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三级综合医院评审解读-生物安全安徽医科大学第一附属医院检验科徐元宏4.16.2有实验室安全流程,制度及相应的标准操作流程,遵照实施并记录。4.16.2.1有实验室安全管理制度和流程。【C】1.检验科主任为实验室安全责任人。2.有实验室安全管理制度和流程。严格规定各个场所、各工作流程及不同工作性质人员的安全准则。3.保存完整的安全记录。4.开展安全制度与流程管理培训,相关人员知晓本岗位的履职要求。【B】符合“C”,并1.各实验室设置安全员,负责各个场所的安全。2.保存完整的各项安全相关活动记录。【A】符合“B”,并严格执行安全规程,定期进行安全检查,定期研究安全管理,保障实验室安全,各项记录完整。支撑材料【C】1.检验科主任为实验室安全责任人。2.有实验室安全管理制度和流程。严格规定各个场所、各工作流程及不同工作性质人员的安全准则。3.保存完整的安全记录。4.开展安全制度与流程管理培训,相关人员知晓本岗位的履职要求。1.有文件规定科主任为实验室安全责任人;2.查实验室安全管理制度和流程及安全准则;3.查安全记录;4.查培训记录,现场随机提问1~2名工作人员。【B】符合“C”,并1.各实验室设置安全员,负责各个场所的安全。2.保存完整的各项安全相关活动记录。1.有文件规定科室安全管理员;2.查近两年安全相关活动记录。【A】符合“B”,并严格执行安全规程,定期进行安全检查,定期研究安全管理,保障实验室安全,各项记录完整。查近两年记录,包括安全检查及相关会议记录。4.16.2.2实验室进行生物安全分区并合理安排工作流程以避免交叉污染。【C】1.实验室生物安全分区合理,有明确的实验室生物安全等级标志。2.合理设计工作流程以避免交叉污染。【B】符合“C”,并1.进入分子生物学实验室、HIV初筛实验室需通过相关门禁识别装置后方可进入。2.有主管部门监督检查。【A】符合“B”,并1.结核检测实验室应至少达到P2实验室标准。2.无违规情况。支撑材料【C】1.实验室生物安全分区合理,有明确的实验室生物安全等级标志。2.合理设计工作流程以避免交叉污染。1.现场检查实验室分区、生物安全等级标志;2.现场检查工作流程(包括人员流程、标本流程和污物流程)。【B】符合“C”,并1.进入分子生物学实验室、HIV初筛实验室需通过相关门禁识别装置后方可进入。2.有主管部门监督检查。1.现场检查分子生物学实验室和HIV初筛实验室门禁装置;2.查主管部门监督检查记录。【A】符合“B”,并1.结核检测实验室应至少达到P2实验室标准。2.无违规情况。1.现场检查;2.以上各项检查无违规。4.16.2.3实验室配置充分的安全防护设施。【C】1.根据工作人员的不同工作性质,按照行业规范进行充分的个人防护。2.配备洗眼器、冲淋装置及其他急救设施及耗材,并保证以上设施可正常工作。3.设立适当的警示标识,对生物安全、防火防爆安全、化学安全等做出充分警示。4.如开展放射免疫分析和其他使用放射性同位素的检测,保证使用放射性同位素时患者和工作人员的安全性。5.对相关人员进行培训。【B】符合“C”,并1.根据实验等级设置个人防护,能执行。2.实验室出口处设有专用手部消毒设备。3.各种设施定期维护,保障正常。【A】符合“B”,并实验室安全防护到位,有实验室工作人员健康档案管理。支撑材料【C】1.根据工作人员的不同工作性质,按照行业规范进行充分的个人防护。2.配备洗眼器、冲淋装置及其他急救设施及耗材,并保证以上设施可正常工作。3.设立适当的警示标识,对生物安全、防火防爆安全、化学安全等做出充分警示。4.如开展放射免疫分析和其他使用放射性同位素的检测,保证使用放射性同位素时患者和工作人员的安全性。5.对相关人员进行培训。1.现场检查工作人员个人防护情况(微生物和PCR带口罩、帽子、手套等防护设施);2.现场检查洗眼和冲淋装置,并试用;3.现场检查生物安全、防火防爆等警示标识;4.现场检查放免分析安全措施;5.查相关人员安全培训记录;【B】符合“C”,并1.根据实验等级设置个人防护,能执行。2.实验室出口处设有专用手部消毒设备。3.各种设施定期维护,保障正常。1.根据具体岗位,有文件明确规定个人防护要求,根据规定,现场检查执行情况;2.现场检查(肥皂/速干消毒剂/手纸);3.检查消毒设备定期检查维护记录。【A】符合“B”,并实验室安全防护到位,有实验室工作人员健康档案管理。查实验室工作人员健康档案。4.16.2.4有消防安全保障。【C】1.建立易燃、易爆物品的储存使用制度。2.设置专门的储藏室、储藏柜。3.指定专门人员负责实验室的消防安全。4.定期检查灭火器的有效期。5.保持安全通道畅通。【B】符合“C”,并1.定期检查各种电器,电路是否存在安全隐患。2.对消防安全检查发现的问题,及时整改。【A】符合“B”,并有关人员掌握消防安全知识与基本技能,进行消防演习并持续改进。支撑材料【C】1.建立易燃、易爆物品的储存使用制度。2.设置专门的储藏室、储藏柜。3.指定专门人员负责实验室的消防安全。4.定期检查灭火器的有效期。5.保持安全通道畅通。1.查易燃、易爆物品的储存、使用制度;2.现场检查储藏室、储藏柜;3.科室有文件规定指定消防安全管理员;4.查灭火器检查记录;5.现场检查安全通道,保证畅通。【B】符合“C”,并1.定期检查各种电器,电路是否存在安全隐患。2.对消防安全检查发现的问题,及时整改。1.查定期检查记录;2.查整改实例记录。【A】符合“B”,并有关人员掌握消防安全知识与基本技能,进行消防演习并持续改进。现场抽查1~2名工作人员消费安全知识和逃生技能,查消防演习影像记录。4.16.2.5实验室制订各种传染病职业暴露后的应急措施,并详细记录处理过程。【C】1.制订各种传染病职业暴露后应急预案。2.相关人员知晓职业暴露的应急措施与处置流程。【B】符合“C”,并对实验室工作人员进行职业暴露的培训及演练,并作相关记录。【A】符合“B”,并有职业暴露处置登记及随访记录,有根据职业暴露的案例分析改进职业暴露管理。【C】1.制订各种传染病职业暴露后应急预案。2.相关人员知晓职业暴露的应急措施与处置流程。1.查应急预案;2.现场抽查1~2名工作人员应急措施及处置流程(如针刺伤后挤血、疫苗接种等具体处置流程)。【B】符合“C”,并对实验室工作人员进行职业暴露的培训及演练,并作相关记录。查培训记录及演练影像及文字记录。【A】符合“B”,并有职业暴露处置登记及随访记录,有根据职业暴露的案例分析改进职业暴露管理。查职业暴露处置登记及随访记录,及改进措施。4.16.2.6实验室制定针对不同情况的消毒措施,并保留各种消毒记录。定期监控各种消毒用品的有效性。【C】1.制订针对不同情况的消毒措施并实施。2.定期监控各种消毒用品的有效性。3.有标本溢洒处理流程。4.相关人员掌握消毒办法与消毒用品的使用。【B】符合“C”,并1.保留各种消毒记录,记录完整。2.定期对消毒用品的有效性进行监测。3.主管部门定期检查、分析、反馈、整改。【A】符合“B”,并根据监测结果分析,持续改进消毒管理。【C】1.制订针对不同情况的消毒措施并实施。2.定期监控各种消毒用品的有效性。3.有标本溢洒处理流程。4.相关人员掌握消毒办法与消毒用品的使用。1.查不同环境和岗位消毒措施规定及实施记录;2.查消毒用品有效性定期监控记录;3.查标本溢洒处理流程;4.现场抽查1~2名工作人员。【B】符合“C”,并1.保留各种消毒记录,记录完整。2.定期对消毒用品的有效性进行监测。3.主管部门定期检查、分析、反馈、整改。1.查消毒记录;2.查消毒用品(如紫外灯)监测记录;3.查主管部门定期检查记录。【A】符合“B”,并根据监测结果分析,持续改进消毒管理。有改进消毒管理的实例。4.16.2.7实验室废弃物、废水的处置符合要求。【C】依据相关法律法规要求制定实验室废弃物、废水的处理流程并落实。【B】符合“C”,并1.有明确的责任人,定期检查整改,以保证对人员及环境的危害降至最低。2.主管部门有监管记录,有改进措施。【A】符合“B”,并实验室废弃物、废水处理登记资料完整,处理规范,无污染事件发生。支撑材料【C】依据相关法律法规要求制定实验室废弃物、废水的处理流程并落实。查废弃物、废水处理流程文件及处理记录。【B】符合“C”,并1.有明确的责任人,定期检查整改,以保证对人员及环境的危害降至最低。2.主管部门有监管记录,有改进措施。1.科室有文件规定废弃物处理责任人,查定期检查记录;2.查主管部门监管记录。【A】符合“B”,并实验室废弃物、废水处理登记资料完整,处理规范,无污染事件发生。有一年以上完整的记录,无污染事件发生。4.16.2.8实验室应建立微生物菌种、毒株的管理规定,并安排专人进行监督。【C】1.建立微生物菌种、毒株的管理规定与流程。2.微生物实验室有专人负责菌(毒)种管理。【B】符合“C”,并1.样品收集、取用有相应的过程记录。2.有相应的应急预案。3.主管部门有监管记录,有改进措施。【A】符合“B”,并实验室微生物菌种、毒株收集、取用、处理记录完整,无意外事件发生。支撑材料【C】1.建立微生物菌种、毒株的管理规定与流程。2.微生物实验室有专人负责菌(毒)种管理。1.查微生物菌种管理规定和流程;2.微生物实验室有明文规定菌种管理人。【B】符合“C”,并1.样品收集、取用有相应的过程记录。2.有相应的应急预案。3.主管部门有监管记录,有改进措施。1.有菌种使用记录;2.有菌种遗漏、误用、感染应急预案;3.有主管部门监管记录。【A】符合“B”,并实验室微生物菌种、毒株收集、取用、处理记录完整,无意外事件发生。有1年以上完整记录,无意外事件发生。4.16.2.9实验室建立化学危险品的管理制度。【C】1.建立化学危险品的管理制度。2.建立化学危险品清单和安全数据表。3.指定专门的储存地点,专人管理,对使用情况做详细记录。4.有化学危险品溢出与暴露的应急预案。5.相关人员对制度和预案的知晓率100%。【B】符合“C”,并有主管部门监管的记录。【A】符合“B”,并有根据监管情况,持续改进危险品管理工作。支撑材料【C】1.建立化学危险品的管理制度。2.建立化学危险品清单和安全数据表。3.指定专门的储存地点,专人管理,对使用情况做详细记录。4.有化学危险品溢出与暴露的应急预案。5.相关人员对制度和预案的知晓率100%。1.查管理制度;2.查化学危险品清单;3.现场检查储存地点和使用记录;4.查应急预案;5.现场抽查1~2名工作人员对制度和预案的知晓率。【B】符合“C”,并有主管部门监管的记录。查主管部门监管记录【A】符合“B”,并有根据监管情况,持续改进危险品管理工作。制度、预案、记录齐全,有持续改进实例。有关生物安全履职知晓的知识一、填空题1.运输高致病性病原微生物菌(毒)种或者样本,应当通过路运输。(铁路、民航、轮船)2.有关单位或者个人不得通过运输病原微生物菌(毒)种或者样本。(公共点(汽)车和城市铁路)3.国家根据实验室对病原微生物的生物安全防护水平,并依照实验室生物安全标准的规定,将实验室分为级。(四)4.需要在动物体上从事高致病性病原微生物相关实验活动的,应当在符合动物实验室生物安全国家标准的级以上实验室进行。(三)5.国家根据病原微生物的传染性、感染后对个体或者群体的危害程度,见病原微生物分为四类,第一类是指的微生物,以及的微生物;第二类是指的微生物,这两类病原微生物统称为微生物。(能够引起人类或者动物非常严重疾病;我国尚未发现或者已经宣布消灭;能够引起人类或者动物严重疾病,比较容易直接或者间接在人与人、动物与人、动物与动物间传播;高致病性病原)6.医疗废物中、、等高危险废物,应当首先在产生地点进行压力蒸汽灭菌或者化学消毒处理,然后按废物收集处理。(病原体的培养基、标本和菌种、毒种保存液、感染性)7.运送医疗废物应当使用、、、的专用运送工具。(防渗漏、防遗撒、无锐利边角、易于装卸和清洁)8.在盛装医疗废物前,应当对医疗废物包装物或者容器进行认真
本文标题:三级综合医院评审解读
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