精益生产体系-产品质量管理实施指引(外部用)

V1.0：2012-9-24精益生产管理体系实施指引系列精益生产管理体系实施指引系列目录1、精益生产评估模型简介1.1精益生产体系评估1.2产品质量管理评估2、产品质量策划2.1产品质量策划实施方法2.2产品质量策划工具介绍3、过程管理3.1过程管理实施方法3.2过程管理工具介绍4、监视和测量4.1监视和测量实施方法4.2监视和测量工具介绍5、产品质量改进5.1产品质量改进实施方法5.2产品质量改进工具介绍6、产品质量管理的一些理念精益生产管理体系实施指引系列精益生产评估体系的框架4精益推进1001精益规划1003精益文化505精益改善1006精益绩效2007精益基础4002精益组织500评估方法、模型精益组织三角精益改善三角精益生产管理体系实施指引系列维度条目要点7.精益基础（400分）7.1标准化管理（60分）a、标准化管理的全面性；b、深入执行标准化管理；7.2可视化管理（60分）a、可视化管理全面性；b、有效的可视化管理；7.35S管理（60分）a、有效的5S推进；b、5S现场；7.4TPM（60分）a、自主保全；b、计划保全；c、有效的TPM推进；7.5准时化生产（60分）a、拉动式生产；b、均衡生产；c、柔性化生产；d、加强物料管理，降低库存风险；7.6自働化（50分）a、建立生产异常处理机制；b、运用防错装置，自动预防、纠正可能发生的异常问题7.7产品质量管理（50分）a、产品质量策划；b、过程管理；c、监视与测量；d、产品质量改进；精益生产管理体系实施指引系列7.7产品质量管理(50分）序号评估项目等级L0L1L2L37.7a产品质量策划没有任何证据表明采取了产品质量策划活动。使用了质量工具或方法针对产品质量开展了策划活动。建立了产品质量策划体系，系统的对产品的质量水平开展了策划活动。在产品质量策划体系的管理下系统开展活动，能包括对产品、重要原辅料、重要零部件等开展活动，无遗漏。7.7b过程管理没有证据表明对于影响质量的过程进行了管理。使用了质量工具或方法针对产品制造过程进行了管理。具备了过程管理系统，采用了控制计划识别了关键质量控制点并实施管理，纠正预防措施运用得当。对影响产品质量所有的过程都进行了控制，关键质量控制点工程能力达到3Sigma水平，纠正预防措施实施外能实施变更管理。7.7c监视与测量没有证据表明对各种监视与测量装置进行了管理。配备了合适的监视与测量装置并进行日常点检和校验能对测量装置及过程偏差进行有效管理，建立了触发纠正或改善活动的机制。具备了完善的监视和测量系统，对装置及过程的监视测量能有效实施，无明显缺失。7.7d产品质量改进没有证据证明对产品质量有改进活动建立了纠正预防管理、顾客满意度测量、投诉处理、内部审核等流程和机制，并引发了针对产品质量的改进活动。利用产品质量改进的各种机制使用科学的方法开展改进活动，活动具备系统性、适宜性、有效性。产品质量改进活动的系统性、适宜性、有效性得到了充分的实施，有计划的获得了适宜的资源使改进活动的全面性得到了保证。体系持续改进管理职责资源管理产品实现测量、分析、改进顾客要求产品顾客要求得到满足的增值过程与顾客交流的沟通过程沟通过程顾客满意产品质量管理指引与质量管理体系•本指引为产品实现的过程中质量控制方法提供相关理念、经验、理论依据，但不包含全部质量管理体系要求。精益生产管理体系实施指引系列目录1、精益生产评估模型简介1.1精益生产体系评估1.2产品质量管理评估2、产品质量策划2.1产品质量策划实施方法2.2产品质量策划工具介绍3、过程管理3.1过程管理实施方法3.2过程管理工具介绍4、监视和测量4.1监视和测量实施方法4.2监视和测量工具介绍5、产品质量改进5.1产品质量改进实施方法5.2产品质量改进工具介绍6、产品质量管理的一些理念精益生产管理体系实施指引系列为什么要进行产品质量策划?A：魅力质量是质量的竞争性元素。当其特性不充足时，则顾客无所谓，当其特性充足时，顾客就十分满意。B：一元质量是质量的常见形式。当其特性不充足时，顾客很不满意，充足时，顾客就满意。C：理所当然质量是基线质量，是最基本的需求满足。当其特性不充足时，顾客很不满意；当其特性充足时，无所谓满意不满意。精益生产管理体系实施指引系列Kano模型三种质量的划分，为6Sigma改进提供了方向。如果是理所当然质量，就要保证基本质量特性符合规格（标准），实现满足顾客的基本要求，项目团队应集中在怎样降低故障出现率上；如果是一元质量，项目团队关心的就不是是否符合规格（标准）问题，而是怎样提高规格（标准）本身，不断提高质量特性，促进顾客满意度的提升；如果是魅力质量，则需要通过满足顾客潜在需求，使产品或服务达到意想不到的新质量。项目团队应关注的是如何在维持前两个质量的基础上，探究顾客需求，创造新产品和增加意想不到的新质量。精益生产管理体系实施指引系列质量策划的核心理念认知合格的产品是制造出来的高质量的产品是设计出来的精益生产管理体系实施指引系列产品质量策划的基本原则•产品质量策划是一种结构化的方法，用来确定和制定确保某产品使顾客滿意所需的步骤。•产品质量策划的目标是促进与所涉及的每一个人联系，以确保所要求的步骤按时完成。•有效的产品质量策划依赖于高层管理者对努力达到使顾客满意这一宗旨的承诺。精益生产管理体系实施指引系列产品质量策划循环精益生产管理体系实施指引系列产品质量策划的步骤A：产品技术和概念的开发B：产品设计和开发C：过程设计和开发D：产品和过程确认E：反馈评定和更改控制精益生产管理体系实施指引系列产品质量策划的步骤和ISO/TS16949的要求A：产品技术和概念的开发7.1产品实现的策划7.1.1产品实现的策划-补充7.1.2接受准则7.1.3保密7.1.4更改控制7.2与顾客有关的过程7.2.1与产品有关的要求的确定7.2.2与产品有关的要求的评审7.2.3顾客沟通B：产品设计和开发7.3设计和开发7.3.1设计和开发的策划7.3.2设计和开发输入7.3.2.1产品设计输入7.3.2.3特殊特性7.3.3设计和开发输出7.3.3.1产品设计输出-补充7.3.4设计和开发的评审7.3.5设计和开发验证精益生产管理体系实施指引系列产品质量策划的步骤和ISO/TS16949的要求C：过程设计和开发7.3设计和开发7.3.1设计和开发的策划7.3.2设计和开发输入7.3.2.2制造过程设计输入7.3.2.3特殊特性7.3.3设计和开发输出7.3.3.2制造过程设计输出7.3.4设计和开发的评审7.3.5设计和开发验证D：产品和过程确认7.3设计和开发7.3.6设计和开发确认7.3.6.1设计和开发确认-补充7.3.6.2样件计划E：反馈评定和更改控制7.3设计和开发7.3.6设计和开发确认7.3.6.3产品批准过程7.3.7设计和开发更改的控制精益生产管理体系实施指引系列A产品技术和概念的开发输出1、产品的质量目标、要求2、对过程、文件和资源的需求3、验证、确认、监视、测量、试验等活动4、产品接收准则5、满足要求所需的记录6、质量计划输入1、市场调研的需求2、产品信息3、顾客规定的要求（包括交付及交付后的活动等）4、顾客隐含的要求（规定的用途、已知的预期用途等）5、顾客指定的特殊特性6、法律法规要求组织必须确保顾客合同的产品、正在开发的项目和产品相关信息的秘密组织必须有对产品实现有影响的更改进行控制和反应的过程保密管理更改控制精益生产管理体系实施指引系列B：产品设计和开发C：过程设计和开发（通用）设计和开发的策划设计和开发的实施设计和开发的评审设计和开发的验证输入1、功能和性能的要求2、以前类似设计的信息3、法律法规要求输出1、满足设计和开发输入的要求2、给出采购、生产和服务提供的适当信息3、包含或引用产品接收准则4、规定对产品安全和正常使用所必需的产品特性精益生产管理体系实施指引系列B：产品设计和开发设计和开发的策划设计和开发的实施设计和开发的评审设计和开发的验证输入1、顾客要求（合同评审），诸如：特殊特性、标识、可追溯性和包装；2、以前类似设计的信息；3、法律法规要求。输出1、设计FMEA，可靠性结果；2、产品特殊特性和规范；3、适当时的产品防错；4、产品的规定，包括图样、数学数据；5、产品设计评审结果，和适当的诊断指南。精益生产管理体系实施指引系列C：过程设计和开发设计和开发的策划设计和开发的实施设计和开发的评审设计和开发的验证输入1、产品设计输出数据；2、生产率、过程能力和成本的目标；3、顾客要求和此前开发的经验。输出1、规范和图纸；2、制造过程流程图/场地平面布置图；3、制造过程FMEAs；4、控制计划；5、作业指导书；6、过程批准接收准则。7.3.6设计和开发确认为确保产品能够满足规定的使用要求，或已知的预期用途的要求，必须依据所策划的安排对设计和开发进行确认。只要可行，确认必须在产品交付或实施之前完成。确认结果及任何必要措施的记录必须予保持。注1:确认过程通常包括对类似产品的市场报告的分析。注2:上面要求7.3.5和7.3.6适用于产品和制造过程设计和开发。7.3.6.1设计和开发确认-补充设计和开发确认的实施必须与顾客要求相一致，包括项目时间进度。7.3.6.2样件计划当顾客要求时，组织必须制定样件计划和控制计划。组织必须尽可能使用与正式生产相同的供方、工装和制造过程。必须监视所有的性能试验活动，以便准时完成,并符合要求。当这些服务被分包时，组织必须对分包服务负责，包括提供技术指导。精益生产管理体系实施指引系列D：产品和过程确认7.3.6设计和开发确认7.3.6.3产品批准过程组织必须符合顾客认可的产品和制造过程的批准程序。注:产品批准应该是制造过程验证的后续步骤。产品和制造过程批准程序也必须适用于供方。7.3.7设计和开发更改的控制必须识别设计和开发的更改，并保持记录。在适当时，必须对设计和开发的更改进行评审、验证和确认，并在实施前得到批准。设计和开发更改的评审，必须包括评价更改对产品组成部分，和已交付产品的影响。更改评审结果及任何必要措施的记录，必须予保持。注:设计和开发更改包括在产品项目寿命内的所有更改。精益生产管理体系实施指引系列E：反馈评定和更改控制精益生产管理体系实施指引系列质量策划工具介绍质量功能展开（QFD）QualityFunctionDeployment产品质量先期策划（APQP）AdvancedProductQualityPlanning控制计划（CP）ControlPlan生产件批准程序（PPAP）ProductionPartApprovalProcess精益生产管理体系实施指引系列质量功能展开（QFD）QualityFunctionDeploymentQFD质量功能展开是一种对顾客需求进行展开的规划方法。这种方法是1972年首先由日本三菱重工工业有限公司所属神户造船厂使用的，1984年传入美国。美、日企业和有关专家在实践中不断完善和发展了这种方法，取得了很好的效果。美国联合信号公司负责质量和可靠性的副总裁乔治.R.佩瑞（GeorgeRPerry）认为：QFD是“一种系统的方法，它保证产品特征、特性和规范的开发以及工艺设备、方法和控制的选择与拟定，都是由顾客或市场的要求来驱动的”。QFD对需求的分类常规需求。包含客户对项目的最基本需求，是客户对整个项目最为关心的部分。期望需求。客户可能没有明确提出的需求，但是会让客户提升对项目的满意度。意外需求。也称兴奋需求，如果实现会给客户带来惊喜，如果无法实现也不会受到责备。精益生产管理体系实施指引系列进行质量功能展开分析的益处?·QFD记录顾客关心的事项,概念和投诉。·QFD将顾客需求转化为产品特性。·QFD把产品工程细节追溯回顾客源。·QFD描述设计规则和特性之间的关系。·QFD标识需求间的冲突和风险。·QFD对制造需求进行溯源。需要记录什么顾客信息?·期望特性或功能的重要性和动机·投诉记录、现场失效率、特性或功能的保修·产品功能、特性或服务的顾客满意度应该如何处理顾