FMEA & control plan_CN

过程失效模式及后果分析控制计划12/12/02黄平议程•APQP简述•过程FMEA•控制计划•其它先期产品质量策划•AdvancedProductQualityPlanning先期产品质量策划定义及建立必要步骤以保证产品/过程满足客户要求的结构性方法APQP过程的步骤•策划及定义一个项目-Moen–市场研究–设计目标•产品设计和开发-Moen/供应商–设计FMEA–设计评审•过程设计和开发–供应商/Moen–过程流程图–过程FMEA•产品及过程确认–供应商/Moen•控制计划–供应商举例•产品设计-茶的特性•流程图-怎样制备茶•FMEA-怎样制备满足客户要求的好茶•控制计划-怎样保证每一次都制备出这样的好茶过程流程图•过程FMEA应从整个过程的流程图/风险评定开始•流程图应确定与每个过程有关的产品/过程特性参数典型的流程图符号开始/结束操作决策行动/过程过程FMEA策划•收集设计输入方面的特殊特性要求•制定了工序流程并评审工序流程•建立过程步骤与设计特性之间的联系:什么操作影响什么特性•成立小组:过程的责任人,设计代表,供应商,过程的客户等.过程失效模式及后果分析•FailureModeandEffectsAnalysis失效模式及后果分析–pFMEA作为一个制度化的过程用以鉴加尚未发生的潜在失效并试图将相应的风险消除或减至最小.–pFMEA是这样一种方法,其保证潜在失效模式及相应原因/机理都尽可能地得到考虑–确定什么可能会发生错误,并对过程有什么样的影响过程FMEA•使所有制造策划过程中的思维过程保持一致并规范化•所有新的,变更的和应用有变化或环境有变化的原有的过程均应制定过程FMEA.•过程FMEA在生产工装开始加工之前的某个可行的时期内即应开始•考虑整个过程中的所有操作确定功能识别失效模式识别失效模式的后果确定后果的严重性对潜在后果采取适当措施确定可能的原因确定发生几率确定可探测度确认过程控制方法风险优先系数及最终风险评估采取行动降低风险识别根本原因失效模式及后果分析流程图确定过程的功能简单描述讨论的过程例如:组装,阀体建造,弯曲,出渣等如果一个过程有几个操作,每个操作潜在的失效模式不同,则应将其作为分开列出ProductDescription:Pathtothisfile/FMEANumber.Preparedby:TeamMember:FMEADate:RevDate:ItemFunctionPotentialFailureModePotentialaffectsofFailureSEVPotentialCause(s)orMechanism(s)ofFailureOCCCurrentDesignControlsDETRPNRecommendedActionsResponsibilityandTargetCompletionDateActionsTakenSEVOCCDETPotentialFailureModeandaffectsAnalysisPROCESSFMEA确定失模式过程可能怎样达不到过程的要求或设计意图这是对特定的操作中可能的不符合的描述确定失效模式时总是假定来料是没有问题的ProductDescription:Pathtothisfile/FMEANumber.Preparedby:TeamMember:FMEADate:RevDate:ItemFunctionPotentialFailureModePotentialaffectsofFailureSEVPotentialCause(s)orMechanism(s)ofFailureOCCCurrentDesignControlsDETRPNRecommendedActionsResponsibilityandTargetCompletionDateActionsTakenSEVOCCDETPotentialFailureModeandaffectsAnalysisPROCESSFMEA确定失效模式•确定失效模式时应从如下角度考虑:1.过程怎样会满足不了规格的要求?2.除了规格方面,客户还有那些要求,特别是客户不接受的东西?3.在类似的零件中曾遇到什么样的问题?典型的失效模式弯曲裂纹变形毛刺脏污操作损坏工具磨损失效后果•失效对客户造成的后果是什么?在这里客户可以是下一步操作,后续操作或加工场.失效后果应按客户可能注意或经历到的方式来描述ProductDescription:Pathtothisfile/FMEANumber.Preparedby:TeamMember:FMEADate:RevDate:ItemFunctionPotentialFailureModePotentialaffectsofFailureSEVPotentialCause(s)orMechanism(s)ofFailureOCCCurrentDesignControlsDETRPNRecommendedActionsResponsibilityandTargetCompletionDateActionsTakenSEVOCCDETPotentialFailureModeandaffectsAnalysisPROCESSFMEA严重度•严重度是指潜在的失效模式的后果对客户有多严重•小组应当达成一项评定标准及分级取值系统,即使针对不同的过程该系统可能有所不同,但必须前后一致•评定后果严重度时小组可能需要咨询外部人员ProductDescription:Pathtothisfile/FMEANumber.Preparedby:TeamMember:FMEADate:RevDate:ItemFunctionPotentialFailureModePotentialaffectsofFailureSEVPotentialCause(s)orMechanism(s)ofFailureOCCCurrentDesignControlsDETRPNRecommendedActionsResponsibilityandTargetCompletionDateActionsTakenSEVOCCDETPotentialFailureModeandaffectsAnalysisPROCESSFMEA级别出现频率严重程度可侦知度10失效比例10%危害发生时注意不到,非常高的严重度评级-当某个失效模式影响产品安全操作和/或与安全规范或产业准则不符时却觉察不到-例:在不易达到的区域造成大量涌水组装一年后发生失效9失效比例5%危害发生时有预警,非常高的严重度评级-当某个失效模式影响产品安全操作和/或与安全规范或产业准则不符时会被注意到-例:在可接触的区域大量涌水组装后一年内发生失效8失效比例2%产品不可操作,主要功能丧失-非常高产品组装时失效7失效比例1%产品可以操作,但性能下降令客户不满意发送的产品如果有缺陷不可能进行组装6失效比例0.5%中等-产品可以操作,但不能舒适方便地操作,使客户不舒适或不方便人工抽样检查5失效比例0.2%低-产品可以操作,但舒适性方便性差一些,客户觉得有一点不方便不舒适100%人工检查4失效比例0.1%很低-配合,摇晃(把手松),外观,声响等与期望不符,大多数客户会注意到SPC控制3失效比例0.05%非常低-配合,摇晃(把手松),外观,声响等与期望不符,一般客户会注意到自动检测2失效比例0.01%非常非常低-配合,摇晃(把手松),外观,声响等与期望不符,挑剔的客户会注意到过程使得缺陷产品不可能继续组装1失效比例0.001%无严重度-后果客户注意不到设计使得缺陷产品不可能继续组装过程失效模式及效应分析等级潜在失效原因•失效原因是指失效是怎样发生的•有时一个失效模式只有一个失效原因,但更多时候一个失效模式会有多个可能的失效原因•失效原因的描述应当是清楚具体的需不是含模不清的,以便改善措施能够针对那些原因.•以下为典型的失效原因:扭矩不合适清洗不当零件遗失过度磨抛ProductDescription:Pathtothisfile/FMEANumber.Preparedby:TeamMember:FMEADate:RevDate:ItemFunctionPotentialFailureModePotentialaffectsofFailureSEVPotentialCause(s)orMechanism(s)ofFailureOCCCurrentDesignControlsDETRPNRecommendedActionsResponsibilityandTargetCompletionDateActionsTakenSEVOCCDETPotentialFailureModeandaffectsAnalysisPROCESSFMEA发生几率•发生几率:失效出现的频繁程度•如果能够的话,可以用类似过程中获得的统计数据来确定发生几率分级的取值ProductDescription:Pathtothisfile/FMEANumber.Preparedby:TeamMember:FMEADate:RevDate:ItemFunctionPotentialFailureModePotentialaffectsofFailureSEVPotentialCause(s)orMechanism(s)ofFailureOCCCurrentDesignControlsDETRPNRecommendedActionsResponsibilityandTargetCompletionDateActionsTakenSEVOCCDETPotentialFailureModeandaffectsAnalysisPROCESSFMEA级别出现频率严重程度可侦知度10失效比例10%危害发生时注意不到,非常高的严重度评级-当某个失效模式影响产品安全操作和/或与安全规范或产业准则不符时却觉察不到-例:在不易达到的区域造成大量涌水组装一年后发生失效9失效比例5%危害发生时有预警,非常高的严重度评级-当某个失效模式影响产品安全操作和/或与安全规范或产业准则不符时会被注意到-例:在可接触的区域大量涌水组装后一年内发生失效8失效比例2%产品不可操作,主要功能丧失-非常高产品组装时失效7失效比例1%产品可以操作,但性能下降令客户不满意发送的产品如果有缺陷不可能进行组装6失效比例0.5%中等-产品可以操作,但不能舒适方便地操作,使客户不舒适或不方便人工抽样检查5失效比例0.2%低-产品可以操作,但舒适性方便性差一些,客户觉得有一点不方便不舒适100%人工检查4失效比例0.1%很低-配合,摇晃(把手松),外观,声响等与期望不符,大多数客户会注意到SPC控制3失效比例0.05%非常低-配合,摇晃(把手松),外观,声响等与期望不符,一般客户会注意到自动检测2失效比例0.01%非常非常低-配合,摇晃(把手松),外观,声响等与期望不符,挑剔的客户会注意到过程使得缺陷产品不可能继续组装1失效比例0.001%无严重度-后果客户注意不到设计使得缺陷产品不可能继续组装过程失效模式及效应分析等级现行过程控制•现有控制是指用以尽可能阻止失效模式发生或探测即将发生的失效的控制方法•这些控制方法可以是SPC,也可以后工序评估等三种典型的过程控制方法:1)阻止失效原因/失效后果发生或减小其发生的机率2)查明失效产生的原因以采取改善行动3)查明失效模式ProductDescription:Pathtothisfile/FMEANumber.Preparedby:TeamMember:FMEADate:RevDate:ItemFunctionPotentialFailureModePotentialaffectsofFailureSEVPotentialCause(s)orMechanism(s)ofFailureOCCCurrentDesignControlsDETRPNRecommendedActionsRe