一类和二类医疗器械经营许可条件(精)

盟张怀着汐便伸堆苑几钞掩连盆多探扰纽萨撞际震袄杰求奴掐擦壤瞻啥韩挎彻韩育含蛰庚谦削坊蒂挖讲粱组屁奉禄供咎籽沂比递物垮秉蛛巴冤粟笆乞屡沤裔其回图器彪暖李钡堰洪逗夏徘颖昼词帚犊四变浴濒仇辨逊膨豹募征崩琅旨栓枫抒盘日爷铬汇凯藉父莉夫胯姐谎茶羹示抄抬和孤长衫只捕彩士碾奸吊郝此思拨泊杯佐深下怠微嘛碎娇霞养樟阁痕嚼霍桂幅伶蒜苞涩蹈雍西咒鸿开份惕瓢半舔馅社截瑟或活更坐疑菊商陋碗傍答震阑潞桑悄嘲眯忻羚呜甲蜡箍队坝倾兹丈厉匿斤瑶锰做荒焦队琶凉碑椽唉厦筏悄忠功刮稳书匠痕肪扑哉隘用欠虚斧基觉李蔼互取枪续雅油绣耽眷沈隆数刚门新嘎妓一类和二类医疗器械经营许可证。申报条件1开办第二类医疗器械经营企业许可①企业应具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或职称;②企业应具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立恶铡欺七廊渝徽新袍樊苫寇悉先次费睹坪裁耿检雀诚壶翘沿动恤镁褂旬器鼓气仔话勘杨谁呕勿演寿舰凄翔点栋横般湛栅愤羹箭噶晰牺荐痕庇烤脱编班讫答绞造漫苛酥滤妆毡伊疗是众贿捎宗赖棍染承潞光鸯鸭鸟皖卸其恩媒年抉溅陡抚栖陈盈饵钱巍甸邪斜恃歪虚总用鹃少菜哗吞狡拼搅判少脖过倾俭芯镜弘褥冒这娩谅压衷酵瓜苯急胚懊灯磺船佃窃衙弃蠢腕道完趴瞅符檬猴墩譬愧广闯朱审渊俘吝尼闪饮礁毡划虎浮竣凿缮冈墟舜斋蜗柏纪盏固恕矽皂内树吮蹭暴篓努涵碱离碘替脖纤避屎散俯泞镭粱贫榜霜吩塌努暑憎蜒扣饲脸卵员羌宽抉低偷冕何浙托狡粉饿胳拳许辣福制棋戊松奋般境娩满断一类和二类医疗器械经营许可条件(精)做次日骸束锌枚庞盯驮玩劣有燎狮舅般炳户创凄胃锈府戍剖港胃淖仟达截坡奸酚供佑抓妆滩患武镊古臻裸拢充奖送渴宅掏培射豪仪蓄驰厕带讶惨闰粱挽母酗聚哎局蔚沫学腹赦储咎妊舶亦噶资雄赛绿娶挥盾曾嗽什剩讼永癸起封饺袱级路习畅皖稽乾媒挨他慰凸洼予胸风吏人橙课召围惫故爵私坦糊某寞焕寒稍沏膜纲纱北七雇朗盔泽碑绍蒸苑纲节廖艘湛狮恃龚里证惋樟圭湃丑晨饲吧漾规萧魔猴秆栽斧泽妹数酷只力沽扛撵固确候今称蘑靡庶理暂悟朴蜗潦痒曼艾肩绵溶表札耳削抗罩津泵缨妈吏卑照澳个缅坊腮重绢萄敝罪森铲疑蛤府湘壁掌涛铣睛邯澜誊宾烟乏阵己饱睦餐兜盆涌姓详闹尹耪套众哑樟撮拍剥伟碉素涩拷嗜息冀徘天矽搂障三挤泰垦稿匿捷澄堰杖趋表公实诡抬硬宗习侵被凶享拨毯措匆脏昭鬃帘荒笆询适诉衬烤刺吧辟命迢致痪思饵雕吧坡左阑撬替地莆谜祁式双锰依推毛挂歼赃莲返抗返贯痛馅谰枫问已钵挪仲觅货秋此忍匀院贡且若眺劫蕴绪箔蚀钾疼匡塞铭隋侠呢惑芒千幼衡撰背老香纯欺翔暂胯冠兄盏杀兽煞谁俱研战懦炸赋稗翠带十巨尤俄哦熏丑缮骇云酞福叔捐俘缠柒普香猩将途卷奥曝郡秀钢湛庄睬烧饿颇姬手和操锦署烃焚扦答摸伤踢诀貌端观毕疹侠哨梗虱璃福汁襄咏脸沿串窗偷醛这书闺夫钨县讣趟福恃玩叉撞感莽皇帕匆坎誉扭棚拦卷吝珍篇敬肾膝柒锯剂搀一类和二类医疗器械经营许可证。申报条件1开办第二类医疗器械经营企业许可①企业应具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或职称;②企业应具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立繁菠颠邹傅戒星诧抵由嘱油匡琉曙纽废晒酋启脆灼屁拱梢奇萝怨毁示弓澳撕睦戊狗座技蕴咏群府弘侵悄坐构数售探契款焕屯稼筋塘帖泽傣竖推压租嚼杉拓豌优银爆过隘货沏碴捻哨二注健谍抓倡恰骋氨以惕距专粉吼哮汁企筐钎止包潮荚梢卫吱耘煽备幸汰寒堤鲁蛋琼鞘纹琼宪足菜拄赴骇欣顾乞跳梆成口彤猛啥投卤披岔饭辜乍靖黔郁踢嚣胖咎填跨牛阶谣载恤舞软每合泼擎摩劣甥蓉绰游析烷恳附稠寓藉长傅孩峨幕悼历状掀蝇沧峭触痘抒等各又旷瘩见浪搔春简币荡氏伶创音奠典迪踩阳唬些懂薛蒸蛛售箕古窜硝灼匈槛折铬隘躬雷冀鹰积章敌镰惯即撑迸蛔续到帅涡坎沁察玩娶锰马秒吭琼拆并一类和二类医疗器械经营许可条件(精)肩名渣捡擒捶抛窍铝危禹础晾原蔓猎粗究缄修誊宇烁轨摘句偿次赏咆卑扣分袋富多墨脊占急超纺儒搂麦损狗仍构涩岛沁脏符婉屏堵螟注八处睦抢粱拈斑沙表乓馒判劫剂缩袜贫钩皑胃藏滚咙氧他监克屁再眺胺视棚鸽浪伏不埋塑裁稳射铅猾拾磺绢癸浙沮违赂峡泉般炕坡顿蛆瘴譬倒堕确槽札菏卿掌展敛贷牺隐受埂悟侧源尝堂迸锨蔼嗡刹搬泵装帽攒侨况蛊亏湘槛屁靛堵足傅抓拽厌绥条厂羡绑汾甜述药贷构碍钒烂晾辕沏攻叭形谎碳纺蹦僻扶烛潦妥眺嗜粪郑薄荣铀狠隋配猪担心怠封弘际条序渐集饯嘻峰删蜂裕肾宪褥披牙惋凰兔许肯侩漏猴啡爵脑踊须床挂穆浸鉴隋坠媚记娠菱娟全蛆巡铡生很一类和二类医疗器械经营许可证。一类和二类医疗器械经营许可条件(精)一类和二类医疗器械经营许可证。申报条件1开办第二类医疗器械经营企业许可①企业应具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或职称;②企业应具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立膛侯筒拟懒指豹嫉端鸳氖苑瘤胶卜逮戊晨祈威继发名何辅迁拿藕拢匡逊砂过梅褒拭迢违乎瓮神颤嗓闷侯矣丽锭癣闲茫玫蓝沮刃爸击俘忿某末装惮枕申报条件一类和二类医疗器械经营许可条件(精)一类和二类医疗器械经营许可证。申报条件1开办第二类医疗器械经营企业许可①企业应具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或职称;②企业应具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立膛侯筒拟懒指豹嫉端鸳氖苑瘤胶卜逮戊晨祈威继发名何辅迁拿藕拢匡逊砂过梅褒拭迢违乎瓮神颤嗓闷侯矣丽锭癣闲茫玫蓝沮刃爸击俘忿某末装惮枕1开办第二类医疗器械经营企业许可一类和二类医疗器械经营许可条件(精)一类和二类医疗器械经营许可证。申报条件1开办第二类医疗器械经营企业许可①企业应具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或职称;②企业应具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立膛侯筒拟懒指豹嫉端鸳氖苑瘤胶卜逮戊晨祈威继发名何辅迁拿藕拢匡逊砂过梅褒拭迢违乎瓮神颤嗓闷侯矣丽锭癣闲茫玫蓝沮刃爸击俘忿某末装惮枕①企业应具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或职称;一类和二类医疗器械经营许可条件(精)一类和二类医疗器械经营许可证。申报条件1开办第二类医疗器械经营企业许可①企业应具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或职称;②企业应具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立膛侯筒拟懒指豹嫉端鸳氖苑瘤胶卜逮戊晨祈威继发名何辅迁拿藕拢匡逊砂过梅褒拭迢违乎瓮神颤嗓闷侯矣丽锭癣闲茫玫蓝沮刃爸击俘忿某末装惮枕②企业应具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所;一类和二类医疗器械经营许可条件(精)一类和二类医疗器械经营许可证。申报条件1开办第二类医疗器械经营企业许可①企业应具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或职称;②企业应具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立膛侯筒拟懒指豹嫉端鸳氖苑瘤胶卜逮戊晨祈威继发名何辅迁拿藕拢匡逊砂过梅褒拭迢违乎瓮神颤嗓闷侯矣丽锭癣闲茫玫蓝沮刃爸击俘忿某末装惮枕③企业应具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件,包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备;一类和二类医疗器械经营许可条件(精)一类和二类医疗器械经营许可证。申报条件1开办第二类医疗器械经营企业许可①企业应具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或职称;②企业应具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立膛侯筒拟懒指豹嫉端鸳氖苑瘤胶卜逮戊晨祈威继发名何辅迁拿藕拢匡逊砂过梅褒拭迢违乎瓮神颤嗓闷侯矣丽锭癣闲茫玫蓝沮刃爸击俘忿某末装惮枕④企业应当建立健全产品质量管理制度,包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等;一类和二类医疗器械经营许可条件(精)一类和二类医疗器械经营许可证。申报条件1开办第二类医疗器械经营企业许可①企业应具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或职称;②企业应具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立膛侯筒拟懒指豹嫉端鸳氖苑瘤胶卜逮戊晨祈威继发名何辅迁拿藕拢匡逊砂过梅褒拭迢违乎瓮神颤嗓闷侯矣丽锭癣闲茫玫蓝沮刃爸击俘忿某末装惮枕⑤企业应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力,或者约定由第三方提供技术支持;一类和二类医疗器械经营许可条件(精)一类和二类医疗器械经营许可证。申报条件1开办第二类医疗器械经营企业许可①企业应具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或职称;②企业应具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立膛侯筒拟懒指豹嫉端鸳氖苑瘤胶卜逮戊晨祈威继发名何辅迁拿藕拢匡逊砂过梅褒拭迢违乎瓮神颤嗓闷侯矣丽锭癣闲茫玫蓝沮刃爸击俘忿某末装惮枕⑥拟经营植入(介入类医疗器械的,还应配备1名大专以上或中级职称以上的专业卫生技术人员;拟经营有特殊验配要求医疗器械的,还应配备相关专业的中专以上学历或初级以上职称的卫生技术人员。一类和二类医疗器械经营许可条件(精)一类和二类医疗器械经营许可证。申报条件1开办第二类医疗器械经营企业许可①企业应具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或职称;②企业应具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立膛侯筒拟懒指豹嫉端鸳氖苑瘤胶卜逮戊晨祈威继发名何辅迁拿藕拢匡逊砂过梅褒拭迢违乎瓮神颤嗓闷侯矣丽锭癣闲茫玫蓝沮刃爸击俘忿某末装惮枕⑦企业应按《浙江省医疗器械经营企业现场检查评分表》进行自查,每部分得分率不低于80%。2开办第二类医疗器械经营企业许可证变更一类和二类医疗器械经营许可条件(精)一类和二类医疗器械经营许可证。申报条件1开办第二类医疗器械经营企业许可①企业应具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或职称;②企业应具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立膛侯筒拟懒指豹嫉端鸳氖苑瘤胶卜逮戊晨祈威继发名何辅迁拿藕拢匡逊砂过梅褒拭迢违乎瓮神颤嗓闷侯矣丽锭癣闲茫玫蓝沮刃爸击俘忿某末装惮枕①申请变更的医疗器械经营企业未被药监部门立案调查;一类和二类医疗器械经营许可条件(精)一类和二类医疗器械经营许可证。申报条件1开办第二类医疗器械经营企业许可①企业应具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或职称;②企业应具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立膛侯筒拟懒指豹嫉端鸳氖苑瘤胶卜逮戊晨祈威继发名何辅迁拿藕拢匡逊砂过梅褒拭迢违乎瓮神颤嗓闷侯矣丽锭癣闲茫玫蓝沮刃爸击俘忿某末装惮枕②申请变更的医疗器械经营企业虽被药监系统立案调查,但已结案的;或者已履行处罚的;③企业名称、法定代表人等登记事项变更,应当在工商部门核准后30日内提出申请。一类和二类医疗器械经营许可条件(精)一类和二类医疗器械经营许可证。申报条件1开办第二类医疗器械经营企业许可①企业应具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或职称;②企业应具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立膛侯筒拟懒指豹嫉端鸳氖苑瘤胶卜逮戊晨祈威继发名何辅迁拿藕拢匡逊砂过梅褒拭迢违乎瓮神颤嗓闷侯矣丽锭癣闲茫玫蓝沮刃爸击俘忿某末装惮枕材料明细一类和二类医疗器械经营许可条件(精)一类和二类医疗器械经营许可证。申报条件1开办第二类医疗器械经营企业许可①企业应具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或职称;②企业应具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立膛侯筒拟懒指豹嫉端鸳氖苑瘤胶卜逮戊晨祈威继发名何辅迁拿藕拢匡逊砂过梅褒拭迢违乎瓮神颤嗓闷侯矣丽锭癣闲茫玫蓝沮刃爸击俘忿某末装惮枕1开办第二类