生物医药的四个拼图：人才、专利产品、资本和管理-090727

2009年7月27日人才、专利产品、资本和管理－生物医药的四个拼图投资要点„生物医药企业成功的核心要素。生物制药领域属于新兴高科技产业，未知因素非常多，发展方向中很多是从实验室开始的，带有概念并伴有投机的成分，比如ＤＮＡ重组技术、单克隆抗体技术、癌细胞基因研究、反义有机组织、比较基因组和干细胞研究等等。如果产品成型上市，所能产生的治疗效果也格外显著，盈利能力巨大。但是生物制药还没有形成传统制药企业较为成熟的发展轨迹。毕竟无论从资本还是产品多样性上，生物制药企业在短时间内都不足以形成足够的风险缓冲能力，当然这也是产业高投入、高风险和周期长等特点决定的，所以在投资这些企业时更需要谨慎，更要密切注意科研趋势和主流动态。我们希望通过对国外大型生物医药企业的分析中得到一些启示，从而更有利于我们判断并投资我国的生物医药企业。而通过生物技术公司Corixa的CEO对于评估一个生物技术公司的问题列表，我们总结人才、专利产品、资本和管理这四个要素构成了生物制药企业成功不可或缺的四个拼图。一个持续不断的致力于这四个要素的均衡发展并能做到四者功能和系统协同的企业，才有望最终获得成功。„基因泰克－产业＋资本运营的完美结合体。2007年3月29日，美国《连线》杂志评出了全球最具“创新精神”的四十强企业，谷歌、苹果和基因泰克公司占据了三甲的席位。其中，基因泰克是专注于肿瘤治疗的一家生物制药公司，总部位于美国加利福尼亚州的旧金山，它能够在众多传统及生物制药同行中独占鳌头，甚至把雅虎、微软等IT行业的巨头也甩在身后，主要得益于他们强大的创新实力，特别是在肿瘤治疗药物研发上的卓越表现。当2009年3月12日，瑞士罗氏制药公司与基因泰克公司分别在官方网站上宣布，双方已达成并购协议，罗氏制药将以每股95美元，总价468亿美元的现金来收购基因泰克44%的剩余股份后。这个曾经的肿瘤生物技术领域的巨无霸将会离我们远去，但其发展历程已经成为生物制药产业领域的经典之作。而1998年的10美元到2008年的100美元，股票市场上10年10倍的疯狂杰作让我们感叹生物制药业的魅力所在。而公司的成功也正好吻合了我们上面提到的四个要素－人才、专利产品、资本和管理。不管是二级市场的股票投资还是一级市场的风险投资和产业投资，希望本文可以对广大投资者起到借鉴和指引作用，让更多的人了解和关注生物医药行业，我们坚信中国的基因泰克离我们并不遥远，时间和努力将会证明一切。**行业研究员***010-88086830-***@rxzq.com.cn行业研究系列报告医药行业研究员李伟志[e-mail]医药行业生物医药行业系列报告之三医药行业与上证指数走势对比图1185138515851785198521852385258527852985318508-0508-0608-0708-0808-0908-1008-1108-1209-0109-0209-0309-040500010000150002000025000成交金额医药生物(申万)上证综合指数请务必阅读最后一页的免责声明。1请务必阅读最后一页的免责声明。21、生物医药企业成功的核心要素生物制药领域属于新兴高科技产业，未知因素非常多，发展方向中很多是从实验室开始的，带有概念意义并伴有投机的成分，比如ＤＮＡ重组技术、单克隆抗体技术、癌细胞基因研究、反义有机组织研究、比较基因组研究和干细胞研究等等。如果产品成型上市，所能产生的治疗效果也格外显著，盈利能力巨大。生物制药还没有形成传统制药企业较为成熟的发展轨迹。毕竟无论从资本还是产品多样性上，生物制药企业在短时间内都不足以形成足够的风险缓冲能力。当然这也是产业高投入、高风险和周期长等特点决定的。所以在投资这些企业时更需要谨慎，更要密切注意科研趋势和主流动态。我们希望通过对国外大型生物医药企业的分析中得到一些启示，从而更有利于我们判断并投资我国的生物医药企业。著名生物技术公司Corixa的CEO对于评估一个生物技术公司提出过如下问题：第一，公司的技术是否可以发展成产品？该技术是否为平台技术（平台技术因为可以促生众多产品，从而更受投资者青睐）第二，该产品是否能够受到有效的保护？其可专利性如何？与其他专利是否有交叉？第三，该公司的运营是否有专业的经理人？这个经理人是否熟悉生物技术领域，是否具有企业家精神？第四，该公司的战略定位是否清晰？是否有严格的生产标准和生产能力，市场、销售是否规范，并有独特的模式？第五，该公司的产品是否能满足市场的需求？（化学药物对于常见疾病已有很好的疗效、生物技术产品多针对难治性疾病如癌症和自身免疫性疾病等）第六，是否有充足的资金和通畅的资金募集渠道？这些问题归纳出就是人才、专利产品、资本和管理这四个要素，它们构成了生物制药企业成功不可或缺的四个拼图。一个持续不断的致力于这四个要素的均衡发展并能做到四者功能和系统协同的企业，才有望最终获得成功，就像下文要分析的美国著名生物技术公司基因泰克一样，就是因为公司在发展中占据了这四个要素才促成其全球生物技术公司霸主的地位。下面我们先逐一对这四个因素进行分析。请务必阅读最后一页的免责声明。31.1、生物技术人才美国的经验表明，生物技术企业成功最关键的两个要素是：一是强大的科学技术推动，如具有良好基础的科研人才和科研设施，以及技术早期商业化获得成功。二是需要具备形成核心竞争力的科研人才和管理人才，才能使生物技术企业获得产品的成功。科学家是生物技术的核心资源：生物制药企业的成功，第一个决定性因素是拥有独特技术优势的人才。在生物技术的早期阶段，生物技术成果都是从实验室开始的，并且生物技术企业都是由某个来自于科研机构的科学家创办的，如基因泰克公司就是以加州大学的生化学家、DNA重组领域的奠基人、诺贝尔奖获得者赫伯、玻意尔教授为核心创建的。此后生物技术的成果引起了媒体的极大关注和投资者的兴趣，于是1976年基因泰克公司成为第一个商业化的公司并由此促成了现代生物技术产业的诞生。企业家是成长的关键：20世纪90年代，随着生物技术产业的成长，生物技术企业完成了从科学为主导向商业化领域进军的重要转变。随着获准上市产品的数量增加，公司开始把更多的投资分配到销售、市场以及生产之中。“加速产品商业化”的战略开始出现，生物技术公司都期待联盟、重组调整，以缩短产品的研发周期，获得更多研发和市场资源，并购及商业联盟战略也由此产生。此时，公司不再为创始企业的科学家们所管理，而是由来自大型制药集团的有管理经验的经理人所管理。正如美国安进公司的成功离不开戈登、宾德一样，企业家在这些公司的成长发挥了决定性的作用。除了具备其他产业领导者的素质，生物技术企业家还必须具备远见卓识、卓越的经营管理能力和资本运作能力。1.2、专利技术和产品生物制药是知识密集和多学科高度综合并互相渗透的新兴产业，因此具有可保护的专利产品是生物技术企业成功的基础。任何生物技术企业的起步都是从拥有专利技术开始的。多项专利产品是生物技术公司成功的基石：重组人红细胞生成素（EPO）和重组粒细胞集落刺激因子（G-CSF）的成功研制并获得专利保护，为美国安进公司的成功奠定了坚实的基础。安进公司自成立以来，即逐步将其研发成果申请专利保护，其申请的专利集中在EPO、DarbepoetinAlfa、干扰素等相关产品或生产技术上。围绕着EPO,安进公司于1987年获得由美国专利商标局公告关于生产EPO技术专利，该专利权利范围包括了EPODNA序列及生产所用的宿主细胞，1995年及1997年获得制造EPO方法专利；1996年及1997年获得特定EPO产品专利，1998年获得生产高密度EPO细胞专利，1999年获得EPO的药物组成物专利。除请务必阅读最后一页的免责声明。4了安进公司以外，前文提到的基因泰克的重磅产品也都有各种专利保护（Avastin、Herceptin等等）。生物技术必须以连续的产品专利策略应对专利的到期，否则专利到期就意味着生物仿制药的上市，产品利润会受到很大影响。所以这些专利及有效的专利策略对于产品的成功具有决定性作用，并能使公司稳健成长。专利技术只有形成产品才能支撑企业成长：拥有专利技术还不足以支撑生物技术企业的成长，只有当生物技术专利转化为产品之后，才能实现企业收益的良性循环。在众多生物技术专利成为产品推动生物技术发展的同时，也有一些专利技术失败的例子。例如，Cetus早于基因泰克公司于1971年成立，该公司创立了聚合酶链反应技术，为科学家KaryMullins赢得了诺贝尔奖，而且公司在当时获得最大规模的IPO。尽管早期取得了这些巨大成就，但是公司在产品实现产业化生产时遇到挫折并在1991年被凯龙公司并购。1.3、资本生物制药企业创业初期和维持其成长需要大量的资本支持。一个典型的生物制药企业在其设立的头两年需要100万－200万美元的资本投入，在其后两年需要500万－1000万美元的资本投入。此后，资本需求取决于公司的发展重点和战略，但一般也需要上亿资本以支持其成长和药物开发，且这项新成果的投资回收也许要花上10年甚至更久的时间。因此，这一特点也决定了客观上要求有各式各样的融资手段来满足生物制药企业对资本的大量需求，因此具有资本信誉、擅长资本运作也是生物制药企业必备的成功要素之一。例如在20世纪80年代末，基因泰克由于大量投入研发纤溶酶原激活剂，公司现金流出现了问题。1990年，瑞士的罗氏向基因泰克伸出橄榄枝，出资21亿美元，回报是60%的股份。如果没有这笔钱，基因泰克对新产品的投资很难继续下去。此外，安进公司也经历了类似情形，像基因泰克一样，这家公司也是由科学家和风险投资家创建的。1981年开始运作并筹集1900万美元作为启动资金。由于一直没有产品上市，公司先后于1983、1986和1987年公开发行股票筹集资金以维持公司的生存。正是由于资本源源不断的注入，才使安进公司不断研制出新产品，一举成就其在生物制药产业中的龙头地位。1.4、管理当资本和技术被企业家聚合到一个企业之后，如何保证其运营效率，就成为企业经营中的关键问题。生物制药是一个新型产业，由于和传统制药企业有着较大的不同，因此没有成熟的管理模式可以借鉴，只能在发展中不断根据企业自身的能力和外部环境的变化来请务必阅读最后一页的免责声明。5改善管理，从而提高运营效率并立于不败之地。例如基因泰克的前任CEO阿瑟-莱文森，在这个业内杰出科学家背景出身的人担任CEO的这12年中，基因泰克共推出了7个新药，其中有3个是销售额高达数十亿美元的抗癌药，正是他出色的管理能力和运营能力造就了基因泰克这些年来的高速发展。此外，Biogene公司建立初期拥有重组DNA技术，并通过许可授权给默克公司和葛兰素史克公司使用α－干扰素进行融资，同时获得先灵葆雅的投资，使公司成为α－干扰素领域的领导者。然而，接下来由于经营不善，企业面临困境。由文森特担任CEO后，通过出售不良业务，改善“研、产、销”各个环节的运营效率，才使企业最终走出困境并取得了成功。所以从过程来看，成功的生物制药企业的成长历程，无不是从技术开始成长，优选企业家，获取资本和技术，改善管理，形成自己的一体化能力的过程。在这个过程中，任何一个要素短缺或滞后，都将导致生物制药企业成长的停顿或失败。优质生物医药企业稳定的现金流收入和净利润高速增长重磅产品资本支持专利技术优秀的科研人才管理（企业家）管理（企业家）图表来源：日信证券请务必阅读最后一页的免责声明。62、基因泰克－产业＋资本运营的完美结合体2.1、不平凡的发展历程2007年3月29日，美国《连线》杂志评出了全球最具“创新精神”的四十强企业，谷歌、苹果和基因泰克（Genentech）的公司占据了三甲的席位。其中，基因泰克是专注于肿瘤治疗的一家生物制药公司，总部位于美国加利福尼亚州的旧金山，它能够在众多传统及生物制药同行中独占鳌头，甚至把雅虎、微软等IT行业的巨头也甩在身后，主要得益于他们强大的创新实力，特别是在肿瘤治疗药物研发上的卓越表现。当2009年3月12日，瑞士罗氏制药公司与基因泰克公司分别在官方网站