是针对根本原因制定措施关注要点2.一个原因可能有几条措施3.必要时验证已明确的措施4.措施尽量具体化流程8D步骤：D6效果确认验证纠正措施并监控长期的效果水平展开，以防同一及类似问题发生流程8D步骤：D6效果确认实事求是，以事实和数据为依据；对数据用统计工具处理后得出相应的结论；不应未做对比分析即判定效果关注要点1.改善前后对比，数量及比例2.结果收集的数据来源要说明建议改善数据绘制成趋势图流程8D步骤：D7预防措施及标准化预防措施：水平展开，以防同一及类似问题发生标准化：企业所积累的知识技术、经验教训，以文件方式进行规范流程8D步骤：D8小组祝贺承认小组的集体努力，对小组工作进行总结并祝贺各步骤不一定必须完全依序进行各步骤之顺序可因个别问题而异分享一份生活启示录延伸的8D报告案例：出租屋内，一日早晨，小王正在水龙边洗脸准备上班，刚洗完脸，突然家中打来电话，于是把脸帕一挂就去屋内接电话，接完电话就去上班。下午下班回家时发现家中全部被水淹了。铺在地上的草席和被子全都漂在水中。D1-成立改善小组：马上叫上住在隔壁的几个同事，组成事故处理小组。小组成员：张三、李四、王五。D2（第二步）：问题描述王五家中被水淹，家中所有摆放在地上的物品都浸在水中（不良率100%）。如：草席、被子和书本等。D3（第三步）-暂时围堵行动（即应急对策或叫临时对策）1、马上与小组成员一起把家中的水设法排放出去。负责人：张三2、立即把浸在水中的物品捞起并摊开到阳台去凉干。负责人：李四分享-漏水D4（第四步）---根本原因分析：1、早晨洗完脸时，接听家中突然打来的电话，然后忘记关水，造成水淹小屋。2、下水道出口太小，而且都采用网格式的盖子盖住。昨天洗菜洗出来的小片烂蔬菜叶梗在网格上，致使下水道出水很慢，长时间积累后，大量未及时排放出去的水把小屋淹了。分析人：王五审核：王五妻子D5（第五步）---制订永久对策（即长期对策）1、把下水道出口上的网格式盖子去掉，以便加大出水口，不会造成被水淹的情况。责任人：王五预计完成时间：2015-15-15D6（第六步）---实施/确认PCA1、经过王五实际操作，把下水道出口加大后，小片蔬菜叶不会再梗在出水口处，堵住废水往外流。并且即使把水龙头打开到最大，水仍能及时地从下水道出水口完全地流出去。现确认此永久对策有效，并已经执行。验证人：王五分享-漏水D