2016年费森尤斯卡比(万衡-万汶-羟乙基淀粉-静安-丙泊酚-落地考-年会考试-入职考试)各产品

胶体基础知识Q&A1、什么是羟乙基淀粉？羟乙基淀粉是通过对支链淀粉含量较高的粘玉米或马铃薯，经羟乙基化、水解制成。羟乙基淀粉的平均分子量、取代级、C2/C6比这三项参数直接影响羟乙基淀粉的容量效应。2、评价羟乙基淀粉的3个指标是什么？平均分子量（MW）：分子量越大容量效力越高；分子量越大副反应越高。取代级（SD）：取代级越高，对抗淀粉酶水解的能力越强，容量效力越高；但同时在体内的蓄积越多，副反应越多。C2/C6：比值越高，抵抗水解的能力越强。为达到良好的容量效力并尽可能的降低副反应，单一指标的修正难以达到，必须对以上三个指标进行复杂的调节，以达到最优化的组合。3、羟乙基淀粉的分子量（MW：MoleculeWeight）是指什么分子量表示分子的大小羟乙基淀粉的分子量为不均一的正态分布，其分子量为平均分子量分子量越大容量效力越强，同时分子量越大副反应越高4、羟乙基淀粉的取代级（SD：SubstituteDegree）是指什么取代级表示羟乙基化程度总糖基数与总羟乙基数的比值（0.4，为每10个糖基对应4个羟乙基团）。取代级越高，对抗淀粉酶的能力越强，表面积越大，容量效力越高取代级越高，代谢越慢，易在体内的蓄积，副反应越高5、HES的C2:C6比是指什么羟乙基集团主要被加入在碳2，6位C2:C6比表示碳2位与碳6位上的羟乙基集团数量比，C2位对抗水解的能力远高于C6位羟乙基基团主要被加在碳2，6位淀粉酶通过剪切淀粉的1,4糖酐键使其水解，C2:C6比值越高，抵抗水解的能力越强6、为什么要将淀粉进行羟乙基化？普通淀粉在体内快速被淀粉酶水解，容量效力极弱，经过复杂的酸化，羟乙基化的工序，在淀粉的C2，C6位上加上羟乙基基团，便制成了羟乙基淀粉，特殊的工艺使万汶®和万衡®的分子量控制在13±2万道尔顿。羟乙基化后可有效的抵抗淀粉酶对万汶®和万衡®的快速水解，提高了分子的表面积使扩容的效力增加。7、羟乙基淀粉的来源是什么？目前市场上制作羟乙基淀粉原料的淀粉主要分为两种，一种是特殊蜡质玉米淀粉，另一种是普通的土豆淀粉。虽然都是淀粉，但是它们之间区别很大。蜡质玉米淀粉的支链淀粉含量几乎为100%，而土豆淀粉的支链淀粉含量仅有80%左右，支链淀粉含量越高，抵抗淀粉水解酶的能力就越强，容量效力越持久。8、万汶®和万衡®羟乙基淀粉的来源是什么？原料：墨西哥特制的蜡质玉米。它具有以下优势：几乎100%含量的支链淀粉可以提供更高的结合水的能力纯植物性原料低过敏发生率对凝血和肾功能影响小符合欧盟GMP标准9、如何区分羟乙基淀粉的种类？目前临床上有哪些羟乙基淀粉产品？根据分子量与取代级不同分为：高分子量：20万道尔顿以上，中分子量：10-20万道尔顿高取代级：0.5以上，低取代级：小于等于0.5HES的表达式：HES分子量/取代级/C2C6比临床常见的羟乙基淀粉：羟乙基淀粉200/0.5氯化钠注射液：如贺斯®羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液：如万汶®高渗羟乙基淀粉200/0.5氯化钠注射液：如贺苏®羟乙基淀粉13/0.4电解质注射液：如万衡®万汶基础知识Q＆A1、什么是Voluven®Voluven®是商品名为万汶的羟乙基淀粉的英文缩写，它具有理想的理化特性。浓度：6%平均分子量（MW：MoleculeWeight）：13万道尔顿取代级（SD：SubstituteDegree）：0.4取代方式（C2/C6）：9：1它主要作为治疗低血容量、休克、微循环障碍以及血液稀释时的“金标准”。多次使用万汶，血浆组织内没有蓄积，对凝血和止血影响最小。对于肾功能受损的病人，只要有尿就可以安全使用万汶。2、万汶与6%HES200/0.5有什区别？答：万汶在治疗作用上至少和6%HES200/0.5是一致的。但万汶对止血和凝血（Ⅷ因子、Ⅷ因子抗原、von-Willebrand因子、Ristocentin辅助因子以及活化部分凝血活酶时间）的影响最小。另外，万汶在数天内重复使用后无血浆蓄积，在组织中的沉淀也较少。对于肾功能受损患者，只要有尿，万汶就可以安全使用。万汶的最大使用剂量（50ml/kg/d）比贺斯大，这样就打破了贺斯的剂量限制。同样，由于万汶卓越的安全性，2004年1月，万汶获准在0-2岁儿童安全使用。总之，万汶具有合适的分子量、集中的分子量分布，适宜的取代级和取代方式，因此，其安全性更高，达到了容量治疗的更高境界。3、万汶的适应症、规格、贮藏条件、包装和有效期分别是什么？适应症：用于治疗和预防低血容量。不能替代血浆中的红细胞或凝血因子。规格：500ml：30g羟乙基淀粉130/0.4与4.5g氯化钠贮藏：密闭保存,不得冷冻包装：多层共挤膜输液袋500ml/袋有效期：36个月4、万汶的用法用量是什么？仅用于静脉输注。每日剂量及输注速度应根据病人失血量、血流动力学维持或恢复及血液稀释（稀释效果）确定。本品可在数日内重复使用。初始的10-20ml应缓慢输入，并密切观察病人，因为可能发生过敏/过敏样反应。成人剂量每日最大剂量为50ml每公斤体重（相当于每公斤体重输注羟乙基淀粉3g与钠7.7mEq）。该剂量相当于体重70kg的患者使用本品3500ml。儿童剂量儿童用药剂量应根据不同患者对胶体溶液的需求，结合疾病状态、血液动力学和水合状态进行调节。41例新生儿至婴儿（2岁）接受了本品治疗，平均剂量为16±9ml/kg。在31例2-12岁儿童患者中，平均治疗剂量为36±11mL/kg。12岁以上的青少年患者用药剂量与成人剂量相同（见【儿童用药】）。5、万汶的使用禁忌是什么？-脓毒症患者-严重肝病患者-已知对羟乙基淀粉过敏的患者-存在容量负荷过重的临床状况，尤其是肺水肿及充血性心力衰竭的患者-先前存在凝血障碍或出血性疾病的患者-与低血容量无关的少尿或无尿的肾功能衰竭患者-接受透析治疗的患者-严重的高钠或高氯血症患者-颅内出血患者万衡基础知识Q&A1、什么是万衡®？万衡®是一种平衡的电解质溶液，与细胞外液中电解质成份相似。它含有阳离子Na+、K+、Mg2+，以及阴离子Cl-，这些离子的含量均接近正常血浆中离子的含量。有机阴离子醋酸盐，将被进一步代谢成碳酸氢盐。为提高与其它药物的相容性，本品中未加钙剂。2、为什么要研发万衡®？羟乙基淀粉通常溶解在0.9%NaCl溶液中，由于含有较高浓度的钠离子（154mmol/L）和氯离子（154mmol/L），远高于生理浓度（钠离子140mmol/L，氯离子103mmol/L），过多的输入以生理盐水为载体的溶液容易导致高氯性代谢性酸中毒。3、万衡®与6%羟乙基淀粉130/0.4氯化钠溶液有什么区别？溶剂不同：万衡®为电解质溶液，而后者为氯化钠溶液。氯离子含量不同：万衡®减少了Cl-，Cl-的负荷比后者降低了44mmol/l，避免了高氯性代谢性酸中毒。电解质成分不同：万衡®的电解质成分更加接近生理状态。万衡添加了K+和Mg2+，且二者浓度都接近正常值范围，而后者没有。醋酸根：万衡®添加了醋酸根，调节酸碱平衡，而后者没有。4、为什么万衡®中没有添加钙离子？钙离子虽然在血浆中存在，但是含钙药物与输注的某些药物之间有不相容性，共同输注时会产生不溶性微粒，如头孢曲松与含钙药物会产生微粒。因此为了避免潜在的不相容性，万衡®未添加钙离子。5、为什么万衡®成分中要加入醋酸？醋酸是碳酸氢根的代谢前体。醋酸迅速活化为乙酰辅酶A并通过相应的生化反应代谢成为二氧化碳。碳酸氢根是主要的细胞外液缓冲成分。其缓冲能力可以将血液pH值调节到正常略偏碱。因此碳酸氢盐用于纠正酸中毒。醋酸以1：1的摩尔比转换为碳酸氢根以后也具有相应的纠酸作用。另外，以前的HES平衡液中所加入的是乳酸，万衡®用醋酸取代乳酸主要是因为乳酸的代谢需依靠良好的肝功能，而醋酸在其他器官内也可代谢，而且，过多的乳酸可能在体内累积使得乳酸性酸中毒不易诊断，这些在休克复苏时尤为重要。6、万衡®的适应症、规格、贮藏条件、包装和有效期分别是什么？适应症：治疗和预防低血容量。维持围手术期充足的循环血量。规格：500ml贮藏：密闭保存,不得冷冻包装：多层共挤膜输液袋500ml/袋有效期：36个月7、万衡®的用法用量是什么？用法：静脉输注。用量：初始的10-20ml，应缓慢输入，并密切观察病人（防止可能发生的过敏性样反应）。每日剂量及输注速度应根据病人失血量、血液动力学参数的维持或恢复及稀释效果确定。每日最大剂量不超过50ml/kg（相当于每公斤体重3.0g羟乙基淀粉130/0.4，6.85mmol钠和0.2mmol钾），相当于一名体重70公斤的病人使用本品3,500ml。根据病人的需要，本品在数日内可持续使用，治疗持续时间，取决于低血容量和休克持续的时间和程度，及血液动力学参数和稀释效果。8、万衡®的使用禁忌是什么？液体负荷过重（水分过多），尤其是肺水肿和充血性心衰与低血容量无关的少尿或无尿的肾功能衰竭接受透析治疗的病人颅内出血已知对羟乙基淀粉过敏和/或本品中其他成份过敏产品KeyMessage万汶外科稳定大循环，改善微循环抑制炎性反应，减轻缺血再灌注损伤保障组织器官功能，减少术后并发症术后胶体治疗的理想选择万汶麻醉100％初始容量效应，4－6小时的平台效应有效改善组织氧供最大剂量达50ml/kg/d，打破剂量限制对凝血功能影响最小万汶经肾排泄完全，从血中完全清除、组织蓄积明显降低0－2岁儿童可以安全使用万衡有效维持血浆容量平衡的醋酸电解质溶液,接近人体血浆，更好的安全性降低高氯性酸中毒风险降低电解质紊乱的风险降低肾功能损伤的风险降低出血风险减少术后恶心呕吐LCT进口品质，欧洲标准LEAD2技术的成功典范光散射技术使脂乳颗粒更均一添加油酸提高制剂稳定性最佳的Zata电位，制剂更稳定第一个获准应用一个月以上婴幼儿麻醉的丙泊酚MCT显著减低注射痛减少高甘油三酯血症减轻肝脏负担