混凝土防冻剂产品实施规则(1)

附件3：编号：CNCA-12C-051:2004装饰装修产品强制性认证实施规则混凝土防冻剂产品2004-02-23发布2004-05-01实施中国国家认证认可监督管理委员会发布目录1．适用范围2．认证模式3．认证的基本环节4．认证实施的基本要求4.1认证的委托和受理4.2产品抽样检测4.3初始工厂审查4.4认证结果评价与批准4.5获证后的监督5.认证的维持和变更5.1认证证书的维持5.2认证证书覆盖内容5.3认证证书覆盖产品的扩展5.4认证范围的扩大5.5认证范围的缩小5.6认证证书的暂停、注销和撤销6.认证标志使用的规定6.1准许使用的标志样式6.2加施方式和位置6.3相关要求7.收费附件1：混凝土防冻剂强制性产品认证抽样及检测要求附件2：混凝土防冻剂强制性产品认证工厂质量保证能力要求1、适用范围本规则规定了对混凝土防冻剂产品释放氨限量实施强制性产品认证的要求。本规则适用的产品范围为：能使混凝土在负温下硬化，并在规定养护条件下达到预期性能的具有室内使用功能的建筑用混凝土防冻剂，不适用于桥梁、公路及其他室外工程用混凝土防冻剂。注：本规则所适用的混凝土防冻剂为《混凝土防冻剂》（JC475）标准所定义的混凝土防冻剂。2、认证模式产品抽样检测+初始工厂审查+获证后的监督注：为方便委托人，认证模式也可以采用初始工厂审查+产品抽样检测+获证后的监督3、认证的基本环节认证的委托和受理产品抽样检测初始工厂审查认证结果评价与批准获证后的监督4、认证实施的基本要求4.1认证的委托和受理4.1.1认证单元划分原则上同一加工场所生产的强电解质无机盐类（含氯盐类、氯盐阻锈类和无氯盐类）防冻剂、水溶性有机化合物类防冻剂、有机化合物与无机盐复合类防冻剂、复合型防冻剂分别为不同的认证单元。加工场所不同作为不同的认证单元。4.1.2申请文件认证委托人应提交正式申请并随附以下资料:1)委托人的注册证明材料；2)产品加工厂概况；3)产品的加工工艺流程简述；4)防冻和/或减水组份；5)产品氨释放量控制情况；6)按附件2《混凝土防冻剂强制性产品认证工厂质量保证能力要求》建立的产品释放氨控制文件；7)其他资料。4.2产品抽样检测4.2.1抽样原则原则上每一认证单元可根据其防冻或减水组份来确定抽样单元，当防冻或减水组份有较大差异时应被确定为不同的抽样单元，原则上同一抽样单元中应选取最低适用规定温度的产品进行氨释放量的检测。当同一制造商不同加工场所采用的生产工艺以及防冻或减水组份无较大差异时可适当减少抽样。样品应从有代表性的、且当年正常批量生产经工厂检测合格的产品中抽取。4.2.2抽样时机一般情况下，产品抽样应在工厂审查前进行。特殊情况下，为方便委托人，产品抽样也可以和工厂审查同时进行。4.2.3抽样场所原则上在生产现场抽样。特殊情况下，经认证机构与委托人协商，也可在其他场所抽样。4.2.4抽样人员由指定认证机构确定的人员对产品进行随机抽样，特殊情况下，认证机构也可以委托具有资质的机构或其他人员代为抽样或封样。4.2.5抽样方法和检测要求具体抽样方法和检测要求见附件1《混凝土防冻剂强制性产品认证抽样及检测要求》。4.2.6检测标准《混凝土外加剂中释放氨的限量》（GB18588），标准采用现行有效的版本。4.2.7检测机构由国家指定的检测机构实施。4.3初始工厂审查4.3.1工厂审查时间一般情况下，申请文件符合要求后进行工厂审查。工厂审查时间根据申请认证单元的数量确定，并适当考虑工厂的生产规模，一般每个加工场所为2至4个人日。4.3.2工厂审查内容4.3.2.1产品氨释放量控制情况评价产品氨释放量控制情况评价见附件2《混凝土防冻剂强制性产品认证工厂质量保证能力要求》。4.3.2.2产品一致性检查a)检查产品最小销售包装、标签和产品说明书上的标识与申请文件是否一致。b)检查每类产品防冻和/或减水组份与申请文件是否一致；4.3.2.3产品氨释放量控制情况评价和产品一致性检查应覆盖申请认证产品的所有加工场所。4.4认证结果评价与批准4.4.1认证结果评价与批准认证机构对工厂审查和产品检测结果进行综合评价，工厂审查以及产品检测均符合要求时，经认证机构评定后，按照申请认证单元颁发认证证书。工厂审查存在不合格项应在3个月内完成整改，认证机构采取适当方式对整改结果进行确认；产品检测不合格应在3个月内完成整改并进行产品检测复试。当工厂审查和产品检测整改结果均合格后颁发认证证书；当工厂审查和/或产品检测整改结果不合格，则终止认证。工厂经整改后应重新申请认证。4.4.2认证时限认证时限是指自受理认证之日起至颁发认证证书时止所实际发生的工作日，包括工厂审查时间、产品检测时间、认证结果评价和批准时间、证书制作时间，总计不得超过90个工作日。产品检测时间自样品由企业送达检测机构之日起计算，检测周期为15个工作日。提交工厂审查报告时间不超过5个工作日。认证结果评价和批准时间及证书制作时间一般不超过10个工作日。4.5获证后的监督4.5.1认证监督检查的频次4.5.1.1一般情况下获证后每年至少进行一次监督。每次监督时间间隔不超过12个月。4.5.1.2若发生下述情况之一，可增加监督频次：a)获证产品氨释放量超标或用户提出严重投诉并经查实为认证证书持有者责任时；b)认证机构有足够理由对认证产品与本规则规定的标准要求的符合性提出质疑时；c)有足够信息表明工厂因变更生产工艺、防冻和/或减水组份等，可能影响其产品符合性或一致性时。4.5.2监督的内容4.5.2.1获证后的监督方式工厂监督审查+产品抽样检测4.5.2.2工厂监督审查每次工厂监督审查内容至少应包含对附件2《混凝土防冻剂强制性产品认证工厂质量保证能力要求》中第3、4、6、9条款的审查和对产品一致性的检查，对其余条款可适当进行抽查。每个加工场所监督审查时间一般为1-2个人日。获证后每隔4年，应对工厂进行一次全面审查，审查内容和审查时间与初始工厂审查相同。4.5.2.3产品抽样检测4.5.2.3.1抽样原则原则上从每一个加工场所根据其产品防冻或减水组份的情况确定氨释放量可能最多的产品中抽取最低适用规定温度的产品进行检测。4.5.2.3.2抽样方法和检测要求具体抽样方法和检测要求见附件1《混凝土防冻剂强制性产品认证抽样及检测要求》。4.5.3获证后监督结果的评价监督合格后，可以继续保持认证资格，使用认证标志。如果工厂监督审查存在不合格项和/或产品抽样检测不合格则应在3个月内完成整改，逾期将取消其认证资格，停止使用认证标志，并对外公告。5、认证的维持和变更5.1认证证书的维持本规则覆盖产品的认证证书，原则上不规定截止日期，证书的有效性依赖认证机构定期的监督获得维持。5.2认证证书覆盖内容认证证书须包括委托人名称、加工厂名称及代码、地址、产品单元、实施规则、产品认证标志、认证机构名称、签名、日期及认证机构规定的内容。5.3认证证书覆盖产品的扩展认证证书持有者需要增加与已获得认证产品为同一单元内的产品认证范围时，应从认证申请开始办理手续，认证机构应核查扩展产品与原认证产品的一致性,确认原认证结果对扩展产品的有效性，针对差异做补充检测或检查。认证机构确认扩展产品符合要求后，根据具体情况，向认证证书持有者颁发新的认证证书或补充认证证书，或仅作技术备案、维持原证书。产品抽样检测按本规则4.2条要求执行。5.4认证范围的扩大根据本规则4.1.1条款所规定的认证单元划分原则，认证证书持有者在原有认证单元基础上增加新的认证单元，应提出正式书面申请。认证证书持有者提交正式的申请文件，经认证机构确认，可安排工厂审查或抽样检测。5.5认证范围的缩小当认证证书持有者提出不再保留某个已认证单元的认证资格时属缩小认证产品范围，原则上应提出书面申请，经确认后注销相应的认证单元。认证证书持有者应退还认证证书，同时停止在该认证单元的产品上使用认证标志。5.6认证证书的暂停、注销和撤销1)按《强制性产品认证管理规定》的要求执行。6.认证标志使用的规定认证证书持有者必须遵守《强制性产品认证标志管理办法》的有关规定。6.1准许使用的标志样式认证标志为：6.2加施方式和位置可以采用国家统一印制的标准规格标志，或者采用印刷方式。如采用印刷方式，其使用方案应报中国国家认证认可监督管理委员会批准的强制性产品认证标志发放与管理机构核准，并在标志下方印刷该产品的加工厂代码。应将认证标志加施在最小销售包装、标签或产品说明书上。使用标准规格认证标志的尺寸为3号至5号。6.3相关要求在加施认证标志的位置下方应注明具有室内使用功能。7、收费认证收费由认证机构按国家有关规定统一收取。附件1：混凝土防冻剂强制性产品认证抽样及检测要求1、抽样方法每一个抽样单元随机抽取1kg样品混合均匀，分为两份，一份在工厂密封保存，另一份作为认证样品送检测机构检测。2、检测要求：按照《混凝土外加剂中释放氨的限量》（GB18588）标准，认证产品满足如下要求：检测项目要求检测方法氨释放量≤0.10%（质量分数）蒸馏后滴定法附件2：混凝土防冻剂强制性产品认证工厂质量保证能力要求为保证批量生产的认证产品持续符合实施规则中规定的标准要求，工厂应满足本文件规定的质量保证能力要求。1、职责和资源1.1职责工厂应规定与质量活动有关的各类人员职责及相互关系，在其最高管理层内指定一名负责人，无论该成员在其他方面的职责如何，应具有以下方面的职责和权限且该负责人应具有充分的能力胜任本职工作：①负责建立满足本文件要求的产品释放氨控制体系，并确保其实施和保持；②确保加施强制性认证标志的产品符合实施规则中规定的标准要求；③建立文件化的程序，确保认证标志的妥善保管和使用；④建立文件化的程序，确保不合格品和认证产品变更后未经认证机构确认，不加施强制性认证标志。1.2资源工厂应配备相应的人力资源，确保从事对产品释放氨控制有影响工作的人员具备必要的能力；2、文件和记录2.1工厂应建立、保持文件化的认证产品的氨释放量控制计划或类似的文件，以及为确保产品氨释放量控制的相关过程有效运作和控制需要的文件。产品氨释放量控制计划应包括产品设计、实现过程、检测及有关资源的规定，以及产品获证后对获证产品的变更（标准、工艺、防冻和/或减水组份等）、标志的使用管理等的规定。2.2工厂应建立并保持文件化的程序以对本文件要求的文件和资料进行有效的控制。确保在使用处可获得相应文件的有效版本，防止作废文件的非预期使用。2.3工厂应建立并保持文件化的质量记录的标识、储存、保管和处理的文件化程序。质量记录应清晰、完整以作为产品符合规定要求的证据。质量记录应有适当的保存期限。3、防冻和/或减水组份的控制工厂应建立和实施文件化的程序对防冻和/或减水组份的掺加进行控制，确保认证产品氨释放量符合规定要求。4、主要防冻和/或减水组份的变更工厂应建立和实施文件化的程序对防冻和/或减水组份的变更进行控制，确保防冻和/或减水组份的变更不会影响认证产品氨释放量符合规定要求。工厂应建立防冻和/或减水组份等可能影响认证产品氨释放量符合规定要求因素的变更控制程序，认证产品的变更（可能影响认证产品氨释放量符合要求）在实施前应向认证机构申报并获得批准后方可执行。5、氨释放量检测工厂应建立和实施文件化的程序以确保在以下情况发生时对其产品的氨释放量进行检测：1)新产品试制定型时2)生产工艺及其原材料有较大改变时3)产品异地生产时工厂应对批量生产产品与检测合格产品的一致性进行控制以使产品持续符合规定要求。6、最终产品出厂检验或确认工厂应建立和实施文件化的程序对认证产品氨释放量按适宜的频次进行检验或确认，并保存相应记录。7、不合格品的控制工厂应建立和实施文件化的程序，确保对不符合规定要求的产品应进行适当的处置，并保存对不合格品的处置记录。8、内部审核工厂应建立和实施文件化的程序进行内部审核。确保认证产品释放氨控制体系的有效性和认证产品的一致性，并记录内部审核结果。对工厂的投诉尤其是对产品释放氨不符合规定要求的投诉，应保存记录，并作为内部审核的信息输入。对审核中发现的问题，应采取纠正和预防措施，并进行记录。9、产品标识工厂