593-VDA6_5产品审核培训教材

1欢迎参加产品审核(VDA6.5)培训班主讲:郑汝康2ISO/TS16949-2002的第8.2.2条款要求内部开展：Ø8.2.2.1质量体系审核；Ø8.2.2.2过程审核；Ø8.2.2.3产品审核:组织必须按规定的频次在生产和发货的适当阶段进行产品审核，以验证是否符合所有的技术要求，例如：产品尺寸、功能、包装、标签等。引言3Ø产品审核的任务是按照检验流程计划来检验待发运的产品是否与技术文件、图纸、规范、标准、法规以及其他额定“质量特性”的要求相符。Ø通过产品审核首先是要发现系统缺陷、重点缺陷以及较长期质量趋势。Ø通过产品审核可以了解顾客对产品的期望，即从外部评价顾客的期望并将其纳入产品审核中。Ø通过产品审核既可以对产品的质量状况有一个全面的了解，也可以使顾客接受自己的产品。审核目的4控制卡及评定厂检验证书首批样品检验报告检验记录及检验结果统计，缺陷分析及纠正措施报告检验结果统计，缺陷分析及纠正措施报告检查记录，审核报告，缺陷分析及纠正措施报告与提问目录对应的结果，审核报告，缺陷分析及纠正措施报告检验结果、审核报告记录存档质量控制卡，检验指导书技术规范，图纸，检验指导书，标准定性特性项目的缺陷目录，技术规范，图纸，检验指导书定性特性项目的缺陷目录，检验指导书过程流程，过程的调整数据，检验指导书质量手册，程序文件，作业指导书图纸、技术规范、作业指导书、检验指导书必要的资料具有有关控制卡的知识和经验具有关于所检验特性的知识，了解顾客的要求及重要的标准具有关于所检验特性的知识,了解顾客的期望具有关于所检验特性的知识熟悉生产过程ISO10011-2:1991，质量体系审核指南的证书熟悉产品极其生产过程,了解顾客的要求和期望审核员/检验员的素质选择专用于过程和产品的方法与顾客商定选择专门用于产品的的标准方法选择专门用于产品的方法选择专门用于过程的方法检查文件资料是否符合要求及落实情况如何选择专门用于产品的方法检验方法自动调查短期和长期能力根据顾客的要求产品特性项目的短期和长期能力如：Cpk﹤1.33的定性特性项目及定量特性项目过程参数的短时能力满足体系要求的符合率抽样反映的是短时过程能力,可以得出关于生产过程状况的结论能力指数过程控制所需的特性选择或根据顾客的要求根据顾客的要求选择产品的特性,根据顾客的期望定量和定性特性，能力不足的特性选择评定过程所需的特性质量管理体系各要素根据顾客的要求和期望选择的特性,重要的过程特性和产品特性检验特性持续自选或根据顾客的要求根据顾客的要求持续持续按计划及根据需要按计划，一般一年一次按计划,一般是经常性的频次厂检验证书首批样件SPC验收检验批量生产中的检验100%检验过程审核体系审核产品审核产品审核与其他审核方式及检验的区别5Ø产品审核是对少量已生产完毕等待发运的产品进行检查，内容是评价零件是否与规定的技术规范、图样、包装或器具、法规及客户的其他规定相符。Ø产品审核的特点是始终以客户和最终用户的眼光对产品的性能、尺寸和外观进行检查。Ø产品审核是对产品的特性进行检验,而不是对长时间使用后的产品进行检验。产品审核不能代替生产过程中的检验。何为产品审核6Ø产品审核是对检验细则的策划、实施、评定和记录存档，即：检验特性--定量和定性的特性。检验对象--有型产品。检验时间--在一个生产工序结束后，交给下一个顾客（内部/外部）前。检验依据--额定要求。检验人员--独立的审核员。何为产品审核7Ø产品审核时所进行的检验是按照确定的检验流程计划进行的。--在产品审核的检验流程计划中须确定：抽样的方式和范围（及件数）、检验特性的种类及数量、检验结果的评定（与内部/外部的标准或技术规范和图纸要求相比较）。--产品审核评定的结果应被看作为对所有质量控制措施的评审。若发现与技术规范有偏差，则须采取纠正措施，若发现重要的特性（特别是与安全性相关的特性）与额定值和/或极限样品有偏差，则必须采取直接的行动，例如：封存或对生产部门所有的产品进行分选。--从产品开发阶段（样件）、各生产阶段一直到发货都可以进行产品审核。何为产品审核8Ø产品审核时，组织可使用下列判别依据：--检验开发结果与预定要求是否相符（例如：样件、零件批量）；--验证生产的均衡性；--识别缺陷、变化及趋势；--反映顾客的感受；--在处理顾客的期望与要求上提供决策帮助；--尽早对售后问题采取反映；--验证所采取措施的可信度；--法律规定。Ø通过制定审核计划来确定在生产过程的什么阶段进行产品审核。在制定审核计划时，要考虑经济性、产品的复杂程度以及产量问题。何为产品审核9Ø产品审核定期进行。此时,由于特殊的原因也可另外进行审核。每次审核的结果、改进措施以及负责人必须记录存档。Ø可以在各个经营过程中进行产品审核，如：产品开发、产品制造、产品销售。Ø本教材产品审核主要是关于产品的制造过程。Ø通过产品审核来反映质量趋势及重点缺陷。何为产品审核10根据公司产品特性和风险、品种数量的多少、质量的稳定性、顾客的要求等确定审核频次；当出现内部或外部客户抱怨、监控系统反应质量出现异常波动时，应考虑追加内部产品审核。产品审核时机11策划计划内的内审发布计划到相关部门及审核员策划计划外的内审企业的要求客户要求图样和技术规范FMEA、控制计划内部和外部的抱怨产品质量的波动审核程序检验指导书内审计划（时间、部门、审核员）企业内达成共识A产品审核流程12产品审核准备产品检验与验证统计与分析评审与处置审核记录与统计分析结果审核小组沟通抽样批次与方案检测设备准备结束采取纠正和预防措施审核报告标识、存档、使用A产品审核流程（续）131策划输入必须考虑以下内容：*客户的要求；*根据企业的需求；*FMEA；*产品的重要性；*产品失效的严重度；*产品的复杂程度；*产品的表现（PPM）；产品审核策划141策划输入（续）产品审核的频次应考虑美国三大公司的特殊要求.产品审核可以按不同的特性分段进行，如下列周期性检验与试验：*长时间的试验（气候、耐臭氧、耐腐蚀等）*重复鉴定试验*寿命实验产品审核策划152策划输出根据以上VDA的内容，采用团队工作方式决定产品审核的频次计划，并落实在程序或质量计划中。审核的频次至少一年内覆盖所有产品一次。经过策划，输出的文件主要有：●产品审核程序●产品审核规程●产品审核准则●产品审核指导书●产品审核计划产品审核策划输出163产品审核频次的增加当出现下列情况时，应适当增加频次：（1）内部和外部的抱怨（2）产品质量的波动产品审核频次增加17选择如下一种发布方式发布审核计划到相关部门及审核员●经营计划中发布●行政例会●质量例会●通知产品审核计划的发布18Ø审核应在最近的生产批中进行，这是为了能够了解最新生产过程的影响。Ø用于审核的零件要直接从仓库中或从准备交付给顾客的原包装中抽样，以便能同时对装箱质量、包装清洁度与否进行评价。检测结果进行统计并做分析。Ø在确定了与规定的要求不符时，必须采取有效的整改措施。Ø抽样样本大小与样本批次Ø检测设备与仪器等的准备产品审核准备19缺陷被划分为不同的类别，对这些缺陷的评价是根据它们造成的后果来进行的。关键缺陷（A类）:预见到会对人身危险、功能无法满足、汽车不能使用、产品卖不出去、不满足法规、非常严重的外表缺陷和不安全的缺陷；主要缺陷（B类）:预计功能会出故障、影响使用性、功能不能全部得到满足、表面缺陷、在顾客处的安装问题、预计会导致产生事故或影响可使用性，不能完全按照规定的用途使用；次要缺陷（C类）:没有不能使用的可能、功能得到满足、预计功能不会出故障、在顾客处没有安装问题、对使用或者运行无影响的偏差、使用性能不受到消弱、仅有轻微影响的缺陷。缺陷分类20对每个命名的缺陷类别都规定了加权系数，这里应根据零件的用途来规定加权系数。在对缺陷加权时必须将顾客的抱怨程度考虑在内。对这三类缺陷规定了不同的缺陷加权系数：关键缺陷（A类）加权系数10主要缺陷（B类）加权系数5次要缺陷（C类）加权系数1缺陷加权21●在产品审核中将缺陷理解为未能满足规定要求的项目数值。●为了对各个项目和缺陷进行公平的评价，必须对这些缺陷加权和分类，便于之后计算质量指数（QKZ）。●为了公平的评价（QKZ），将被审核项目分为关键缺陷、主要缺陷和次要缺陷，并予以相应的加权。质量指数QKZ的计算22质量指数QKZ的计算公式为：所有项目缺陷分数之和QKZ=(1-)×100%所有项目加权的抽样数之和其中：□每个产品的所有项目缺陷分数之和=A类缺陷个数×10+B类缺陷个数×5+C类缺陷个数×1□每个产品的所有项目加权的抽样数之和=A类项目总数×10+B类项目总数×5+C类项目总数×1质量指数QKZ的计算23第1步：审核员按产品审核计划要求到待发运的仓库审核产品的包装和标识，并随机抽取审核所需数量的样本。审核过程中作好记录。第2步：审核员按检验规程的要求和检验指导书的要求检验产品的尺寸、功能和外观。第3步：收集和整理周期性的最新的检验报告。第4步：记录审核结果。产品审核的实施24产品审核报告的数据来自如下三方面：●包装与标识的审核●周期性试验项目（审核前已按周期性的计划完成）●尺寸、功能和外观的检验分析与评价审核结果，对不符合项采取有效措施，措施计划应纳入审核报告中。审核报告的内容为：●审核报告单●如果存在，纠正措施计划产品审核报告的编制25对审核中发现的不符合项，执行《纠正和预防措施控制程序》，采取措施的程度取决于缺陷的严重程度、频次及类型，例如：●主要缺陷，立即封存所有涉及的产品，分析原因并消除缺陷和成因。●次要缺陷，根据缺陷的影响，对产品进行特殊的放行。用书面的形式，确定纠正措施完成的期限，并予以监控和验证。根据产品审核结果制定纠正措施