2016新版准则《质量手册》(Quality-Manual)

2016年新版质量手册QualityManual年月日发布年月日实施质量手册文件编号：**/QM-2016第1页共1页首页第x版第0次修订颁布日期：年月日质量手册QualityManual（第x版）编制人：审核人：批准人：控制状态：□受控□不受控发放编号：持有人（或部门）：发布日期：实施日期：1质量手册文件编号：**/QM-2016第1页共3页01目录第x版第0次修订颁布日期：年月日章节标题页码01目录1-302批准令403公正性声明5-704评审准则和管理体系条款对照表8-1005修订页111概述12-152质量方针、质量目标和质量承诺16-173质量手册的管理18-204评审要求214.1组织基本条件22-454.2人员46-504.3环境51-544.4设备设施55-614.5管理体系624.5.1管理体系63-644.5.2质量手册65-854.5.3公正性和保密性86-894.5.4文件控制90-914.5.5合同评审92-944.5.6分包（删减）95-964.5.7服务和供应品的采购97-994.5.8服务客户100-1014.5.9投诉和申诉102-1034.5.10不符合工作的控制104-1054.5.11纠正措施106-1094.5.12预防措施106-1092质量手册文件编号：**/QM-2016第2页共3页01目录第x版第0次修订颁布日期：年月日章节标题页码4.5.13持续改进106-1094.5.14记录控制110-1114.5.15内部审核112-1134.5.16管理评审114-1164.5.17检验检测方法的确认117-1224.5.18数据控制123-1244.5.19抽样125-1284.5.20样品管理125-1284.5.21质量控制129-1304.5.22能力验证131-1324.5.23检验检测报告133-1384.5.24检验检测结果的解释139-1414.5.25抽样检验检测结果的解释142-1444.5.26检验检测报告的意见和解释145-1474.5.27分包的检验检测结果标示148-1504.5.28检验检测结果的发布151-1544.5.29检验检测报告的更正155-1574.5.30检验检测档案的保存期限158-1594.5.31风险评估和控制160-1614.5.32年度上报162-1634.5.33申请变更1644.6特殊要求165-1675附件1685.1法人证书、组织机构代码证复印件1695.2组织机构框图1705.3检验检测机构人员一览表171-1733质量手册文件编号：**/QM-2016第3页共3页01目录第x版第0次修订颁布日期：年月日章节标题页码5.4中心任命文件174-1755.5关键管理人员代理人委派一览表1765.6中心办公用房平面分布图177-1785.7检测仪器设备一览表179-1885.8中心管理体系条款职能分配表189-1905.9中心质量保证体系图191-1925.10检验检测能力表193-1945.11食品检验资料档案管理制度1955.12食品安全事故应急检验预案196-1995.13食品监督抽检工作制度200-2015.14食品安全风险监测与评估工作制度202-2035.15检验检测机构反商业贿赂的措施2044质量手册文件编号：**/QM-2016第1页共1页02批准令第x版第0次修订颁布日期：年月日质量手册（第四版）发布通知中心全体职工：为了保证本中心检验检测工作的质量，确保检验检测结果的公正性、准确性和科学性，现依据《检验检测机构资质认定管理办法》（质检总局令第163号）、国家认监委关于实施《检验检测机构资质认定管理办法》的若干意见（国认实[2015]49号）和新的《检验检测机构资质认定评审准则》(国认实[2015]50号)，组织编制了适用于本中心检验检测工作的《质量手册》(第4版)等管理体系文件，本《质量手册》及相关的其他体系文件已经审定，予以发布，自2016年4月1日起实施。《质量手册》(第4版)阐明了本中心的质量方针、质量目标，全面描述了某某县疾病预防控制中心检验检测工作的管理体系，是指导本中心管理体系有效运行的法规性、纲领性文件。要求中心全体人员务必认真宣贯，并严格遵照执行。主任：2016年4月1日5质量手册文件编号：**/QM-2016第1页共3页03公正性声明第x版第0次修订颁布日期：年月日1公正性声明：为了提高服务质量，维护客户的合法权益，保证中心检验检测活动的独立性，保持中心良好信誉，特作如下声明：1.1.本中心具有独立法律地位和独立开展业务的权利，其检验检测结果不受任何行政、商业、金融干预，不受经济利益或其他外界压力的影响，保证做到检验检测活动的独立性和公正性。1.2.本中心作为第三方检测机构，严格执行国家有关法律、法规的规定，依据国家标准、行业标准、地方标准、企业标准，科学、公正、准确、及时地为客户提供卫生检测和疾病防控检测等方面的服务。1.3.本中心制定了《保密和保护所有权工作程序》、《实验室公正性行为控制程序》、对客户相关的机密、信息及专有权实施严格的保密，维护客户合法权益。1.4.本中心严格按照《检验检测机构资质认定管理办法》（质检总局令第163号）、《检验检测机构资质认定评审准则》、《食品检验机构资质认定评审准则》的要求，建立质量管理体系和编制某某县疾病预防控制中心《质量手册》，并把《质量手册》作为中心内部管理的基本准则。对所有客户一视同仁并提供公正性检验检测服务，认真履行委托检验检测合同，及时出具检验检测报告。1.5.本中心积极参加能力验证活动和上级组织的各项质控考核，以不断提高检验检测能力。以上声明，愿意接受上级主管部门、客户和社会各界的监督和检查。2保证公正性和诚信性制度：2.1中心任何人不得干预检测工作的公正进行。2.2中心全体人员必须对任何可能影响检验检测技术判断的，包括不正当的商业、财务上的和其他（如行政上）的不良压力或利益诱惑的商业贿赂进行抵制。2.3检验检测人员必须依据国家相关法律、法规和技术标准或经双方协商确认的方法开展检验检测工作，确保检验检测数据的科学、准确、有效。2.4对所有客户均持科学、公正、诚信态度、提供相同质量的服务，保证检验检测质6某某县疾病预防控制中心质量手册文件编号：**CDC/QM-2016第2页共3页03公正性声明第四版第0次修订颁布日期：2016年4月1日量和服务质量。2.5检验检测人员不得与其从事的检验检测活动以及出具的数据和结果存在利益关系；不得参与任何有损于检验检测判断的独立性和诚信度的活动；不得参与和检验检测项目或者类似的竞争性项目有关系的产品设计、研制、生产、供应、安装、使用或者维护活动。2.6维护检验检测结果的公正性，并承担法律责任。2.7接受客户和有关方面的监督，对违反公正性和诚信性行为，造成损害客户和单位利益者，依据国家法律法规，单位相关规定和检验检测责任追究制度，进行处理。3工作人员行为准则：3.1遵守国家有关法律、法规，遵守中心制订的各项规章制度，遵守有关检验检测规程、规范和标准。。3.2努力钻研业务知识，提高技术水平和业务素质，保证各项工作高质、高效、按时的完成。3.．样品送达或现场，检验检测时间确定后，必须在规定时间内检出，未经客户同意，不得超出规定期限。3.4不受来自商业、财政等方面的干预和其他内部和外部的行政压力，坚持秉公办事，实事求是的原则，不得违规操作或伪造数据，保证检验检测数据的真实性、公正性和可靠性；与检验检测工作无关的人员不得介入、干预检验检测工作的进行。3.5证书报告应准确无误，不得有数据或结论性差错，其他方面的差错要降到最低程度，确保检验检测结果的准确性；3.6热忱提供优质服务，对客户的投诉要求要及时调查、认真处理、客观分析、明确责任，要在5日内作出令客户满意的答复。3.7对客户资料、信息、检验检测样品及结果等保密。3.8收费合理，认真执行收费标准，做到收费规范合理，对于有附加要求的项目，与客户商定协议收费。3.9不允许在生产受检产品的企业内兼职。7某某县疾病预防控制中心质量手册文件编号：**CDC/QM-2016第3页共3页03公正性声明第四版第0次修订颁布日期：2016年4月1日4支持文件：《实验室公正性行为控制程序》**CDC/QP4.2.2-2016《保密和保护所有权程序》**CDC/QP4.2.3a-2016某某县疾病预防控制中心主任：2016年4月1日8某某县疾病预防控制中心质量手册文件编号：**CDC/QM-2016第1页共3页04评审准则和管理体系条款对照表第四版第0次修订颁布日期：2016年4月1日评审准则章条款要求对应中心管理体系文件章条款章条款质量手册程序文件4.14.1组织基本条件----------------------------------------4.24.2人员----------------------------------------《人员管理程序》**CDC/QP4.2.1-2016《实验室公正性行为控制程序》**CDC/QP4.2.2-2016《保密和保护所有权程序》**CDC/QP4.2.3.a-2016《反商业贿赂程序》**CDC/QP4.2.3.b-2016《人员教育培训程序》**CDC/QP4.2.4-20164.34.3环境----------------------------------------《现场检测控制程序》**CDC/QP4.3.1-2016《环境和设施条件控制程序》**CDC/QP4.3.2-2016《环境保护程序》**CDC/QP4.3.3-2016《安全和内务管理程序》**CDC/QP4.3.4-20164.44.4设备设施----------------------------------------《现场检测控制程序》**CDC/QP4.3.1-2016《仪器设备维护和管理程序》**CDC/QP4.4.2-2016《仪器设备期间核查程序》**CDC/QP4.4.7-2016《量值溯源程序》**CDC/QP4.4.8-2016《标准物质管理程序》**CDC/QP4.4.9-20164.5管理体系（总则）----------------------------------------4.5.14.5.1管理体系----------------------------------------4.5.24.5.2质量手册----------------------------------------4.5.34.5.3公正性和保密性《实验室公正性行为控制程序》**CDC/QP4.2.2-2016《保密和保护所有权程序》**CDC/QP4.2.3.a-20164.5.44.5.4文件控制《文件管理程序》**CDC/QP4.5.4-20164.5.54.5.5合同评审《标书、合同评审程序》**CDC/QP4.5.5-20164.5.64.5.6分包《分包控制程序》**CDC/QP4.5.6-20164.5.74.5.7服务和供应品的采购《服务和供应品的采购程序》**CDC/QP4.5.7-20164.5.84.5.8服务客户《服务客户程序》**CDC/QP4.5.8-20164.5.94.5.9投诉和申诉《投诉和申诉处理程序》**CDC/QP4.5.9-20169某某县疾病预防控制中心质量手册文件编号：**CDC/QM-2016第2页共3页04评审准则和管理体系条款对照表第四版第0次修订颁布日期：2016年4月1日评审准则章条款要求对应中心管理体系文件章条款章条款质量手册程序文件4.5.104.5.10不符合工作的控制《不符合工作控制程序》**CDC/QP4.5.10-20164.5.114.5.11纠正措施《纠正措施控制程序》**CDC/QP4.5.11-20164.5.124.5.12预防措施《预防措施控制程序》**CDC/QP4.5.12-20164.5.134.5.13持续改进《改进措施控制程序》**CDC/QP4.5.