新产品试产工艺准备程序（DOC 15页）

新產品試產工藝準備程序1.目的：明確配合新產品開發驗證,試產工作順暢開展。2.適用範圍：(本公司設計和開發均由客戶提供設計文件),故本程序適用於公司新產品生產前技術準備過程。3.參考文件：文件與資料管制作業程序4.定義:4.1新產品:公司以前未生產過的產品,包括以下兩類:4.1.1新規格品:利用成熟工藝作適當工藝調整即可生產的產品。4.1.2全新產品:須采用新工藝、新設備才能生產的產品。4.2設計和開發:在公司暫未進行產品設計和開發,本程序定義之設計和開發由總公司或客戶提供。5.人員資格要求參與新開發的人員,須對產品、材料、工藝、設備有一定了解,具備獨立完成指定開發任務並與開發小組其他成員溝通的能力。6.職責和許可權6.1總經理或業務部經理提出新產品開發要求。6.2工程部經理負責挑選人員,組成新產品開發小組,編寫新產品開發計劃,組織新產品工藝驗證,批準新產品開發工藝文件。6.3開發小組成員完成各自承擔的開發任務,參加工藝驗證和確認。6.4各車間配合開發小組工作,參與工藝驗證和確認。7.程式內容7.1新產品開發任務的確定。版次文件編號制訂日期頁次1保存年限7.1.1總經理、業務部經理根據市場變化和顧客要求,提出新產品開發意見,填寫「新產品提案單」。7.1.2工程部經理根據新產品工藝開發的要求,評估新產品開發的可行性,判斷是新規格品或全新產品。如屬新產品,估算開發費用（包括設備投資）和開發周期,交評估結果報告總經理。7.1.3總經理根據工程部經理在「新產品開發可行性評估書」上的評估意見,決定是否必須開發,必須開發時,評估報告返回工程部。7.2新產品開發的組織7.2.1工程部經理接總經理確認後的開發評估報告後,從各部門、車間挑選合適的人員,組成新產品開發小組,編寫「新產品開發計劃書」,說明待開發產品的技術參數,質量要求,參與人員分工及各階段工作的安排。7.2.2新產品開發計劃執行期間,工程部經理可根據開發的實際進度對計劃作適時調整。7.3新產品工藝設計7.3.1開發小組成員,在接受任務後,應在規定時間內完成相關客戶提供之工藝設計,工藝文件、驗收標準、作業規範、材料清單、工裝、夾具圖樣等文件整理。7.3.2各類工藝文件在發佈前由工程部經理進行審核,審核主要針對工藝文件的實用性、有效性和各文件之間的相容性,必要時,召集開發小組進行會審。7.3.3工程部經理審核通過的工藝開發文件,應簽名後蓋“試產用文件”章發放。7.3.4審核或會審中發現問題的工藝開發文件,應填寫「工藝評審記錄」,記錄問題及採取的措施。7.3.5新規格產品開發的工藝文件可用工藝參數表的形式,經工程經理後發放。7.4新產品工藝驗證7.4.1各車間按批準的文件,組織小批試產,試產程序控制按「制程管制程序」執行。7.4.2試產期間的任何問題,均應記錄並想辦法解決,必要時可提請工程經理召開開發小組會議,商定解決辦法。7.4.3試產中的問題及解決辦法,應記在「新產品試產檢討報告」中,供工藝確認時參考。7.4.4品管部對試產批的產品按規定要求檢驗,並提供產品質量的相關資料。版次文件編號制訂日期頁次2保存年限7.5新產品的工藝確認7.5.1工藝試驗（小批試產）結束後,各相關部門和車間,應準備試產情況的報告資料,工程經理召集開發小組成員,參與工藝試驗的有關人員,對試產階段的情況進行總結和分析,作出是否確認試產用文件的結論。7.5.2被確認的新品工藝開發文件,蓋“受控文件”章,按「文件與資料管制作業程序」發放。7.5.3如未能通過確認,仍需改進的應按7.3-7.4條款要求重新設計和驗證。7.5.4確認的結果及隨後採取的措施應記入「設計驗收確認表」中。7.6對4.1類新產品,業務部提出要求,工程部和車間進行時間評估,工程部承擔開發任務,車間配合,開發過程填寫「設計驗收記錄表」,並在其中作出是否可以投入生的確認。7.7工藝更改的控制7.7.1業務單位在接獲客戶提出品質改善之要求及品保和製造在制程中發現品質有變異時提出設計和開發的更正,並填寫「設計/工程變更要求」7.7.2將「設計/工程變更要求」轉交工程,由原設計審核人員進行工程分析,有必要時以「內部聯絡單」召集相關單位研討分析可行性.7.7.3對於自行變更之產品,經工程經理核準後,於「客戶合約」有規定時,由工程部填寫「元件/供應商變更通知書」,一並將「設計/工程變更要求」交由業務負責設變許可之追蹤.如無規定則以承認圖形式知會客戶並加蓋“工程確認簽回”字樣.7.7.4業務收到不同意之訊息,由停止變更動作或重新提出申請,注明後將之轉還工程,如客戶同意變更后,在「設計/工程變更要求」管理欄位打“√”轉給工程部.7.7.5工程經理負責填寫設變工作項目之擔當人員,並將「設計/工程變更要求」交擔當人員執行.7.7.6工程在收到「設計/工程變更要求」經驗證可行後,以「設計/工程變更通知書」通知相關單位修改相關資料,完畢後,經單位主管認可,填寫「ECN執行確認單」返回工程部,完成設計/變更動作.版次文件編號制訂日期頁次3保存年限管理程序流程責任者說明使用表單各相關單位各相關單位各相關單位經理工程、業務客戶業務工程工程工程制造品保客戶工程品保、制造工程*設計／工程變更管制程序*圖面管制辦法*新產品試作管理程序*性能測試程序*初期樣件管理程序*設計/工程變更要求內部連絡通知書*依客戶要求之表格*設計/工程變更通知書*設計工程變更要求*收料單*作業指導書*材料表(BOM)*制造流程圖*試產控制計劃版次文件編號制訂日期頁次8保存年限設計／工程變更時機提出設變申請研討分析核準向客戶提出設計變更申請核準設計／工程變更移轉發試作圖開模、檢治具試作樣件確認裝配性相關資料修訂核準8.附件8.1新產品提案單8.2新產品開發可行性評估書8.3新產品開發計劃書8.4工藝評審記錄8.5新產品試產檢討報告8.6.設計驗收確認表8.7設計驗收記錄表8.8設計/工程變更通知書8.9設計/工程變更要求9.0ECN執行確認單9.1元件/供應商變更通知書版次文件編號制訂日期頁次4保存年限xx電子有限公司□新產品提案單□外購產品單位:提案日期:提案編號:提案人:職稱:收件人:主旨：內容說明：（功能、特質、用途、價位、有無侵權行為＊＊，或以附件說明）核準：承辦：各單位評估回覆意見：（欄位不足，以附件說明）核準：承辦：相關單位□品保部□工程部□業務部□製造部□財務部結論總經理：REV:01版次文件編號制訂日期頁次5保存年限xx電子有限公司新產品開發可行性評估書新產品名稱規格開發周期技術指標:新產品性質:改型□;全新□;外購□是否需增加設備:是□;否□新增設備臺數;估計投資總額:評估意見:評估人:年月日總經理批示簽名:年月日F-PE0751REV:01版次文件編號制訂日期頁次6保存年限xx電子有限公司新產品開發計劃書產品名稱規格開發周期技術參數:品質要求:開發小組成員:組長:成員:任務分配成員職責分工完成期限輸出結果REV:01版次文件編號制訂日期頁次7保存年限xx電子有限公司工藝評審記錄評審內容:□工藝參數□產品流程□操作規格□檢驗標準□工藝、夾具圖紙評審意見（是否通過評審?有何問題?）評審結論（問題的解決措施或批準該工藝的決定）工程經理:年月日參加評審人員簽名REV:01版次文件編號制訂日期頁次8保存年限xx電子有限公司新產品試產檢討報告填發單位:日期:年月日核準審查承辦1.產品屬性：□全新機種□衍生機種□小幅修改機種□外購機種2.機種名稱:5.3.數量:6.4.檢討時機:7.檢討內容NO項目處理對策負責人完成日期備注分發單位：□總經理□工程部□製造部□品保部□業務部REV:01版次文件編號制訂日期頁次9保存年限