门店冷藏药品管理制度

文件名称门店冷藏药品管理制度编号起草部门起草人审核人批准人起草时间质管部批准日期审核日期批准日期修订部门修订日期分发部门保管部门变更原因根据2013年修订版GSP管理规范要求第1页共1页1.目的：通过制定营业场所冷藏药品的存放操作规程，有效控制营业场所冷藏药品的质量。2.依据：根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》等法律法规。3.范围：适用本公司门店冷藏药品的存放全过程。4.责任：门店所有上岗人员。5.内容：5.1冷藏药品的收货应在冷藏或阴凉环境中进行，不得臵于露天、阳光直射或周围影响环境温度的位臵。营业员收货前应查看并确认运输过程中温度符合要求后才可接收货物，移入待验区并通知验收人进行验收。5.2冷藏药品验收要在到货1小时内完成，验收人员须按照冷藏药品的温度要求及外观质量情况进行验收，验收合格后立即转入低温柜存放；如对质量有疑问要及时上报质量管理员进行待查。5.3冷藏药品要存放于可调节温度的冷柜中，品种应摆放整齐。5.4门店营业人员每天应在指定的时间检查冷藏设备的运行功能，如运行不正常或温度达不到设定范围要及时维修，同时查看冷藏药品的质量，如不符合规定将药品隔离停止销售，并做好记录上报质量管理员处理。5.5销售需冷藏药品时，营业员应在顾客结账并核对销售小票信息无误后，再将所售冷藏药品从冰箱中取出、交予顾客，并提醒顾客冷藏保存。