ASO

抗链球菌溶血素“O”测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）使用说明书【产品用途】本试剂用于人血清抗链球菌溶血素“O”（ASO）的体外定量测定。链球菌溶血素“O”是A族溶血性链球菌的代谢产物之一，是一种具有溶血活性的蛋白质，具有抗原性。正常人体内的抗链球菌溶血素“O”（ASO）具有一定基础值。溶血性链球菌感染后，ASO升高，因此ASO成为判断链球菌感染的重要指标。高胆固醇血症、巨球蛋白血症患者也可能出现ASO升高。【测定原理】胶乳表面包被ASO抗原，血清中的ASO抗体与胶乳表面包被的抗原反应，形成胶乳-抗原-抗体复合物，产生一定浊度，胶乳试剂可以特异地增大浊度变化，增大灵敏度。浊度的高低与样品中ASO抗体含量成正比。【产品规格】本试剂盒为液体型双试剂：R1：60ml×1R2：15ml×1R1：80ml×1R2：20ml×1【试剂成分及浓度】磷酸盐100mM表面活性剂适量链球菌溶血素“O”抗原致敏胶乳适量【样品和仪器要求】不溶血血清。样品2-8℃可稳定7天，-20℃可稳定一个月（冷冻样品只可复溶一次,不可反复冻溶）适合于各类全自动生化分析仪。【试剂贮存条件与稳定性】试剂2-8℃避光密封保存，自生产之日起可稳定12个月。试剂瓶开启后请避免污染。【测定方法】主波长：600nm反应方法：终点法反应方向：正本试剂可直接作为双试剂使用空白管（B）标准管（S）测定管（T）试剂一240μL240μL240μL蒸馏水5μL校准品5μL样品5μL混匀，37℃孵育3-5分钟；试剂二60μL60μL60μL【结果计算】通过合适的数学模型（非线性）如Logit-log(4p)或SPLINE拟合多点定标的校准曲线。样品浓度值通过校准曲线得出。【正常参考值范围】37℃：0-200U/L建议各实验室建立自已的正常参考值范围。【注意事项】1.试剂与样品用量可根据不同仪器要求，按比率改变，计算公式不变。2.试剂请于2-8℃贮存，避免冷冻、污染，否则将导致失效。3.试剂若不慎溅到人体表面如皮肤、眼睛等，必须用清水冲洗；如果误服则需要到医院治疗。4.同批试剂可只做一次校准曲线。建议使用配套的校准品，以期获得最满意的测定范围。5.第一次测光也可在加入R2后即刻进行;【试剂技术指标】1.试剂空白吸光度：A600nm(1cm)≤1.22.准确度：以国际公认的质控血清为检测样本，其测定值在质控血清规定的可接受范围内。3.精密度：批内CV≤6.0%批间相对极差≤8.0%4.线性范围：0.-600U/mL【生产许可证号】【产品标准号】【产品注册证号】抗链球菌溶血素“O”测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）使用说明书混匀，1分钟后读取各管吸光度A1；5分钟后读取各管吸光度A2,计算ΔA=A2-A1