HACCP内审员培训

2020/4/23食品安全管理体系内审员培训万众一心众志成城2020/4/23•审核:为确定食品安全相关活动和有关结果是否符合计划安排，以及这些安排是否有效的实施并达标到预定目标所做的系统的、独立的检查。第一部分HACCP内部审核概论2020/4/23审核/客观证据定义：与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其客观存在信息。注：审核证据可以是定性的也可以是定量的。在审核中应分清什么可以作为审核证据，什么不可以作为审核证据。序号可用作审核结论不可用作审核结论1存在的客观事实或情况估计、猜想、分析、推断2部门负责人谈话（并有其它物证来证明）陪同人员或其他无关人员的谈话、传闻。3现行的有效文件和有效的质量记录（审查当前的质量活动）过期或作废的文件，擅自涂改的质量记录，未经证实的谈话、传闻。第一部分HACCP内部审核概论2020/4/23•案例：•仔细阅读下面的段落，并确定每个描述是事实还是推断。现定义如下：•事实：能根据下列短文确定的陈述。•推断：根据知道的事情对未知事情的陈述。•季青是ＲＳ公司的设计工程师，他被通知上午11点钟到赵林的办公室开会,主要讨论一宗大订单的详细规范.在去赵林办公室的路上,他遇到了事故,受了重伤.赵林接到季青出事的消息时,季青已被送往医院做X光透视.赵林给医院打电话想问一下情况,但好象没人知道季青的任何情况,很可能赵林打错医院的电话。①季青先生是一个设计工程师。②季青先生要去见赵林先生。③季青先生要去参加的会定在上午11点开始。④该事故发生在RS公司。⑤季青被送到医院做X光透视。⑥赵林打电话询问的医院里没有人知道季青的情况。⑦赵林打错了医院的电话。2020/4/23审核的特性（5个）符合性（文件是否符合标准的要求和企业的实际情况）有效性（有否按文件要求去做）达标性（有无达到预定目标）系统性（是否从全局着眼有计划的进行）独立性（有无体现客观、公正、公平）第一部分HACCP内部审核概论2020/4/23审核的阶段•准备•执行•报告•效果跟进跟进10%准备40%执行40%报告10%第一部分HACCP内部审核概论2020/4/23第一部分HACCP内部审核概论食品安全管理体系审核类型•第一方审核•第二方审核•第三方审核•官方验证2020/4/23第一部分HACCP内部审核概论内部审核•定义：内部审核，有时称第一方审核，由组织自己或以组织的名义进行，用于管理评审和其他内部目的，可作为组织自我合格声明的基础。在许多情况下，尤其在小型组织内，可以由与受审核活动无责任关系的人员进行，以证实独立性。•特点：企业为检查自身的质量保证体系是否得到有效地实施而进行内部食品安全管理体系审核，以便向管理机构表明申请审核的可行性，并向客户表明本企业产品的可靠性。2020/4/23第一部分HACCP内部审核概论•外部审核包括通常所说的“第二方审核”和“第三方审核”。•定义：•第二方审核第二方审核由组织的相关方（如顾客）或由其他人员以相关方的名义进行。•第三方审核第三方审核由外部独立的审核机构进行，如那些对与GB/T19001或GB/T24001、HACCP体系要求的符合性提供认证或注册的机构。•官方验证指出入境检验检疫机构或国外食品卫生管理机构及其他相关机构对企业建立和实施的HACCP管理体系进行的监督检查活动。2020/4/23第一部分HACCP内部审核概论•第一、二、三方审核的比较：都属体系审核的范畴都要遵循质量和环境审核指南的要求都可以将有关法律、法规、标准作为审核准则都由独立于受审核方之外的审核员进行都用来确定体系的符合性和有效性整个审核的组织安排大体相当第二方审核有理由将特定的要求向供方提出审核员在不同审核中扮演角色不同在审核目的、重点、依据的先后次序上，提建议的能力大小上，对受审核方的影响力、审核时间上存在着一定差别，见表：2020/4/23第一、二、三方审核的比较•审核方式第一方审核（内审）第二方审核第三方审核审核目的改进自身HACCP体系，提高自身安全控制水平决定是否批准签订购货合同决定是否批准对某一组织的认证注册审核内容GMP、SSOP、HACCP计划和记录GMP、SSOP、HACCP计划和记录GMP、SSOP、HACCP计划和记录审核重点发现问题，采取纠正措施寻找与审核依据相符合的客观证据寻找与审核依据相符合的客观证据审核依据次序1HACCP体系文件2法律法规3顾客合同4ISO22000：20051顾客合同2相关标准3法律法规4HACCP体系文件1通用标准2法律法规3HACCP体系文件4顾客合同提建议能力很大（永远有提建议的权利）取决与顾客方针和合同的大小不提影响力表面上很小，实际上很大取决与合同的大小及顾客的管理水平表面上很大，实际上很小审核时间自己掌握，较充足事先约定按照有关规定执行，通常只有几天审核范围可以灵活掌握按合同约定审核组长与受审核方共同约定2020/4/23第一部分HACCP内部审核概论•内部审核的特点系统地、独立地、正式地审核是一个抽样的过程，抽样要有一定的代表性，也有一定的风险。审核是一种正规的、按照所形成的文件要求，按照事先策划好的步骤，进行审核，而且是独立的进行的，不受任何干扰。体系审核的内容包括组织的过程是否被确定；过程是否被充分的展开并贯彻实施；实施的证据是否证明符合要求。2020/4/23第一部分HACCP内部审核概论•内部审核的意义当组织已经建立了食品安全管理体系，并按规范进行运行，则必须同时建立定期审核制度，以确定体系是否符合计划安排。如果没有一个内部审核环节，体系运行就不能保持或改进。从审核环节的重要性来看，组织应设立内部审核员岗位（即内审员），可以专职也可以兼职，以承担对本组织的内部定期审核，而且按规定向管理者提交审核报告，揭示运行状况存在问题及改进意见。2020/4/23第一部分HACCP内部审核概论•内审员的职责1.按分布范围按审核计划、审核准则编制检查表（简单、实用、操作性强）；2.按要求到现场收集客观证据；3.报告审核结果；4.配合组长的工作；5.验证纠正措施的有效性。2020/4/23第一部分HACCP内部审核概论•内审员的作用1、监督组织的食品安全管理体系运行，及时发现问题加以解决；2、对保持和改进食品安全管理体系起参谋作用，他可以在审核中针对发现的不符合项帮助受审部门分析原因提出改进措施和建议；3、可以成为沟通领导和群众之间的纽带。内审员一般可以在审核中与各部门员工广泛交流和接触，起到宣传解释、联络和沟通作用；4、在第三方审核中起内外接口的作用。内审员在第三方审核中往往担任联络员、陪同人员等，不仅可以提供情况，而且可以把外审员的意见传递给组织领导，得以迅速改进。2020/4/23第一部分HACCP内部审核概论2020/4/23食品安全管理体系审核过程审核准备阶段年度内审计划(一年的内审安排)目的：1、确保内审有计划的进行2、便于管理、监督和控制内审工作审核实施计划(具体的某一次内审的安排)目的：1、对外，使受审核方做好准备2、对内，审核组内部分工3、确保审核有目的，按要求进行，时间和进度的控制2020/4/23•审核小组的组成及分工•审核小组组成•-----审核组长•-----审核员审核员要求：具备与受审核方有关的相应的知识和能力•编制检查表•不合格报告食品安全管理体系审核过程审核准备阶段2020/4/23确定审核时机、范围和依据审核时机1、常规审核—按预定的时间进行（如年度审核计划）；集中全面的对所有部门或所有过程进行审核或分散流动式进行审核2、追加审核—在特殊情况下增加的审核，如组织体系、管理结构、产品结构、质量方针、目标发生重大变化时；外审（第二、三方审核）前2020/4/23第二部分现场审核的策划和文件评审审核流程1、审核的启动——指定审核组长——确定审核目的、范围和准则——确定审核的可行性——选择审核组——与受审核方建立初步联系2020/4/23第二部分现场审核的策划和文件评审2、文件评审——评审相关管理体系文件，包括记录，并确定其针对审核准则的适宜性和充分性2020/4/23第二部分现场审核的策划和文件评审3、现场审核的准备——编制审核计划——审核组工作分配——准备工作文件2020/4/23第二部分现场审核的策划和文件评审4、现场审核的实施——举行首次会议——在审核中进行沟通——向导和观察员的作用和职责——收集和验证信息——形成审核发现——准备审核结论——举行末次会议2020/4/23第二部分现场审核的策划和文件评审5、审核报告的编制、批准和分发——编制审核报告——批准和分发审核报告6、审核的完成7、审核后续活动的实施2020/4/23第二部分现场审核的策划和文件评审1、审核的启动•审核组组成•指定审核组长负责管理审核方案的人员应当为特定的审核指定审核组长。由HACCP体系负责人在审核前任命审核组长及审核员并组成审核组。2020/4/23第二部分现场审核的策划和文件评审•审核组长的条件应具备相当的管理能力和经验，具有较强的组织协调能力和处理审核活动中各种有关问题的能力。应具有相应的专业及广泛的相关技术知识；了解相关的食品安全法律、法规要求，能判断企业自身对法律、法规的符合性；了解审核准则的要求。2020/4/23第二部分现场审核的策划和文件评审•组员的条件具有相应的专业知识；具备审核工作所必需的个人素质和能力，例如：表达能力、判断能力等。•审核组长职责确定审核依据、确认审核范围收集审核背景资料文件审核制定审核计划协调工作文件的准备主持现场审核编写审核报告2020/4/23第二部分现场审核的策划和文件评审•审核员职责按审核策划完成审核文件准备。完成现场审核任务，收集分析审核证据，编写不符合报告，报告审核结果。参与文件审核、与专业特点密切相关的生产现场观察、PRP、OPRP、HACCP计划实施情况的审核。2020/4/23第二部分现场审核的策划和文件评审•确定审核目的、范围和准则审核目的审核目的确定了审核要完成的事项，可包括：•判断HACCP体系符合审核依据的程度；•贯彻食品安全方针，符合食品安全法律、法规的审核•验证良好的HACCP体系已经建立和保持，包括确认危害分析合理，对应于所识别的CCP制定的监控措施有效，监控、记录保持和验证活动实施有效。•验证产品设计、加工的特殊要求是安全、适宜的并能持续达到预期目的；•评估HACCP体系参与人员的综合能力•在第二方、第三方认证前纠正不足；2020/4/23第二部分现场审核的策划和文件评审•作为一种监督的机制，确保经批准的文件得到有效执行；•作为一种自我改进、持续提高的机制。•其它目的：•进行对比分析，评估企业目前的现状和期望达到的目标之间的差距；•识别改进要求；•正视问题（和相关的投诉及相应措施的调查审核）•增强HACCP培训；•评估供应商的质量保证能力（通过评估供应商的HACCP体系）•获取生产现场的实际情况应用于管理和获得信息。2020/4/23第二部分现场审核的策划和文件评审•审核范围是组织审核准备和实施审核的依据考虑因素：§产品范围§加工、制造方法§活动范围§现场区域、生产线2020/4/23第二部分现场审核的策划和文件评审审核的依据•ISO22000：2005标准的要求•公司的食品安全管理体系文件的要求•顾客在食品安全方面的要求•法律法规方面的要求2020/4/23第二部分现场审核的策划和文件评审•确定审核的可行性•审核的可行性应当通过考虑下列可得到的因素予以确定：——策划审核所需的充分和适当的信息，——受审核方的充分合作，——充分的时间和资源。•当审核不可行时，应当在与受审核方协商后建议替代方案。2020/4/23第二部分现场审核的策划和文件评审•选择审核组•当确定审核可行时，应当考虑实现审核目的所需的能力来选择审核组。当只有一名审核员时，审核员应当承担审核组长全部适用的职责。•当决定审核组的规模和组成时，应当考虑下列因素：a）审核目的、范围、准则以及预计的审核时间；b）为达到审核目的，审核组所需的整体能力;2020/4/23第二部分现场审核的策划和文件评审c）适用时